2024某醫(yī)藥企業(yè)關(guān)于合作研發(fā)新藥之合作協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024某醫(yī)藥企業(yè)關(guān)于合作研發(fā)新藥之合作協(xié)議本合同目錄一覽第一條：合作宗旨1.1合作目標(biāo)1.2合作范圍第二條：合作雙方的基本信息2.1甲方信息2.2乙方信息第三條：合作研發(fā)新藥的總體計(jì)劃3.1研發(fā)目標(biāo)3.2研發(fā)階段3.3研發(fā)時(shí)間表第四條：雙方的責(zé)任與義務(wù)4.1甲方責(zé)任與義務(wù)4.2乙方責(zé)任與義務(wù)第五條：技術(shù)研發(fā)5.1技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)5.2技術(shù)研發(fā)流程5.3技術(shù)成果歸屬第六條：資金投入與使用6.1資金投入6.2資金管理6.3財(cái)務(wù)報(bào)告第七條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)7.1專利申請(qǐng)7.2商業(yè)秘密保護(hù)7.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬第八條：合作成果的分享與分配8.1成果分享方式8.2成果分配比例8.3成果執(zhí)行與監(jiān)督第九條：合作期間的溝通與協(xié)調(diào)9.1定期會(huì)議9.2信息交流9.3決策機(jī)制第十條：違約責(zé)任10.1違約行為10.2違約責(zé)任承擔(dān)第十一條：合同的變更與終止11.1合同變更11.2合同終止第十二條：爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)12.3訴訟或仲裁機(jī)構(gòu)第十三條：合同的生效、終止日期及有效期13.1合同生效日期13.2合同終止日期13.3合同有效期第十四條：其他約定14.1保密協(xié)議14.2附屬協(xié)議14.3法律適用與解釋第一部分：合同如下：第一條：合作宗旨1.1合作目標(biāo)：雙方共同研發(fā)新藥，推動(dòng)醫(yī)藥科技的創(chuàng)新，滿足市場(chǎng)需求，實(shí)現(xiàn)互利共贏。1.2合作范圍：雙方在藥物研發(fā)領(lǐng)域展開(kāi)合作，包括但不限于藥物合成、藥效學(xué)研究、安全性評(píng)價(jià)等。第二條：合作雙方的基本信息2.1甲方信息：甲方名稱：某醫(yī)藥企業(yè)甲方地址：省市區(qū)路號(hào)甲方聯(lián)系人：X聯(lián)系電話：X2.2乙方信息：乙方名稱：X科研機(jī)構(gòu)乙方地址：省市區(qū)路號(hào)乙方聯(lián)系人：X聯(lián)系電話：X第三條：合作研發(fā)新藥的總體計(jì)劃3.1研發(fā)目標(biāo)：雙方合作研發(fā)的新藥應(yīng)具備創(chuàng)新性、安全性和有效性，符合我國(guó)藥品注冊(cè)要求。3.2研發(fā)階段：研發(fā)過(guò)程分為前期研究、中期試驗(yàn)和后期臨床試驗(yàn)三個(gè)階段。3.3研發(fā)時(shí)間表：預(yù)計(jì)合作研發(fā)新藥的周期為五年，具體時(shí)間節(jié)點(diǎn)如下：(1)前期研究：一年內(nèi)完成藥物靶點(diǎn)的篩選及藥物候選分子的設(shè)計(jì)；(2)中期試驗(yàn)：一年內(nèi)完成藥物的合成、修飾及藥效學(xué)、毒理學(xué)研究；(3)后期臨床試驗(yàn)：三年內(nèi)完成新藥的臨床試驗(yàn)及藥品注冊(cè)申請(qǐng)。第四條：雙方的責(zé)任與義務(wù)4.1甲方責(zé)任與義務(wù)：(1)提供研發(fā)資金，確保研發(fā)過(guò)程中的資金需求；(2)負(fù)責(zé)新藥研發(fā)的行政管理及協(xié)調(diào)工作；(3)負(fù)責(zé)新藥注冊(cè)申請(qǐng)及與政府部門的相關(guān)溝通；(4)按照約定分配新藥上市后的利潤(rùn)。4.2乙方責(zé)任與義務(wù)：(1)負(fù)責(zé)新藥研發(fā)的技術(shù)工作，確保研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量；(3)協(xié)助甲方進(jìn)行新藥注冊(cè)申請(qǐng)及與政府部門的相關(guān)溝通；(4)按照約定分配新藥上市后的利潤(rùn)。第五條：技術(shù)研發(fā)5.1技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)：雙方共同組建一支具有豐富經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)新藥的研發(fā)工作。5.2技術(shù)研發(fā)流程：按照我國(guó)藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行新藥的研發(fā)工作。5.3技術(shù)成果歸屬：新藥研發(fā)過(guò)程中所取得的技術(shù)成果歸雙方共同所有，未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得單獨(dú)使用或轉(zhuǎn)讓。第六條：資金投入與使用6.1資金投入：雙方按照約定的比例投入研發(fā)資金，確保研發(fā)過(guò)程中的資金需求。6.2資金管理：雙方共同設(shè)立專門賬戶，用于管理研發(fā)資金，資金使用需經(jīng)過(guò)雙方共同審批。6.3財(cái)務(wù)報(bào)告：雙方定期對(duì)資金使用情況進(jìn)行審計(jì)，并向?qū)Ψ教峁┴?cái)務(wù)報(bào)告。第八條：合作成果的分享與分配8.1成果分享方式：雙方通過(guò)定期會(huì)議、報(bào)告等形式，共同分享新藥研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)成果和市場(chǎng)信息。8.2成果分配比例：新藥上市后，雙方按照投入資金、技術(shù)貢獻(xiàn)等要素協(xié)商確定利潤(rùn)分配比例。8.3成果執(zhí)行與監(jiān)督：雙方共同設(shè)立項(xiàng)目管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)新藥研發(fā)過(guò)程中的執(zhí)行與監(jiān)督工作。第九條：合作期間的溝通與協(xié)調(diào)9.1定期會(huì)議：雙方定期召開(kāi)合作會(huì)議，匯報(bào)研發(fā)進(jìn)展、討論合作事宜，確保雙方密切合作。9.2信息交流：雙方通過(guò)郵件、電話、傳真等方式，及時(shí)交流新藥研發(fā)相關(guān)的技術(shù)、市場(chǎng)等信息。9.3決策機(jī)制：雙方共同決策新藥研發(fā)過(guò)程中的重大事項(xiàng)，包括但不限于技術(shù)路線、資金投入等。第十條：違約責(zé)任10.1違約行為：雙方如有違反合同約定的行為，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。10.2違約責(zé)任承擔(dān)：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。第十一條：合同的變更與終止11.1合同變更：雙方同意，合同的變更需書面同意，并經(jīng)雙方簽字蓋章確認(rèn)。11.2合同終止：合同終止需雙方書面同意，并經(jīng)雙方簽字蓋章確認(rèn)。第十二條：爭(zhēng)議解決(1)調(diào)解：向相關(guān)行業(yè)組織或?qū)I(yè)調(diào)解機(jī)構(gòu)申請(qǐng)調(diào)解；(2)仲裁：向約定的仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁；(3)訴訟：向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。12.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)：爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)為省市。12.3訴訟或仲裁機(jī)構(gòu)：雙方選擇仲裁委員會(huì)或市中級(jí)人民法院解決爭(zhēng)議。第十三條：合同的生效、終止日期及有效期13.1合同生效日期：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2合同終止日期：合同終止日期為新藥上市之日。13.3合同有效期：本合同有效期為五年，自合同生效之日起計(jì)算。第十四條：其他約定14.1保密協(xié)議：雙方約定在合作期間和合作結(jié)束后，對(duì)對(duì)方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密予以保密。14.2附屬協(xié)議：雙方可以簽訂附屬協(xié)議，對(duì)本合同未盡事宜進(jìn)行約定。14.3法律適用與解釋：本合同適用中華人民共和國(guó)法律，合同的解釋權(quán)歸雙方共同所有。第二部分：第三方介入后的修正第一部分：第三方概念及責(zé)任界定1.1第三方概念：本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外的，參與新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等過(guò)程中的各方，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢公司、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等。1.2第三方責(zé)任：第三方應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)的要求，履行其在新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等過(guò)程中的職責(zé)，確保新藥的質(zhì)量和安全。1.3第三方權(quán)利：第三方有權(quán)按照合同約定獲取相應(yīng)的報(bào)酬和收益，并有權(quán)要求甲方和乙方提供必要的支持和配合。第二部分：第三方介入的額外條款及說(shuō)明2.1第三方介入程序：當(dāng)甲方和乙方?jīng)Q定引入第三方參與新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等過(guò)程時(shí)，應(yīng)提前書面通知對(duì)方，并在合同中明確第三方的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)。2.2第三方選擇：甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方，并對(duì)其進(jìn)行盡職調(diào)查，確保其具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。2.3第三方合同：甲方和乙方與第三方簽訂合同時(shí)，應(yīng)確保合同內(nèi)容符合本合同的約定，并明確第三方的責(zé)任限額。第三部分：第三方責(zé)任限額的明確3.1第三方責(zé)任限額：第三方在新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等過(guò)程中的責(zé)任限額，應(yīng)根據(jù)合同約定和法律法規(guī)的要求進(jìn)行明確。3.2責(zé)任限額的約定：甲方和乙方應(yīng)在合同中明確第三方的責(zé)任限額，包括但不限于賠償金額、賠償范圍等。3.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整：當(dāng)法律法規(guī)發(fā)生變化或者合同約定發(fā)生變化時(shí)，甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商調(diào)整第三方的責(zé)任限額。第四部分：第三方與其他各方的關(guān)系4.1第三方與甲方、乙方的關(guān)系：第三方應(yīng)獨(dú)立承擔(dān)其在新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等過(guò)程中的責(zé)任和風(fēng)險(xiǎn)，與甲方、乙方之間不存在任何法律關(guān)系。4.2第三方與甲方、乙方之間的溝通與協(xié)調(diào)：第三方應(yīng)主動(dòng)與甲方、乙方進(jìn)行溝通與協(xié)調(diào)，確保新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等過(guò)程的順利進(jìn)行。4.3第三方與甲方、乙方之間的權(quán)益劃分：第三方應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)的要求，與甲方、乙方劃分相應(yīng)的權(quán)益。第五部分：第三方違約責(zé)任5.1第三方違約行為：第三方如違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。5.2第三方違約責(zé)任承擔(dān)：第三方應(yīng)向甲方和乙方支付違約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。第六部分：爭(zhēng)議解決(1)調(diào)解：向相關(guān)行業(yè)組織或?qū)I(yè)調(diào)解機(jī)構(gòu)申請(qǐng)調(diào)解；(2)仲裁：向約定的仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁；(3)訴訟：向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。6.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)：爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)為省市。6.3訴訟或仲裁機(jī)構(gòu)：雙方選擇仲裁委員會(huì)或市中級(jí)人民法院解決爭(zhēng)議。第七部分：合同的生效、終止日期及有效期7.1合同生效日期：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。7.2合同終止日期：合同終止日期為新藥上市之日。7.3合同有效期：本合同有效期為五年，自合同生效之日起計(jì)算。第八部分：其他約定8.1保密協(xié)議：雙方約定在合作期間和合作結(jié)束后，對(duì)對(duì)方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密予以保密。8.2附屬協(xié)議：雙方可以簽訂附屬協(xié)議，對(duì)本合同未盡事宜進(jìn)行約定。8.3法律適用與解釋：本合同適用中華人民共和國(guó)法律，合同的解釋權(quán)歸雙方共同所有。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：新藥研發(fā)計(jì)劃書詳細(xì)說(shuō)明新藥研發(fā)的目標(biāo)、階段、時(shí)間表等。附件二：資金投入和使用計(jì)劃詳細(xì)說(shuō)明資金的投入金額、使用范圍、管理方式等。附件三：技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)組建方案詳細(xì)說(shuō)明技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的組成、職責(zé)分配等。附件四：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)議詳細(xì)說(shuō)明專利申請(qǐng)、商業(yè)秘密保護(hù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬等。附件五：利潤(rùn)分配方案詳細(xì)說(shuō)明利潤(rùn)分配的比例、方式等。附件六：合作成果分享與執(zhí)行監(jiān)督方案詳細(xì)說(shuō)明合作成果的分享方式、執(zhí)行監(jiān)督機(jī)制等。附件七：違約金計(jì)算公式詳細(xì)說(shuō)明違約金的計(jì)算方式、計(jì)算依據(jù)等。附件八：爭(zhēng)議解決方式選擇協(xié)議詳細(xì)說(shuō)明爭(zhēng)議解決的方式、地點(diǎn)、機(jī)構(gòu)等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.未按照約定的時(shí)間完成研發(fā)任務(wù)；2.未按照約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成研發(fā)任務(wù)；3.未經(jīng)對(duì)方同意，擅自使用對(duì)方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密；4.未經(jīng)對(duì)方同意，擅自轉(zhuǎn)讓或許可第三方使用合作成果；5.違反合同約定的其他義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定：1.按照附件七中的違約金計(jì)算公式計(jì)算違約金；2.違約方承擔(dān)因違約給對(duì)方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失；3.違約方放棄當(dāng)期利潤(rùn)分配；4.違約方承擔(dān)因違約導(dǎo)致合同解除的責(zé)任；5.違約方承擔(dān)其他合同約定的違約責(zé)任。示例說(shuō)明：如甲方未按照約定的時(shí)間完成研發(fā)任務(wù)，乙方有權(quán)按照附件七中的違約金計(jì)算公式計(jì)算違約金，并要求甲方支付因違約造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。說(shuō)明三：法律名詞及解釋：1.新藥：指在中華人民共和國(guó)藥品注冊(cè)管理辦法規(guī)定的藥品分類中，尚未在中華人民共和國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等法律保護(hù)的智力成果。3.違約金：指一方違反合同約定，按照約定支付給對(duì)方的金錢賠償。4.直接經(jīng)濟(jì)損失：指因違約行為直接導(dǎo)致的實(shí)際經(jīng)濟(jì)損失。5.爭(zhēng)議