抗菌藥分級管理制度內容

抗菌藥分級管理制度內容1.1為加強抗菌藥物的合理使用，保障患者用藥安全，提高醫(yī)療質量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》等相關法律法規(guī)，制定本制度。1.2本制度適用于我國各級各類醫(yī)療機構、藥品生產、經營企業(yè)及抗菌藥物使用者。1.3抗菌藥物分級管理遵循科學、合理、安全、經濟的原則，實行分級負責、分類管理。二、抗菌藥物分級管理組織機構2.1醫(yī)療機構應當設立抗菌藥物管理委員會，負責本機構抗菌藥物的采購、使用、監(jiān)督等工作。2.2抗菌藥物管理委員會由醫(yī)學、藥學、感染性疾病、臨床檢驗等專業(yè)的專家組成，主任委員由醫(yī)療機構負責人擔任。2.3抗菌藥物管理委員會應當定期召開會議，分析、評估本機構抗菌藥物使用情況，提出改進措施，確?？咕幬锏暮侠硎褂?。三、抗菌藥物分級管理內容3.1抗菌藥物采購3.1.1醫(yī)療機構應當根據(jù)臨床需求、藥敏試驗結果等因素，合理選擇抗菌藥物品種。3.1.2抗菌藥物采購應當遵循公開、公平、公正的原則，實行招投標制度，確?？咕幬镔|量。3.1.3醫(yī)療機構應當與藥品生產、經營企業(yè)簽訂抗菌藥物供應合同，明確供應品種、數(shù)量、價格、質量保證等內容。3.2抗菌藥物使用3.2.1醫(yī)療機構應當制定抗菌藥物使用指南，明確各類抗菌藥物的適應癥、禁忌癥、使用方法、療程等。3.2.2醫(yī)師、藥師應當遵循抗菌藥物使用指南，合理使用抗菌藥物。3.2.3醫(yī)療機構應當開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，定期分析抗菌藥物使用情況，對抗菌藥物使用過程中出現(xiàn)的問題及時采取措施。3.3抗菌藥物監(jiān)督3.3.1醫(yī)療機構應當建立健全抗菌藥物監(jiān)督制度，對抗菌藥物采購、使用、庫存等情況進行監(jiān)督。3.3.2醫(yī)療機構應當加強對抗菌藥物不良反應的監(jiān)測，及時報告不良反應事件。3.3.3醫(yī)療機構應當將抗菌藥物使用情況納入醫(yī)療質量和安全考核體系，對抗菌藥物使用不當?shù)尼t(yī)師、藥師等人員進行考核。四、抗菌藥物分級管理責任4.1醫(yī)療機構負責人對本機構的抗菌藥物管理工作負責，確?？咕幬锏暮侠硎褂谩?.2抗菌藥物管理委員會負責本機構抗菌藥物的采購、使用、監(jiān)督等工作。4.3醫(yī)師、藥師等人員應當嚴格執(zhí)行抗菌藥物使用指南，合理使用抗菌藥物。4.4藥品生產、經營企業(yè)應當保證抗菌藥物的質量，按時供應抗菌藥物。五、法律責任5.1違反本制度的，由衛(wèi)生健康行政部門責令改正，給予警告，并處一萬元以下罰款。5.2醫(yī)療機構違反本制度，導致患者受到損害的，應當依法承擔賠償責任。5.3醫(yī)療機構及其工作人員違反本制度，構成犯罪的，依法追究刑事責任。6.1本制度自發(fā)布之日起施行。6.2本制度的解釋權歸衛(wèi)生健康行政部門。6.3此前發(fā)布的有關抗菌藥物管理的規(guī)定與本制度不一致的，按照本制度執(zhí)行。七、培訓與教育7.1醫(yī)療機構應當定期組織抗菌藥物相關知識的培訓與教育，提高醫(yī)務人員對抗菌藥物的認識和合理使用能力。7.2抗菌藥物培訓與教育內容應包括抗菌藥物的基本知識、抗菌藥物的合理使用、抗菌藥物的濫用與耐藥性、抗菌藥物不良反應的處理等。7.3醫(yī)療機構應當鼓勵醫(yī)務人員參加抗菌藥物相關的學術交流和培訓，提高專業(yè)水平。八、患者教育與溝通8.1醫(yī)療機構應當向患者提供抗菌藥物相關的健康教育，提高患者對抗菌藥物的認識和合理使用能力。8.2醫(yī)療機構應當告知患者抗菌藥物的性質、作用、副作用、使用方法等信息，并指導患者正確使用抗菌藥物。8.3醫(yī)療機構應當建立良好的醫(yī)患溝通機制，聽取患者對抗菌藥物使用的意見和建議，并及時回應患者的疑問和需求。九、持續(xù)改進與質量控制9.1醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物管理的持續(xù)改進機制，不斷優(yōu)化抗菌藥物的使用流程和管理措施。9.2醫(yī)療機構應當定期進行抗菌藥物質量控制，包括抗菌藥物的采購、儲存、配送、使用等環(huán)節(jié)，確?？咕幬锏馁|量和安全。9.3醫(yī)療機構應當根據(jù)抗菌藥物使用情況、藥敏試驗結果、患者反饋等信息，及時調整抗菌藥物的使用策略和治療方案。十、協(xié)同與合作10.1醫(yī)療機構應當與相關部門、社會組織、患者等共同參與抗菌藥物管理，建立協(xié)同合作的機制。10.2醫(yī)療機構應當與藥監(jiān)部門、衛(wèi)生健康行政部門等合作，共同推進抗菌藥物的合理使用和管理。10.3醫(yī)療機構應當與科研機構、高等醫(yī)學院校等合作，共同開展抗菌藥物相關的研究和培訓。十一、宣傳與推廣11.1醫(yī)療機構應當積極開展抗菌藥物管理的宣傳和推廣活動，提高公眾對抗菌藥物的認識和合理使用能力。11.2抗菌藥物管理的宣傳和推廣活動可以包括制作宣傳材料、舉辦講座、發(fā)布信息等。11.3醫(yī)療機構應當鼓勵醫(yī)務人員積極參與抗菌藥物管理的宣傳和推廣活動，提高專業(yè)影響力。十二、制度評估與修訂12.1醫(yī)療機構應當定期評估抗菌藥物分級管理制度的實施效果，及時發(fā)現(xiàn)問題并進行修訂。12.2抗菌藥物分級管理制度的修訂應充分考慮抗菌藥物的最新研究進展、臨床實踐變化、患者需求等因素。12.3醫(yī)療機構應當將抗菌藥物分級管理制度的評估和修訂情況報告給衛(wèi)生健康行政部門。以上內容是對抗菌藥物分級管理制度的基本規(guī)定，各級醫(yī)療機構和相關部門應當按照規(guī)定執(zhí)行，并不斷改進和完善抗菌藥物管理，保障患者的用藥安全和醫(yī)療質量。十三、信息化管理13.1醫(yī)療機構應當利用信息化手段，建立抗菌藥物管理信息系統(tǒng)，實現(xiàn)抗菌藥物采購、使用、監(jiān)督等環(huán)節(jié)的電子化、規(guī)范化管理。13.2抗菌藥物管理信息系統(tǒng)應當具備抗菌藥物品種、規(guī)格、庫存、使用情況等數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計、分析功能，為抗菌藥物管理提供數(shù)據(jù)支持。13.3醫(yī)療機構應當通過信息化手段，實現(xiàn)抗菌藥物處方審核、用藥監(jiān)測、不良反應報告等工作的自動化，提高抗菌藥物管理的效率和準確性。十四、外部合作與交流14.1醫(yī)療機構應當積極參與國內外抗菌藥物管理的學術交流和合作，借鑒先進的管理經驗和做法。14.2醫(yī)療機構應當與細菌耐藥監(jiān)測機構合作，共同開展細菌耐藥監(jiān)測工作，及時掌握細菌耐藥動態(tài)。14.3醫(yī)療機構應當與藥學會、藥師協(xié)會等社會組織合作，共同推動抗菌藥物合理使用和管理。十五、特殊情況的處理15.1對于特殊情況下需要使用的抗菌藥物，如新上市品種、特殊制備品種等，醫(yī)療機構應當制定特殊使用規(guī)定，并進行嚴格監(jiān)管。15.2特殊情況下使用的抗菌藥物，應當經過醫(yī)療機構負責人或者抗菌藥物管理委員會的批準，并做好記錄和監(jiān)測。15.3醫(yī)療機構應當對特殊情況下使用的抗菌藥物進行定期評估，評估其療效和安全性，必要時進行調整。十六、制度的監(jiān)督與檢查16.1衛(wèi)生健康行政部門應當定期對醫(yī)療機構的抗菌藥物分級管理制度進行監(jiān)督和檢查，確保制度得到有效執(zhí)行。16.2監(jiān)督和檢查可以采取查閱資料、現(xiàn)場檢查、訪談醫(yī)務人員等方式進行，了解抗菌藥物管理的實際情況。16.3衛(wèi)生健康行政部門應當對發(fā)現(xiàn)的抗菌藥物管理問題進行指導和糾正，并提出改進措施。十七、制度的廢止與替代17.1當抗菌藥物分級管理制度因法律法規(guī)變化、管理需要等原因需要廢止或替代時，醫(yī)療機構應當及時制定新的管理制度，并報衛(wèi)生健康行政部門備案。