DB32T-傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置技術規(guī)范 第1部分：監(jiān)測預警編制說明

——《傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置技術規(guī)范第1部分：監(jiān)測預警》編制說明一、目的意義公共衛(wèi)生事件的應對關系到國家穩(wěn)定和經濟發(fā)展，近幾年，各國政府都將公共衛(wèi)生監(jiān)測作為公共衛(wèi)生工作的首要職能。我國新發(fā)和輸入性傳染病重大疫情、食品安全事故、環(huán)境污染危害健康等公共衛(wèi)生事件時有發(fā)生，對人民群眾身心健康造成嚴重威脅。公共衛(wèi)生監(jiān)測是重要的公共衛(wèi)生基礎工作，為了解和掌握人群健康變化和疾病譜改變、評價衛(wèi)生干預措施及其效果都發(fā)揮著重要作用。我國以往對傳染病重大疫情公共衛(wèi)生事件開展監(jiān)測、風險評估和早期預警研究較少，存在多數監(jiān)測相對獨立開展、形成了信息孤島現象，且監(jiān)測數據也未得到有效利用。監(jiān)測和預警作為應急預防準備的重要功能，兩者間前后連續(xù)，監(jiān)測是手段、預警是目的。傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測是長期、連續(xù)的收集與傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關的各種信息，并對這些信息進行分析和利用。而預警則是利用監(jiān)測數據及其分析結果，在傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生之前或發(fā)生早期，對其發(fā)生或發(fā)展趨勢作出預測研判，并向有關政府機構、社會、公眾等需要對象及時發(fā)出警示，以及早采取應對措施，消除事件萌芽或防止事件擴散蔓延，盡可能降低傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件對社會經濟發(fā)展、人民群眾健康帶來的危害。通過對傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測，可有效提高傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)現的敏感性和處置的及時性。本標準屬于區(qū)域層面的統一規(guī)范，是省內傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生監(jiān)測預警工作的總結提煉，具有科學性、實用性、前瞻性，明確了監(jiān)測預警的類別和方法，有利于提高疾病預防控制中心、醫(yī)療機構對傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件的敏感性和處置及時性，為傳染病階段性風險評估提供科學依據，將控制傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件關卡前移。二、任務來源根據江蘇省市場監(jiān)管局發(fā)布的《省市場監(jiān)督管理局關于下達2022年度江蘇省地方標準項目計劃的通知》（蘇市監(jiān)標〔2022〕192號）有關要求，江蘇省疾病預防控制中心負責牽頭組織起草2022年度江蘇省地方標準項目計劃中的第284項《突發(fā)事件衛(wèi)生應急處置技術規(guī)范》地方標準，無錫市疾病預防控制中心協助完成第一部分：監(jiān)測預警。經過標準起草團隊深入調查研究，以及多次標準編寫專家討論會，為進一步規(guī)范全省傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置工作中的關鍵環(huán)節(jié)，提升整體的應急響應能力和效率，結合標準的科學性、規(guī)范性和實效性等屬性，向省市場監(jiān)督管理局申請將《突發(fā)事件衛(wèi)生應急處置技術規(guī)范》地方標準修改為《傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置技術規(guī)范》（共11部分）。本文件是該標準的第1部分：監(jiān)測預警。三、編制過程2022年7月，成立了由江蘇省疾病預防控制中心牽頭，無錫市疾病預防控制中心及無錫市其他醫(yī)療、衛(wèi)生、教育行業(yè)相關單位專業(yè)人員組成的起草組，開始了本標準的調研、資料收集整理等工作。起草組多次就傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置中的監(jiān)測預警的目的、適用性、框架、內容等進行研討，結合相關資料，開始了本標準的研究制定工作。2022年12月，編制組確立了標準大綱以及工作思路。2023年1月-3月，主要進行方案討論、技術細節(jié)的研討、內容的起草，形成標準的工作組討論稿。2023年4月-2023年7月，編制小組將征求意見初稿發(fā)送到有關單位征求意見，征求單位14家，反饋15家，反饋意見56條，編制組對專家意見高度重視，經研究討論，編制組決定吸收采納其中的52條修改意見，這些建議的采納將有助于進一步提升標準的科學性和實用性。對于另外4條意見，根據相關技術方案和專業(yè)術語定義，并結合實際工作實踐應用，編制組經過深入討論后決定不采納。編制組完成對本部分標準內容和格式修改和完善。2024年4月12日召開了專家預審會議。來自省質量和標準化研究院標準資源所、南京醫(yī)科大學、東部戰(zhàn)區(qū)疾病預防控制中心、上海市疾病預防控制中心、蘇州市第五人民醫(yī)院、徐州市疾病預防控制中心、鹽城市疾病預防控制中心、南京海關國際旅行衛(wèi)生保健中心的專家對標準撰寫的規(guī)范性進行了嚴謹的審核，對標準的內容進行了細致的討論并提出了相關建議。針對預審專家提出的25條修改建議，編制小組成員進行了集中討論和逐條修改。2024年6月4日，本部分標準隨所在系列標準在省市場監(jiān)管局公開掛網征求意見，至7月5日征求意見時間結束，期間未接收到社會反饋意見。2024年7月18日，編制小組經過進一步校對完善，將標準文本送審稿、標準編制說明、標準征求意見稿交付終審。2024年8月29日，在江蘇省疾病預防控制中心召開《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置技術規(guī)范》系列地方標準終審會議，專家組成員對標準送審稿的全部內容進行認真審查，提出具體意見和建議。與會專家一致同意該標準通過審查，建議起草單位按照專家組意見對標準進行修改，盡快形成報批稿。編制小組按照技術審查會議意見進行修改并形成報批材料，報省專業(yè)標準化技術委員會核查。四、主要內容標準主要技術內容如下：（1）范圍本文件規(guī)定了傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測預警的內容、指標及預警的響應標準和方法。本文件適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構、學校和托幼機構、養(yǎng)老機構等集體單位開展傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測預警工作，民政、農林、海關等部門等參考執(zhí)行。（2）規(guī)范性引用文件WS/T772學校傳染病癥狀監(jiān)測預警技術指南（3）術語和定義本標準對3個術語給出了定義。根據GB/T1.1-2020對術語和定義的起草和表述要求，給出了術語的英文對應詞。（4）一般要求標準起草組廣泛調研了國內傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置相關模式并進行匯總分析，了解國內研究進展情況。同時通過會議、郵件等形式，對疾病預防控制中心、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等標準使用單位進行調研，梳理各級疾控中心、社區(qū)衛(wèi)生服務中心傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置工作中存在的問題。（5）本標準的結構如下：——范圍——規(guī)范性引用文件——術語和定義——傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測——傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件預警——附錄A（資料性）區(qū)域暴發(fā)或流行的傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件預警模型本標準由傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置業(yè)務骨干共同商討決定，同時結合各位專家的意見與建議，制定了適合我省傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置技術規(guī)范中監(jiān)測預警的總體框架。本標準結合我省傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置中監(jiān)測預警的總體情況，提出了傳染病癥候群監(jiān)測、傳染性病原監(jiān)測、傳染性疾病監(jiān)測3種傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測方法和相對應的突發(fā)公共衛(wèi)生事件預警方法。本標準的內容較詳細全面、科學合理，本標準適用江蘇省醫(yī)療衛(wèi)生工作人員傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測預警要求。五、技術指標確定的依據本標準中“癥候群監(jiān)測”來源于《傳染病學》（第9版），“病原體”參考《傳染病學》（第9版）、“傳染性疾病監(jiān)測”參考《流行病學》書中關于疾病監(jiān)測的定義。傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置技術規(guī)范中，監(jiān)測和預警的正文參考《中華人民共和國傳染病防治法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關信息報告管理工作規(guī)范(試行)》《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案》，其中數據采集方式參考《國家傳染病智能監(jiān)測預警前置軟件服務器軟硬件環(huán)境配置要求（試行）》。六、重大分歧意見的處理過程和依據無。七、與相關法律法規(guī)和國家標準的關系本標準與現行的法律法規(guī)，如《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關信息報告管理工作規(guī)范(試行)》、《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案》無沖突和違背。本標準中引用行業(yè)標準《WS/T772學校傳染病癥狀監(jiān)測預警技術指南》作為傳染病癥候群預警的相關依據，與江蘇省地方標準DB4198-2022《中小學諾如病毒感染聚集性和暴發(fā)疫情處置技術規(guī)范》等不存在沖突。八、推廣實施建議為保證標準的貫徹執(zhí)行，具體建議如下：（1）對標準進行必要的宣傳；（2）對相關人員進行培訓，確保有關人員全面掌握、準確理解并貫徹實施規(guī)范的基本要求；（3）在實踐中不斷檢驗，總結經驗，持續(xù)完善和改進監(jiān)測預警工作。江蘇省疾病預防控制中心作為本標準主要起草單位，會對本標準進行釋義，在標準發(fā)布以后，組織宣貫、培訓，更好服務于江蘇省傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測預警工作。同時各地在實踐過程中，要及時總結、反饋應用成果，為規(guī)范的不斷完善提供實踐經驗九、起草單位和起草人員信息及分工江蘇省疾病預防控制中心為主要承擔單位，無錫市疾病預防控制中心及無錫市其他醫(yī)療、衛(wèi)生、教育行業(yè)等部門為協作單位。起草單位概況和主要起草人員基本信息及分工概況如下。序號起草單位起草人職稱任務分工1江蘇省疾病預防控制中心劉文東主任醫(yī)師總統籌，指標確認、標準撰寫、內容審核、及相關事項2無錫市疾病預防控制中心沈元主任醫(yī)師總統籌，指標確認、標準撰寫、內容審核、及相關事項3施超副主任醫(yī)師總統籌、指標確認、標準撰寫、內容審核及相關事項4陸明艷主管醫(yī)師標準撰寫，資料查詢5吳楠楠主管醫(yī)師資料查詢，內容校對6王炎醫(yī)師模型撰寫，資料查詢7陳玉均副主任醫(yī)師相關資料查詢8周吉陽研究員相關資料查詢9高雨蒙主管醫(yī)師相關資料查