藥品行業(yè)法規(guī)研究

藥品行業(yè)法規(guī)研究合同編號(hào)：__________甲方（委托方）：__________地址：__________聯(lián)系電話：__________乙方（受托方）：__________地址：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，需遵守國(guó)家相關(guān)法規(guī)及政策，以確保生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的合規(guī)性；乙方為專業(yè)從事藥品行業(yè)法規(guī)研究的機(jī)構(gòu)，具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)。甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方進(jìn)行藥品行業(yè)法規(guī)研究的事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、研究?jī)?nèi)容1.1乙方應(yīng)對(duì)甲方提供的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中所涉及的法規(guī)、政策進(jìn)行全面梳理，分析甲方現(xiàn)有合規(guī)狀況，并提供改進(jìn)意見(jiàn)。1.2乙方應(yīng)針對(duì)甲方產(chǎn)品特點(diǎn)，研究相關(guān)法規(guī)對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、銷售等方面的具體要求，為甲方提供有針對(duì)性的合規(guī)建議。1.3乙方應(yīng)關(guān)注國(guó)家及地方藥品監(jiān)管部門的最新政策動(dòng)態(tài)，及時(shí)向甲方通報(bào)，并針對(duì)政策變化對(duì)甲方的合規(guī)經(jīng)營(yíng)提出應(yīng)對(duì)措施。二、研究期限本合同自雙方簽字之日起生效，研究期限為____個(gè)月。研究期限屆滿后，如需延長(zhǎng)，甲乙雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，約定延長(zhǎng)期限及費(fèi)用。三、費(fèi)用及支付3.1甲方應(yīng)支付乙方研究費(fèi)用共計(jì)人民幣_(tái)___元（大寫：____________________元整）。3.2乙方開具正規(guī)發(fā)票，甲方按約定時(shí)間支付研究費(fèi)用。3.3研究期限內(nèi)，如乙方需額外提供相關(guān)服務(wù)，費(fèi)用雙方協(xié)商確定。四、保密條款4.1乙方在研究過(guò)程中所獲得的甲方商業(yè)秘密、個(gè)人隱私等信息，予以嚴(yán)格保密。4.2乙方不得將研究過(guò)程中獲取的任何資料、信息透露給第三方，否則應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。五、成果交付5.1乙方應(yīng)在研究期限屆滿后____個(gè)工作日內(nèi)，向甲方提交藥品行業(yè)法規(guī)研究報(bào)告及相關(guān)合規(guī)建議。5.2甲方對(duì)乙方提交的成果享有使用權(quán)，未經(jīng)乙方同意，甲方不得將成果轉(zhuǎn)讓給第三方。六、違約責(zé)任6.1乙方未按約定時(shí)間完成研究任務(wù)，應(yīng)支付甲方違約金，違約金為研究費(fèi)用的10%。6.2甲方未按約定時(shí)間支付研究費(fèi)用，應(yīng)支付乙方違約金，違約金為應(yīng)付款項(xiàng)的10%。七、爭(zhēng)議解決本合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，甲乙雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。八、其他約定8.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品行業(yè)法規(guī)研究合同2.研究費(fèi)用支付憑證3.保密協(xié)議4.成果交付確認(rèn)書5.違約金支付憑證二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按約定時(shí)間完成研究任務(wù)：指研究期限屆滿后，乙方未在約定時(shí)間內(nèi)向甲方提交藥品行業(yè)法規(guī)研究報(bào)告及相關(guān)合規(guī)建議。2.甲方未按約定時(shí)間支付研究費(fèi)用：指研究期限內(nèi)，甲方未按約定時(shí)間支付乙方研究費(fèi)用。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)：指從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)，包括藥品原料、中間體、成品等生產(chǎn)活動(dòng)。2.藥品行業(yè)法規(guī)研究：指對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中所涉及的法規(guī)、政策進(jìn)行全面梳理、分析，并提供合規(guī)建議的專業(yè)服務(wù)。3.保密信息：指合同履行過(guò)程中，乙方獲取的甲方商業(yè)秘密、個(gè)人隱私等信息。4.違約金：指一方未履行合同約定義務(wù)，按照約定向?qū)Ψ街Ц兜倪`約補(bǔ)償。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.乙方研究進(jìn)度緩慢：與乙方溝通，了解研究進(jìn)展，督促乙方加大力度，確保按約定時(shí)間完成研究任務(wù)。2.甲方支付研究費(fèi)用不及時(shí)：提醒甲方按約定時(shí)間支付研究費(fèi)用，確保合同正常履行。3.研究成果不符合甲方要求：與乙方溝通，要求乙方按照甲方要求進(jìn)行調(diào)整，確保研究成果的質(zhì)量和準(zhǔn)確性。4.合同履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議：友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)委托專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品行業(yè)法規(guī)研究。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要確