醫(yī)療機構臨床用血管理辦法

演講人：日期：醫(yī)療機構臨床用血管理辦法目錄總則組織與職責臨床用血管理監(jiān)督管理法律責任附則01PART總則隨著醫(yī)療技術的不斷進步和臨床用血需求的增加，為規(guī)范醫(yī)療機構臨床用血管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，制定《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》。制定背景加強醫(yī)療機構臨床用血管理，規(guī)范臨床用血行為，提高血液質(zhì)量和臨床用血水平，保障患者用血安全。目的制定背景與目的適用范圍全國各級各類醫(yī)療機構，包括醫(yī)院、婦幼保健院、診所等。適用對象從事臨床用血相關工作的醫(yī)務人員和管理人員。適用范圍與對象法規(guī)依據(jù)《中華人民共和國獻血法》、《血液制品管理條例》等相關法律法規(guī)。關聯(lián)法規(guī)與臨床用血相關的其他規(guī)章制度和技術規(guī)范，如《臨床輸血技術規(guī)范》、《臨床用血審核制度》等。法規(guī)依據(jù)及關聯(lián)法規(guī)02PART組織與職責衛(wèi)生行政部門職責制訂臨床用血相關政策包括臨床用血的規(guī)范、標準和監(jiān)管措施等。監(jiān)督醫(yī)療機構臨床用血對醫(yī)療機構臨床用血情況進行監(jiān)督、檢查和評估，確保臨床用血的安全、有效和合理。處罰違法行為對違反臨床用血管理辦法的醫(yī)療機構和人員進行處罰。組織培訓與教育組織醫(yī)療機構開展臨床用血相關的培訓和教育活動，提高醫(yī)務人員的臨床用血水平。醫(yī)療機構職責與分工負責臨床用血的計劃、審批、購買、儲存、發(fā)放和質(zhì)控等工作。設立臨床用血管理部門制定臨床用血相關管理制度、規(guī)范和流程，并貫徹落實。對臨床用血情況進行監(jiān)督、評估和反饋，及時糾正存在的問題。建立健全管理制度對醫(yī)務人員進行臨床用血相關知識和技能的培訓和考核，確保臨床用血的安全和有效性。醫(yī)務人員培訓與考核01020403臨床用血監(jiān)督與評估制定臨床用血計劃根據(jù)臨床需要和血液資源情況，制定臨床用血計劃，合理安排血液采集和儲存。臨床用血審批負責臨床用血的審批工作，確保臨床用血的合理性和科學性。監(jiān)督臨床用血情況對臨床用血情況進行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施，確保臨床用血的安全和有效性。委員會組成由醫(yī)療、護理、質(zhì)量管理、檢驗、血液管理等方面的專家組成，負責臨床用血管理的決策和咨詢工作。臨床用血管理委員會設置及職責03PART臨床用血管理用血計劃制定根據(jù)臨床用血需求，制定年度用血計劃，包括用血量、用血種類等。用血申請審核臨床科室需提前申請用血，提交用血申請單和患者相關病歷資料，經(jīng)主治醫(yī)師審核簽字后，提交輸血科。輸血科審核輸血科對臨床用血申請進行審核，核對患者信息、用血申請單、病歷資料等，確保用血合理、科學。用血計劃與申請審核流程采血管理嚴格遵循采血操作規(guī)程，選擇合適的獻血者，確保血液質(zhì)量。供血管理血液在儲存、運輸過程中需嚴格按照規(guī)定進行，確保血液質(zhì)量不受損害。輸血管理輸血前需進行核對，確保血液與受血者信息相符，輸血過程中需密切觀察患者反應，出現(xiàn)異常情況及時處理。采血、供血和輸血過程管理要求血液質(zhì)量監(jiān)測與保障措施輸血反應監(jiān)測對輸血患者進行輸血反應監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)并處理輸血反應，保障患者用血安全。血液安全保障建立血液安全保障體系，包括血液采集、儲存、運輸、使用等環(huán)節(jié)的全程監(jiān)控，確保血液安全。血液質(zhì)量檢測定期對血液進行質(zhì)量檢測，包括血型、血常規(guī)等指標，確保血液質(zhì)量。應急用血預案制定定期組織應急演練和培訓，提高相關人員應急處理能力和協(xié)作水平，確保應急用血預案的有效實施。應急演練與培訓應急用血實施情況在應急情況下，及時啟動應急用血預案，確保血液供應，保障患者救治。制定應急用血預案，明確應急情況下血液采集、儲存、運輸、使用等環(huán)節(jié)的應對措施。應急用血預案制定及實施情況04PART監(jiān)督管理協(xié)作機制衛(wèi)生行政部門與醫(yī)療機構建立緊密的協(xié)作機制，通過信息共享、聯(lián)合檢查、人員培訓等方式，共同加強臨床用血管理。衛(wèi)生行政部門負責醫(yī)療機構臨床用血的監(jiān)督管理，制定臨床用血管理制度和操作規(guī)范，并定期組織對醫(yī)療機構臨床用血情況進行監(jiān)督檢查。醫(yī)療機構負責本單位臨床用血管理工作，建立臨床用血管理制度，設立臨床用血管理委員會或工作組，負責臨床用血計劃、審批、監(jiān)測和評估等工作。監(jiān)管部門職責劃分及協(xié)作機制建立情況監(jiān)督檢查頻次、方式和內(nèi)容設計頻次根據(jù)醫(yī)療機構級別、用血量等因素，合理確定監(jiān)督檢查頻次，對重點醫(yī)療機構和臨床用血量大、問題突出的科室進行重點監(jiān)督。方式采取現(xiàn)場檢查、病歷審查、人員考核、數(shù)據(jù)核查等多種方式，全面檢查醫(yī)療機構臨床用血管理情況。內(nèi)容檢查臨床用血管理制度的落實情況，臨床用血指征掌握、用血申請、審批、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定，以及臨床用血記錄和輸血不良反應監(jiān)測情況等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時下達整改通知書，明確整改要求和時限。發(fā)現(xiàn)問題督促醫(yī)療機構制定整改措施，定期上報整改進展情況，對整改情況進行跟蹤檢查，確保問題得到徹底整改。跟蹤整改對整改情況進行評估，對整改效果進行驗證，對整改不到位的醫(yī)療機構進行通報批評或采取進一步措施。驗證效果問題整改跟蹤驗證流程優(yōu)化建議對臨床用血管理規(guī)范、用血合理、輸血效果好的醫(yī)療機構和醫(yī)務人員進行表彰和獎勵，激勵其進一步提高臨床用血管理水平。獎勵制度對臨床用血管理不規(guī)范、用血不合理、輸血效果差的醫(yī)療機構和醫(yī)務人員進行處罰，情節(jié)嚴重的予以通報批評、暫停用血資格等處罰，并追究相關責任人的責任。處罰措施獎懲機制完善舉措探討05PART法律責任非法采供血未經(jīng)批準擅自開展采供血活動，將受到嚴厲處罰，包括罰款、沒收違法所得、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等。血液安全事故因疏忽或故意造成血液安全事故，如造成血液污染、傳染病傳播等，將承擔相應法律責任。違反獻血法規(guī)違反獻血法規(guī)定，如非法組織他人賣血或強迫他人獻血，將受到法律制裁。違法行為界定及處罰措施明確對臨床用血管理工作中的違法違規(guī)行為，將追究相關責任人的責任，包括直接責任人和領導責任。責任追究原則涉及人員責任追究程序規(guī)范發(fā)生臨床用血安全事故時，將按照相關程序進行責任追究，包括事故調(diào)查、責任認定、處理等環(huán)節(jié)。責任追究程序根據(jù)責任追究結果，將給予相關責任人相應的處罰，包括警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)證書等。處罰措施民事賠償因臨床用血管理不當導致患者損害的，醫(yī)療機構應承擔相應的民事賠償責任，包括醫(yī)療費用、精神損失等。刑事責任對構成犯罪的，將依法追究相關責任人的刑事責任，如非法采供血罪、醫(yī)療事故罪等。民事賠償和刑事責任承擔說明通過分析具體案例，揭示臨床用血管理中存在的問題和漏洞，總結經(jīng)驗教訓。典型案例剖析通過典型案例的警示作用，提高醫(yī)療機構和醫(yī)務人員的法律意識，加強臨床用血管理，確保患者安全。警示教育意義典型案例剖析與警示教育意義06PART附則指在臨床針對患者開展的治療活動中，對患者進行輸血或血液制品的治療行為。臨床用血指按照國務院1994年2月發(fā)布的《醫(yī)療機構管理條例》等規(guī)定取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的機構。醫(yī)療機構指從人體血液制劑中分離、提純、加工、制備的各種生物制劑。血液制品術語解釋及概念澄清2012年3月19日，衛(wèi)生部部務會議審議通過《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》。審議通過2012年6月7日，衛(wèi)生部令第85號公布。公布日期010203041999年1月5日，衛(wèi)生部發(fā)布《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）》。首次發(fā)布2019年2月2日，經(jīng)國家衛(wèi)生健康委委主任會議討論通過《國家衛(wèi)生健康委關于修改〈職業(yè)健康檢查管理辦法〉等4件部門規(guī)章的決定》，對《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》進行修訂。修訂日期文件修訂歷史回顧施行日期自2012年8月1日起施行。廢止文件1999年1月5日衛(wèi)生部公布的《醫(yī)療機構臨床用血管理辦