臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞制劑放行技術(shù)規(guī)范編制說明_第1頁
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文檔簡介

《臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞制劑放行技術(shù)規(guī)范》編制說明2024年3月，經(jīng)遼寧省生物技術(shù)協(xié)會(huì)理事會(huì)研究決定，批準(zhǔn)遼并經(jīng)起草組討論將標(biāo)準(zhǔn)名稱修改為:《臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞制劑放行技本文件適用于臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞制劑(以下簡稱干細(xì)胞制劑)的本標(biāo)準(zhǔn)引用文件包括：GB/T39729《細(xì)胞純度測定通用要求流用于治療疾病或改善健康狀況的、以不同類型干細(xì)胞為主要成干細(xì)胞質(zhì)量屬性是由干細(xì)胞的科學(xué)屬性和干細(xì)胞產(chǎn)品整個(gè)制備標(biāo)準(zhǔn)第6章，根據(jù)干細(xì)胞制劑生產(chǎn)機(jī)構(gòu)實(shí)際操作檢驗(yàn)依據(jù)及方根據(jù)調(diào)研及標(biāo)準(zhǔn)撰寫實(shí)際情況，本標(biāo)準(zhǔn)參考相關(guān)文獻(xiàn)14篇，歸2006年，國務(wù)院在《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020)》中明確指出要大力發(fā)展生物技術(shù)，將“基于干細(xì)胞的項(xiàng)目，涉及疾病30余種。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心公示

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