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文檔簡介
藥品養(yǎng)護(hù)管理制度目的:保證藥品質(zhì)量,降低損耗范圍:適用于藥品養(yǎng)護(hù)管理職責(zé):企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各相關(guān)人員內(nèi)容:1、為了規(guī)范藥品倉儲,陳列養(yǎng)護(hù)管理,確保藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。2、堅(jiān)持以預(yù)防主為,消除隱患的原則,開展藥品養(yǎng)護(hù)工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲存,陳列藥品質(zhì)量的安全、有效。3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督,處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題。4、建立設(shè)施、設(shè)備的管理臺帳及檔案,對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施、設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng)。5、對養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停銷售,定期匯總,分析養(yǎng)護(hù)工作信息。藥品陳列管理制度目地:明確藥品陳列要求,規(guī)范藥品分類擺放范圍:適用于藥品陳列管理職責(zé):企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各相關(guān)人員內(nèi)容:1、為了保證藥品質(zhì)量、方便消費(fèi)者購藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。2、營業(yè)場所配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺,陳列貨架及柜臺應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。3、營業(yè)場所應(yīng)配備發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時,應(yīng)及時調(diào)控,監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。4、藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。5、藥品與非藥品,處方藥與非處方藥分柜陳列,內(nèi)用藥與外用藥,性質(zhì)互相影響,易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯清晰。6、拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽。7、陳列藥品應(yīng)避免陽光直射,需避光,密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列。8、凡上架陳列的藥品,應(yīng)按月檢查,并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架。質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理職責(zé)1、在負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下,做好質(zhì)量管理工作,認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),落實(shí)企業(yè)的各項(xiàng)規(guī)章制度。2、加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作,對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào),有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。3、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,實(shí)施和維護(hù)企業(yè)質(zhì)量管理制度的有效運(yùn)行。4、善于發(fā)現(xiàn)經(jīng)營過程中的不足之處,研究解決有關(guān)制質(zhì)量問題。5、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、首營品種質(zhì)量審批。6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的有效開展,讓企業(yè)相關(guān)人員接受醫(yī)藥專業(yè)培訓(xùn)。7、監(jiān)督質(zhì)量管理工作的有效執(zhí)行,定期檢查制度的執(zhí)行情況,對存在的問題提出改進(jìn)措施并做好記錄。8、對不合格藥品進(jìn)行控制性管理、審核、清點(diǎn)品種數(shù)量確認(rèn)之后進(jìn)行銷毀處理,并做好記錄。9、負(fù)責(zé)種類質(zhì)量記錄、收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。10、負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢,對顧客反映的質(zhì)量問題及時查找原因,盡快予以答復(fù)解決。11、定期接受醫(yī)藥專業(yè)知識培訓(xùn),提高自身的質(zhì)量管理職能。企業(yè)負(fù)責(zé)人管理職責(zé)1、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī),確保企業(yè)依法經(jīng)營。保證消費(fèi)者用藥的安全、有效、及時方便。2、在“質(zhì)量第一、關(guān)愛健康”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理,對本企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。3、建立和完善各項(xiàng)規(guī)章制度,并落實(shí)到實(shí)際工作中去。4、督促質(zhì)量管理工作的落實(shí),保證質(zhì)量負(fù)責(zé)人有效行使職權(quán)。學(xué)習(xí)向科學(xué)型靠近,提高自身的法律意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量管理水平。5、重視客戶意見和投訴的處理,主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。6、督促、檢查質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行質(zhì)量職責(zé),監(jiān)督質(zhì)量管理制度的落實(shí)、執(zhí)行情況。7、嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章管理制度,并隨時監(jiān)督和檢查。8、確保營業(yè)場所干凈、整治,根據(jù)季節(jié)、氣候的變化,做好溫濕度管理工作,并設(shè)有防蚊蠅、防鼠、
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