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藥事管理題庫(kù)(含參考答案)一、單選題(共62題,每題1分,共62分)1.我國(guó)生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品是A、乙基嗎啡B、司可巴比妥C、戊巴比妥D、異戊巴比妥正確答案:B2.麻醉藥品和精神藥品的郵寄證明保存A、5年B、3年C、2年D、1年正確答案:D3.了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限,可查閱的說(shuō)明書項(xiàng)目為A、【藥物過(guò)量】B、【用法用量】C、【禁忌】D、【藥物相互作用】正確答案:B4.GAP適用于()A、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過(guò)程B、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的關(guān)鍵工序C、動(dòng)物中藥材的生產(chǎn)全過(guò)程D、道地中藥材的生產(chǎn)全過(guò)程正確答案:A5.下列選項(xiàng)屬于劣藥的是()A、藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的B、變質(zhì)的、被污染的C、未注明有效期或更改有效期的D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的正確答案:C6.()拒不配合召回的,處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、以上都是正確答案:D7.按麻醉藥品管理的是A、美沙酮B、三唑侖C、麥角酸D、阿普唑侖正確答案:A8.對(duì)特定疾病有特殊療效的情形,可申請(qǐng)A、中藥一級(jí)保護(hù)品種B、中藥二級(jí)保護(hù)品種C、中藥三級(jí)保護(hù)品種D、中藥四級(jí)保護(hù)品種正確答案:A9.藥品召回分為()類()級(jí)A、四,五B、三,四C、二,三D、一,二正確答案:C10.藥品領(lǐng)域的“基本法”是()A、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》B、《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》C、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》D、《藥品管理法實(shí)施條例》正確答案:C11.關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員使用《藥品目錄》中的藥品所發(fā)生的費(fèi)用支付原則,錯(cuò)誤的說(shuō)法是A、使用"甲類目錄"的藥品所發(fā)生的費(fèi)用按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付B、使用"乙類目錄"的藥品所發(fā)生的費(fèi)用先由參保人員自付一定比例,再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付C、個(gè)人自付的具體比例,由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定,報(bào)市級(jí)勞動(dòng)保障行政部門備案D、使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用,除基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品外,均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付正確答案:C12.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立年度報(bào)告制度,每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況按照規(guī)定向()報(bào)告。A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C、縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案:B13.藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說(shuō)明書上注明()字樣。A、“運(yùn)動(dòng)員慎用”B、“比賽禁用”C、“比賽慎用”D、“運(yùn)動(dòng)員禁用”正確答案:A14.開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是()A、縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門B、區(qū)級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門正確答案:A15.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存的期限為A、2年B、3年C、5年D、1年正確答案:B16.醉藥品處方至少保存()年A、3B、1C、5D、2正確答案:A17.()應(yīng)當(dāng)開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),主動(dòng)收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應(yīng)信息,對(duì)已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的藥品及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。A、藥品使用人B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)C、藥品上市許可持有人D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)正確答案:C18.質(zhì)量檢驗(yàn)部門對(duì)每批藥材進(jìn)行檢驗(yàn)的依據(jù)是()A、企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)B、按中藥材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)審核批準(zhǔn)的中藥材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)C、省級(jí)規(guī)范D、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)正確答案:B19.依據(jù)《藥品召回管理辦法》,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、NMPA主管全國(guó)藥品召回管理工作B、生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)藥品召回的監(jiān)督管理工作C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)D、藥品召回,適用于藥品制劑,不適用于原料藥正確答案:D20.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)包括藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)B、藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期為4年C、我國(guó)現(xiàn)行GSP為2015版D、藥品零售企業(yè)不能經(jīng)營(yíng)疫苗類藥品正確答案:B21.列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為()A、通用名稱B、常用名稱C、標(biāo)準(zhǔn)名稱D、商品名稱正確答案:A22.嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售()以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。A、麻黃制劑B、胰島素C、嗎啡制劑D、麥角素正確答案:B23.按照《處方藥和非處方藥分類管理辦法(執(zhí)行)》,非處方藥分甲、乙兩類是根據(jù)藥品的()分類的A、安全性B、可靠性C、穩(wěn)定性D、有效性正確答案:A24.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)參加質(zhì)量管理的是()A、質(zhì)量管理崗位B、生產(chǎn)管理崗位C、關(guān)鍵崗位D、全員正確答案:D25.對(duì)一級(jí)保護(hù)野生藥材物種,應(yīng)采取何種保護(hù)措施()A、保護(hù)與采獵相結(jié)合B、在保護(hù)區(qū)外可以少量采獵C、禁止采獵D、得到當(dāng)?shù)厝嗣裾夂罂缮倭坎色C正確答案:C26.經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)在使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)必須按照()A、NMPA公布的坐標(biāo)比例要求使用B、NMPA公布的色標(biāo)要求使用C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局的要求使用D、一般要求的坐標(biāo)和色標(biāo)進(jìn)行正確答案:B27.負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作的部門是A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心正確答案:A28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有與所使用藥品相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境,制定和執(zhí)行(),采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。A、藥品保管制度B、藥品儲(chǔ)存管理制度C、設(shè)施設(shè)備制度D、衛(wèi)生環(huán)境制度正確答案:A29.下列屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材的是A、胡黃連B、羚羊角C、熊膽D、川貝母正確答案:C30.可以零售第二類精神藥品的是A、藥品批發(fā)企業(yè)B、藥房C、藥品零售企業(yè)D、藥品零售連鎖企業(yè)正確答案:D31.中藥飲片的原料是()A、中藥B、中藥材C、中成藥D、原植物正確答案:B32.中藥飲片標(biāo)簽上無(wú)須注明的內(nèi)容包括()A、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期B、功能主治C、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)D、品名、規(guī)格正確答案:B33.按假藥論處的情形是()A、未注明有效期的藥品B、擅自添加輔料的藥品C、變質(zhì)的藥品D、更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品正確答案:C34.藥品庫(kù)房存儲(chǔ)中,合格藥品的質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)是()色A、黃色B、藍(lán)色C、紅色D、綠色正確答案:D35.藥品類易制毒化學(xué)品屬于A、第一類易制毒化學(xué)品B、第二類易制毒化學(xué)品C、第四類易制毒化學(xué)品D、第三類易制毒化學(xué)品正確答案:A36.藥品質(zhì)量特征表現(xiàn)為()A、專業(yè)性、有效性、安全性B、有效性、安全性、均一性C、穩(wěn)定性、經(jīng)濟(jì)性、合理性D、均一性、協(xié)調(diào)性、穩(wěn)定性正確答案:B37.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品,主要報(bào)告該藥引起的()A、所有可疑的不良反應(yīng)B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)D、嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)正確答案:D38.藥品監(jiān)督管理部門作出責(zé)令召回決定,應(yīng)當(dāng)將責(zé)令召回通知書送達(dá)()A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、所有銷售單位正確答案:A39.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)至少保存A、四年B、一年C、兩年D、三年正確答案:D40.下列與開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件不符的是()A、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的場(chǎng)地規(guī)模D、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員正確答案:C41.GSP要求企業(yè)應(yīng)對(duì)質(zhì)量不合格的藥品進(jìn)行A、預(yù)防性管理B、監(jiān)測(cè)性管理C、嚴(yán)格管理D、控制性管理正確答案:D42.不屬于特殊管理的藥品是A、麻醉藥品B、放射性藥品C、生物制品D、精神藥品正確答案:C43.提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取臨床試驗(yàn)許可、藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營(yíng)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可或者藥品注冊(cè)等許可的,撤銷相關(guān)許可,()年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng),并處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款。A、五B、十C、十五D、二正確答案:B44.關(guān)于麻醉藥品監(jiān)管的說(shuō)法,正確的是A、麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同公安部門、衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布B、麻醉藥品流入非法渠道的行為由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行查處C、麻醉藥品目錄由國(guó)家公安部門和衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布D、麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布正確答案:A45.藥品注冊(cè)分類不包括()A、生物制品B、化學(xué)藥品C、中藥D、保健食品正確答案:D46.藥品管理法共有()章多少條A、12章155條B、10章86條C、10章120條D、12章106條正確答案:A47.不屬于基本藥物遴選范圍的是A、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種B、非臨床治療首選的藥品C、中國(guó)藥典收載的藥品D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種正確答案:B48.《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為()A、5年B、8年C、10年D、3年正確答案:A49.國(guó)家基本藥物的遴選原則是A、臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主B、防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、臨床首選、基本保障、基層能夠配備C、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便D、療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便正確答案:B50.批號(hào)是指用于識(shí)別一個(gè)特定批的具有唯一性的()的組合A、數(shù)字B、拼音C、數(shù)字和(或)字母D、漢字正確答案:C51.藥品生產(chǎn)企業(yè)的成品發(fā)放原則是()A、后進(jìn)先出B、先進(jìn)先出C、先進(jìn)后出D、按批號(hào)發(fā)放正確答案:B52.西藥和中成藥醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選基礎(chǔ)是A、處方藥B、符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品C、國(guó)家基本藥物D、GMP認(rèn)證的藥品正確答案:C53.為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的機(jī)構(gòu)是A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門B、定點(diǎn)零售藥店C、統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)D、統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門正確答案:B54.社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要與定點(diǎn)零售藥店簽訂協(xié)議,有效期一般為A、二年B、三年C、一年D、四年正確答案:C55.批包裝記錄的內(nèi)容至少包括A、產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)單位B、產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、規(guī)格C、產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、失效期D、產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、記錄者正確答案:B56.醫(yī)療單位配制的制劑可以()A、在醫(yī)療單位之間任意使用B、市場(chǎng)上銷售C、憑處方市場(chǎng)上銷售D、憑醫(yī)生處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用正確答案:D57.《藥品生產(chǎn)許可證》是由()批準(zhǔn)、核發(fā)的A、NMPAB、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案:B58.藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的藥品在上市后存在安全隱患,沒(méi)有采取主動(dòng)召回,適用的法律責(zé)任是()A、直接吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》B、責(zé)令召回藥品,并處1000元以上5萬(wàn)元以下罰款C、責(zé)令召回藥品,并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款D、吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正確答案:C59.依據(jù)《藥品召回管理辦法》,使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害應(yīng)實(shí)施A、二級(jí)召回B、一級(jí)召回C、三級(jí)召回D、責(zé)令召回正確答案:B60.處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書必須經(jīng)()批準(zhǔn)A、省級(jí)工商行政管理局B、省衛(wèi)健部門C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門正確答案:D61.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí),如發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求,大量、多次購(gòu)買上述藥品的,應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告的部門是A、當(dāng)?shù)毓膊块TB、當(dāng)?shù)毓ど滩块TC、當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)部門D、當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門正確答案:D62.發(fā)布國(guó)產(chǎn)藥品廣告必須經(jīng)()A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批B、企業(yè)所在地省級(jí)工商行政管理部門審批C、發(fā)布地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批D、生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)政府指定的部門審批正確答案:D二、多選題(共20題,每題1分,共20分)1.具有以下哪兩種雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品A、處方藥B、非處方藥C、中成藥D、中藥飲片正確答案:AB2.廠房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求,應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免A、差錯(cuò)B、污染C、操作D、混淆正確答案:ABD3.申請(qǐng)《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的條件有A、有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B、有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C、有麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度D、有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度正確答案:ABD4.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品必須A、取得《藥品生產(chǎn)許可證》B、取得藥品的批準(zhǔn)文號(hào)C、取得藥品的GSP認(rèn)證證書D、取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正確答案:AB5.質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)有A、藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人B、參與企業(yè)質(zhì)量體系建立C、承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé),確保已放行產(chǎn)品的質(zhì)量D、產(chǎn)品召回的職責(zé)正確答案:BCD6.依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有A、按藥品的劑型或用途分類陳列B、內(nèi)服藥與外用藥同柜陳列C、處方藥與非處方藥分柜擺放D、D.麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列正確答案:BD7.屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是A、穿山甲B、黃連C、胡黃連D、虎骨正確答案:AB8.對(duì)乙類非處方藥儲(chǔ)藏、零售行為的規(guī)定有A、零售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)當(dāng)?shù)厥屑?jí)以上藥監(jiān)部門的審查、批準(zhǔn)、登記,符合條件的頒發(fā)準(zhǔn)銷標(biāo)志B、普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)人員必經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的培訓(xùn)考核,持證上崗C、普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥必須從具有《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》的企業(yè)采購(gòu)D、普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)9裾_答案:ABCD9.國(guó)家依法設(shè)置的藥品檢驗(yàn)所分為A、省級(jí)藥品檢驗(yàn)所B、國(guó)家食品藥品檢定研究院C、縣級(jí)藥品檢驗(yàn)所D、市級(jí)藥品檢驗(yàn)所正確答案:ABCD10.麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件A、有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B、有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力C、單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D、符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局正確答案:ABCD11.藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括A、藥品上市許可B、再注冊(cè)申請(qǐng)C、補(bǔ)充申請(qǐng)D、藥物臨床試驗(yàn)正確答案:ABCD12.申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)的條件是A、相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制品B、對(duì)特定疾病有特殊療效的C、對(duì)特定疾病有顯著療效的D、用于預(yù)防和治療特殊疾病的正確答案:ABD13.下列屬于藥品的是A、天麻飲片B、青霉素原料C、化學(xué)試劑D、強(qiáng)化維生素C的食品正確答案:AB14.藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施、設(shè)備包括A、防污染和照明設(shè)備B、避光、通風(fēng)、排水設(shè)備C、保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備D、檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度設(shè)備正確答案:ABCD15.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品應(yīng)具有A、藥品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照B、藥品GSP證書C、藥品批準(zhǔn)證明文件D、藥品生產(chǎn)許可證正確答案:ACD16.國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥材包括A、蟾蜍B、蛇膽C、杜仲D、熊膽正確答案:ACD17.精神藥品分為第一類和第二類管理是依據(jù)A、產(chǎn)生身體依賴性的程度B、產(chǎn)生精神依賴性的程度C、危害人體健康的程度D、依賴性潛力正確答案:AC18.中藥品種二級(jí)保護(hù)的條件是A、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑B、對(duì)特定疾病有顯著療效的C、用于預(yù)防和治療特殊疾病的D、對(duì)特定疾病有特殊療效的正確答案:AB19.生產(chǎn)、銷售假藥,或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)(),沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款,終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留A、A.法定代表人B、B.主要負(fù)責(zé)人C、C.直接負(fù)責(zé)的主管人員D、其他責(zé)任人員正確答案:ABCD20.藥品的質(zhì)量特性包括A、有效性B、安全性C、C.穩(wěn)定性D、D.均一性正確答案:ABCD三、判斷題(共22題,每題1分,共22分)1.處方藥不得開架自選銷售。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:A2.主要用于滋補(bǔ)保健作用的藥品不能納入《國(guó)家基本藥物目錄》遴選范圍。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:A3."藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循"近效期先出"的原則"A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:A4.中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)保護(hù)期限,時(shí)間為5年A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:B5.《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定:處方藥與非處方藥的分類依據(jù)是藥品的品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量、給藥途徑等。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:A6.藥品召回是指藥品銷售企業(yè),按規(guī)定收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:B7.藥品的說(shuō)明書和標(biāo)簽由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:B8.依據(jù)《藥品管理法》,未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的,依法予以取締,沒(méi)收違法生產(chǎn)藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)藥品
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