規(guī)范醫(yī)療器械采購與使用的制度

規(guī)范醫(yī)療器械采購與使用的制度第一章總則第一條為了規(guī)范醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械的采購與使用，確保醫(yī)療服務質(zhì)量、保障患者的安全和權(quán)益，本制度訂立。第二條本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部與醫(yī)療器械采購與使用相關(guān)的管理崗位、醫(yī)務人員和相關(guān)工作人員。第三條醫(yī)療器械采購與使用應符合國家法律法規(guī)、監(jiān)管要求以及相關(guān)政策規(guī)定，且必需獲得相關(guān)許可證和備案。第四條醫(yī)院應建立醫(yī)療器械采購與使用管理制度，明確責任分工，保證采購與使用的透亮、公正和合規(guī)。第五條醫(yī)療器械采購與使用應遵從科學、規(guī)范、合理、安全、經(jīng)濟的原則，優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、效果良好、適用于臨床需要的器械。第二章采購管理第六條采購計劃醫(yī)院應依據(jù)臨床需求、服務水平和預算要求，訂立醫(yī)療器械采購計劃。采購計劃應依照科學合理的方式編制，并依據(jù)實際情況進行調(diào)整。采購計劃的編制應充分考慮器械的質(zhì)量、價格、供應商信譽等因素，確保采購的器械符合醫(yī)療服務需求。第七條采購方式醫(yī)療器械采購應采用公開、公平、公正的競爭性招標方式進行，除非法律法規(guī)有特殊規(guī)定。采購過程中不得有利益輸送、索回扣等違反公平原則的行為。第八條供應商資質(zhì)審查在招標采購過程中，醫(yī)院應要求供應商供應符合國家相關(guān)資質(zhì)、認證要求的證明文件。對潛在供應商進行資質(zhì)審查，包含其生產(chǎn)本領(lǐng)、質(zhì)量認證、服務水平等方面。嚴格依照相關(guān)規(guī)定對供應商進行評估，確保其具備供應優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務的本領(lǐng)。第九條合同管理醫(yī)院與供應商進行醫(yī)療器械采購時，應簽訂采購合同，并明確合同中的項目、價格、數(shù)量、質(zhì)量標準、驗收標準、交貨方式等條款。合同的履行應依照合同的規(guī)定進行，不得擅自更改或違反合同商定。第十條驗收與入庫管理醫(yī)院收到采購的醫(yī)療器械后，應依照驗收標準進行驗收，并及時將驗收結(jié)果填寫到相關(guān)記錄表中。驗收合格的醫(yī)療器械應及時入庫，并進行存放、管理、標識等工作。驗收不合格的醫(yī)療器械應及時通知供應商并提出退貨要求。第三章使用管理第十一條醫(yī)療器械登記醫(yī)院應建立醫(yī)療器械登記制度，對全部使用的醫(yī)療器械進行登記，并形成完整的檔案。登記內(nèi)容應包含器械名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)商、供應商、采購日期、驗收情況等。第十二條器械存儲、保管與分類醫(yī)院應對醫(yī)療器械進行分類存放，并設(shè)置特地的存儲區(qū)域和設(shè)施，保證器械的安全性和易取性。不同分類的器械應分開存放，避開混淆和交叉感染的風險。第十三條器械清潔與消毒醫(yī)務人員在使用前應對醫(yī)療器械進行清潔和消毒，確保其符合衛(wèi)生要求。清潔和消毒工作應依照相關(guān)的操作規(guī)程進行，并做好相應的記錄。第十四條器械維護與保養(yǎng)醫(yī)院應建立器械維護與保養(yǎng)制度，定期對醫(yī)療器械進行維護和修理、保養(yǎng)和檢測。維護與保養(yǎng)工作應由具備相關(guān)資質(zhì)和技能的專業(yè)人員進行，確保器械的正常運行、安全可靠。第十五條器械報廢與更新醫(yī)院應定期對器械進行報廢審查，及時淘汰老化、損壞、不合格或不適用的器械。器械的報廢應依照相關(guān)規(guī)定進行，不得擅自處理或連續(xù)使用。第四章監(jiān)督與檢查第十六條監(jiān)督檢查機制醫(yī)院應建立醫(yī)療器械采購與使用的監(jiān)督檢查機制，確保制度的有效執(zhí)行。監(jiān)督檢查應包含定期檢查、抽查、問題反饋、懲罰等環(huán)節(jié)。第十七條執(zhí)法與監(jiān)管合作醫(yī)院應與相關(guān)執(zhí)法部門和監(jiān)管機構(gòu)建立聯(lián)系與合作，接受其引導和監(jiān)督。在監(jiān)管部門的要求下供應相關(guān)的器械采購和使用信息，搭配執(zhí)法檢查和調(diào)查。第五章懲罰與嘉獎第十八條懲罰對醫(yī)院內(nèi)違反醫(yī)療器械采購與使用規(guī)定的行為，將依法進行處理，包含但不限于警告、罰款、停業(yè)整頓等。第十九條嘉獎對在醫(yī)療器械采購與使用方面取得突出成績和貢獻的個人和團隊，將予以相應的