藥品經(jīng)營管理規(guī)范

藥品經(jīng)營管理規(guī)范一、藥品銷售管理制度1．目的:

規(guī)范門店的藥品銷售過程，保證售出藥品質(zhì)量，保證顧客用藥安全有效。

2.

依據(jù)：《藥品銷售管理制度》

3．范圍:

藥品的銷售

4．責(zé)任人:

駐店藥師、營業(yè)員

5.內(nèi)容

5.1凡從事藥品零售工作的營業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，同時(shí)對(duì)與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。

5.2認(rèn)真執(zhí)行價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)價(jià)簽齊全，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。

5.3營業(yè)員要正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

5.4營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后，將藥品交與顧客。5.5銷售藥品時(shí)，處方必須經(jīng)駐店藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。

5.6做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。

5.7藥品銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式。

二、藥品處方調(diào)配制度1．目的:

認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴(yán)格控制處方藥的銷售管理，規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理，特制定本制度。

2．依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

3.范圍:

處方藥的調(diào)配。

4．責(zé)任人:

處方審核人員5．內(nèi)容5.1處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，考試合格并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。

5.2審方人員應(yīng)由具有執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師以上技術(shù)職稱的人員擔(dān)任。

5.3審方人員收到處方后，認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章，如有藥品名稱書寫不清，超劑量等情況，就向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽章后方可配方，否則拒絕調(diào)劑。

5.4對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。

5.5特殊管理藥品的調(diào)節(jié)器具必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定，凡不合乎規(guī)定者不得調(diào)配。

5.6調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無誤后，調(diào)配及核對(duì)人均應(yīng)簽章，再投藥給顧客。

5.1工作人員在營業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)佩帶胸卡，主動(dòng)熱情，文明用語，站立服務(wù)。5.2營業(yè)員上崗時(shí)，應(yīng)講普通話，不準(zhǔn)同顧客吵架，嘲弄顧客，不得談笑。5.3對(duì)用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌、和注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。5.4營業(yè)場所設(shè)立咨詢臺(tái)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。5.5設(shè)置顧客意見薄、缺藥登記薄，明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話。

5.6認(rèn)真接待顧客投訴，并及時(shí)處理。

六、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度1．目的：加強(qiáng)對(duì)本藥店所經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全有效。

2．依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

3．適用范圍：本規(guī)定適用于本藥店藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理。

4．責(zé)任人：藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

5．內(nèi)容：

5.1藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。5.2藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本單位使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作。5.3發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，每季度集中向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告，其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告。

5.4應(yīng)經(jīng)常對(duì)本單位使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并應(yīng)采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。

5.5對(duì)在本單位發(fā)生的藥品不良反應(yīng)未按規(guī)定報(bào)告的違規(guī)行為，由食品藥品監(jiān)督管理部門移交同級(jí)衛(wèi)生主管部門進(jìn)行處理

。

七、藥品購進(jìn)管理制度1．目的：為加強(qiáng)藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的管理，保證經(jīng)營合法、藥品合格，制定本制度。2．依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

3．范圍：適用于本企業(yè)購進(jìn)藥品的質(zhì)量管理。

4．職責(zé)人：藥品購進(jìn)人員

5．內(nèi)容：

5.1根據(jù)“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購、質(zhì)量第一”的原則，

嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進(jìn)程序，確保購進(jìn)藥品的合法性。5.2認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù)，考察其履行合同的能力，必要時(shí)會(huì)同質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查認(rèn)證，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方質(zhì)量責(zé)任，并明確有效期。

5.3采購藥品應(yīng)簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款。加強(qiáng)合同管理，建立合同檔案。5.4配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種審核制度》。