醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法專項考試試題

醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法專項考試一、選擇題1、《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的目的是（）。[單選題]*A、促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展B、保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全C、維護(hù)人民群眾健康權(quán)益D、以上都是√2、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的定義是（）。[單選題]*A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的的活動B、經(jīng)過臨床研究論證且安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用于臨床的過程√C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的管理活動D、以上都是3、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循的原則不包括（）。[單選題]*A、科學(xué)B、安全C、規(guī)范D、隨意√4、國家建立的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度是（）。[單選題]*A、正面清單管理制度B、負(fù)面清單管理制度√C、自我管理制度D、以上都是5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔(dān)（）。[單選題]*A、次要責(zé)任B、主體責(zé)任√C、無責(zé)任D、輔助責(zé)任6、國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)（）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。（）[單選題]*A、全國√B、省級C、縣級D、以上都是7、醫(yī)療技術(shù)具有下列情形之一的，禁止應(yīng)用于臨床（）。[單選題]*A、臨床應(yīng)用安全性、有效性不確切B、存在重大倫理問題C、該技術(shù)已經(jīng)被臨床淘汰D、以上都是√8、限制類技術(shù)目錄以外并具有下列情形之一的，作為需要重點加強(qiáng)管理的醫(yī)療技術(shù)（）。[單選題]*A、技術(shù)難度大、風(fēng)險高B、需要消耗稀缺資源的C、涉及重大倫理風(fēng)險的D、以上都是√9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)于開展首例臨床應(yīng)用之日起（）個工作日內(nèi)，向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。（）[單選題]*A、10B、15√C、20D、3010、醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展存在重大倫理風(fēng)險的醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)當(dāng)提請本機(jī)構(gòu)（）審議。（）[單選題]*A、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會B、倫理委員會√C、財務(wù)部門D、人力資源部門11、國家限制類技術(shù)目錄及其臨床應(yīng)用管理規(guī)范由（）制定發(fā)布。（）[單選題]*A、國家衛(wèi)生健康委√B、省級衛(wèi)生行政部門C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、衛(wèi)生行業(yè)組織12、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，包括（）。[單選題]*A、目錄管理B、手術(shù)分級C、醫(yī)師授權(quán)D、以上都是√13、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)具有符合要求的（）。[單選題]*A、診療科目B、專業(yè)技術(shù)人員C、設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系D、以上都是√14、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄并及時調(diào)整，對目錄內(nèi)的手術(shù)進(jìn)行（）。[單選題]*A、分級管理√B、統(tǒng)一管理C、隨機(jī)管理D、以上都是15、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)，并為醫(yī)務(wù)人員建立（）。[單選題]*A、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案√B、個人健康檔案C、醫(yī)療質(zhì)量控制檔案D、以上都是16、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)師手術(shù)授權(quán)與動態(tài)管理制度，根據(jù)醫(yī)師的專業(yè)能力和培訓(xùn)情況，授予或者取消相應(yīng)的（）。[單選題]*A、手術(shù)級別B、具體手術(shù)權(quán)限C、以上都是√D、以上都不是17、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的專門組織主要職責(zé)包括（）。[多選題]*A、制定本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度并組織實施√B、審定本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和手術(shù)分級管理目錄并及時調(diào)整√C、對首次應(yīng)用于本機(jī)構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)組織論證√D、定期檢查本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理各項制度執(zhí)行情況，并提出改進(jìn)措施和要求√E、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他職責(zé)√18、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，包括（）。[多選題]*A、目錄管理√B、手術(shù)分級√C、醫(yī)師授權(quán)√D、質(zhì)量控制√E、檔案管理√F、動態(tài)評估√19、以下屬于禁止類技術(shù)的有（）。[多選題]*A、臨床應(yīng)用安全性、有效性不確切的技術(shù)√B、存在重大倫理問題的技術(shù)√C、已經(jīng)被臨床淘汰的技術(shù)√D、存在不合理臨床應(yīng)用，需要重點管理的技術(shù)20、以下屬于限制類技術(shù)的情形包括（）。[多選題]*A、技術(shù)難度大、風(fēng)險高√B、需要消耗稀缺資源√C、涉及重大倫理風(fēng)險√D、存在不合理臨床應(yīng)用，需要重點管理√21、醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)在開展首例臨床應(yīng)用之日起15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案，并提交的材料包括（）。[多選題]*A、開展臨床應(yīng)用的限制類技術(shù)名稱和所具備的條件及有關(guān)評估材料√B、本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理專門組織和倫理委員會論證材料√C、技術(shù)負(fù)責(zé)人資質(zhì)證明材料√D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的財務(wù)報表22、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)以下哪些情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用（）。[多選題]*A、該醫(yī)療技術(shù)被國家衛(wèi)生健康委列為禁止類技術(shù)√B、從事該醫(yī)療技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能滿足相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求，或者影響臨床應(yīng)用效果√C、該醫(yī)療技術(shù)在本機(jī)構(gòu)應(yīng)用過程中出現(xiàn)重大醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全或者倫理問題，或者發(fā)生與技術(shù)相關(guān)的嚴(yán)重不良后果√D、發(fā)現(xiàn)該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切，或者存在重大質(zhì)量、安全或者倫理缺陷√23、以下哪些情形下，承擔(dān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)會被責(zé)令停止醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)，并向社會公布（）。[多選題]*A、未按照要求向省級衛(wèi)生行政部門備案的√B、提供不實備案材料或者弄虛作假的√C、未按照要求開展培訓(xùn)、考核的√D、管理混亂導(dǎo)致培訓(xùn)造成嚴(yán)重不良后果，并產(chǎn)生重大社會影響的√24、以下哪些情形下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)會被縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十七條的規(guī)定進(jìn)行處理（）。[多選題]*A、開展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)與登記的診療科目不相符的√B、開展禁止類技術(shù)臨床應(yīng)用的√C、不符合醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求擅自開展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)的√D、未按照要求向衛(wèi)生行政部門進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案的25、以下哪些情形下，醫(yī)務(wù)人員會被縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《護(hù)士條例》《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理（）。[多選題]*A、違反醫(yī)療技術(shù)管理相關(guān)規(guī)章制度或者醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范的√B、開展禁止類技術(shù)臨床應(yīng)用的√C、在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中，未按照要求履行知情同意程序的√D、泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的√26、以下哪些情形下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理混亂導(dǎo)致醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用造成嚴(yán)重不良后果，并產(chǎn)生重大社會影響的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期整改，并給予警告（）。[多選題]*A、逾期不改的，給予三萬元以下罰款√B、對醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分√C、未按照要求向國家和省級醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺報送相關(guān)信息的D、未將相關(guān)信息納入院務(wù)公開范圍向社會公開的27、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。[判斷題]*對√錯28、安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展臨床應(yīng)用。[判斷題]*對√錯29、國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用負(fù)面清單管理制度，對禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)實施負(fù)面清單管理。[判斷題]*對√錯30、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。[判斷題]*對√錯31、未納入禁止類技術(shù)和限制類技術(shù)目錄的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)自身功能、任務(wù)、技術(shù)能力等自行決定開展臨床應(yīng)用。[判斷題]*對√錯32、醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展存在重大倫理風(fēng)險的醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)當(dāng)提請本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會審議。[判斷題]*對錯√33、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)師手術(shù)授權(quán)與動態(tài)管理制度，根據(jù)醫(yī)師的專業(yè)能力和培訓(xùn)情況，授予或者取消相應(yīng)的手術(shù)級別和具體手術(shù)權(quán)限。[判斷題]*對√錯34、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評估制度，對限制類技術(shù)的質(zhì)量安全和技術(shù)保證能力進(jìn)行重點評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和有關(guān)管理要求。[判斷題]*對√錯35、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)重大醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全或者倫理問題，或者發(fā)生與技術(shù)相關(guān)的嚴(yán)重不良后果，應(yīng)當(dāng)立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用。[判斷題]*對√錯36、國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)制度。擬開展限制類技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求接受規(guī)范化培訓(xùn)。[判斷題]*對√錯37、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用論證制度。對已證明安全有效，但屬本機(jī)構(gòu)首次應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)當(dāng)組織開展本機(jī)構(gòu)技術(shù)能力和安全保障能力論證，通過論證的方可開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。[判斷題]*對√錯38、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一組織制定國家限制類技術(shù)的培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)和考核要求，并向社會公布。[判斷題]*對錯√39、省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)建立省級醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺，對本行政區(qū)域內(nèi)國家和省級限制類技術(shù)臨床應(yīng)用情況實施監(jiān)督管理。[判斷題]*對√錯40、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求，及時、準(zhǔn)確、完整地向全國和省級醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺逐例報送限制類技術(shù)開展情況數(shù)據(jù)信息。[判斷題]*對√錯測驗1、國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用負(fù)面清單管理制度，對禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)實施（），對部分需要嚴(yán)格監(jiān)管的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行（），其他臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)由決定使用該類技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（）。[單選題]*A、負(fù)面清單管理制度、重點管理、自我管理√B、重點管理、自我管理、負(fù)面清單管理制度C、重點管理、負(fù)面清單管理制度、自我管理D、自我管理、負(fù)面清單管理制度、重點管理2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬承擔(dān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的，應(yīng)當(dāng)于首次發(fā)布招生公告之日起（）工作日內(nèi)，向省級衛(wèi)生行政部門備案。[單選題]*A、3√B、5C、7D、103、《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的施行日期（）。[單選題]*A、2018年9月1日B、2018年8月13日C、2018年11月1日√D、2018年10月1日4、統(tǒng)一組織制定國家限制類技術(shù)的培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)和考核要求的部門是（）。[單選題]*A、國家衛(wèi)生健康委√B、基層衛(wèi)生健康司C、省級衛(wèi)生計生委D、中國醫(yī)學(xué)基金會5、《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》適用的監(jiān)督管理。（）[單選題]*A、人體器官移植技術(shù)B、血液透析技術(shù)√C、人類輔助生殖技術(shù)D、細(xì)胞治療技術(shù)6、國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制制度，應(yīng)以（）為主，加強(qiáng)質(zhì)量控制和日常監(jiān)測評估。[單選題]*A、消耗稀缺資源的醫(yī)療技術(shù)B、技術(shù)難度大的醫(yī)療技術(shù)C、未納入禁止類技術(shù)的其他醫(yī)療技術(shù)D、限制類技術(shù)√7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展首例限制類醫(yī)療技術(shù)后應(yīng)在（）工作日內(nèi)向衛(wèi)生行政部門進(jìn)行備案。[單選題]*A、3B、5C、7D、5√8、醫(yī)療新技術(shù)的臨床試用期（）。[單選題]*A、1年B、2年C、3年√D、4年9、《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》關(guān)于醫(yī)療技術(shù)下列說法錯誤的是（）。[單選題]*A醫(yī)療技術(shù)分三類B第三類醫(yī)療技術(shù)指安樂死√C第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。D第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)10、符合臨床應(yīng)用條件的，應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起（）個月內(nèi)按照要求向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。[單選題]*A、1B、2√C、3D、411、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人（）。[單選題]*A、對√B、錯12、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展首例限制類醫(yī)療技術(shù)后應(yīng)在15個工作日內(nèi)向衛(wèi)生行政部門進(jìn)行備案（）。[單選題]*A、對B、錯√13、、《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》可應(yīng)用于中、西醫(yī)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理（）。[單選題]*A、對B、錯√14、對限制類的技術(shù)實施備案管理（）。[單選題]*A、對√B、錯15、醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬承擔(dān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的，應(yīng)當(dāng)于首次發(fā)布招生公告之日起5個工作日內(nèi)，向省級衛(wèi)生行政部門報告（）