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文檔簡介
CNAS-CL03-A0XX
能力驗證提供者認(rèn)可準(zhǔn)則
在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明
ApplicationofAccreditationCriteriaforProficiency
TestingProvidersintheFieldofCalibration
(上網(wǎng)征求意見稿)
中國合格評定國家認(rèn)可委員會
發(fā)布日期:20XX年XX月XX日實施日期:20XX年XX月XX日
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能力驗證提供者認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明
1范圍
本文件適用于申請和已獲CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)領(lǐng)域能力驗證提供者的認(rèn)可活動。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日
期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修
改單)適用于本文件。
CNAS-CL01檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(ISO/IEC17025)
CNAS-CL03能力驗證提供者認(rèn)可準(zhǔn)則(ISO/IEC17043)
CNAS-CL01-G002測量結(jié)果的計量溯源性要求
CNAS-CL01-G003測量不確定度的要求
CNAS-RL02能力驗證規(guī)則
CNAS-AL06實驗室認(rèn)可領(lǐng)域分類
GB/T27418測量不確定度評定和表示
ISO/IEC指南99國際計量學(xué)詞匯基本和通用概念及相關(guān)術(shù)語(VIM)
3術(shù)語和定義
CNAS-CL01、CNAS-CL03、CNAS-CL01-G002、CNAS-CL01-G003、CNAS-RL02、
ISO/IEC指南99(VIM)界定的術(shù)語和定義適用于本文件。為方便理解和使用,
重復(fù)列出以下術(shù)語和定義。
3.1校準(zhǔn)calibration
在規(guī)定條件下的一組操作,其第一步是確定由測量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示
值之間的關(guān)系,這里測量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值都具有測量不確定度,第二
步則是用此信息確定由示值獲得測量結(jié)果的關(guān)系。(改自VIM,定義2.39)
注1:校準(zhǔn)可以用文字說明、校準(zhǔn)函數(shù)、校準(zhǔn)圖、校準(zhǔn)曲線或校準(zhǔn)表格的形式
表示。某些情況下,可以包含示值的具有測量不確定度的修正值或修正因子。
注2:校準(zhǔn)不應(yīng)與測量系統(tǒng)的調(diào)整(常被錯誤稱作“自校準(zhǔn)”)相混淆,也不
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應(yīng)與校準(zhǔn)的驗證相混淆。
注3:通常,只把上述定義中的第一步認(rèn)為是校準(zhǔn)。
注4:由于能力驗證針對的校準(zhǔn)實驗室僅開展校準(zhǔn)中第一步的相關(guān)工作。因此
本文中所述“校準(zhǔn)”是指上述定義中第一步的校準(zhǔn)。
3.2校準(zhǔn)和測量能力calibrationandmeasurementcapability,CMC
校準(zhǔn)和測量能力(CMC)是校準(zhǔn)實驗室在常規(guī)條件下能夠提供給客戶的校準(zhǔn)
和測量的能力。(CNAS-CL01-G003:2021,定義3.1)
注1:本定義來源于國際計量委員會(CIPM)和ILAC的聯(lián)合聲明;
注2:CMC有時特指校準(zhǔn)能力中的擴(kuò)展不確定度,但應(yīng)明確CMC這一概念實際
是校準(zhǔn)能力的完整表達(dá),通常與認(rèn)可范圍中校準(zhǔn)能力范圍所包含的內(nèi)容一致,即包
含以下內(nèi)容:
a)測量儀器名稱;
b)被測量;
c)校準(zhǔn)方法;
d)測量范圍及(適用時)附加參數(shù);
e)測量不確定度;
f)(適用時)限制說明。
有些認(rèn)可機(jī)構(gòu)還可能包含所用測量標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)條件等內(nèi)容。
3.3測量儀器measuringinstrument
單獨(dú)或與一個或多個輔助設(shè)備組合,用于進(jìn)行測量的裝置。(VIM,定義3.1)
注1:一臺可單獨(dú)使用的測量儀器是一個測量系統(tǒng)。
注2:測量儀器可以是指示式測量儀器,也可以是實物量具。
3.4測量精密度measurementprecision
簡稱精密度precision
在規(guī)定條件下,對同一或類似被測對象重復(fù)測量所得示值或測得值間的一致
程度。(VIM,定義2.15)
3.5重復(fù)性測量條件measurementrepeatabilityconditionofmeasurement
簡稱重復(fù)性條件repeatabilitycondition
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相同測量程序、相同操作者、相同測量系統(tǒng)、相同操作條件和相同地點,并
在短時間內(nèi)對同一或相類似的被測對象重復(fù)測量的一組測量條件。(VIM,定義
2.20)
3.6測量重復(fù)性measurementrepeatability
簡稱重復(fù)性repeatability
在一組重復(fù)性測量條件下的測量精密度。(VIM,定義2.21)
3.7測量儀器的穩(wěn)定性stabilityofameasurementinstrument
簡稱穩(wěn)定性stability
測量儀器保持其計量特性隨時間恒定的能力。(VIM,定義4.19)
注:穩(wěn)定性可用幾種方式量化。
例1:用計量特性變化到某個規(guī)定的量所經(jīng)過的時間間隔表示;
例2:用特性在規(guī)定時間間隔內(nèi)發(fā)生的變化表示。
3.8測量標(biāo)準(zhǔn)measurementstandard,etalon
具有確定的量值和相關(guān)聯(lián)的測量不確定度,實現(xiàn)給定量定義的參照對象。(改
自VIM,定義5.1)
例1:具有標(biāo)準(zhǔn)測量不確定度為3μg的1kg質(zhì)量測量標(biāo)準(zhǔn);
例2:具有標(biāo)準(zhǔn)測量不確定度為1μ的100測量標(biāo)準(zhǔn)電阻器;
例3:具有相對標(biāo)準(zhǔn)測量不確定度為2×10-15的銫頻率標(biāo)準(zhǔn);
例4:pH值為7.072并具有標(biāo)準(zhǔn)測量不確定度為0.006的標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液;
例5:每種溶液具有測量不確定度的有證量值的一組人體血清中的可的松參考
溶液;
例6:對10種不同蛋白質(zhì)中每種的質(zhì)量濃度提供具有測量不確定度的量值的
有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
注1:給定量的定義可通過測量系統(tǒng)、實物量具或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)復(fù)現(xiàn)。
注2:測量標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)常作為參照對象用于為其它同類量確定量值及其測量不確定
度。通過其他測量標(biāo)準(zhǔn)、測量儀器或測量系統(tǒng)對其進(jìn)行校準(zhǔn),確立其計量溯源性。
注3:這里所用的“實現(xiàn)”是按一般意義說的?!皩崿F(xiàn)”有三種方式:一是根
據(jù)定義,物理實現(xiàn)測量單位,這是嚴(yán)格意義上的實現(xiàn);二是基于物理現(xiàn)象建立可高
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度復(fù)現(xiàn)的測量標(biāo)準(zhǔn),它不是根據(jù)定義實現(xiàn)的測量單位,所以稱“復(fù)現(xiàn)”,如使用穩(wěn)
頻激光器建立米的測量標(biāo)準(zhǔn),利用約瑟夫森效應(yīng)建立伏特測量標(biāo)準(zhǔn)或利用霍爾效應(yīng)
建立歐姆測量標(biāo)準(zhǔn);三是采用實物量具作為測量標(biāo)準(zhǔn),如1kg的質(zhì)量測量標(biāo)準(zhǔn)。
注4:測量標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)測量不確定度是用該測量標(biāo)準(zhǔn)獲得的測量結(jié)果的合成標(biāo)
準(zhǔn)不確定度的一個分量。通常,該分量比合成標(biāo)準(zhǔn)不確度的其他分量小。
注5:量值及其測量不確定度必須在測量標(biāo)準(zhǔn)使用的當(dāng)時確定。
注6:幾個同類量或不同類量可由一個裝置實現(xiàn),該裝置通常也稱測量標(biāo)準(zhǔn)。
注7:“具體化”這個詞有時可用以代替“實現(xiàn)”。
注8:在科學(xué)技術(shù)中,“標(biāo)準(zhǔn)”這個詞在使用中至少有兩個不同的意思:作為
一個規(guī)范、技術(shù)建議、或相似的標(biāo)準(zhǔn)文件,以及作為一個測量標(biāo)準(zhǔn)。這個詞只與第
二個意思有關(guān)。
注9:術(shù)語“測量標(biāo)準(zhǔn)”有時用于表示其它計量工具,例如“軟件測量標(biāo)準(zhǔn)”。
3.9參考測量標(biāo)準(zhǔn)referencemeasurementstandard
簡稱參考標(biāo)準(zhǔn)referencestandard
在給定組織或給定地區(qū)內(nèi)指定用于校準(zhǔn)同類量其它測量標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)。
(VIM,定義5.6)
4技術(shù)要求
4.1總則
校準(zhǔn)領(lǐng)域能力驗證提供者或其分包方應(yīng)具備相應(yīng)校準(zhǔn)項目/參數(shù)的校準(zhǔn)和測
量能力(CMC),且滿足CNAS-CL01要求。
4.2人員
4.2.1能力驗證關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)工作的人員,包括授權(quán)簽字人、策劃人員、能力評
定人員、能力驗證物品制備(含物品選擇、均勻性和穩(wěn)定性評價、指定值確定等)
人員等關(guān)鍵技術(shù)人員應(yīng)具有所開展能力驗證項目校準(zhǔn)的技術(shù)能力。
4.2.2授權(quán)簽字人應(yīng)取得相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱或一級注冊計量師資格證書,本
校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域5年以上校準(zhǔn)工作經(jīng)歷,同時具有CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實驗室相關(guān)校
準(zhǔn)項目授權(quán)簽字人經(jīng)歷或具備簽發(fā)相關(guān)校準(zhǔn)證書/報告的專業(yè)技術(shù)能力,熟悉授
權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)校準(zhǔn)活動的技術(shù)特點以及校準(zhǔn)領(lǐng)域能力驗證計劃的運(yùn)作,熟悉
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CNAS相關(guān)認(rèn)可要求。
策劃人員應(yīng)取得相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱或一級注冊計量師資格證書,本校準(zhǔn)
專業(yè)領(lǐng)域5年以上校準(zhǔn)工作經(jīng)歷,曾組織或參與所申請認(rèn)可的校準(zhǔn)領(lǐng)域能力驗證
項目實施。
能力評定人員應(yīng)取得相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱或注冊計量師資格證書,本
校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域3年以上校準(zhǔn)工作經(jīng)歷,以及所開展的能力驗證項目校準(zhǔn)人員資格,
曾參與所申請認(rèn)可的校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域能力驗證項目實施。
能力驗證物品制備人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷,本校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域
2年以上校準(zhǔn)工作經(jīng)歷,以及所開展的能力驗證項目校準(zhǔn)人員資格。
注1:“相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱”和“相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱”不按照“同
等能力”認(rèn)定。
注2:“校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域”的劃分依據(jù)CNAS-AL06《實驗室認(rèn)可領(lǐng)域分類》中的“校
準(zhǔn)領(lǐng)域”部分,其中對于通用測量設(shè)備按一級代碼(領(lǐng)域代碼前2位,60~69)劃
分;專用測量設(shè)備按二級代碼(領(lǐng)域代碼前4位,7001~7011)劃分。
4.2.6人員培訓(xùn)和持續(xù)教育計劃應(yīng)包括與校準(zhǔn)領(lǐng)域能力驗證項目相關(guān)的計量技
術(shù)規(guī)范宣貫、實操培訓(xùn)以及針對校準(zhǔn)項目的能力驗證數(shù)據(jù)處理、統(tǒng)計分析和能力
評定等知識內(nèi)容。
4.3設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境
4.3.1對于校準(zhǔn)領(lǐng)域能力驗證計劃,能力驗證提供者應(yīng)具備與其能力驗證計劃運(yùn)
作相適應(yīng)的校準(zhǔn)設(shè)施、測量標(biāo)準(zhǔn),確保計劃實施過程中有效監(jiān)控能力驗證物品的
特性變化,如均勻性、重復(fù)性、穩(wěn)定性。測量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)能達(dá)到要求的準(zhǔn)確度,符合
相應(yīng)計量技術(shù)規(guī)范要求。
4.4能力驗證計劃的設(shè)計
4.4.1策劃
4.4.1.1策劃校準(zhǔn)領(lǐng)域能力驗證計劃時,應(yīng)根據(jù)校準(zhǔn)項目特點和校準(zhǔn)操作的要求,
選擇合適的校準(zhǔn)方式,適用時,可針對現(xiàn)場校準(zhǔn)開展能力驗證活動。
4.4.2能力驗證物品的制備
4.4.2.1校準(zhǔn)領(lǐng)域能力驗證計劃應(yīng)有足夠數(shù)量的能力驗證物品,宜包含一個備用
物品。
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注1:校準(zhǔn)領(lǐng)域能力驗證物品通常為測量儀器、測量標(biāo)準(zhǔn)等。
注2:確定能力驗證物品的數(shù)量時,宜充分考慮計劃運(yùn)作期間能力驗證物品丟
失或損壞情況,確保滿足開展能力驗證計劃(或測量審核)的需要。
4.4.2.2能力驗證提供者應(yīng)選擇并提供計量特性符合要求的能力驗證物品及其
附件,其性能應(yīng)穩(wěn)定可靠,并能夠在整個計劃實施期間持續(xù)保持穩(wěn)定。
4.4.2.3能力驗證物品應(yīng)盡可能選擇與參加者日常校準(zhǔn)物品相同的類型,包括相
同的測量范圍、校準(zhǔn)點和計量特性。選擇示值誤差、偏差的值時,宜考慮避免全
部接近零值。除示值誤差、偏差以外的計量特性,當(dāng)存在不同的準(zhǔn)確度等級且允
許跨級進(jìn)行校準(zhǔn)的能力驗證物品,基于重復(fù)性、穩(wěn)定性等方面考慮,可采用滿足
高準(zhǔn)確度等級相關(guān)要求的物品代替低準(zhǔn)確度等級的物品。
注:在條件允許情況下,宜使示值誤差、偏差的絕對值大于參加者所給出的
測量不確定度。
4.4.3均勻性和穩(wěn)定性
4.4.3.1對于校準(zhǔn)領(lǐng)域能力驗證計劃,由于能力驗證物品常為測量儀器、測量標(biāo)
準(zhǔn),除應(yīng)考察均勻性和穩(wěn)定性之外,還宜考察儀器的測量重復(fù)性以及運(yùn)輸條件下
的穩(wěn)定性等。
4.4.3.3能力驗證物品的均勻性、重復(fù)性試驗應(yīng)在發(fā)送或傳遞前進(jìn)行。
4.4.3.4校準(zhǔn)領(lǐng)域能力驗證計劃應(yīng)在實施過程中對能力驗證物品的穩(wěn)定性進(jìn)行監(jiān)
控。對于某些易受環(huán)境和運(yùn)輸狀況影響的能力驗證物品,應(yīng)基于對其計量性能的了
解和以往實驗數(shù)據(jù),選擇合適的監(jiān)控周期。對于測量審核項目,監(jiān)控應(yīng)至少包括能
力驗證物品發(fā)出前以及返回后兩次校準(zhǔn)結(jié)果的變化情況。
能力驗證物品的穩(wěn)定性應(yīng)有實驗數(shù)據(jù)作支撐,并有合理的計算方法及評估準(zhǔn)
則。能力驗證提供者應(yīng)提供能力驗證物品均勻性、重復(fù)性和穩(wěn)定性等性能評估所
必需的實驗數(shù)據(jù)或相關(guān)背景資料。
用于評定均勻性和穩(wěn)定性的測量方法和測量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于確定指定值時所
使用的測量方法和測量標(biāo)準(zhǔn)。
4.4.5指定值
4.4.5.1能力驗證提供者應(yīng)針對能力驗證物品對影響量的敏感性、運(yùn)輸特性等在
傳遞過程中對評定結(jié)果有影響的因素開展相關(guān)實驗,提出指定值的確定方法及其
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不確定度評定方法,必要時對指定值進(jìn)行合理的修正。為保證指定值的水平,適
用時,指定值宜考慮由更高準(zhǔn)確度等級的參考測量標(biāo)準(zhǔn)或計量基準(zhǔn)給出。
注1:對于指定值的確定,宜進(jìn)行可能的不同計算方法的比較分析,以檢查所
選取的確定指定值方法合理性;必要時,可對指定值的確定方法作出調(diào)整,但需充
分說明理由。
注2:校準(zhǔn)領(lǐng)域能力驗證計劃的指定值一般由以下三種方式確定:
a)以更高準(zhǔn)確度等級的參考測量標(biāo)準(zhǔn)或計量基準(zhǔn)的量值作為指定值。
b)以具有顯著測量不確定度優(yōu)勢,且有比對結(jié)果支持或其不確定度經(jīng)有效確
認(rèn)的一家專家實驗室量值作為指定值,或以測量不確定度相對較小并經(jīng)有效確認(rèn)的
多家專家實驗室量值通過計算加權(quán)平均值、未加權(quán)平均值等確定指定值。
c)以參加實驗室量值作為指定值,即由參加實驗室的量值采用適宜的統(tǒng)計方
法確定指定值,并考慮離群值的影響。例如以參加實驗室結(jié)果的穩(wěn)健平均值、中位
值等作為指定值。
注3:在確定指定值時,應(yīng)考慮由于能力驗證物品穩(wěn)定性或損壞造成的影響。
當(dāng)確認(rèn)能力驗證物品穩(wěn)定性或受其他因素影響的變化為線性時,可利用內(nèi)插的方法
將每個參加者的測量結(jié)果進(jìn)行修正;當(dāng)懷疑能力驗證物品量值存在突變時,可通過
分析突變前后測量結(jié)果,采用適當(dāng)?shù)姆椒ù_定指定值。應(yīng)考慮能力驗證物品量值變
化所引入的測量不確定度,必要時重新選擇合適的能力驗證物品。
注4:當(dāng)指定值由分包方提供時,能力驗證提供者應(yīng)對所獲得的指定值進(jìn)行核
查。核查可通過分包方提供的校準(zhǔn)記錄、利用能力驗證提供者自身獲得的重復(fù)性、
穩(wěn)定性實驗數(shù)據(jù)等方式進(jìn)行。
4.4.5.2能力驗證提供者給出的指定值的測量不確定度應(yīng)優(yōu)于參加者的測量不
確定度。
注1:當(dāng)指定值及其測量不確定度由分包方提供時,能力驗證提供者宜充分
評估指定值測量不確定度的合理性。
注2:特殊情況下,當(dāng)以能力驗證提供者的測量值為指定值,且能力驗證提供
者與參加者采用相同的測量方法、相同準(zhǔn)確度等級的測量標(biāo)準(zhǔn),并且提高測量標(biāo)準(zhǔn)
準(zhǔn)確度等級對測量不確定度影響不大時,允許指定值的測量不確定度與參加者的測
量不確定度處于相同水平。
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4.4.5.5校準(zhǔn)領(lǐng)域能力驗證物品如果在多輪次的能力驗證計劃中重復(fù)使用,能力
驗證提供者應(yīng)采取必要措施,以避免指定值泄露。
注1:能力驗證提供者采取的措施可包括并不限于以下多種方式:
a)增加能力驗證物品數(shù)量,確保每輪次能力驗證計劃中均使用不同的物品;
b)能力驗證物品上不出現(xiàn)編號,并可采用不易被其他人辨識的方式進(jìn)行標(biāo)記,
物品的標(biāo)簽和編號出現(xiàn)在儀器包裝盒上并經(jīng)常保持變更;
c)當(dāng)能力驗證物品的校準(zhǔn)點及指定值可改變時,保持每輪次能力驗證計劃中
均作適當(dāng)調(diào)整。
注2:能力驗證提供者應(yīng)利用適當(dāng)方式發(fā)現(xiàn)曾參加過相同項目能力驗證計劃
(或測量審核)的參加者,并采取注1中多種措施以避免能力驗證物品指定值的提
前泄漏。
4.5方法或程序的選擇
4.5.1當(dāng)校準(zhǔn)領(lǐng)域能力驗證計劃由能力驗證提供者指定方法時,應(yīng)優(yōu)先選擇采用
國家計量檢定規(guī)程、國家計量校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的方法和程序或國際計量規(guī)范、國際
標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)推薦的方法和程序中的一種。當(dāng)采用除上述方法以外的其他方法
和程序時,應(yīng)遵循科學(xué)合理的原則,在能力驗證計劃設(shè)計方案和給參加者的指導(dǎo)
書中做出詳細(xì)、明確的說明。
能力驗證提供者應(yīng)采取適當(dāng)措施以防止參加者在參加能力驗證計劃過程中
所使用的方法和程序與其日常相偏離。
注1:常見的偏離包括校準(zhǔn)過程中增加測量次數(shù)、采用多人試驗后選取部分?jǐn)?shù)
據(jù)、采用更高準(zhǔn)確度等級的參考測量標(biāo)準(zhǔn)或使用多套測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)等。
注2:能力驗證提供者可采取的措施包括:給參加者的作業(yè)指導(dǎo)書中明確要求
按日常使用的方法和程序;必要時參加者在校準(zhǔn)過程中全程錄像;在條件允許情況
下,采用參加者自帶測量標(biāo)準(zhǔn)到指定地點進(jìn)行現(xiàn)場試驗的方式,對校準(zhǔn)過程進(jìn)行有
效監(jiān)督等。
注3:能力驗證提供者在確定指定值時偏離日常校準(zhǔn)方法,如增加重復(fù)性測量
次數(shù)等,應(yīng)有充足的理由并給出說明和解釋。
注4:當(dāng)指定值由能力驗證提供者提供時,宜在能力驗證物品進(jìn)行傳遞試驗前
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預(yù)先確定指定值及其測量不確定并保留相關(guān)記錄。
4.5.2當(dāng)能力驗證物品存在適用的多種方法且允許參加者自己選擇方法時,能力
驗證提供者應(yīng)有能力識別不同方法之間的結(jié)果差異性和可比性,并選擇適宜的結(jié)
果評價方式。
4.6能力驗證計劃的運(yùn)作
4.6.1給參加者的指導(dǎo)
4.6.1.2能力驗證提供者提供給所有參加者文件化的指導(dǎo)書應(yīng)包含校準(zhǔn)過程足
夠、詳細(xì)的信息。
b)當(dāng)校準(zhǔn)領(lǐng)域能力驗證物品的某些必要信息對測量方法或校準(zhǔn)操作有直
接影響時,如測量儀器的準(zhǔn)確度等級等,應(yīng)明確給出。
f)能力驗證提供者可要求參加者提供書面和(或)電子形式的報告和文
件。應(yīng)附有測量不確定度評定報告,其評定和表述應(yīng)符合GB/T27418要求。當(dāng)
使用En值對能力驗證結(jié)果進(jìn)行評價時,宜對允許參加者報送的最大不確定度提
出明確要求。
注:為保證參加者提交的測量不確定度正確性和合理性,適用時,能力驗證提
供者可給出評定測量不確定度的必要信息,包括列出評定測量不確定度應(yīng)考慮的主
要分量,給出不確定度評定原則和計算方法。
4.6.3能力驗證物品的包裝、標(biāo)識和分發(fā)
4.6.3.2必要時,能力驗證提供者應(yīng)監(jiān)控運(yùn)輸過程中的環(huán)境條件。當(dāng)可行時,宜
采用一定的技術(shù)手段,自動記錄運(yùn)輸過程中溫度、沖擊、振動等變化情況。
4.7數(shù)據(jù)分析和能力驗證結(jié)果的評價
4.7.1數(shù)據(jù)分析和記錄
4.7.1.2當(dāng)參加者提供的數(shù)據(jù)和結(jié)果是以書面報告和電子文件兩種形式提交時,
應(yīng)以書面報告為準(zhǔn)。當(dāng)參加者提供的試驗記錄與結(jié)果報告中數(shù)據(jù)不一致時,以結(jié)
果報告中數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。
原則上,參加者一旦提交結(jié)果材料,便不允許修改任何數(shù)據(jù)。在規(guī)定的時限
內(nèi),如確有原因,任何修改均應(yīng)由參加者以書面報告方式正式提出,詳細(xì)說明原
因并列出原始提交數(shù)據(jù)和修改后的數(shù)據(jù)。同時,能力驗證提供者應(yīng)在能力驗證報
告中說明參加者對數(shù)據(jù)所作的修改。
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4.7.1.5當(dāng)使用En值評定參加者的能力時,為保證評定方法的有效性,應(yīng)確定
參加者是否正確提交測量不確定度。必要時,可要求參加者對其不確定度評定的
合理性作進(jìn)一步解釋。
4.8報告
4.8.2除非不適合或能力驗證提供者有正當(dāng)理由,否則報告應(yīng)包含以下內(nèi)容:
i)能力驗證物品技術(shù)狀況的描述,包括均勻性、重復(fù)性、穩(wěn)定性和運(yùn)輸特
性等對傳遞過程有影響的因素,并應(yīng)有實驗數(shù)據(jù)支持。
j)當(dāng)參加者提交的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在修改時,應(yīng)說明其原因和修改內(nèi)容。
l)當(dāng)采用能力驗證提供者的量值作為指定值時,應(yīng)給出能力驗證提供者量
值來源的詳細(xì)說明,包括實驗原理、儀器裝置、實驗方法與過程介紹等,并列出
原始數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)計算中間過程的主要結(jié)果和最終結(jié)果數(shù)據(jù);當(dāng)采用其他方法確定
指定值時,應(yīng)詳細(xì)闡述指定值的確定方法,列出計算公式與計算結(jié)果。
m)校準(zhǔn)領(lǐng)域的能力驗證報告應(yīng)包含指定值的計量溯源性說明和測量不確定
度的評定過程。
4.8.3對于運(yùn)作周期超過一年的能力驗證計劃,在確保指定值不被提前泄露的前
提下,能力驗證提供者應(yīng)視參加者需求提供預(yù)期或中期結(jié)果。
4.9與參加者的溝通
a)適用時,能力驗證提供者應(yīng)提供指定值的測量不確定度水平等信息,以
便于參加者選擇適宜的能力驗證計劃。
c)當(dāng)要求參加者使用指定方法時,文件中應(yīng)明確參加者所使用方法的相關(guān)
信息。
4.10保密
4.10.1針對校準(zhǔn)領(lǐng)域開展能力驗證活動的特點,能力驗證提供者應(yīng)有相關(guān)政策
以確保對能力驗證計劃參加者的身份保密,對參加者身份的保密規(guī)定應(yīng)覆蓋能力
驗證物品的發(fā)送或傳遞、指定值的確定、能力評定以及出具報告等各個方面。
4.10.2
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