《腦健康與認(rèn)知障礙數(shù)字化診療體系建設(shè)實(shí)施規(guī)范》編制說(shuō)明

一、工作簡(jiǎn)況

1、任務(wù)來(lái)源

本標(biāo)準(zhǔn)是在北京市老年腦健康體檢（癡呆風(fēng)險(xiǎn)篩查）Ⅱ期項(xiàng)目（TC200V02T）

完成過(guò)程中，根據(jù)數(shù)字化認(rèn)知測(cè)評(píng)人員培訓(xùn)的實(shí)際需求提出，以規(guī)范數(shù)字化認(rèn)知

障礙篩查評(píng)估技能的培訓(xùn)過(guò)程，包括通用條件、基本職業(yè)要求、技能要求、培訓(xùn)

及考核。

2、立項(xiàng)背景

老齡化的加快導(dǎo)致社會(huì)保障支出不斷增加，家庭養(yǎng)老負(fù)擔(dān)及政府財(cái)政負(fù)擔(dān)加

重，影響經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展及百姓福祉。隨著老齡化社會(huì)的來(lái)臨，因增齡導(dǎo)致的認(rèn)知

障礙問(wèn)題日益突出。癡呆與認(rèn)知障礙疾病是一種以獲得性、持續(xù)性認(rèn)知功能損害

為核心，并導(dǎo)致患者日常生活和工作能力減退、行為改變的綜合征。伴隨著年齡

的增加，人類大腦功能出現(xiàn)退行性下降，65歲及以上的老年人中至少20%有輕

微的認(rèn)知損傷，而每年大約10%的輕微認(rèn)知損傷者會(huì)轉(zhuǎn)變成癡呆者。認(rèn)知障礙相

關(guān)疾病嚴(yán)重危害我國(guó)人民健康，并帶來(lái)嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)負(fù)擔(dān)。

目前我國(guó)認(rèn)知障礙診療現(xiàn)狀不容樂(lè)觀，存在著公眾認(rèn)知率低、就診率低、診

斷率低，以及缺乏專業(yè)的認(rèn)知障礙篩查診療機(jī)構(gòu)和腦健康教育與管理機(jī)構(gòu)。腦健

康與認(rèn)知障礙數(shù)字化診療體系的建設(shè)實(shí)施應(yīng)進(jìn)一步推動(dòng)腦健康教育與管理工作，

加強(qiáng)腦健康教育管理與認(rèn)知障礙篩查、診療的人才培養(yǎng)，促進(jìn)腦健康教育、管理

和認(rèn)知障礙篩查、診療工作的規(guī)范化

起草團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)十余年探索研究，起草了本實(shí)施規(guī)范，規(guī)范規(guī)定了腦健康與認(rèn)

知障礙數(shù)字化診療體系三級(jí)機(jī)構(gòu)（示范中心、區(qū)域中心、工作站）配置、工作要

求、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的規(guī)章制度組成，是腦健康與認(rèn)知障礙數(shù)字化診療體系各級(jí)

機(jī)構(gòu)建設(shè)和實(shí)施必須達(dá)到的最低標(biāo)準(zhǔn)，是腦健康與認(rèn)知障礙數(shù)字化診療示范中心、

區(qū)域中心、工作站命名與工作開(kāi)展的依據(jù)。

3、主要參加單位

北京師范大學(xué)認(rèn)知神經(jīng)科學(xué)與學(xué)習(xí)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所

北京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)腦病研究院

國(guó)家衛(wèi)生健康委人才交流服務(wù)中心

1

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院

中日友好醫(yī)院

長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院洛陽(yáng)醫(yī)院

湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院

湖北中醫(yī)藥大學(xué)附屬黃岡中醫(yī)醫(yī)院

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

4、標(biāo)準(zhǔn)主要起草人

張占軍、王燕平、高穎、史楠楠、任北大、張巍、魏翠柏、彭丹濤、戰(zhàn)麗彬、

謝道俊、王健、蘭天野、冷威、李東旭、徐向青、吳宏赟、王康鋒、王亞晗、曹

俊嶺、賈江波、于浩、祝晶、韓冠先、趙鵬、楊柳、李治萌、李鵬、劉雪景、馬

大勇、葛金文、伍大華、謝瑤、譚愛(ài)華、胡丹鳳、楊碩、王鵬琴、邵妍、趙曦彤、

趙敏、張娟。

5、主要工作過(guò)程

2021年11月，北京師范大學(xué)認(rèn)知神經(jīng)科學(xué)與學(xué)習(xí)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室張占軍教

授指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員撰寫腦健康與認(rèn)知障礙數(shù)字化診療體系建設(shè)實(shí)施規(guī)范的大綱并

進(jìn)行修改。

2021年12月-2022年7月，指南編制組組織相關(guān)人員進(jìn)行草案撰寫，并進(jìn)

行組內(nèi)討論修改。

2022年9月23日，中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化分會(huì)通過(guò)線下匯報(bào)、線上

會(huì)議評(píng)審的形式，召開(kāi)了《中醫(yī)快速動(dòng)態(tài)建議指南編制通則》等7項(xiàng)中醫(yī)藥團(tuán)體

標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)會(huì)。評(píng)審專家提出的修改意見(jiàn)如下：

序號(hào)章條號(hào)提出意見(jiàn)理由

考慮標(biāo)題中的“診療中心實(shí)施規(guī)范”定義

1封頁(yè)局限為機(jī)構(gòu)，請(qǐng)考慮是否修改為“診療建編寫規(guī)范性

設(shè)實(shí)施規(guī)范”或“診療實(shí)施規(guī)范”。

2

建議在標(biāo)準(zhǔn)中補(bǔ)充腦健康與認(rèn)知障礙數(shù)增加本標(biāo)準(zhǔn)的適用性

字化診療中心三級(jí)（中心、基地、工作站）

23

之間關(guān)系的描述，并考慮“數(shù)字化”的體

現(xiàn)程度。

建議在標(biāo)準(zhǔn)中提及的證書(shū)名稱（腦認(rèn)知評(píng)

34、5、6估技能培訓(xùn)資格證書(shū)）是否修改為“腦健明確編寫內(nèi)容

康認(rèn)知評(píng)估技能培訓(xùn)合格證書(shū)”，請(qǐng)考慮。

2022年11月3日正式立項(xiàng)，組建標(biāo)準(zhǔn)制定組，進(jìn)行廣泛文獻(xiàn)檢索及調(diào)查。

最終選取《腦健康與認(rèn)知障礙數(shù)字化診療體系建設(shè)實(shí)施規(guī)范》等12項(xiàng)中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)

化協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)?！赌X健康與認(rèn)知障礙數(shù)字化診療體系建設(shè)實(shí)施規(guī)范》于11部

國(guó)內(nèi)外指南制定手冊(cè)提取相關(guān)信息，經(jīng)過(guò)多次小組討論，制訂了本標(biāo)準(zhǔn)的初始條

目，并編寫調(diào)查問(wèn)卷。

2022年12月4日，指南編制組組織參加單位召開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)草案研討會(huì)，與會(huì)專

家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案內(nèi)容進(jìn)行了討論，提出修改意見(jiàn)如下：

序號(hào)章條號(hào)提出意見(jiàn)理由

13.2認(rèn)知障礙術(shù)語(yǔ)定義有待進(jìn)一步確認(rèn)。明確內(nèi)容描述

神經(jīng)心理評(píng)估建議給出成套量表組合以明確規(guī)范細(xì)節(jié)

24.2

及各認(rèn)知領(lǐng)域推薦評(píng)估量表。

機(jī)構(gòu)診療人數(shù)規(guī)模調(diào)整，建議適當(dāng)放寬

34.3增加本標(biāo)準(zhǔn)的適用性

標(biāo)準(zhǔn)。

建議取消對(duì)住院患者與門診患者的區(qū)

44.3分，并下調(diào)量表檢查率、康復(fù)訓(xùn)練率以增加本標(biāo)準(zhǔn)的適用性

及MRI等檢查率標(biāo)準(zhǔn)。

55.3同4.3增加本標(biāo)準(zhǔn)的適用性

66.3同4.3增加本標(biāo)準(zhǔn)的適用性

2022年12月31日，指南編制組組織第二輪標(biāo)準(zhǔn)草案研討會(huì)，與會(huì)專家對(duì)

標(biāo)準(zhǔn)草案內(nèi)容進(jìn)行了討論，提出修改意見(jiàn)如下：

序號(hào)章條號(hào)提出意見(jiàn)理由

13.1腦健康術(shù)語(yǔ)定義有待進(jìn)一步確認(rèn)。明確內(nèi)容描述

示范中心醫(yī)院資質(zhì)要求（4.1.1.1）需結(jié)明確規(guī)范細(xì)節(jié)

合臨床實(shí)際情況略作調(diào)整。并將軟硬件

24.1

條件從醫(yī)院資質(zhì)中去除，與4.1.1.3中

表述進(jìn)行合并。

基本條件設(shè)置部分，由于目前很少有醫(yī)增加本標(biāo)準(zhǔn)的適用性

34.3療機(jī)構(gòu)設(shè)置認(rèn)知障礙?？崎T診，也沒(méi)有

相應(yīng)的病房床位，故此處建議放寬標(biāo)準(zhǔn)

3

限制。

建議在各項(xiàng)診療指標(biāo)的規(guī)定時(shí)，配合使明確規(guī)范細(xì)節(jié)

45.3

用絕對(duì)值（例數(shù)）和相對(duì)值（比率）。

2023年1月7日，指南編制組組織第三輪標(biāo)準(zhǔn)草案研討會(huì)，與會(huì)專家對(duì)標(biāo)

準(zhǔn)草案內(nèi)容進(jìn)行了討論，提出修改意見(jiàn)如下：

序號(hào)章條號(hào)提出意見(jiàn)理由

腦健康與認(rèn)知障礙數(shù)字化診療體系術(shù)語(yǔ)

13.4定義有待進(jìn)一步確認(rèn)。需闡明三級(jí)機(jī)構(gòu)明確內(nèi)容描述

之間的內(nèi)在聯(lián)系。

場(chǎng)地面積（4.1.1.2）建議不做硬性要求，明確規(guī)范細(xì)節(jié)

而是可以相對(duì)靈活一些，比如場(chǎng)地寬裕

24.1的單位可采取集中式布局，場(chǎng)地緊張的

單位可采取分散式布局，或在不影響常

規(guī)工作的前提下與其他診療場(chǎng)所共用。

建議納入患者出院后回歸基層機(jī)構(gòu)或回增加本標(biāo)準(zhǔn)的適用性

34.2

歸家庭的遠(yuǎn)程診療實(shí)施規(guī)范。

實(shí)施質(zhì)量控制建議把人員要求部分刪明確內(nèi)容描述

44.3

減，在4.1.2組織管理部分合并。

診療指標(biāo)控制中，由于本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的是增加本標(biāo)準(zhǔn)的適用性

54.3最低指標(biāo)，建議適當(dāng)放寬。比如測(cè)評(píng)和

訓(xùn)練例數(shù)建議不低于5000例每年。

65.3同上，指標(biāo)下調(diào)。增加本標(biāo)準(zhǔn)的適用性

二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和主要內(nèi)容

1、編制原則

本標(biāo)準(zhǔn)遵循“科學(xué)性、透明性、實(shí)用性”的編制原則，借鑒國(guó)際相關(guān)領(lǐng)域標(biāo)

準(zhǔn)，調(diào)查目前認(rèn)知障礙診療體系現(xiàn)狀及存在問(wèn)題，吸取國(guó)內(nèi)權(quán)威專家意見(jiàn)，制訂

能夠?qū)崿F(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施、節(jié)省人力資源、促進(jìn)機(jī)構(gòu)聯(lián)動(dòng)的腦健康與認(rèn)知障礙數(shù)字化

診療體系建設(shè)實(shí)施規(guī)范。

2、主要內(nèi)容

包括腦健康與認(rèn)知障礙數(shù)字化診療體系三級(jí)（示范中心、區(qū)域中心、工作站）

網(wǎng)絡(luò)機(jī)構(gòu)配置、人員要求、職責(zé)分工、場(chǎng)地要求、設(shè)備要求、工作要求、質(zhì)控標(biāo)

準(zhǔn)和相關(guān)的規(guī)章制度組成。認(rèn)知障礙測(cè)查診斷包括神經(jīng)心理評(píng)估、輔助診斷方案

制定、體液檢查、影像學(xué)檢查、基因檢測(cè)?？祻?fù)治療包括數(shù)字化診療及認(rèn)知神經(jīng)

4

行為干預(yù)、藥物治療、隨訪、監(jiān)測(cè)、科研教學(xué)、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)；數(shù)字化認(rèn)知障礙康復(fù)

訓(xùn)練室要求、康復(fù)評(píng)估、繼續(xù)教育培訓(xùn)。規(guī)章制度包括職責(zé)制度、診療制度（會(huì)

診、復(fù)診、轉(zhuǎn)診）、宣教制度、數(shù)據(jù)管理制度及其他必要制度等。

4.解決的主要問(wèn)題

本標(biāo)準(zhǔn)主要解決了目前國(guó)內(nèi)數(shù)字化認(rèn)知障礙診療體系建設(shè)實(shí)施過(guò)程中，缺乏

建設(shè)規(guī)范、技術(shù)要求、人員要求、場(chǎng)地要求、工作內(nèi)容、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)等一系列實(shí)施

規(guī)范的問(wèn)題。

三、主要試驗(yàn)（或驗(yàn)證）情況分析

此條不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

四、標(biāo)準(zhǔn)中涉及專利的情況

本標(biāo)準(zhǔn)中不涉及任何專利。

五、在標(biāo)準(zhǔn)體系中的位置，與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，特

別是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性

本標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)認(rèn)知障礙規(guī)范化診療體系中首次制訂。