藥品進(jìn)出口合規(guī)指南

藥品進(jìn)出口合規(guī)指南合同編號(hào)：__________甲方：（全稱）地址：聯(lián)系電話：聯(lián)系人：乙方：（全稱）地址：聯(lián)系電話：聯(lián)系人：鑒于：1.甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，擁有藥品生產(chǎn)許可證和藥品出口許可證，具備藥品生產(chǎn)能力和出口資格；2.乙方為藥品貿(mào)易企業(yè)，具備藥品進(jìn)口許可證和藥品出口許可證，具備藥品進(jìn)口和出口資格；3.雙方同意按照平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則，開展藥品進(jìn)出口業(yè)務(wù)；4.雙方同意共同遵守國(guó)家有關(guān)藥品進(jìn)出口管理的法律法規(guī)，確保藥品進(jìn)出口合規(guī)。雙方為明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，特訂立本協(xié)議。第一條藥品范圍1.1本協(xié)議項(xiàng)下的藥品范圍包括但不限于：__________（具體藥品名稱、規(guī)格、劑型等）。1.2甲方應(yīng)保證所提供藥品的質(zhì)量和安全性，符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。第二條進(jìn)出口業(yè)務(wù)范圍2.1甲方同意向乙方提供本協(xié)議第一條所述的藥品，乙方同意進(jìn)口甲方所提供的藥品；2.2乙方同意按照甲方的要求，將藥品出口至甲方指定的國(guó)家和地區(qū)；2.3雙方應(yīng)共同遵守國(guó)家有關(guān)藥品進(jìn)出口報(bào)關(guān)、報(bào)檢、審批等手續(xù)，確保藥品進(jìn)出口合規(guī)。第三條價(jià)格和支付3.1本協(xié)議藥品的價(jià)格為：__________（具體價(jià)格，包括單價(jià)、總價(jià)等）；3.2乙方應(yīng)按照本協(xié)議約定的付款方式，向甲方支付藥品價(jià)款；3.3付款方式如下：3.3.1乙方在本協(xié)議簽訂后______個(gè)工作日內(nèi)，向甲方支付藥品總價(jià)款的______%；3.3.2乙方在藥品進(jìn)口報(bào)關(guān)完成后______個(gè)工作日內(nèi)，向甲方支付藥品總價(jià)款的______%；3.3.3乙方在藥品出口報(bào)關(guān)完成后______個(gè)工作日內(nèi)，向甲方支付藥品總價(jià)款的______%。第四條交付和運(yùn)輸4.1甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定的時(shí)間、地點(diǎn)和數(shù)量，向乙方交付藥品；4.2藥品的運(yùn)輸方式為：__________（具體運(yùn)輸方式，如海運(yùn)、空運(yùn)等）；4.3雙方應(yīng)共同商定藥品的運(yùn)輸路線和時(shí)間表，確保藥品安全、及時(shí)到達(dá)目的地。第五條質(zhì)量保證5.1甲方應(yīng)對(duì)所提供藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證藥品符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定；5.2乙方應(yīng)對(duì)進(jìn)口藥品的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收，確保藥品符合本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；5.3雙方應(yīng)共同協(xié)助國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品進(jìn)行監(jiān)督檢查。第六條合規(guī)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1雙方應(yīng)共同遵守國(guó)家有關(guān)藥品進(jìn)出口管理的法律法規(guī)，確保藥品進(jìn)出口合規(guī)；6.2雙方應(yīng)對(duì)藥品進(jìn)出口過(guò)程中涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題予以充分關(guān)注，并采取有效措施予以保護(hù)；6.3雙方在藥品進(jìn)出口過(guò)程中，如發(fā)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛，應(yīng)積極協(xié)商解決，必要時(shí)可尋求專業(yè)法律機(jī)構(gòu)的幫助。第七條違約責(zé)任7.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或者造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任；7.2雙方應(yīng)按照本協(xié)議約定的方式計(jì)算違約金，違約金不足以彌補(bǔ)對(duì)方損失的，違約方還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第八條爭(zhēng)議解決8.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；8.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條其他約定9.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為______年；9.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份；9.3本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：______年______月______日一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)許可證2.藥品出口許可證3.藥品進(jìn)口許可證4.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告5.藥品安全資格證書6.藥品說(shuō)明書7.藥品包裝材料8.運(yùn)輸合同9.保險(xiǎn)合同10.知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明文件11.報(bào)關(guān)單證12.報(bào)檢單證13.藥品進(jìn)出口報(bào)關(guān)報(bào)檢流程指南14.藥品進(jìn)出口業(yè)務(wù)相關(guān)的法律法規(guī)文件二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定時(shí)間、地點(diǎn)和數(shù)量交付藥品，或藥品質(zhì)量不符合約定：認(rèn)定：甲方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間、地點(diǎn)和數(shù)量交付藥品，或藥品質(zhì)量不符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，視為違約行為。2.乙方未按照約定時(shí)間向甲方支付藥品價(jià)款：認(rèn)定：乙方未按照本協(xié)議約定的付款方式，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向甲方支付藥品價(jià)款，視為違約行為。3.雙方未共同遵守國(guó)家有關(guān)藥品進(jìn)出口管理的法律法規(guī)，導(dǎo)致藥品進(jìn)出口不合規(guī)：認(rèn)定：雙方未按照本協(xié)議約定的方式，共同遵守國(guó)家有關(guān)藥品進(jìn)出口管理的法律法規(guī)，導(dǎo)致藥品進(jìn)出口不合規(guī)，視為違約行為。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)許可證：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審查，符合條件的發(fā)給的許可生產(chǎn)藥品的證明文件。2.藥品出口許可證：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，對(duì)藥品出口企業(yè)進(jìn)行審查，符合條件的發(fā)給的許可出口藥品的證明文件。3.藥品進(jìn)口許可證：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，對(duì)藥品進(jìn)口企業(yè)進(jìn)行審查，符合條件的發(fā)給的許可進(jìn)口藥品的證明文件。4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指藥品在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等過(guò)程中所涉及的專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等法律保護(hù)的權(quán)益。5.違約金：指一方違反本協(xié)議的約定，應(yīng)向守約方支付的賠償金。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.藥品進(jìn)出口報(bào)關(guān)報(bào)檢不順利：解決辦法：雙方應(yīng)熟悉藥品進(jìn)出口報(bào)關(guān)報(bào)檢的流程和所需單證，提前準(zhǔn)備好相關(guān)文件，必要時(shí)可聘請(qǐng)專業(yè)的報(bào)關(guān)代理公司進(jìn)行操作。2.藥品質(zhì)量不符合要求：解決辦法：雙方應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)和監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)溝通，協(xié)商解決，確保藥品符合質(zhì)量要求。3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛：解決辦法：雙方應(yīng)充分了解知識(shí)產(chǎn)權(quán)的相關(guān)法律法規(guī)，尊重對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如發(fā)生糾紛，可通過(guò)協(xié)商解決，或?qū)で髮I(yè)法律機(jī)構(gòu)的幫助。4.付款違約：解決辦法：雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本協(xié)議約定的付款方式和時(shí)間進(jìn)行支付，如乙方逾期支付，甲方有權(quán)要求乙方支付違