RBT214-2017檢驗檢測機構資質認定能力評價-檢驗檢測機構要求及實施指南

RBT214-2017檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求

實施指南

目錄

1.范圍........................................................................1

2.規(guī)范性引用文件..............................................................2

3.術語和定義..................................................................2

3.1檢驗檢測機構INSPECTIONBODYANDLABORATORY......................................2

3.2資質認定MANDATORYAPPROVAL...................................................3

3.3資質認定評審ASSESSMENTOFMANDATORYAPPROVAI.....................................3

3.4公正性IMPARTIALITY..........................................................3

3.5投訴COMPLAINT...............................................................4

3.6能力驗證PROFICIENCYTESTING...................................................4

3.7判定規(guī)貝ljDECISIONRULE........................................................4

3.8驗證VERIFICATION............................................................5

3.9確認VALIDATION..............................................................5

4.要求.........................................................................5

4.1機構...................................................................5

4.2人員..................................................................13

4.3場所環(huán)境..............................................................23

4.4設備設施..............................................................27

4.4.1設備設施的配備..................................................................27

4.4.2設備設施的維護..................................................................29

4.4.3設備管理.........................................................................29

4.4.4設備控制.........................................................................34

4.4.5故障處理.........................................................................35

4.4.6標準物質.........................................................................36

4.5管理體系..............................................................38

4.5.1總則.............................................................................38

4.5.2方針目標.........................................................................40

4.5.3文件控制.........................................................................42

4.5.4合同評審.........................................................................47

4.5.5分包.............................................................................49

4.5.6采購.............................................................................51

4.5.7服務客戶.........................................................................53

目錄

4.5.8投訴.............................................................................54

4.5.9不符合工作控制..................................................................56

4510糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進...........................................58

4.5.11記錄控制.......................................................................61

4.5.12內部審核........................................................................63

4.5.13管理評審........................................................................65

4.5.14方法的選擇、驗證和確認.........................................................68

4.5.15測量不確定度...................................................................70

4.5.16數(shù)據(jù)信息管理...................................................................71

4.5.17抽樣............................................................................73

4.5.18樣品處置.......................................................................75

4519結果有效性.......................................................................77

4.5.20結果報告........................................................................79

4.5.21結果說明........................................................................81

4.5.22抽樣結果.......................................................................82

4.5.23意見和解釋.....................................................................83

4.5.24分包結果.......................................................................84

4.5.25結果傳送和格式.................................................................84

4.5.26修改............................................................................85

4.5.27記錄和保存.....................................................................86

下文黑色字體為“要求‘原文內容，藍色字體為解析內容，并附上《RBT214-2017檢驗檢測機構資質認定能

力評價檢驗檢測機構通用要求》掃描正式版。

RBT214-而-檢驗

檢測機構資質認定育

RBT214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》實施指南

引言

檢驗檢測機構在中華人民共和國境內從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的檢驗檢

測活動應取得資質認定。

檢驗檢測機構資質認定是一項確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的真實、客觀、準確的行政許可制

度。

本標準是檢驗檢測機構資質認定對檢驗檢測機構的通用要求，針對不同領域的檢驗檢測機

構，應參考依據(jù)本標準發(fā)布的相應領域的補充要求。

【條文釋義】

凡是在中華人民共和國境內向社會出具證明作用數(shù)據(jù)、結果的檢驗檢測機構（無論是國企、

民企、合資、外資機構）應取得資質認定。

檢驗檢測機構資質認定是一項確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的真實、客觀、準確的行政許可制

度。凡是在中華人民共和國境內向社會出具證明作用數(shù)據(jù)、結果的檢驗檢測機構應自覺貫徹實

施。

本標準是檢驗檢測機構資質認定對檢驗檢測機構的通用要求，針對不同領域的檢驗檢測機

構，應參考依據(jù)本標準發(fā)布的相應領域的補充要求。目前已經(jīng)有司法鑒定機構要求、食品檢驗

機構要求、醫(yī)療器械檢驗機構要求、機動車檢驗機構要求等，將來擬制定電氣檢驗檢測機構要

求、雷電防護裝置檢測機構要求、建筑工程檢驗檢測機構要求、環(huán)境監(jiān)測機構要求等，作為不

同領域的補充要求。

1.范圍

本標準規(guī)定了對檢驗檢測機構進行資質認定能力評價時，在機構、人員、場所環(huán)境、設備

設施、管理體系等方面的通用要求。

本標準適用于向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的檢驗檢測機構的資質認定能力評價,

也適用于檢驗檢測機構的自我評價。

【條文釋義】

本標準覆蓋范圍包括在對中華人民共和國境內向社會出具證明作用數(shù)據(jù)、結果的檢驗檢測

機構進行資質認定能力評價時，對其機構、人員、場所環(huán)境、設備設施、管理體系等方面評審

的通用要求。也適用于檢驗檢測機構的內部審核和管評審等方式的自我評價。

第1頁共87頁

RBT214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》實施指南

本標準的內容引用國際標準《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（IS0/IEC17025：2017）

的內容，采用新版術語和定義，引入風險管理等要求。

2.規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用

于本文件。凡是不注目期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T19000《質量管理體系基礎和術語》

GB/T27000《合格評定詞匯和通用原則》

GB/T27020《合格評定各類檢驗機構能力的通用要求》

GB/T27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

JJF1001《通用計量術語及定義》

【條文釋義】

引用文件時應注意：凡是引用文件帶年號的，如GB/T27025-2008,那么即使有GB/T

27025-2018,也只能使用GB/T27025-2008；

如果引用的文件不帶年號，如是GB/T27020,那么就要跟蹤最新版GB/T27020-2016,包

括其任何修訂。本標準引用的都是不帶年號的標準，因此，應及時跟蹤其最新有效版本。

■理解提示

將原《檢驗檢測機構資質認定評審準則》中的部分引用文件列為本標準的參考文獻，這些

文獻包括：《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》、GB/T19001《質量管理體系要求》、GB/T31880

《檢驗檢測機構誠信基本要求》、GB19489《實驗室生物安全通用要求》、GB/T22576《醫(yī)學

實驗室質量和能力的要求》。

3.術語和定義

GB/T19000,GB/T27000>GB/T27020、GB/T27025、JJF1001界定的以及下列術語和定

義適用于本文件。

3.1檢驗檢測機構inspectionbodyandlaboratory

依法成立,依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范，利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能，

對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。

第2頁共87頁

RBT214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》實施指南

3.2資質認定mandatoryapproval

國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質量技術監(jiān)督部門依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)

范的規(guī)定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。

【條文釋義】

1、檢驗檢測機構：本標準所稱的檢驗檢測機構是對從事檢驗、檢測和檢驗檢測活動機構

的總稱。檢驗檢測機構取得資質認定后，可根據(jù)自身業(yè)務特點，對外出具檢驗、檢測或者檢驗

檢測報告、證書。

2、資質認定：是國家對檢驗檢測機構進入檢驗檢測行業(yè)的一項行政許可制度，依據(jù)《中

華人民共和國計量法》《中華人民共和國農產(chǎn)品質量安全法》《中華人民共和國食品安全法》

《中華人民共和國認證認可條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)設立和實施。國家

認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質量技術監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）在上述有關法律法規(guī)

的要求下，按照標準或者技術規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法

定要求實施的評價許可。

3.3資質認定評審assessmentofmandatoryapproval

國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質量技術監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》

的有關規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術評價機構，組織評審人員，對檢驗檢測機構的基本條件和

技術能力是否符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》和評審補充要求所進行的審查和考核。

【條文釋義】

資質認定評審：國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質量技術監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部

門）組織評審人員，依據(jù)《檢驗檢測機構資質認定評審準則》和評審補充要求，對檢驗檢測機

構的基本條件和技術能力實施的評審活動。

■理解提示

該定義與原評審準則一致。但隨著過渡期完成標準轉換后，將適時依據(jù)RB/T214《檢驗

檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》和相關專業(yè)補充要求或對應標準（如

RB/T216《檢驗檢測機構資質認定能力評價食品復檢機構要求》、RB/T218《檢驗檢測機構

資質認定能力評價機動車檢驗機構要求》、RB/T219《檢驗檢測機構資質認定能力評價司法

鑒定機構要求》）進行評審。具體要求按認監(jiān)委有關通知執(zhí)行。

3.4公正性impartiality

第3頁共87頁

RBT214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》實施指南

檢驗檢測活動不存在利益沖突。

【條文釋義】

公正性：檢驗檢測活動不存在利益沖突。

客觀性的存在?？陀^性意味著不存在或已解決利益沖突，不會對實驗室的活動產(chǎn)生不利影

響。無利益沖突、沒有成見、沒有偏見、中立、公平、思想開明、不偏不倚、不受他人影響、

平衡。

3.5投訴complaint

任何人員或組織向檢驗檢測機構就其活動或結果表達不滿意，并期望得到回復的行為。

【條文釋義】

投訴：任何人員或組織向檢驗檢測機構就其活動或結果表達不滿意，并期望得到回復的行

為。

投訴分為有效投訴和無效投訴，有效投訴為檢驗檢測機構的責任，應該采取糾正措施。檢

驗檢測機構應該識別風險，防止此類問題發(fā)生。無效投訴一般是客戶的原因，也應按規(guī)定的程

序及時處理。

3.6能力驗證proficiencytesting

依據(jù)預先制定的準則，采用檢驗檢測機構間比對的方式，評價參加者的能力。

【條文釋義】

能力驗證：一般由權威機構組織的（如國家認監(jiān)委），依據(jù)預先制定的準則，采用檢驗檢

測機構間比對的方式，評價參加者的能力。

能力驗證是外部質量控制，是內部質量控制的補充，不是替代。它是與現(xiàn)場評審同樣重要

的、評價機構能力的一種方法。雖然沒有強制規(guī)定，但檢驗檢測機構應積極參加國家認監(jiān)委和

省級質量技術監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）組織的能力驗證。

3.7判定規(guī)則decisionrule

當檢驗檢測機構需要做出與規(guī)范或標準符合性的聲明時，描述如何考慮測量不確定度的規(guī)

則。

【條文釋義】

判定規(guī)則：當檢驗檢測機構需要做出與規(guī)范或標準符合性的聲明時，描述如何考慮測量不

確定度的規(guī)則.

第4頁共87頁

RBT214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》實施指南

這是國際標準《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（IS0/IEC17025：2017）的新要求。

但是對檢驗檢測機構資質認定不是強制性要求。若檢驗檢測機構申請資質認定的檢驗檢測項目

中無測量不確定度的要求時，檢驗檢測機構可不制定該程序。

3.8驗證verification

提供客觀的證據(jù)，證明給定項目是否滿足規(guī)定要求。

【條文釋義】

驗證：提供客觀的證據(jù)，證明給定項目是否滿足規(guī)定要求。

檢驗檢測機構在進行檢驗檢測之前，應驗證其能夠正確地運用相應標準方法。如果標準方

法發(fā)生了變化，應重新進行驗證。

國際標準《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（IS0/IEC17025：2017）中規(guī)定，檢驗

檢測機構在引入方法前，應驗證能夠正確地運用該方法，以確保實現(xiàn)所需的方法性能。應保存

驗證記錄。如果發(fā)布機構修訂了方法，應根據(jù)修訂的內容重新進行驗證。

驗證（verification）過去翻譯成證實。

3.9確認validation

對規(guī)定要求是否滿足預期用途的驗證。

【條文釋義】

確認：對規(guī)定要求是否滿足預期用途的驗證。

確認是針對非標準方法的驗證。檢驗檢測機構應首先確認該方法能不能使用，然后驗證能

夠正確地運用這些非標準方法。

當修改已確認過的非標方法時，應確定這些修改的影響。當發(fā)現(xiàn)影響原有的確認時，應重

新進行方法確認。

當按照預期用途去評估非標方法的性能特性時，應確保與客戶需求相關,并符合規(guī)定要求。

4.要求

4.1機構

4.1.1檢驗檢測機構應是依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。檢驗檢

測機構或者其所在的組織應有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果負責，并承擔

相應法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構應經(jīng)所在法人單位授權。

第5頁共87頁

RBT214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》實施指南

【條文釋義】

本條款是對檢驗檢測機構的法律地位和法律責任的要求。

1.依法設立的法人包括機關法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社會團體法人。

其他組織包括取得工商行政機關頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機構、特殊普通合伙

檢驗檢測企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位（法人）、經(jīng)核準登記的司法鑒定機構等。

法人或者其他組織應具有有效的登記、注冊文件，其登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍應包含

檢驗、檢測、檢驗檢測或者相關表述，不得有影響其檢驗檢測活動公正性的經(jīng)營項目（諸如生

產(chǎn)、銷售等）。

生產(chǎn)企業(yè)內部的檢驗檢測機構不在檢驗檢測機構資質認定范圍之內。但生產(chǎn)企業(yè)出資設立

的具有獨立法人資格的檢驗檢測機構可以申請檢驗檢測機構資質認定。

2.檢驗檢測機構作為檢驗檢測活動的第一責任人，應對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果負責,

并承相應法律責任。因檢驗檢測機構自身原因導檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果出現(xiàn)錯誤、不準確或者其

他后果的，應當承擔相應解釋、召回報告或證書的后果，并承擔賠償責任。涉及違反相關法律

法規(guī)規(guī)定的，需承擔相應的法律責任。

3.非獨立法人檢驗檢測機構，其所在的法人單位應為依法成立并能承擔法律責任的實體,

該檢驗檢測機構在其法人單位內應有相對獨立的運行機制。申請檢驗檢測機構資質認定時，應

提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權文件。非獨立法人檢驗檢測機構所在法人單

位的法定代表人不擔任檢驗檢測機構管理層的，應由法定代表人對管理層進行授權。

?審核要點

1.檢驗檢測機構的法人登記、注冊證書（營業(yè)執(zhí)照）文件是否由相關行政主管部門核發(fā)，

是否在有效期內；資質認定證書所用名稱、地址是否與法人登記、注冊文件等一致；登記、注

冊文件中的經(jīng)營范圍是否包含檢驗、檢測、檢驗檢測或者相關表述；是否有影響其檢驗檢測活

動公正性的經(jīng)營項目（諸如生產(chǎn)和銷售等）。

2.非獨立法人檢驗檢測機構，其所在的法人單位是否依法成立并能承擔法律責任；該檢驗

檢測機構在其法人單位內是否有相對獨立的運行機制；是否能提供所在法人單位對檢驗檢測機

構獨立運作和承擔法律責任的法人授權文件；如果所在法人單位的法定代表人不擔任檢驗檢測

機構管理層的，是否由法定代表人對檢驗檢測機構管理層進行授權。

3.檢驗檢測機構是否具備承擔法律責任的能力，在發(fā)生檢驗檢測結果出現(xiàn)錯誤和其他后果

時，能否承擔經(jīng)濟賠償責任。

第6頁共87頁

RBT214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》實施指南

■理解提示

1法人：法人制度是民事主體制度中十分重要的部分，《中華人民共和國民法通則》將法

人分為企業(yè)法人和機關法人、事業(yè)單位法人與社會團體法人四類?！睹穹ㄍ▌t》第三十六條規(guī)

定，“法人是具有民事權利能力和民事行為能力，依法獨立享有民事權利和承擔民事義務的組

織?！睓z驗檢測機構或者其所在的組織必須在登記機關進行合法登記，由登記機關審核簽發(fā)營

業(yè)執(zhí)照或注冊文件，方能取得法人資格和具有相應的權利能力和行為能力，方能承擔相應的法

律責任。

2.獨立法人檢驗檢測機構

獨立企業(yè)法人，是依據(jù)《中華人民共和國公司法》《中華人民共和國企業(yè)法人登記管理條

例》，經(jīng)工商行政管理局依法核準登記，領取《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》的組織。企業(yè)包括全民所

有制、集體所有制、私營企業(yè)、聯(lián)營、中外合資經(jīng)營、中外合作經(jīng)營企業(yè)和外資等企業(yè)等。

民辦非企業(yè)單位是依據(jù)《民辦非企業(yè)單位登記管理暫行條例》，由企業(yè)或事業(yè)單位、社會

團體和其他社會力量以及公民個人利用非國有資產(chǎn)舉辦的，從事非營利性社會服務活動的社會

組織。民辦非企業(yè)單位不得設立分支機構。

事業(yè)單位法人是經(jīng)事業(yè)單位登記管理機構依據(jù)《事業(yè)單位登記管理暫行條例》登記，取得

《事業(yè)單位法人證書》的獨立法人的檢驗檢測機構。

合伙企業(yè)是自然人與自然人合伙，或自然人與規(guī)定法人合伙，依據(jù)《中華人民共和國合伙

企業(yè)法》領取合伙企業(yè)營業(yè)執(zhí)照。合伙企業(yè)設立分支機構，應當向分支機構所在地的企業(yè)登記

機關申請登記。合伙企業(yè)的管理層是執(zhí)行合伙企業(yè)事務的合伙人、執(zhí)行事務合伙人。

社會團體是指中國公民自愿組成，為實現(xiàn)會員共同意愿，按照其章程開展活動的非營利性

社會組織。民政部門是本級人民政府的社會團體登記管理機關。社會團體應依據(jù)《社團登記管

理條例》，取得《社會團體法人登記證書》。社會團體的分支機構、代表機構是社會團體的組

成部分，不具有法人資格，社會團體的分支機構不得再設立分支機構。

機關法人是國家機關法人的簡稱，是指依法享有國家賦予的權力，因行使職權的需要而享

有有民事權利能力和民事行為能力的各級國家機關。機關法人包括立法機關、行政機關、軍事

機關和司法機關。

司法鑒定機構是根據(jù)司法部制定發(fā)布的《司法鑒定機構登記管理辦法》，經(jīng)司法行政管理

部門核準登記的獨立承擔民事責任的檢驗檢測機構。

3.非獨立法人檢驗檢測機構

第7頁共87頁

RBT214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》實施指南

企業(yè)法人和機關法人、事業(yè)單位法人與社會團體法人授權本組織的內設檢驗檢測機構對外

開展檢驗檢測活動時，該檢驗檢測機構申請資質認定，其名稱應冠以所在法人組織名稱。

分支機構屬于法人的組成部分，不具有獨立責任能力，其經(jīng)營范圍必須在法人范圍之內，

參與民事活動時須有法人單位的授權。

申請資質認定的非獨立法人的各級各類質檢中心，須經(jīng)所在法人單位授權其獨立運作。

4.1.2檢驗檢測機構應明確其組織結構及管理、技術運作和支持服務之間的關系。檢驗檢

測機構應配備檢驗檢測活動所需的人員、設施、設備、系統(tǒng)及支持服務。

【條文釋義】

1.檢驗檢測機構應明確其內部組織構成，并通過組織結構圖來表述。非獨立法人的檢驗檢

測機構，應明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成部門的相互關系。檢驗檢測機構應配備

檢驗檢測活動所需的資源，包括人員、設施、設備、系統(tǒng)及支持服務。

2.管理指質量管理，是指檢驗檢測機構進行檢驗檢測時，與工作質量有關的相互協(xié)調的活

動。質量管理通常包括制定質量方針和質量目標以及開展質量策劃、質量控制、質量保證和質

量改進等活動，質量管理可保證技術管理，規(guī)范行政管理。

3.技術運作通過技術管理來實現(xiàn)。技術管理是指檢驗檢測機構從識別客戶需求開始，將客

戶的需求轉化為過程輸入，利用人員、環(huán)境、設施、設備、計量溯源、外部供應品和服務等資

源開展檢驗檢測活動，通過合同評審、分包（外部提供的檢驗檢測活動）、方法選擇、抽樣、

樣品處置、結果質量控制等檢驗檢測活動得出數(shù)據(jù)和結果，形成檢驗檢測報告或證書的全過程

管理。

4.支持性服務通過行政管理來實施。行政管理是指檢驗檢測機構的法律地位的維持，法律

責任的承擔，機構的設置、檢驗檢測活動范圍的規(guī)定、人員的責任、權利和相互關系的明確，

管理體系的完整性的保持，客戶和相關方要求的溝通等。

5.技術管理是檢驗檢測機構工作的主線，質量管理是技術管理的保證，行政管理是技術管

理資源的保障。

?審核要點

1.檢驗檢測機構的組織結構圖是否清楚表明了其管理體系職責和相互關系，非獨立法人的

檢驗檢測機構是否通過組織結構圖表明了與其他部門的關系，說明其獨立運作。

2.檢驗檢測機構是否配備包括人員、設施、設備、系統(tǒng)及支持服務等與其檢驗檢測能力相

第8頁共87頁

RBT214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》實施指南

適應的資源。

3.檢驗檢測機構是否設置質量管理、技術管理和行政管理的部門或崗位，清楚表達了三者

之間的關系。

4.質量管理要求是否融入技術運作中，是否能控制技術運作有效運行，行政管理是否能為

技術運作提供支持和服務。管理體系文件是否覆蓋了《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗

檢測機構通用要求》(RB/T214-2017)和相關專業(yè)補充要求中質量管理、技術管理和行政管

理的要求。

5.檢驗檢測機構管理體系職責是否落實，質量管理、行政管理和技術管理之間關系是否明

確，過程接口是否清晰，是否形成相互協(xié)調的、系統(tǒng)的管理體系。

■理解提示

1.組織結構圖是組織結構的直觀反映，是最常見的表現(xiàn)部門、崗位和層級關系的一種圖表,

它形象地反映了組織內各部門、崗位上下左右相互之間的關系。組織結構圖從上至下可表達垂

直方向的管理層次和組織單元、從左至右可直觀表達橫向的組織單元之間的相互關聯(lián)。并可通

過組織結構圖直接查看組織單元的詳細信息，還可以查看與組織結構相關聯(lián)的部門、崗位的信

息、。

2.檢驗檢測機構通常用管理體系職能分配表將管理體系要素或過程的相關職責分配到部

門或崗位，明確其管理體系責任。從而能比較清晰地說明質量管理、技術管理和行政管理之間

的關系。管理體系職能分配表中的管理職責應與體系文件中的管理職責表達一致。

3.質量管理、技術管理和行政管理是檢驗檢測機構的基礎管理，三者相輔相成，只有用管

理的系統(tǒng)方法進行系統(tǒng)整合，形成協(xié)調一致的有機整體才能實現(xiàn)質量方針和目標。

4.1.3檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循

客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，格守職業(yè)道德，承擔社會責任。

【條文釋義】

1.檢驗檢測機構及其人員應承諾“遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公

正、誠實信用原則，格守職業(yè)道德，承擔社會責任。”這一條款包括兩部分內容。一個是法律

層面上的，檢驗檢測機構及其人員應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定；另一個是道德層面上的，

檢驗檢測機構及其人員應循三個原則(即客觀獨立、公平公正、誠實信用原則)、兩個要求(即

恪守職業(yè)道德，承擔社會責任)。

2.《檢驗檢測機構誠信基本要求》(GB/T31880)對檢驗檢測機構提出了開展檢驗檢測活

第9頁共87頁

RBT214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》實施指南

動有關誠信的基本要求，建議檢驗檢測機構參考使用。

?審核要點

1.檢驗檢測機構是否向社會公布其“遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平

公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任”的承諾。

2.管理體系文件中是否從法律、管理、技術和責任等方面明確上述承諾，并采取措施履行

承諾。

3.檢驗檢測機構是否形成了公正誠信體系，是否落實責任并得到實施。

■理解提示

1.檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應符合法律法規(guī)和《檢驗檢測機構資質認定

管理辦法》(質檢總局第163號令)等要求，依法開展檢驗檢測活動。

2.檢驗檢測機構應做到客觀獨立、公平公正。所謂公平是指檢驗檢測機構對客戶提供平等

的服務；所謂公正是指檢驗檢測機構站在第三方的立場，不徇私不偏袒，客觀獨立地出具數(shù)據(jù)

和結果。檢驗檢測機構還應遵守基本職業(yè)道德?？砂凑铡吨腥A人民共和國公民道德建設實施綱

要》的要求，倡導愛崗敬業(yè)、誠實守信、服務群眾、奉獻社會為主要內容的職業(yè)道德。

檢驗檢測機構應遵守職業(yè)道德，不得唯利是圖；不得提供虛假信息，不得欺騙客戶；增強

公平競爭意識。

3.社會責任是指檢驗檢測機構的運營應對社會和環(huán)境影響采取負責任的行為，即要符合社

會利益和可持續(xù)發(fā)展的要求，以道德為基礎，遵守法律和政府間的契約，并全面融入檢驗檢測

機構的各項活動。履行社會責任是檢驗檢測機構的義務。

4.檢驗檢測機構應通過建立公正誠信體系，識別影響公正誠信方面的風險，采取措施控制

任何有損公正誠信的活動，堅持誠信守法檢驗檢測，實行檢驗檢測事務公開。

5.《檢驗檢測機構誠信基本要求》(GB/T31880)從法律要求、技術要求、管理要求、責

任要求等四個方面，對檢驗檢測機構提出了開展檢驗檢測活動有關誠信的基本要求。

4.1.4檢驗檢測機構應建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構及其人員應不

受來自內外部的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的

真實、客觀、準確和可追溯。檢驗檢測機構應建立識別出現(xiàn)公正性風險的長效機制。如識別出

公正性風險，檢驗檢測機構應能證明消除或減少該風險。若檢驗檢測機構所在的組織還從事檢

驗檢測以外的活動，應識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構不得使用同時在兩

第10頁共87頁

RBT214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》實施指南

個及以上檢測機構從業(yè)的人員。

【條文釋義】

1.檢驗檢測機構應建立保證檢驗檢測公正和誠信的程序，以識別影響公正和誠信的風險，

并消除或最大程度上減少對公正和誠信的影響。

2.檢驗檢測機構及其人員應公正、誠信地從事檢驗檢測活動，確保檢驗檢測機構及其人員

與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)和結果使用方或者其他相關方不存在影響公平公正的關系。檢驗檢測

機構的管理層和員工不會受到不正當?shù)膲毫陀绊?，獨立開展檢驗檢測活動，確保檢驗檢測數(shù)

據(jù)、結果的真實性、客觀性，準確性和可追溯性。

3.若檢驗檢測機構所屬法人單位的其他部門從事與其承擔的檢驗檢測項目相關的研究、開

發(fā)和設計時，檢驗檢測機構應明確授權職責，確保檢驗檢測機構的各項活動不受其所屬單位其

他部門的影響，保持獨立和公正。

4.檢驗檢測機構應以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保不錄用同時在兩個及以上檢驗檢

測機構從業(yè)的檢驗檢測人員。

?審核要點

1.檢驗檢測機構是否在識別了影響公正和誠信的風險的基礎上，建立了保證其公正和誠信

的程序，并采取措進行控制，管理職責是否落實，控制是否有效。

2.檢驗檢測機構的工作人員是否了解公正和誠信的控制要求，采取哪些措施保證檢驗檢測

數(shù)據(jù)、結果的真實性、客觀性、準確性和可追潮性。

3.非獨立法人的檢驗檢測機構，其所在組織還從事檢驗檢測以外的活動時，該機構是否做

到獨立運作，與其他部門或崗位的關系是否影響其判斷的獨立性和誠實性。

4.檢驗檢測機構是否以文件規(guī)定或合同約定等方式，防止錄用同時在兩個及以上檢驗檢測

機構從業(yè)的檢驗檢測人員，機構內是否存在其他機構兼職的人員。

■理解提示

1.外部的不正當壓力和影響主要來自客戶及相關方的不合理的要求。內部不正當壓力和影

響主要來自本檢驗檢測機構或所在法人單位的相關部門和人員的不正當?shù)母深A。以商業(yè)、財務

的手段來施加不正當?shù)膲毫陀绊?，屬于商業(yè)賄賂行為。檢驗檢測機構應有防止商業(yè)賄賂的具

體規(guī)定，并有效地識別、防止商業(yè)賄賂行為。

2.檢驗檢測機構要堅持第三方公正地位，不得參與有損于檢驗檢測獨立性和誠信度的活動,

第11頁共87頁

RBT214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》實施指南

不得開展與檢驗檢測能力有利益沖突的活動，如產(chǎn)品的設計、研發(fā)、制造、銷售、維修和保養(yǎng)

等。

3.對于所在法人還從事其他非檢驗檢測活動，或非獨立法人檢驗檢測機構其所在的法人組

織還從事檢驗檢測活動的，檢驗檢測機構應明確其檢驗檢測人員是否還從事其他非檢驗檢測活

動（與檢驗檢測活動相關的設計、研發(fā)、制造、銷售、維修和保養(yǎng)等）；還應界定檢驗檢測設

備、設施及檢驗檢測場所是否與其他經(jīng)營活動、其他非檢驗檢測人員共同使用。

4.檢驗檢測機構應明文規(guī)定不錄用同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)的檢驗檢測人員。

檢驗檢測人員應以合同或聲明的方式，承諾不同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)。

4.1.5檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶秘密和所有權的程序，該程序應包括保護電子

存儲和傳輸結果信息的要求。檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘

密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務，并制定和實施相應的保密措施。

【條文釋義】

1.檢驗檢測機構應按照有關法律法規(guī)保護客戶秘密和所有權，應制定有關措施，并有效實

施，以保證客戶的利益不被侵害。

2.檢驗檢測機構應對進入檢驗檢測現(xiàn)場、設置計算機的安全系統(tǒng)，傳輸技術信息、保存檢

驗檢測記錄和形成檢驗檢測報告或證書等環(huán)節(jié)制定和實施保密措施。

3.客戶的樣品、圖紙、技術資料屬于客戶的財產(chǎn)，檢驗檢測機構有義務保護客戶財產(chǎn)的所

有權。必要時，檢驗檢測機構應與客戶簽訂具有法律效力的協(xié)議，對檢驗檢測過程中獲得或產(chǎn)

生的信息，以及來自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔保密責任。

4.除非法律法規(guī)有特珠要求，檢驗檢測機構向第三方透露相關信息時，應征得客戶同意。

?審核要點

1.檢驗檢測機構是否建立了保護客戶信息秘密和所有權的程序，該程序是否包括保護電子

存儲和傳輸結果信息的要求，或者有其他保護電子存儲和傳輸結果信息的程序。

2.檢驗檢測機構及其人員是否了解對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和

技術秘密負有保密義務，是否制定和實施了相應的保密措施。

■理解提示

1.檢驗檢測機構應識別所涉及的國家秘密，確保涉及國家安全、國家利益、國家榮譽的信

息及資產(chǎn)得到保護?？蓞⒖肌吨腥A人民共和國保守國家秘密法》及其《實施辦法》的規(guī)定，將

第12頁共87頁

RBT214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》實施指南

其要求納入相關的體系文件中。應對涉密的管理人員和技術人員規(guī)定其保密職責，進行保密教

育，明確保密范圍和保密要求、設置保密設施及采取技術手段切實保守國家秘密，并進行保密

檢查及處理。

2.客戶的秘密，包括客戶的商業(yè)秘密和技術秘密。樣品實物及其技術指標、技術狀態(tài)、技

術評價、在同行業(yè)的技術排位以及檢驗檢測得到的數(shù)據(jù)和結果等，均涉及保密。客戶的知識產(chǎn)

權是客戶的智力勞動創(chuàng)造的成果，檢驗檢測機構應采取指施予以保密。

3.以電子技術媒體存儲數(shù)據(jù)和檢測結果，或使用電子形式等手段傳輸檢驗檢測數(shù)據(jù)和結果

的，應有程序保證傳輸?shù)臏蚀_性以及保密性。

4.2人員

【條文釋義】

檢驗檢測機構應有與其檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員，應建立和保

持人員管理程序。

4.2.1檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，對人員資格確認、任用、授權和能力保

持等進行規(guī)范管理。檢驗檢機構應與其人員建立勞動、聘用或錄用關系，明確技術人員和管理

人員的崗位職責、任職要求和工作關系，使其滿足崗位要求并具有所需的權力和資源，履行建

立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責。檢驗檢測機構中所有可能影響檢驗檢測活動的人

員，無論是內部還是外部人員，均應行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履

行職責。

【條文釋義】

1.檢驗檢測機構應制定人員管理程序，該管理程序應對檢驗檢測機構人員的資格確認，任

用、授權和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構應與其人員建立勞動或錄用關系，并對技

術人員和管理人員的崗位職責，任職要求和工作關系予以明確，使其與崗位要求相匹配，并有

相應權力和資源，確保管理體系建立、實施、保持和持續(xù)改進。

2.檢驗檢測機構應擁有為保證管理體系的有效運行、出具正確檢驗檢數(shù)據(jù)和結果所需的技

術人員（檢驗檢測的操作人員、結果驗證或核查人員）和管理人員（對質量、技術負有管理職

責的人員，包括管理層、技術負責人、質量負責人等）。技術人員和管理人員的結構和數(shù)量、

受教育程度、理論基礎、技術背景和經(jīng)歷，實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等應滿足工作類型、工作

范圍和工作量的需要。

3.檢驗檢測機構中所有可能影響檢驗檢活動的人員，無論是內部還是外部人員，均應行為

第13頁共87頁

RBT214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》實施指南

公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責。

?審核要點

1.檢驗檢測機構是否建立人員管理程序，是否對人員的資格確認，任用、授權和能力保持

等進行了規(guī)范管理，要求是否明確，是否得到執(zhí)行。

2.檢驗檢測機構人員的數(shù)量和能力是否滿足所申請檢驗檢測能力的需要，尤其是技術人員

的資質和能力是否勝任所從事的檢驗檢測工作，是否經(jīng)過能力確認后持證上崗。其他的管理人

員和關鍵支持人員是否勝任本崗位工作。

3.檢驗檢測機構人員是否均簽訂了勞動/聘用合同或有錄用通知，建立了勞動或錄用關系。

4.技術人員和管理人員是否有崗位說明，規(guī)定了崗位職責、權限和任職要求以及其他崗位

的工作關系；技術崗位和管理崗位人員是否了解自身的崗位取責和任職要求，勝任本崗位工作。

5.在管理體系中的兼職人員，如設備管理員、文檔管理員、樣品管理員等，其崗位職責是

否明確規(guī)定，是否具備所需的權力和資源，履行其職責，對管理體系文件中的要求是否掌握并

執(zhí)行。

6.檢驗檢測機構中所有可能影響檢檢測活動的人員，無論是內部還是外部人員，是否行為

公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責。

■理解提示

1.能力是應用知識和技能實現(xiàn)預期結果的本領。能力是由知識、技能和經(jīng)驗構成的，因此，

對人員能力的確認，不僅要根據(jù)學歷、經(jīng)歷、培訓和獲得的資質，還要有實際操作能力和工作

經(jīng)驗。確保人員能力不僅是管理問題，還應是各級管理者最重要的工作任務。所以，為人員提

供拓展必要能力的機會是各級管理者的職責。

2.檢驗檢測機構對人員能力的要求，除了應具有從事檢驗活動的類型、范圍和工作量相應

的能力要求，還應包括專業(yè)判斷能力要求。因此檢驗檢測人員應具備被檢物品、村料的制造和

運行過程的相關技術知識；被檢物品、材料在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或失效等方面的知識

以及對被檢物品和材料等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生的影響程度的了解等。詳細要求應根據(jù)

所在行業(yè)的特殊要求作出規(guī)定、通常，一個檢驗檢測項目必須有兩個以上具備資質的檢驗檢測

人員。

3.勞動關系是指依據(jù)《勞動合同法》、《勞動法》，勞動者與用人單位的權利義務關系。

勞動者與用人單位具有行政隸屬關系，是用人單位的正式員工，享有勞動法律法規(guī)所規(guī)定的各

項待遇，如工資、社會保險等。對于檢驗檢測機構正式錄取的、在其試用、實習期間尚未簽署

第14頁共87頁

RBT214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》實施指南

勞動合同及辦理勞動保險的，應有正式的錄用合同。

檢驗檢測機構應與工作人員確定勞動或錄用關系，簽訂用人合同，不得使用在兩個及以上

檢驗檢測機構兼職人員。應對人員進行系統(tǒng)管理，包括從錄用、資格確認、授權和能力保持等。

應將人員管理的各項政策和程序文件化，形成《人員管理程序》等管理體系文件進行控制。

4.確保人員能力是一個過程，應對確保新進人員的初始工作能力和保持檢驗檢測人員的持

續(xù)工作能力作出安排。

5.檢驗檢測機構應通過崗位說明書等形式明確技術人員和管理人員的崗位職責、任職要求

和工作關系，使得每個崗位的人員清楚其職責和授權，并勝任所在崗位工作。他們還應能夠識

別對檢驗檢測程序和管理體系政策及程序的偏離，采取措施預防或減少這些偏離。

6.外部人員包括設備設施安裝、維護、設備現(xiàn)場檢定/校準人員，以及現(xiàn)場檢驗檢測所在

單位人員等外部人員均應行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責。

7.從事評審補充要求或特殊產(chǎn)品、特殊項目的檢驗檢測人員，應注意識別相關法律法規(guī)規(guī)

章對從業(yè)人員資格的規(guī)定要求，并確保符合這些規(guī)定要求。

4.2.2檢驗檢測機構應確定全權負責的管理層，管理層應履行其對管理體系的領導作用和

承諾：

a）對公正性做出承諾；

b）負責管理體系的建立和有效運行；

c）確保管理體系所需的資源；

d）確保制定質量方針和質量目標；

e）確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；

f）組織管理體系的管理評審；

g）確保管理體系實現(xiàn)其預期結果；

b）滿足相關法律法規(guī)要求和客戶要求；

i）提升客戶滿意度；

J）運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇。

【條文釋義】

1.檢驗檢測機構管理層應對管理體系全權負責，承擔領導責任和履行承諾。管理層負責管

理體系的建立和有效運行，確保管理體系所需的資源。這里應注意用管理層替代了最高管理者，

第15頁共87頁

RBT214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》實施指南

管理層是指一組人，或者一個人。

2.檢驗檢測機構管理層應確保制定質量方針和質量目標，確保管理體系的要求融入檢驗檢

測的全過程，組織管理體系的管理評審，滿足相關法律法規(guī)要求和客戶要求，提升客戶滿意度，

確保管理體系實現(xiàn)其預期結果。

3.檢驗檢測機構管理層應識別檢驗檢測活動的風險和機遇，配備適宜的資源，并實施相應

的質量控制，策劃和實施應對風險和利用機遇的措施。應對風險和利用機遇可為提高管理體系

有效性、實現(xiàn)改進結果以及防止不利影響奠定基礎。機遇的出現(xiàn)可能意味著某種有利于實現(xiàn)預

期結果的局面，例如：有利于機構吸引客戶，開發(fā)新領城，減少浪費或提高效率。檢驗檢測機

構應消除或減小風險，利用機遇，抓住機遇拓展認定領域，更好為客戶服務。

?審核要點

1.檢驗檢測機構管理層是否明確了解在管理體系中應承擔的責任和做出的承諾。

2.管理層是否了解管理體系的目的，是否清楚為何由管理層批準發(fā)布質量方針和目標。

3.管理層在管理體系的策劃、實施、保持和持續(xù)改進過程中應承擔哪些職責，是否能提供

相關客觀證據(jù)。

4.管理層是否理解“確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程”和“運用過程方法建立管

理體系和分析風險、機遇”的要求。

5.管理層是否親自主持管理評審，是否了解管理評審的目的。如何利用管理評審持續(xù)改進

管理體系，管理評審做出的決定是否得到了實施。

■理解提示

1.檢驗檢測機構的管理層不限于具有最高權力的一位領導，可以是若干領導組成的管理層。

2.“領導”是領導者為實現(xiàn)檢驗檢測機構的目標而運用權利向下屬施加影響力的行為或行

為過程。領導應充分發(fā)揮其影響作用，為下屬創(chuàng)造更有效實現(xiàn)目標的環(huán)境。

3.“領導作用”首先是責任擔當。管理層應對管理體系的有效性承擔責任，管理體系的策

劃、實施、保持和持續(xù)改進都需要管理層強有力的領導和推動，沒有領導的參與和支持，管理

體系不可能會有效運行。

4.管理層應以基于風險的思維，運用過程方法建立管理體系，對檢驗檢測機物所處的內外

部環(huán)境進行分析，進行風險評估和風險處置。風險是指在某一特定環(huán)境下，在某一特定時間段

內，某種損失發(fā)生的可能性，檢驗檢測機構應該識別法律風險、質量責任風險、安全風險和環(huán)

第16頁共87頁

RBT214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》實施指南

境風險等，以基于風險的思維對過程和管理體系進行管控，從而有效利用機遇，防止發(fā)生非預

期結果的風險。

5.過程方法是按照檢驗檢測機構的質量方針和目標，對檢驗檢測機構的各個過程及其相互

作用系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理，通過采用PDCA（策劃、實施、檢查、處置）管理手段實現(xiàn)預期

結果。應運用過程方法建立管理體系和分析、控制風險，針對檢驗檢測全過程進行風險評估和

風險處置，確保所有風險點處于控制狀態(tài)，保障與檢驗檢測關聯(lián)的工作順利進行，發(fā)現(xiàn)和利用

機遇。

6.資源包括有形資產(chǎn)和無形資產(chǎn)。管理體系所需的資源包括人力資源、設備、設施資源、

環(huán)境及場所資源、財務、信息（技術和方法）、品牌、資質、知識產(chǎn)權等。

4.2.3檢驗檢測機構的技術負責人應具有中級及以上專業(yè)技術職稱或同等能力，全面負責

技術運作；質量負責人應確保管理體系得到實施和保持；應指定關鍵管理人員的代理人。

【條文釋義】

1.檢驗檢測機構應有技術負責人全面負責技術運作。技術負責人可以是一人，也可以是多

人，以覆蓋檢驗檢測機構不同的技術活動領域。技術負責人應具有中級及以上相關專業(yè)技術職

稱或者同等能力，勝任所承擔的工作。以下情況可視為同等能力：

（1）博士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；

（2）碩士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；

（3）大學本科畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；

（4）大學?？飘厴I(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。

2.檢驗檢測機構應指定質量負責人，賦予其明確的責任和權力，確保管理體系在任何時候

都能得到實施和保持。質量負責人應能與檢驗檢測機構決定政策和資源的管理層直接接觸和溝

通。

3.檢驗檢測機構應規(guī)定技術負責人和質量負責人的職責。

4.檢驗檢測機構應指定關鍵管理人員（包括管理層、技術負責人、質量負責人等）的代理

人，以便其因各種原因不在崗位時，有人員能夠代行其有關職責和權力，以確保檢驗檢測機構

的各項工作持續(xù)正常地進行。

?審核要點

1.檢驗檢測機構技術負責人的專業(yè)能力是否能覆蓋各專業(yè)技術領域，資格（學歷或職稱）

第17頁共87頁

RBT214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》實施指南

是否符合要求，對管理體系要求是否熟悉。是否了解技術負責人在管理體系中的作用，是否能

勝任全面負責技術運作的職責，是否具備相應的能力和權限。

2.檢驗檢測機構是否賦予質量負責人職責和權力，使其能夠確保管理體系得到實施和保持。

質量負責人是否了解自身的職責和權限，采用什么方法履行職責，對管理體系要求是否理解和

掌握。

3.當檢驗檢測機構主要管理人員（如管理層、技術負責人、質量負責人）不在時，是否指

定代理人，用什么方式規(guī)定指定代理人，確保檢驗檢測機構的各項工作持續(xù)正常地進行。

■理解提示

1.技術負責人是全面負責技術運作的一個人或一組人（多專業(yè)時需要各專業(yè)的技術負責人

組成技術管理層）。其主要職責是負責技術管理，即對檢驗檢測機構的主過程（數(shù)據(jù)和結果形

成過程）全面負責，包括策劃、實施、檢查到處置（PDCA）的全過程控制。從合同評審識別客

戶需求開始，到發(fā)出報告或證書，對檢驗檢測過程和報告結果進行質量控制，技術負責人都應

發(fā)揮其全面負責的作用，以保證出具準確可靠的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果。

2.檢驗檢測機構應在管理體系文件中明確規(guī)定技術負責人的職責和任職要求，管理層應進

行授權，確保其勝任對技術運作過程進行控制和全面負責的管理職責。

3.檢驗檢測機構質量負責人應配合管理層建立、實施和保持管理體系，且應賦予其職責和

權限，以確保管理體系的實施和保持，即質量負責人應確保文件化的管理體系要求得到實施和

遵循。通常以組織內審作為主要方法，推動管理體系要求得到全面執(zhí)行。質量負責人應準確理

解和掌握《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構要求》（RB/T214-2017）及其相關

的技術文件要求和管理體系要求，并采用更多的質量管理方法，使管理體系要求得到實施和保

持。

4.2.4檢驗檢測機構的授權簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術職稱或同等能力，并經(jīng)資質

認定部門批準，非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗測報告或證書。

【條文釋義】

1.授權簽字人是由檢驗檢測機構提名，經(jīng)資質認定部門考核合格后，在其資認定授權的能

力范圍內簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。

2.授權簽字人應：

（1）熟悉檢驗檢測機構資質認定相關法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉《檢驗檢測機構資質認定能

力評價檢驗檢測機構通用要求》（RB/T214-2017）及其相關的技術文件的要求；

第18頁共87頁

RBT214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》實施指南

（2）具備從事相關專業(yè)檢驗檢測的工作經(jīng)歷，掌握所承擔簽字領域的檢驗檢測技術，熟

悉所承擔簽字領域的相應標準或者技術規(guī)范；

（3）熟悉檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序，具備對檢驗檢測結果做出評價的判斷能力；

（4）檢驗檢測機構對其簽發(fā)報告或證書的職責和范圍應有正式授權；

（5）檢驗檢測機構授權簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力。

3.非授權簽字人不得對外簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。檢驗檢測機構一般不設置授權簽字人

的代理人員，如果設置代理人其一定要是相同領域的授權簽字人。

?審核要點

1.授權簽字人是否具備授權范圍的技術能力，可查閱其個人履歷，了解其專業(yè)能力和工作

經(jīng)歷是否滿足授權簽字人的要求，是否具備相應職責權限簽發(fā)檢驗檢測報告或證書；對檢驗檢

測方法的理解是否準確，對檢測設備和計量溯源是否了解，對檢驗檢測結果正確與否是否具備

判斷能力等。

2.授權簽字人對《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（質檢總局第163號）和《檢驗檢測

機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》（RB/T214-2017）是否了解和掌握。對出具

報告和/或證書使用標識和專用章的要求是否了解，簽發(fā)報告是否正確可靠。

3.抽查發(fā)出的報告或證書，檢查是否均由授權簽字人在其授權的技術領域內簽發(fā)，標識和

專用章的使用是否合規(guī)，是否存在非授權簽字人簽發(fā)報告《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢

驗檢測機構通用要求》（RB/T214-2017）o

■理解提示

1.授權簽字人是由檢驗檢測機構提名，經(jīng)資質認定部門考核合格后，在其資質認定