《綠色設(shè)計產(chǎn)品評價技術(shù)規(guī)范 醫(yī)用防護(hù)服》編制說明_第1頁
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文檔簡介

湖南省團體標(biāo)準(zhǔn)

《綠色設(shè)計產(chǎn)品評價技術(shù)規(guī)范醫(yī)用防護(hù)服》

湖南省節(jié)能研究與綜合利用協(xié)會

2023年02月

一、項目背景

綠色制造是解決國家資源和環(huán)境問題的重要手段,是實現(xiàn)“雙碳”目

標(biāo)綠色發(fā)展的有效途徑,是實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的重要任務(wù),同時也是企業(yè)

承擔(dān)社會責(zé)任的必然選擇。2021年11月15日,工信部制定的《“十四五”

工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃》提出,到2025年工業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)方式綠色低碳

轉(zhuǎn)型取得顯著成效,綠色低碳技術(shù)裝備廣泛應(yīng)用,能源資源利用效率大幅

提高,綠色制造水平全面提升,為2030年工業(yè)領(lǐng)域碳達(dá)峰奠定堅實基礎(chǔ)。

2016年12月25日國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《生產(chǎn)者責(zé)任延伸制度推行方案》

指出,實施生產(chǎn)者責(zé)任延伸制度,把生產(chǎn)者對其產(chǎn)品承擔(dān)的資源環(huán)境責(zé)任

從生產(chǎn)環(huán)節(jié)延伸到產(chǎn)品設(shè)計、流通消費、回收利用、廢物處置等全生命周

期,是加快生態(tài)文明建設(shè)和綠色循環(huán)低碳發(fā)展的內(nèi)在要求,對推進(jìn)供給側(cè)

結(jié)構(gòu)性改革和制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級具有積極意義。

醫(yī)用防護(hù)服,醫(yī)務(wù)人員(醫(yī)生、護(hù)士、公共衛(wèi)生人員、清潔人員等)

及進(jìn)入特定醫(yī)藥衛(wèi)生區(qū)域的人群(如患者、醫(yī)院探視人員、進(jìn)入感染區(qū)域

的人員等)所使用的防護(hù)性服裝,其作用是隔離病菌、有害超細(xì)粉塵、酸

堿性溶液、電磁輻射等,保證人員的安全和保持環(huán)境清潔,其通常包括醫(yī)

用一次性防護(hù)服、醫(yī)用一次性手術(shù)衣和醫(yī)用一次性隔離衣。新冠疫情暴發(fā)

之前,我國醫(yī)用防護(hù)服市場供需基本平衡,整體發(fā)展緩慢,2019年,我國

醫(yī)用防護(hù)服年產(chǎn)428萬件,同比增長約9%,其中用于醫(yī)療用途約為369

萬件,占比約為86%;隨著新冠疫情的暴發(fā),作為極為重要的醫(yī)療資源,

醫(yī)用防護(hù)服的需求量劇增,其中,據(jù)不完全統(tǒng)計,醫(yī)用一次性防護(hù)服的每

天需求量超過15萬件。全國每天醫(yī)用防護(hù)服;雖然我國新冠疫情已經(jīng)進(jìn)

入常態(tài)化防控階段,對醫(yī)用防護(hù)服的需求呈現(xiàn)下降趨勢;但從國內(nèi)外疫情

防控的規(guī)律來看,疫情依然表現(xiàn)出反復(fù)性和復(fù)雜性等特點,對醫(yī)用防護(hù)服

的需求依然存在長期性和持續(xù)性等特點。疫情防控期間,醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)

企業(yè)過多關(guān)注產(chǎn)能和質(zhì)量水平,而工藝水平和管理水平較差,資源和能源

浪費大。為更好地對醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品綠色設(shè)計進(jìn)行評價,促進(jìn)企業(yè)的綠色

發(fā)展,增強生產(chǎn)企業(yè)的綠色制造意識,我省及醫(yī)用防護(hù)服裝行業(yè)迫切需求

醫(yī)用防護(hù)服綠色產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

二、任務(wù)來源

2.1任務(wù)來源

為加快推進(jìn)我省制造業(yè)綠色低碳轉(zhuǎn)型和高質(zhì)量發(fā)展,省相關(guān)部分先后

發(fā)布了《湖南省綠色制造體系建設(shè)實施方案》(湘經(jīng)信節(jié)能﹝2017﹞15號)

和《湖南省綠色設(shè)計產(chǎn)品評價管理辦法》(湘工信節(jié)能〔2020〕93號)

等指導(dǎo)性文件,我司積極響應(yīng)文件精神并提出《綠色設(shè)計產(chǎn)品評價技術(shù)規(guī)

范醫(yī)用防護(hù)服》標(biāo)準(zhǔn)編制計劃,并于2022年8月5日入庫第五批湖南省

綠色設(shè)計產(chǎn)品評價標(biāo)準(zhǔn)。

2.2主要起草過程

入庫計劃下達(dá)后,標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位成立了標(biāo)準(zhǔn)制定工作組。工作組

首先通過查閱資料、電話訪問、座談等方式進(jìn)行調(diào)研,收集國家相關(guān)政策

和法律法規(guī)、深入了解醫(yī)用防護(hù)服綠色化發(fā)展和技術(shù)水平提升情況,廣泛

征集綠色設(shè)計醫(yī)用防護(hù)服其指標(biāo)屬性的技術(shù)要求,參考國家標(biāo)準(zhǔn)體系及省

外標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)資料,在省內(nèi)外情況匯總分析的基礎(chǔ)上,提出了

綠色設(shè)計醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品評價技術(shù)規(guī)范。具體時間如下:

——2022年8月,圍繞綠色設(shè)計醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品評價技術(shù)規(guī)范,成立

標(biāo)準(zhǔn)起草小組并開展了資料收集與調(diào)研。

——2023年2月,在調(diào)研和資料分析的基礎(chǔ)上,形成標(biāo)準(zhǔn)框架并在工

作組內(nèi)部進(jìn)行了多次專家研討,形成標(biāo)準(zhǔn)草案。

2.3起草單位成員與職責(zé)

本標(biāo)準(zhǔn)由湖南永霏特種防護(hù)用品有限公司為主要起草單位,湖南省節(jié)

能研究與綜合利用協(xié)會歸口,湖南工程學(xué)院紡織服裝學(xué)院、湖南醫(yī)療器械

有限公司為參與起草單位。主要起草單位負(fù)責(zé)項目的組織實施,負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)

的起草工作,包括數(shù)據(jù)調(diào)研、編寫文件、編制說明等。參與起草單位負(fù)責(zé)

協(xié)助起草工作,包括提供相關(guān)數(shù)據(jù)、技術(shù)支持、文件校訂等。

三、標(biāo)準(zhǔn)編制原則

本標(biāo)準(zhǔn)遵循“科學(xué)、規(guī)范、易操作”的原則進(jìn)行編制。標(biāo)準(zhǔn)格式、結(jié)

構(gòu)按照《GB/T1.1-2020》進(jìn)行編制。此外還遵循了以下原則:

1)與國家相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策相符合;

2)先進(jìn)性和實用性;

3)圍繞綠色設(shè)計產(chǎn)品的定義的內(nèi)涵,遵循“全生命周期評價”原則,

從原材料獲取、生產(chǎn)、使用、廢棄、可循環(huán)利用全生命周期出發(fā),

分析了產(chǎn)品在不同生命周期階段的資源、能源消耗、生態(tài)環(huán)境影響

及人體健康安全影響因素。

圖1醫(yī)用防護(hù)服生命周期系統(tǒng)邊界圖

4)定量及定性指標(biāo)的確定,充分考慮了節(jié)能降碳的現(xiàn)行國家政策、行

業(yè)生產(chǎn)特點及我省生產(chǎn)企業(yè)的實際情況和行業(yè)的發(fā)展需求。

5)與行業(yè)相關(guān)能耗標(biāo)準(zhǔn)接軌,且部分內(nèi)容較行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格。

四、編制依據(jù)

4.1參考文件

本標(biāo)準(zhǔn)參考或引用了下列文件:

GB/T2589-2008綜合能耗計算通則

GB/T4744-2013紡織品防水性能的檢測和評價靜水壓法

GB/T12704.1-2009紡織品織物透濕性試驗方法第1部分:吸濕法

GB/T14233.1-2022醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學(xué)

分析方法

GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB/T16886.7-2008醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

GB17167-2006用能單位能源計量器具配備和管理通則

GB18484-2001危險廢物焚燒污染控制標(biāo)準(zhǔn)

GB18597-2001危險廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)

GB18598-2001危險廢物填埋污染控制標(biāo)準(zhǔn)

GB18599-2020一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場污染控制標(biāo)準(zhǔn)

GB/T18885-2020生態(tài)紡織品技術(shù)要求

GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系要求

GB19082-2009醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求

GB/T23331-2012能源管理體系要求及使用指南

GB/T24001-2004環(huán)境管理體系要求及使用指南

GB31571-2015石油化工工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

GB/T37422-2019綠色包裝評價方法與準(zhǔn)則

GB39707-2020醫(yī)療廢物處理處置污染控制標(biāo)準(zhǔn)

GB/T45001-2020職業(yè)健康安全管理體系—要求及使用指南

YY/T0506.2-2016醫(yī)用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第2部分:性能要求和試

驗方法

YY/T0506.8-2019醫(yī)用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第8部分:產(chǎn)品專用要求

FZ/T07026-2022紡熔非織造布企業(yè)綜合能耗計算辦法及基本定額

YY/T1871-2023醫(yī)用隔離衣

T/CNTAC8-2018紡織產(chǎn)品限用物質(zhì)清單

T/CSBME017-2020一次性醫(yī)用防護(hù)隔離衣

T/CSBME018-2020一次性醫(yī)用普通隔離衣

4.2評價要求與指標(biāo)編制依據(jù)

4.2.1范圍

醫(yī)用防護(hù)服是醫(yī)務(wù)人員及進(jìn)入特定醫(yī)藥衛(wèi)生區(qū)域的人群所使用的防護(hù)

性服裝,從生產(chǎn)和使用量的角度而言,目前泛指醫(yī)用一次性防護(hù)服、醫(yī)用

一次性手術(shù)衣和醫(yī)用一次性隔離衣,目前廣泛使用紡絲成網(wǎng)非織造布及與

微孔膜復(fù)合,或SMS或SMMS復(fù)合非織造布及與微孔薄膜復(fù)合,并經(jīng)過

“三拒一抗”(拒水、拒血液、拒酒精,抗靜電)功能性后整理。隨著我國

非織造行業(yè)的迅猛發(fā)展,以及醫(yī)療行業(yè)需求的猛增,我國已成為醫(yī)用防護(hù)

服的生產(chǎn)大國和出口大國,貿(mào)易額占全球份額超過40%,出口量居全球首

位。醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)業(yè)屬于典型的資源、能源高消耗產(chǎn)業(yè),本標(biāo)準(zhǔn)通過從資

源、能源、環(huán)境、品質(zhì)四個方面進(jìn)行管控,從而使其能達(dá)到綠色發(fā)展要求。

4.2.2術(shù)語和定義

本標(biāo)準(zhǔn)定義了醫(yī)用一次性防護(hù)服、醫(yī)用一次性手術(shù)衣和醫(yī)用一次性隔

離衣,列出了綠色設(shè)計產(chǎn)品、生命周期和生命周期評價的定義,在其他標(biāo)

準(zhǔn)中已經(jīng)出現(xiàn)并被廣泛使用的術(shù)語和定義未在本標(biāo)準(zhǔn)中列出。

4.2.3評價要求

本標(biāo)準(zhǔn)評價要求主要分為基本要求、評價指標(biāo)要求和指標(biāo)計算方法三

大部分。

4.2.3.1對生產(chǎn)企業(yè)的基本要求

生產(chǎn)企業(yè)基本要求規(guī)定了企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)采用國家鼓勵的先進(jìn)工

藝和設(shè)備,禁止使用國家及行業(yè)明令淘汰或禁止的技術(shù)、材料和設(shè)備,不

應(yīng)使用國家、行業(yè)明令淘汰或禁止的材料,不應(yīng)超越范圍選用限制使用的

材料,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)持續(xù)關(guān)注國家、行業(yè)明令禁用的有害物質(zhì)。生產(chǎn)企業(yè)的

污染物排放應(yīng)達(dá)到國家和地方污染物排放標(biāo)準(zhǔn)的要求,生產(chǎn)企業(yè)近三年無

重大生產(chǎn)安全和突發(fā)環(huán)境污染事件。在管理體系方面,本標(biāo)準(zhǔn)要求生產(chǎn)企

業(yè)應(yīng)通過質(zhì)量管理體系(GB/T19001)、環(huán)境管理體系(GB/T24001)、

職業(yè)健康安全管理體系(GB/T45001)等認(rèn)證。需要特別說明的是,由于

目前我國醫(yī)用防護(hù)服行業(yè)通過能源管理體系認(rèn)證(GB/T23331)企業(yè)較少,

故本標(biāo)準(zhǔn)從引導(dǎo)的角度,要求生產(chǎn)企業(yè)開展能耗、物耗考核并建立考核制

度或通過能源管理體系認(rèn)證。

4.2.3.2評價指標(biāo)要求

在產(chǎn)品評價指標(biāo)要求方面,為了體現(xiàn)綠色設(shè)計支柱瓷絕緣子在全壽命

周期內(nèi)對礦產(chǎn)資源和能源消耗少,對生態(tài)環(huán)境影響小等特征,本標(biāo)準(zhǔn)從產(chǎn)

品的資源屬性、能源屬性、環(huán)境屬性和產(chǎn)品屬性四個指標(biāo)進(jìn)行技術(shù)要求。

(1)資源屬性

資源屬性的二級指標(biāo)設(shè)置主要以非織造布制備環(huán)節(jié)中廢料的回收利用、

醫(yī)用防護(hù)服面料低能耗制備,鼓勵使用可回收包裝材料,鼓勵醫(yī)用防護(hù)服

低能耗制備為出發(fā)點。

根據(jù)當(dāng)前行業(yè)先進(jìn)水平,并參考FZ/T07026《紡熔非織造布企業(yè)綜合

能耗計算辦法及基本定額》,提出了廢絲、廢料塊綜合利用率、面料綜合

能耗、產(chǎn)品包裝和單位產(chǎn)品綜合能耗二級指標(biāo),各二級可量化指標(biāo)具體為:

廢絲、廢料塊綜合利用率需達(dá)到100%。

面料綜合能耗,要求符合FZ/T07026《紡熔非織造布企業(yè)綜合能耗計

算辦法及基本定額》1級能耗。

產(chǎn)品包裝要求符合GB/T37422《綠色包裝評價方法與準(zhǔn)則》的規(guī)定。

單位產(chǎn)品綜合能耗,結(jié)合行業(yè)平均加工水平和管理水平,并兼顧勞動

者的工作強度,綜合考慮縫紉加時縫紉加工和照明能源消耗(電)維持潔

凈室室內(nèi)溫度、濕度和潔凈度等環(huán)境參數(shù)穩(wěn)定的能源消耗(電、水、氣)。

標(biāo)準(zhǔn)制定過程中,走訪醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè),獲得了15家企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用

防護(hù)服各環(huán)節(jié)的電、水、氣能源消耗,并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)附錄表A.1折算成標(biāo)煤

系數(shù),得到100件綜合能耗,取各企業(yè)綜合能耗平均值為單位產(chǎn)品綜合能

耗。最終要求醫(yī)用一次性防護(hù)服2.28kgce/100件,醫(yī)用一次性手術(shù)衣

0.95kgce/100件,醫(yī)用一次性隔離衣0.95kgce/100件。

(2)環(huán)境屬性

環(huán)境屬性方面,涉及的二級指標(biāo)為環(huán)氧乙烷排放和固體廢棄物。目前,

因醫(yī)用防護(hù)服多采用聚丙烯無紡布為基布,其不可輻照滅菌,且需以無菌

方式供應(yīng),因而行業(yè)內(nèi)通常采用環(huán)氧乙烷滅菌工藝。環(huán)氧乙烷是一種有毒

的致癌物質(zhì),需嚴(yán)格控制排放量,參考《GB31571石油化工工業(yè)污染物排

放標(biāo)準(zhǔn)》,設(shè)定環(huán)氧乙烷排放0.5mg/m3。聚丙烯材質(zhì)不易降解,直接排

放易導(dǎo)致嚴(yán)重的環(huán)境污染,且因醫(yī)用防護(hù)服為感染性醫(yī)療廢物,要求不直

接排放,需依據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》進(jìn)行管理和處置。

(3)產(chǎn)品屬性

圍繞綠色設(shè)計醫(yī)用防護(hù)服的總體要求,結(jié)合國內(nèi)外當(dāng)前綠色設(shè)計醫(yī)

用防護(hù)服的技術(shù)要求現(xiàn)狀,兼顧科學(xué)性、高端性、先進(jìn)性與實際的可操作

性能的原則,重點關(guān)注產(chǎn)品的防護(hù)性能,對使用者的安全性能和對環(huán)境的

影響等方面的指標(biāo)。綜合考慮后,分別對醫(yī)用一次性防護(hù)服、醫(yī)用一次性

手術(shù)衣和醫(yī)用一次性隔離衣等設(shè)置二級指標(biāo),經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)起草組對以上產(chǎn)品

進(jìn)行調(diào)研和對樣品進(jìn)行檢測,并參考各產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)和團體標(biāo)準(zhǔn),

并結(jié)合指標(biāo)基準(zhǔn)值確定原則,對以上兩項指標(biāo)進(jìn)行了可量化控制。

4.3預(yù)期的經(jīng)濟效果

我國是全球最大的醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)國和出口國,然而伴隨著經(jīng)濟的持

續(xù)增長,能源危機、環(huán)境惡化、生態(tài)失衡以及現(xiàn)有醫(yī)用防護(hù)服穿著舒適性

不佳等一系列問題的出現(xiàn),以及行業(yè)競爭日益激烈,醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)業(yè)面臨

產(chǎn)業(yè)升級和轉(zhuǎn)型的壓力劇增,在此背景下,以環(huán)保為主旨的綠色產(chǎn)品應(yīng)運

而生。

此外,2016年3月1日,由國家發(fā)展改革委等10個部門制定的《關(guān)

于促進(jìn)綠色消費的指導(dǎo)意見》對外發(fā)布,2022年1月18日又進(jìn)一步制定

了《促進(jìn)綠色消費實施方案》,鼓勵消費者綠色消費。

綜上,可

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