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醫(yī)院臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理服務(wù)合同合同編號(hào):__________甲方(服務(wù)提供方):名稱:__________地址:__________聯(lián)系方式:__________乙方(服務(wù)接受方):名稱:__________地址:__________聯(lián)系方式:__________鑒于甲方具備豐富的醫(yī)院臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),乙方擬委托甲方進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理,雙方經(jīng)平等協(xié)商,就本項(xiàng)目達(dá)成如下協(xié)議:第一章:定義與解釋1.1定義除非本合同另有規(guī)定,以下術(shù)語在本合同中的含義如下:(1)“臨床試驗(yàn)”指甲方根據(jù)乙方要求,為乙方提供的藥物、醫(yī)療器械等臨床試驗(yàn)服務(wù);(2)“項(xiàng)目管理”指甲方為乙方提供的臨床試驗(yàn)全過程的管理服務(wù);(3)“合同雙方”指甲方和乙方。1.2解釋本合同中的條款和附件,如有任何不一致之處,應(yīng)以本合同正文為準(zhǔn)。第二章:服務(wù)內(nèi)容與范圍2.1服務(wù)內(nèi)容甲方應(yīng)按照乙方的要求,為乙方提供以下服務(wù):(1)臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì);(2)臨床試驗(yàn)組織實(shí)施;(3)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理;(4)臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析;(5)臨床試驗(yàn)報(bào)告撰寫;(6)其他與臨床試驗(yàn)相關(guān)的工作。2.2服務(wù)范圍甲方提供的服務(wù)范圍包括但不限于以下方面:(1)根據(jù)乙方提供的臨床試驗(yàn)方案,制定詳細(xì)的臨床試驗(yàn)計(jì)劃;(2)協(xié)助乙方完成臨床試驗(yàn)的倫理審查和審批;(3)按照臨床試驗(yàn)計(jì)劃,組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督臨床試驗(yàn)的開展;(4)對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、分析,保證數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整;(5)撰寫臨床試驗(yàn)報(bào)告,協(xié)助乙方完成報(bào)告的審核、報(bào)送。第三章:服務(wù)費(fèi)用與支付3.1服務(wù)費(fèi)用甲方為乙方提供本合同約定的服務(wù),乙方應(yīng)支付甲方服務(wù)費(fèi)用。服務(wù)費(fèi)用具體金額由雙方另行協(xié)商確定。3.2付款方式乙方應(yīng)按照以下付款方式向甲方支付服務(wù)費(fèi)用:(1)預(yù)付款:在合同簽訂后7個(gè)工作日內(nèi),乙方向甲方支付合同總價(jià)款的30%作為預(yù)付款;(2)進(jìn)度款:根據(jù)臨床試驗(yàn)實(shí)際進(jìn)度,乙方向甲方支付合同總價(jià)款的50%;(3)尾款:在甲方完成臨床試驗(yàn)報(bào)告并交付給乙方后7個(gè)工作日內(nèi),乙方向甲方支付合同總價(jià)款的20%。第四章:服務(wù)期限與交付4.1服務(wù)期限本合同項(xiàng)下的服務(wù)期限自合同簽訂之日起至臨床試驗(yàn)報(bào)告交付乙方之日止。4.2交付甲方應(yīng)在服務(wù)期限內(nèi)完成以下工作:(1)向乙方提交臨床試驗(yàn)計(jì)劃;(2)協(xié)助乙方完成倫理審查和審批;(3)向乙方報(bào)告臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況;(4)向乙方交付臨床試驗(yàn)報(bào)告。第五章:知識(shí)產(chǎn)權(quán)與保密5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)甲方為乙方提供的服務(wù)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán),歸乙方所有。甲方不得將乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)用于任何其他用途。5.2保密雙方應(yīng)對(duì)本合同項(xiàng)下的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他相關(guān)信息予以嚴(yán)格保密。未經(jīng)對(duì)方書面同意,任何一方不得向第三方泄露。保密期限自本合同簽訂之日起算,至合同約定的服務(wù)期滿后5年止。第六章:違約責(zé)任6.1甲方違約若甲方未按約定完成服務(wù)內(nèi)容或服務(wù)不符合約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),乙方有權(quán)要求甲方采取補(bǔ)救措施。若甲方逾期未采取補(bǔ)救措施,乙方有權(quán)解除合同,并要求甲方支付違約金。違約金金額為合同總價(jià)款的10%。6.2乙方違約若乙方未按約定支付服務(wù)費(fèi)用,甲方有權(quán)暫停提供相應(yīng)服務(wù),并要求乙方支付逾期付款的違約金。違約金金額為逾期付款金額的0.5%每日。第七章:爭(zhēng)議解決7.1雙方因履行本合同發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成時(shí),任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七章:合同的變更與解除8.1變更任何一方要求變更本合同的,應(yīng)書面提出,經(jīng)雙方協(xié)商一致后,可簽訂補(bǔ)充協(xié)議予以明確。8.2解除在下列情況下,任何一方有權(quán)書面通知對(duì)方解除本合同:(1)對(duì)方嚴(yán)重違反本合同,導(dǎo)致合同無法履行;(2)因不可抗力原因,導(dǎo)致合同無法履行;(3)雙方協(xié)商一致解除本合同。第八章:通知與送達(dá)9.1通知本合同項(xiàng)下的任何通知、要求、請(qǐng)求等,應(yīng)以書面形式送達(dá)對(duì)方。書面通知通過郵寄、傳真、郵件等方式進(jìn)行。9.2送達(dá)雙方確認(rèn)以下地址和聯(lián)系方式為有效送達(dá)地址和聯(lián)系方式:甲方:__________乙方:__________第九章:法律適用與效力10.1法律適用本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國法律。10.2效力本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,一式兩份,雙方各執(zhí)一份。本合同未盡事宜,可由雙方簽訂補(bǔ)充協(xié)議予以明確。第十章:其他條款11.1不可抗力因不可抗力導(dǎo)致一方不能履行或部分履行本合同,該方應(yīng)立即通知對(duì)方,并提供相關(guān)證明文件。雙方應(yīng)協(xié)商解決因不可抗力導(dǎo)致的合同履行問題。11.2繼續(xù)履行本合同項(xiàng)下的部分條款終止或無效,不影響其他條款的繼續(xù)履行。11.3權(quán)利義務(wù)的轉(zhuǎn)讓未經(jīng)對(duì)方書面同意,任何一方不得將本合同項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。11.4完整協(xié)議本合同及其附件構(gòu)成雙方關(guān)于本合同主題的完整協(xié)議,取代了雙方之前的所有口頭或書面協(xié)議。第十一章:合同期限與續(xù)約11.1合同期限本合同的有效期為自合同簽訂之日起至所有服務(wù)內(nèi)容完成且乙方支付完畢所有費(fèi)用之日止。11.2續(xù)約在合同期限屆滿前,如雙方同意續(xù)約,應(yīng)簽訂書面續(xù)約協(xié)議,明確續(xù)約期限和條件。第十二章:合規(guī)與監(jiān)管12.1合規(guī)性甲方應(yīng)保證提供的服務(wù)符合相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和倫理要求。甲方有義務(wù)提醒乙方遵守相關(guān)法律法規(guī)。12.2監(jiān)管雙方應(yīng)配合相關(guān)部門和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查、審查,并提供必要的文件和信息。第十三章:損害賠償13.1賠償范圍一方因違約給對(duì)方造成損失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任,包括但不限于直接損失、間接損失、預(yù)期利益損失等。13.2賠償限制除非因故意或重大過失,否則任何一方對(duì)另一方的賠償總額不得超過合同總價(jià)款。第十四章:解除后的責(zé)任14.1解除后的義務(wù)合同解除后,雙方仍應(yīng)履行以下義務(wù):(1)支付合同解除前已經(jīng)產(chǎn)生的費(fèi)用;(2)按照約定處理已產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和保密信息;(3)協(xié)助對(duì)方完成合同解除后的善后工作。第十五章:簽字與生效15.1簽字本合同自雙方簽字

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