制藥行業(yè)計(jì)量設(shè)備監(jiān)控管理制度_第1頁(yè)
制藥行業(yè)計(jì)量設(shè)備監(jiān)控管理制度_第2頁(yè)
制藥行業(yè)計(jì)量設(shè)備監(jiān)控管理制度_第3頁(yè)
制藥行業(yè)計(jì)量設(shè)備監(jiān)控管理制度_第4頁(yè)
全文預(yù)覽已結(jié)束

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

制藥行業(yè)計(jì)量設(shè)備監(jiān)控管理制度第一章總則為確保制藥行業(yè)計(jì)量設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性,保障藥品生產(chǎn)的質(zhì)量與安全,依據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),制定本管理制度。計(jì)量設(shè)備是制藥過(guò)程中不可或缺的工具,其性能直接影響藥品的生產(chǎn)效率和質(zhì)量控制。第二章適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有計(jì)量設(shè)備的管理,包括但不限于稱重設(shè)備、溫濕度監(jiān)測(cè)儀器、流量計(jì)、壓力計(jì)等。所有相關(guān)部門及人員在使用、維護(hù)和管理計(jì)量設(shè)備時(shí),均需遵循本制度。第三章管理規(guī)范計(jì)量設(shè)備的管理應(yīng)遵循以下原則:1.確保計(jì)量設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性,定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)。2.記錄設(shè)備的使用情況和維護(hù)保養(yǎng)記錄,確??勺匪菪浴?.對(duì)計(jì)量設(shè)備的操作人員進(jìn)行培訓(xùn),確保其具備必要的操作技能和安全意識(shí)。4.建立設(shè)備檔案,詳細(xì)記錄設(shè)備的購(gòu)置、校準(zhǔn)、維護(hù)和報(bào)廢等信息。第四章設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)收在采購(gòu)計(jì)量設(shè)備時(shí),應(yīng)選擇符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范的產(chǎn)品。采購(gòu)部門需對(duì)設(shè)備進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收,確保其性能符合要求。驗(yàn)收合格后,設(shè)備應(yīng)及時(shí)錄入設(shè)備管理系統(tǒng),并由相關(guān)人員簽字確認(rèn)。第五章設(shè)備的使用與維護(hù)計(jì)量設(shè)備的使用應(yīng)遵循操作規(guī)程,確保設(shè)備在正常范圍內(nèi)運(yùn)行。使用人員需定期檢查設(shè)備狀態(tài),發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)立即報(bào)告并停止使用。維護(hù)工作應(yīng)由專人負(fù)責(zé),定期進(jìn)行清潔、校準(zhǔn)和保養(yǎng),確保設(shè)備始終處于良好狀態(tài)。第六章校準(zhǔn)管理所有計(jì)量設(shè)備應(yīng)按照規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn),校準(zhǔn)工作應(yīng)由具備資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)或內(nèi)部專職人員進(jìn)行。校準(zhǔn)記錄應(yīng)詳細(xì)記錄,包括校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)人員及下次校準(zhǔn)日期等信息。校準(zhǔn)合格的設(shè)備應(yīng)貼上合格標(biāo)識(shí),未通過(guò)校準(zhǔn)的設(shè)備應(yīng)立即停止使用并進(jìn)行檢修。第七章記錄與報(bào)告計(jì)量設(shè)備的使用、維護(hù)和校準(zhǔn)記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確,便于追溯。相關(guān)部門需定期匯總設(shè)備使用情況,形成報(bào)告,提交管理層審閱。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備的使用頻率、故障情況、維護(hù)記錄及校準(zhǔn)結(jié)果等。第八章監(jiān)督與評(píng)估公司應(yīng)設(shè)立專門的監(jiān)督小組,定期對(duì)計(jì)量設(shè)備的管理情況進(jìn)行檢查和評(píng)估。監(jiān)督小組應(yīng)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)提出整改建議,并跟蹤整改落實(shí)情況。評(píng)估結(jié)果應(yīng)形成書面報(bào)告,作為后續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。第九章責(zé)任分工各部門應(yīng)明確計(jì)量設(shè)備管理的責(zé)任分工,確保每個(gè)環(huán)節(jié)都有專人負(fù)責(zé)。設(shè)備使用部門需對(duì)設(shè)備的日常管理和維護(hù)負(fù)責(zé),采購(gòu)部門需對(duì)設(shè)備的采購(gòu)和驗(yàn)收負(fù)責(zé),質(zhì)量管理部門需對(duì)設(shè)備的校準(zhǔn)和監(jiān)督負(fù)責(zé)。第十章附則本制度由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)解釋,自頒布之日起實(shí)施。制度的修訂應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況和相關(guān)法規(guī)的變化進(jìn)行,確保制度的有效性和適用性。第十一章相關(guān)條款本制度的實(shí)施應(yīng)與公司其他管理制度相結(jié)合,形成完整的管理體系。各部門在執(zhí)行本制度時(shí),應(yīng)充分考慮實(shí)際情況,確保制度的可操作性和可持續(xù)性。對(duì)于違反本制度的行為,將根據(jù)公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。第十二章未來(lái)修訂流程制度的修訂應(yīng)定期進(jìn)行,確保其與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的同步更新。修訂建議可由各部門提出,質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)匯總和審核,最終由管理層批準(zhǔn)后實(shí)施。修訂后的制度應(yīng)及時(shí)通知所有相關(guān)人員,并進(jìn)行必要的

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論