ISO15189：2012程序文件-檢驗后樣品處理程序

檢驗后樣品處理程序文件編號PF-47版本號第1版0次生效日期TIME\@"yyyy'年'M'月'd'日'"2022年8月29日第頁目的規(guī)范檢驗后樣品處理方法，確保正確儲存和保留檢驗后樣品，安全處置廢棄樣品。范圍適用于醫(yī)學(xué)檢驗實驗室所有檢驗后樣品。職責(zé)各專業(yè)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制訂標(biāo)本處理崗位的職責(zé)。各專業(yè)科技術(shù)人員按照崗位職責(zé)要求進(jìn)行檢驗后樣品的處理。工作程序檢驗后樣品的識別在日常工作中，檢測后樣品應(yīng)與未檢測樣品分區(qū)域放置，放在標(biāo)有“檢測后樣品”的區(qū)域。采用雙向條碼的流水線檢測樣品，流水線控制系統(tǒng)對已檢測的樣品進(jìn)行自動定位，定位信息通過系統(tǒng)軟件進(jìn)行查找﹔非雙向條碼的流水線檢測樣品，人工對樣品進(jìn)行編號識別。檢驗后樣品的收集晚上不進(jìn)行檢測的專業(yè)科，每天下午下班前將當(dāng)天所有檢測后的需保存的樣品收集到指定位置存放。晚上需進(jìn)行檢測的專業(yè)科，每天早上8:00把前一天白天和晚上檢測后的需保存的樣品收集到指定位置存放。檢驗后樣品的儲存儲存條件和位置檢驗后樣品主要儲存在2~8℃的樣品冷庫中，生化科、免疫科、微生物科的樣品儲存于醫(yī)學(xué)檢驗實驗室一樓的樣品冷庫中，臨檢科的樣品儲存在門診二樓的樣品冷庫中，按已劃分好的專業(yè)區(qū)域存放，分子診斷中心的標(biāo)本儲存在其實驗室內(nèi)的冰箱中。少部分特殊的樣品需儲存于-70℃或-30℃環(huán)境中，各專業(yè)科均配置有低溫冰箱供儲存樣品。儲存要求所有樣品不能與試劑混合存放。所有樣品應(yīng)盡量加蓋保存，不方便加蓋的應(yīng)存放于密封的盒子里以防樣品蒸發(fā)及氣溶膠對人體產(chǎn)生傷害。標(biāo)本冷庫中的標(biāo)本應(yīng)按日期順序儲存。檢驗后樣品的保留在能夠保持樣品性狀穩(wěn)定的前提下，將樣品保留至規(guī)定的時間，以便在出具結(jié)果報告后可以復(fù)查，或用于附加檢驗。各類標(biāo)本保留期限血液常規(guī)檢驗標(biāo)本、凝血檢驗標(biāo)本保存7天，血型標(biāo)本保存14天，骨髓涂片長期保存。尿液、糞便標(biāo)本檢驗后及時處理不保存。腦脊液、胸腹水等尿液以外的體液標(biāo)本保存7天。一般生化檢驗標(biāo)本保存7天，血氣標(biāo)本分析后及時處理不保存。一般免疫學(xué)檢驗標(biāo)本保存7天，艾滋病病毒抗體陽性標(biāo)本保留2年，梅毒抗體陽性標(biāo)本至少保留2年，產(chǎn)前篩查標(biāo)本保留2年，新生兒篩查標(biāo)本保留5年。微生物標(biāo)本﹔標(biāo)本接種培養(yǎng)后及時處理，不保存﹔血培養(yǎng)瓶送檢陽性的樣品保存14天。分子診斷標(biāo)本:血液、尿液、痰液等體液原始標(biāo)本保存7天，羊水和胎兒臍帶血標(biāo)本保存14天，羊水和胎兒臍帶血、組織病理切片核酸提取物保存1年，HBV等其他項目核酸提取物保存30天。醫(yī)學(xué)檢驗實驗室僅對在保留期內(nèi)的樣品進(jìn)行復(fù)檢或核對，不對超出保留時間的樣本的真實性和檢驗結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)。檢驗后樣品的檢索當(dāng)要查找某一樣品時，通過LIS確定檢測日期和編號。根據(jù)樣品存放的區(qū)域和日期順序查找標(biāo)本。采用雙向條碼的流水線檢測樣品，通過系統(tǒng)軟件進(jìn)行查找﹔人工編號的樣品直接按編號查找。檢驗后樣品的訪問非醫(yī)學(xué)檢驗實驗室工作人員，未經(jīng)相關(guān)專業(yè)科負(fù)責(zé)人允許不能使用檢驗后樣品。使用檢驗后樣品時要保留原標(biāo)本容器以便標(biāo)本的識別，同時應(yīng)保留一定的剩余量以備復(fù)查使用。檢驗后樣品在使用后應(yīng)放回原位置。在使用檢驗后樣品作科研、教學(xué)等用途時，不得泄漏患者的個人資料信息。檢驗后樣品的維護(hù)對儲存標(biāo)本的冷庫和冰箱進(jìn)行溫度監(jiān)控，確保溫度在控制允許范圍內(nèi)，保證標(biāo)本性質(zhì)的穩(wěn)定。檢驗后樣品的安全處置保留到期的標(biāo)本按照《實驗室生物安全手冊》中《廢物的處理》