AIAG手冊(cè)FMEA第四版資料

【關(guān)鍵字】格式

POTENTIAL

FAILUREMODEAND

EFFECTSANALYSIS

潛在失效模式與影響分析

(FMEA)

ReferenceManual

FourthEdition

參考手冊(cè)

第四板

第一版，1993年2月發(fā)布；第二版，1995年2月發(fā)布；第三版，2(X)1年7月發(fā)布；

第四版，2008年6月

?1993,?1995,?2001,?2008版權(quán)屬于

克萊斯勒LLC,福特汽車公司，通用汽車公司所有

前言(第四版)

FMEA第四版參考手冊(cè)是一本設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA的開發(fā)指南，克萊斯勒LLC,福特汽

車公司以及通用汽車公司的供應(yīng)商使用此手冊(cè)。此手冊(cè)的目的不在于定義一切要求，而是在

于闡明FMEA技術(shù)開發(fā)中的相關(guān)問題。手冊(cè)與SAEJ1739一致。

FMEA參考手冊(cè)第四版的變更概達(dá)

第四版FMEA參考手冊(cè)里描述的設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA含與系統(tǒng)、子系統(tǒng)、接口和零部

件等級(jí)級(jí)別的設(shè)計(jì)相關(guān)的方法，以及與制造和裝配的過程相關(guān)的方法。

一般變動(dòng)

?第四版的格式更易于閱讀。

。包括索引。

。對(duì)重要段落用符號(hào)予以標(biāo)示，并使用了可視化提示。

?手期內(nèi)增加的示例和措辭使人更易理解和使用FMEAo

?強(qiáng)調(diào)FMEA的過程和結(jié)果需要管理者的支持、關(guān)注和評(píng)審。

?定義并強(qiáng)化對(duì)設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA的聯(lián)系和理解，同時(shí)也定義和其他工具的關(guān)聯(lián)。

?改進(jìn)了嚴(yán)重度、發(fā)生頻度、探測(cè)度的評(píng)級(jí)表，以便對(duì)實(shí)際分析和使用更有意義。

?介紹了行業(yè)內(nèi)目前在使用的可選方法。

。增加了附錄包括FMEA的樣表以及特別的應(yīng)用案例。

。不在強(qiáng)調(diào)“標(biāo)準(zhǔn)表格”，取而代之的是現(xiàn)代行業(yè)內(nèi)FMEA應(yīng)用的多種選擇。

?建議不要把RPN作為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的首要方法。此版本提供了額外的方法以協(xié)助識(shí)別改進(jìn)需

求，同時(shí)，手冊(cè)還闡明了使用閥值是一種實(shí)踐，但并不推薦使用。

第一章：提供了FMEA通用指南；提出管理者支持的需求，和定義一個(gè)開發(fā)并維持FMEA的

過程的需求，以及持續(xù)改進(jìn)需求。

第二章：描述了在DFMEA和PFMEA之間比較通用的應(yīng)用方法，其中包括：策劃、策略、

措施計(jì)劃、管理者支持的需求和FMEA中的職責(zé)。

第三章：著重于DFMEA（設(shè)計(jì)失效模式與影響分析），包括：建立分析的范圍，框圖的使用，

DFMEA的各種類型組的組建，分析的基本程序，措施計(jì)劃，后續(xù)行動(dòng)，RPN的可選方法，

與PFMEA以及確認(rèn)計(jì)劃的聯(lián)系。

第四章：著重于PFMEA（過程的失效模式與影響分析），包括：建立分析的范圍，流程圖的

使用，分析的基本程序，措施計(jì)劃，與DFMEA以及控制計(jì)劃的開發(fā)的聯(lián)系。

附錄內(nèi)有多個(gè)DFMEA和PFMEA的樣表，并且說明了處理設(shè)計(jì)與過程風(fēng)險(xiǎn)的不同程序和應(yīng)

用。

在此，供應(yīng)商質(zhì)量要求工作組感謝下面所有人員及其公司，感謝他們?yōu)閰⒖际謨?cè)所付出的時(shí)

間和努力：

MichaelDown,GeneralMotorsCorporation

Brozowski.GeneralMotorsCorporation

HishimanYounis,FordMotorsCompany

DavidBenedict,ChryslerLLC

JohnFeghali,>ChryslerLLC

MichaelSchubert,

RhondaBreder,

GregoryGruska,Omnex

GlenVallance,ControlPlanningInitiatives

MilennaKrasich,Bose

WillianHaughey,ReliaTrain

此手冊(cè)版權(quán)為克萊斯勒LLC,福特汽車公司，通用汽車公司所有。手冊(cè)的需求可以通過AIAG

網(wǎng)站：獲取。克萊斯勒LLC,福特汽車公司，通用汽車公司的供應(yīng)鏈組織可以復(fù)印使用此手

冊(cè)內(nèi)的表格。

目錄

第一章FEMA通用指南...........................................................7

簡(jiǎn)介.......................................................................8

FMEA過程.................................................................8

手冊(cè)目的...................................................................9

手冊(cè)范圍..................................................................10

對(duì)組織和管理者的影響.....................................................10

FMEA說明..................................................................11

跟蹤和持續(xù)改進(jìn)...........................................................12

第二章FMEA概述策略、策劃和實(shí)施.............................................13

簡(jiǎn)介.....................................................................14

基本結(jié)構(gòu)...................................................................14

方法....................................................................14

建立小組...................................................................15

定義范圍..................................................................16

定義顧客..................................................................17

識(shí)別功能、要求和規(guī)范.....................................................17

識(shí)別潛在失效模式.........................................................18

識(shí)別潛在影響.............................................................18

識(shí)別潛在原因............................................................18

識(shí)別控制..................................................................19

識(shí)別與評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)...........................................................19

建議措施與結(jié)果...........................................................19

管理者責(zé)任...............................................................20

第三章DFEMA設(shè)計(jì)失效模式與影響分析...........................................21

簡(jiǎn)介.....................................................................22

定義顧客..................................................................22

小組方法.................................................................23

可制造性、可裝配性與可服務(wù)的考慮.........................................23

設(shè)計(jì)FMEA的開發(fā)..........................................................24

前提條件.................................................................24

框（邊界）圖.............................................................24

參數(shù)（P）圖..............................................................27

功能要求.................................................................28

其它工具和信息資源.......................................................28

DFMEA示例................................................................30

設(shè)計(jì)FMEA表格的表頭（A-H）................................................30

DFMEA表格內(nèi)容（a-n）.....................................................34

維護(hù)DFMEA................................................................63

利用DFMEA................................................................64

聯(lián)系.....................................................................64

設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告（DVP&R）..............................................65

PFMEA..................................................................65

第四章PFMEA過程失效模式與影響分析........................................66

簡(jiǎn)介.....................................................................67

定義的顧客................................................................68

小組方法.................................................................68

對(duì)設(shè)計(jì)的考慮.............................................................68

過程FMEA的開發(fā)..........................................................69

前提條件.................................................................69

過程流程圖以及與PRMEA的聯(lián)系.............................................69

其它工具和信息來源.......................................................72

研究信息.................................................................72

PFMEA示例................................................................74

過程FMEA表格的表頭（A-H）...............................................74

PFMEA表格內(nèi)容（a-n）.....................................................76

維護(hù)PFMEA..............................................................104

利用PFMEA..............................................................104

聯(lián)系....................................................................105

同DFMEA的聯(lián)系..........................................................105

同控制計(jì)劃的聯(lián)系.........................................................106

附錄A：樣表.................................................................108

DFMEA表格................................................................109

PFMEA表格................................................................115

附錄B系統(tǒng)層級(jí)PFMEA.........................................................124

接口.................................................................125

交互...................................................................125

聯(lián)系...................................................................127

設(shè)計(jì)FMEA的多重層級(jí).....................................................127

附錄C替代風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估...........................................................129

替代RPN..............................................................129

替代：SO（SX0）130

替代：SOD,SD........................................................130

附錄D替代的分析技術(shù).........................................................131

失效模式，影響和緊急度分析（FMECA）...................................131

基于失效模式的設(shè)計(jì)評(píng)審（DRBFM）......................................131

故障樹分析（FTA）.....................................................131

圖表

圖表III。la框（邊界）圖示例....................................................25

圖表HI。lb,c框圖示例.........................................................26

圖表III。2通用催化轉(zhuǎn)化器的參數(shù)圖示例..........................................27

圖表IH。1包含最小信息元素和示例的DFMEA范例表................................29

圖表HI。3潛在失效模式示例.....................................................37

圖表III。4潛在失效影響示例.....................................................38

表Crl推薦的DFMEA嚴(yán)重度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)...........................................40

圖表III。5潛在原因示例.........................................................45

表Cr2推薦的DFMEA發(fā)生頻度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)............................................48

圖表III。6預(yù)防和探測(cè)設(shè)計(jì)控制示例..............................................52

表Cr3推薦的DFMEA/PFMEA預(yù)防/探測(cè)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn).....................................55

圖表III。7原因，控制與推薦措施示例............................................63

圖表III。7DFMEA信息相互關(guān)系流程........................................64

圖表IV。1高層級(jí)到詳細(xì)的過程圖.................................................70

圖表IV。2過程流程圖示例.......................................................71

圖表IV。1包含最小信息元素和示例的PFMEA范例表................................73

圖表IV。2PFMEA表格上的過程步驟/功能/要求欄，包括潛在失效模式的示例.......80

圖表IV。3影響示例.............................................................84

表Crl推薦的PFMEA嚴(yán)重度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)..............................................87

表Cr2推薦的PFMEA發(fā)生頻度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)............................................91

圖表IV。4原因與控制示例.......................................................93

表Cr3推薦的PFMEA探測(cè)度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)..............................................96

圖表IV。5原因，控制與措施示例................................................104

DFMEA表A...................................................................................................................................................................109

DFMEA表B...................................................................................................................................................................110

DFMEA表C...................................................................................................................................................................111

DFMEA表D...................................................................................................................................................................112

DFMEA表E...................................................................................................................................................................113

DFMEA表F.............................................................................................................................................................114

PFMEA表A...................................................................................................................................................................116

PFMEA表B...................................................................................................................................................................117

PFMEA表C...................................................................................................................................................................118

PFMEA表D...................................................................................................................................................................119

PFMEA表E...................................................................................................................................................................120

PFMEA表F.............................................................................................................................................................121

PFMEA表G...................................................................................................................................................................122

PFMEA表H.............................................................................................................................................................123

圖表B。1接口和交互...........................................................124

圖表D。2項(xiàng)目，功能和失效..................................................12G

圖表B。3DFMEA影響聯(lián)系.....................................................128

表C。1RPN,S0D和SD的對(duì)比....................................................130

DFMEA元素示例................................................................132

圖表D。1FTA樹形結(jié)構(gòu)..........................................................133

ChaperI

第一章

GeneralFMEM

Guidelines

FMEM通用指南

簡(jiǎn)介

此手冊(cè)介紹了潛在失效模式及影響分（FMEA）,給出了應(yīng)用此技

術(shù)的應(yīng)用指南。

FEMA過程

FMEA是一種分析方法，它確保了在產(chǎn)品與過程開發(fā)（APQP一先

期產(chǎn)品質(zhì)量策劃）的過程中，考慮并且處理了潛在的問題。FMEA

的最顯著的成果，就是將跨功能小組的集體知識(shí)文件化。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是評(píng)估與分析的一部分，它的重點(diǎn)是對(duì)有關(guān)設(shè)計(jì)（產(chǎn)品和

過程）、功能和應(yīng)用變更的評(píng)審，和潛在失效可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行

討論。

順利實(shí)施FMEA程序的重要因素之一，就是及時(shí)性。它是“事前”

行為，而不是“事后”操作。為了實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值，F(xiàn)MEA必須在實(shí)

施存在潛在失效模式的產(chǎn)品和過程之前進(jìn)行。如果預(yù)先完成了

FMEA,產(chǎn)品/過程的變更就變得更容易實(shí)施，并且實(shí)施成本也較為

便宜，從而將后期更改的危機(jī)減少到最小。FMEA措施可以減少，

甚至消除實(shí)施變更而帶來更大問題的可能性。

理想狀況下，設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)的早期階段啟動(dòng)；過程FMEA

應(yīng)在工裝和制造設(shè)備的開發(fā)、采購(gòu)之前啟羽。FMEA應(yīng)貫穿于設(shè)計(jì)

和制造開發(fā)過程的每一階段，并且也可以月于問題解決。

FMEA亦可用于非生產(chǎn)制造領(lǐng)域。例如，F(xiàn)MEA可被用于行政管理

過程之風(fēng)險(xiǎn)分析，或用于安仝系統(tǒng)的評(píng)估?？偟膩碚f，F(xiàn)MEA是應(yīng)

用于那些收益豐厚且明顯的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過程中的潛在失效問

題。

手冊(cè)目的

手冊(cè)介紹了FMEA(1)過程的基本原則和實(shí)施方法，以及FMEA

是如何與產(chǎn)品和過程的開發(fā)周期相結(jié)合的。它包括此過程的文件

化，以及如何在產(chǎn)品或過程設(shè)計(jì)的早期階段或全面開發(fā)階段，應(yīng)用

分析對(duì)產(chǎn)品或過程提出及時(shí)的必要的改進(jìn)。

手冊(cè)還提供了對(duì)分析的可選的和支持的方法的描述和示例，及它們

各自的優(yōu)勢(shì)和局限；以及怎樣進(jìn)行分析的指南，從而實(shí)現(xiàn)最大的可

靠性改進(jìn)，或者減輕潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)。手冊(cè)也提供了如何呈現(xiàn)、測(cè)

量風(fēng)險(xiǎn)，及如何優(yōu)先處理以經(jīng)濟(jì)有效地減輕失效的影響。

作為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具，F(xiàn)MEA被認(rèn)為是一種識(shí)別失效潛在影響的嚴(yán)重

性的方法，并為采取減輕風(fēng)險(xiǎn)的措施提供了輸入。在許多應(yīng)用中，

FMEA也估計(jì)失效的原因極其導(dǎo)致的失效模式的發(fā)生的可能性，通

過提供對(duì)失效模式的可能性的測(cè)量擴(kuò)大了分析。為了將風(fēng)險(xiǎn)降低到

最小，需減少失效發(fā)生的可能性，從而增加了產(chǎn)品和過程的可靠性。

因此，F(xiàn)MEA亦可被認(rèn)為是一種有助于改進(jìn)可靠性的工具。

以下是應(yīng)用FMEA過程的三種基本情況，每一種都有不同范圍或重

，J?、i、?.

增加的解釋。

情況1:新設(shè)計(jì)，新技術(shù)，或新過程。

情況2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)和過程的更改.

FMEA范圍應(yīng)當(dāng)著重于設(shè)計(jì)和過程的更改、由更改而可能

引起的相互作用以及從市場(chǎng)上多獲得的歷史信息。它可包

括法規(guī)要求的變更。新增的內(nèi)容

情況3：在新的環(huán)境、場(chǎng)所、應(yīng)用或使用形式下（包括：工作循環(huán)、

法規(guī)要求等），使用現(xiàn)有的設(shè)計(jì)和過程。FMEA范圍應(yīng)當(dāng)

著重于新的環(huán)境、場(chǎng)所、應(yīng)用或使用形式對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)和過

程的影響。

1此處的FMEA由于包括風(fēng)險(xiǎn)量化，因此也被稱為失效模式影響及其緊急度分析（FMECA）。

手冊(cè)范圍

本手冊(cè)中提及的分析方法適用于任何產(chǎn)品和過程。然而，手冊(cè)更側(cè)

重于汽車行業(yè)及其供應(yīng)商相關(guān)的應(yīng)用。

對(duì)組織和管理者的影響

對(duì)任何公司而言，F(xiàn)MEA都是非常重要的活動(dòng)。FMEA的開發(fā)是一

個(gè)涉及整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的多方論證的活動(dòng)，它的有效實(shí)施依賴于

良好的策劃。這個(gè)過程需要大量的時(shí)間并且對(duì)所需資源的承諾至關(guān)

重要。FMEA開發(fā)的關(guān)鍵就是過程所有者以及高級(jí)管理者的承諾。

雖然FMEA原則是相同的，但實(shí)施方法會(huì)根據(jù)公司規(guī)模和架構(gòu)而變

化。

?范圍應(yīng)涵蓋公司以及多個(gè)層級(jí)供應(yīng)商的FMEA。

?使用時(shí)，覆蓋設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA。

?使FMEA過程成為APQP過程的一個(gè)不可缺少的部分。

?是工程技術(shù)評(píng)審的一部分。

?是產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)例行審定和批準(zhǔn)的一部分。

FMEA由多功能（跨功能）小組開發(fā)，小蛆規(guī)模會(huì)根據(jù)設(shè)計(jì)的復(fù)雜

性和公司規(guī)模大小而有所不同。小組成員要有相關(guān)的技術(shù)知識(shí)，足

夠的時(shí)間，以及管理者批準(zhǔn)的權(quán)限。

應(yīng)當(dāng)實(shí)施一個(gè)綜合性的培訓(xùn)方案，它包括：

?管理者總體認(rèn)知

?對(duì)使用者的培訓(xùn)

?對(duì)供應(yīng)商的培訓(xùn)

?對(duì)輔導(dǎo)員的培訓(xùn)

最后，管理者負(fù)有開發(fā)并維護(hù)FMEA的責(zé)任。

FMEA說明

FMEA是風(fēng)險(xiǎn)管理和持續(xù)改進(jìn)的一部分。因此，F(xiàn)MEA成為了產(chǎn)品

和過程開發(fā)的關(guān)鍵部分，先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃（APQP）過程明確了

開發(fā)過程的5個(gè)關(guān)鍵階段：

?策劃和定義項(xiàng)目

?產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)

?過程設(shè)計(jì)和開發(fā)

?產(chǎn)品和過程確認(rèn)

?反饋、評(píng)估和糾正措施

APQP參考手冊(cè)把DFMEA作為時(shí)間計(jì)劃表里的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)

部分的一個(gè)活動(dòng)，把PFMEA作為過程策劃和開發(fā)部分的一個(gè)活

動(dòng)。DFMEA或者PFMEA的開發(fā)均有助于工作小組實(shí)現(xiàn)預(yù)期的產(chǎn)

品開發(fā)和過程設(shè)計(jì)。

FMEA分析并不是一個(gè)獨(dú)立的事件，而是一個(gè)長(zhǎng)期的努力。它對(duì)

產(chǎn)品和過程開發(fā)起著補(bǔ)充作用，以確保潛在的失效模式得到評(píng)估,

和相應(yīng)的措施得以實(shí)施來降低風(fēng)險(xiǎn)。

持續(xù)改進(jìn)的一個(gè)關(guān)鍵方面就是從過去的教訓(xùn)中積累知識(shí)，而這些

教訓(xùn)通常被收集在FMEA里。所以，我們建議組織可以利用過去

相似的產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)的分析，把它作為下一個(gè)項(xiàng)目或應(yīng)用的起

點(diǎn)。

FMEA內(nèi)用來描述項(xiàng)目的語言（比如：失效模式，或原因）應(yīng)當(dāng)

盡可能的明確，而對(duì)于失效會(huì)有哪些影響，不要擴(kuò)展或推斷超過

小組成員的理解水平。

清楚的陳述、簡(jiǎn)明的術(shù)語以及關(guān)注實(shí)際影響，才是有效識(shí)別和降

低風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵。

跟蹤和持續(xù)改進(jìn)

采取有效的預(yù)防/糾正措施以及針對(duì)這些措施的適當(dāng)跟蹤是需的,

但不能過分強(qiáng)求。應(yīng)當(dāng)同所有與糾正措施用關(guān)聯(lián)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通。

一個(gè)考慮徹底周詳、充分開發(fā)的FMEA如果沒有積極的且有效的

預(yù)防/糾正措施，則其價(jià)值是有限的。

小組領(lǐng)導(dǎo)成員（通常是小組領(lǐng)導(dǎo)人，或者首席工程師）應(yīng)負(fù)責(zé)確保

所有的建議措施都得到了實(shí)施，或妥善處理。FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)

的文佇，它應(yīng)當(dāng)始終反映產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)的最新狀態(tài)，以及最新

的相關(guān)措施，包括量產(chǎn)后的措施。

小組領(lǐng)導(dǎo)人/首席工程師有多種方式來確保建議的措施得到了實(shí)

施，其包括，但不限于：

?評(píng)審設(shè)計(jì)、過程和相關(guān)記錄，來確保建議措施得到了實(shí)施。

?確認(rèn)將變更編入設(shè)計(jì)/裝配/制造的文件中。

?評(píng)審設(shè)計(jì)FMEA/過程FMEA,特殊FMEA應(yīng)用，以及控制計(jì)

劃。

ChaperII

第二章

OverviewofFMEM

Strategy,PlanningandImplementation

FMEM概述策略、策劃和實(shí)施

簡(jiǎn)介

不論是設(shè)計(jì)FMEA還是過程FMEA,它的開發(fā)都可使用以下共同方

法來處理：

?潛在的產(chǎn)品或過程對(duì)達(dá)到期望的失效

?潛在后果

?失效模式的潛在原因

?現(xiàn)行控制的應(yīng)用

?風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)

?風(fēng)險(xiǎn)降低

在FMEA文件開始前，小組必須定義項(xiàng)目范圍，收集有效和有效

率地進(jìn)行FMEA開發(fā)過程的必要信息。

基本結(jié)構(gòu)

手冊(cè)內(nèi)推薦的FMEA表格的目的在于整理并陳列收集到的FMEA相

關(guān)信息。特定表格的使用可以根據(jù)組織和顧客的要求而變化。

一般情況下，所用表格應(yīng)當(dāng)覆蓋下列方面的內(nèi)容：

?所分析產(chǎn)品或過程的功能、要求及輸出

?當(dāng)功能要求不符合時(shí)的失效模式

?失效模式的影響和后果

?失效模式的潛在原因

?針對(duì)失效模式原因的控制和措施

?防止失效模式再發(fā)生的措施

方法

FMEA開發(fā)沒有一個(gè)單一的或特有的過程，下面描述的是通用的要

素：

建立小組

如前所述，F(xiàn)MEA的開發(fā)應(yīng)由多方論證（跨功能）小組負(fù)責(zé)，小

組成員應(yīng)具備必要的專業(yè)學(xué)科知識(shí)，這包括專門輔導(dǎo)技能和

FMEA過程的知識(shí)。建議使用小組方式來實(shí)施FMEA開發(fā)過程，

確保所有受影響的職能領(lǐng)域的足夠的輸入與協(xié)作。

FMEA小組領(lǐng)導(dǎo)人應(yīng)當(dāng)挑選有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，并且經(jīng)過授權(quán)的小組成

員。除了設(shè)計(jì)和過程工程師之外，下面是額外資源的例子：

FMEA開發(fā)主題相關(guān)資源和技術(shù)

范圍項(xiàng)目主管，顧客，集成負(fù)責(zé)人

職能、要求和期望顧客，項(xiàng)目主管，集成負(fù)責(zé)人，市場(chǎng)或顧客服務(wù)機(jī)構(gòu)，

安全，制造與裝配，包裝，物流，材料

潛在失效模式一過程和產(chǎn)品可能導(dǎo)致顧客，項(xiàng)目主管，集成負(fù)責(zé)人，市場(chǎng)或顧客服務(wù)機(jī)構(gòu)，

失效的模式安全，制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量

失效影響和結(jié)果一對(duì)組織的過程,或者顧客，項(xiàng)目主管，集成負(fù)責(zé)人，市場(chǎng)或顧客服務(wù)機(jī)構(gòu)，

對(duì)下游顧客的影響和后果安全，制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量

潛在失效的原因顧客，制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量，

可靠性，工程分析，設(shè)備制造商，維護(hù)

潛在失效的發(fā)生頻率顧客，制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量，可靠

性，工程分析，統(tǒng)計(jì)分析，設(shè)備制造商，維護(hù)

現(xiàn)行預(yù)防控制的應(yīng)用制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量，設(shè)備制造商，

維護(hù)

現(xiàn)行探測(cè)控制的應(yīng)用顧客，制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量，維護(hù)

要求的推薦措施顧客，項(xiàng)目主管，集成負(fù)責(zé)人，制造與裝配，包裝，

物流，材料，質(zhì)量，可靠性，工程分析，統(tǒng)計(jì)分析，

設(shè)備制造商，維護(hù)

定義范圍

范圍建立起FMEA分析的邊界，它根據(jù)FMEA的類型（即：系統(tǒng)、

子系統(tǒng)或零部件）來界定，明確了應(yīng)包括的和不應(yīng)包括的內(nèi)容。

在開始FMEA之前，必須清楚地明白需要評(píng)估的究竟是什么。在

發(fā)現(xiàn)過程中，明確范圍之外不包括的，和范圍內(nèi)應(yīng)包括的都同樣

重要。過程起始之初，就需要建立一個(gè)范圍，來確保一致的方向

和關(guān)注點(diǎn)。

下面內(nèi)容可以幫助小組界定FMEA范圍：

?功能模式

?框（邊界）圖

?參數(shù)（P）圖

?過程流程圖

?關(guān)聯(lián)矩陣

?示意圖

?材料清單（BOM）

系統(tǒng)FMEA

一個(gè)系統(tǒng)FMEA由多個(gè)子系統(tǒng)組成。系統(tǒng)示例包括：底盤系統(tǒng)、動(dòng)

力系統(tǒng)，內(nèi)飾系統(tǒng)等等。系統(tǒng)FMEA主要處理系統(tǒng)、子系統(tǒng)、環(huán)境

與顧客之間的所有接口與相互作用。

子系統(tǒng)FMEA

子系統(tǒng)FMEA是系統(tǒng)FMEA的子集。比如：前懸掛子系統(tǒng)就是底盤

系統(tǒng)的子集。子系統(tǒng)FMEA主要處理子系統(tǒng)內(nèi)零部件之間的所有接

口與相互作用，以及與其子系統(tǒng)或系統(tǒng)的相互作用。

零部件FMEA

零部件FMEA是子系統(tǒng)FMEA的子集。例如：剎車片是剎車總成

的零部件之一，剎車總成又是底盤系統(tǒng)的一個(gè)子系統(tǒng)。

注：任何對(duì)范圍的后期調(diào)整，都可能導(dǎo)致小組結(jié)構(gòu)和小組成員的變

動(dòng)。

定義顧客

在FMEA過程中有四類主要顧客，這四類都需要被列入FMEA分

析的考慮范圍。

?最終用戶：使用產(chǎn)品的人員或組織。FMEA分析對(duì)最終用戶的

影響可能包括，例如:耐用性。

?OEM組裝和制造中心（工廠）：OEM的制造過程（如：沖壓、

動(dòng)力），以及汽車組裝發(fā)生的場(chǎng)所。產(chǎn)品與裝配過程的接口處理

對(duì)FMEA的有效分析非常重要。

?供應(yīng)鏈制造：材料和部件的制造、組裝、裝配的供應(yīng)商場(chǎng)所，包

括：生產(chǎn)件和服務(wù)件的制造、裝配，以及諸如熱處理，焊接，涂

漆，電鍍或其它表面處理的過程；可以是任何后續(xù)操作/下游操

作，或者下一層的制造過程。

?政府法規(guī)機(jī)構(gòu)：制定要求并監(jiān)督安全與環(huán)境規(guī)范符合性的政府

代理機(jī)構(gòu)。這些要求和規(guī)范可能影響到產(chǎn)品和過程。

了解這些顧客，將有助于更加充分有效地定義功能、要求和規(guī)范，有

有利于幫助確定失效模式帶來的相關(guān)影響。

識(shí)別功能、要求和規(guī)范

識(shí)別并理解與定義范圍相關(guān)的功能、要求和規(guī)范。其目的在于闡

明項(xiàng)目設(shè)計(jì)目的和過程目的，這可以針對(duì)功能的每個(gè)屬性和每個(gè)方

面幫助確定潛在失效模式。

識(shí)別潛在失效模式

失效模式可定義產(chǎn)品和過程未滿足設(shè)計(jì)目的或過程要求的方式或

狀態(tài)。假設(shè)失效可能發(fā)生但也可能不會(huì)發(fā)生。簡(jiǎn)明且易于理解的失

效定義是很重要的，因?yàn)樗墒狗治黾性陉P(guān)注點(diǎn)上。潛在失效模

式應(yīng)當(dāng)用專業(yè)的技術(shù)術(shù)語來描述，不要描述成顧客可感知到的現(xiàn)

象。如果某單一的要求被識(shí)別了大量的失效模式，則說明此定義的

要求不夠簡(jiǎn)潔。

識(shí)別潛在影響

失效的潛在影響是指顧客可感知的失效模式的影響，可以將其描述

為顧客可能的覺察或感受。這里的顧客可以是內(nèi)部顧客，也可以最

終用戶。

潛在影響的確定包括失效后果的分析，和后果嚴(yán)重性的分析。

識(shí)別潛在原因

失效潛在原因是描述失效是如何發(fā)生的；它應(yīng)被描述為可以糾正、

控制的事情。失效的潛在原因可能顯示出一個(gè)設(shè)計(jì)不足，它的后果

就是失效模式。

原因及其導(dǎo)致的失效模式之間是有直接聯(lián)系的（也就是說，有原因

發(fā)生，失效模式就會(huì)發(fā)生）。在識(shí)別失效模式的根本原因時(shí)，要盡

可能的詳細(xì)，便于確定適當(dāng)?shù)目刂坪痛胧┯?jì)劃。如果有多個(gè)原因，

就要對(duì)每個(gè)原因進(jìn)行獨(dú)立分析。

識(shí)別控制

控制是指預(yù)防或探測(cè)失效原因或失效模式的活動(dòng)。在識(shí)別控制活動(dòng)

時(shí)，重要的是應(yīng)明確哪里出了問題，原因是什么，怎樣來預(yù)防或者

發(fā)現(xiàn)問題?？刂七m用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)或制造過程。注重預(yù)