新藥研究中心有限公司擴建創(chuàng)新藥物安全性評價實驗基地環(huán)評資料環(huán)境影響

1一、建設項目基本情況展四十五、研究和試驗發(fā)展形案）部門（選填）沙政發(fā)備〔2021〕146號氣且廠界外500米范圍內(nèi)有環(huán)境空氣保護目標的建設項目應設置大氣專2性本項目在現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)進行建設，不新增用地，對照預支空間規(guī)模指標落地上圖方案》，項目用本項目在現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)進行建設，不新增用地規(guī)劃近期實施方案2021年》，項目用地為允許建設用二、《太倉市沙溪鎮(zhèn)總體規(guī)劃（2010－20綜合片區(qū)和制造業(yè)園區(qū)。城鎮(zhèn)生活綜合片區(qū)位于錫公路以西，承載著鎮(zhèn)區(qū)主要的居住功能和公共服務功太公路以北、沿江高速公路以東的工業(yè)發(fā)展區(qū)，向南、向西拓展，使工業(yè)園區(qū)與鎮(zhèn)區(qū)形成良好的互動生活綜合片區(qū)內(nèi)形成以古鎮(zhèn)區(qū)為核心的旅游服務中心服務的中心。古鎮(zhèn)旅游服務中心發(fā)展為突出傳統(tǒng)3本項目位于規(guī)劃的制造業(yè)園區(qū)，用地性質(zhì)為工業(yè)用地倉市沙溪鎮(zhèn)總體規(guī)劃（2010-20302018年修改三、與《太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園控制性詳細規(guī)《太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)控制性詳細規(guī)劃》于2規(guī)劃目標:打造臨滬生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和長三角生物醫(yī)藥國際產(chǎn)業(yè)兩軸:南北貫通整個產(chǎn)業(yè)片區(qū)的科創(chuàng)發(fā)展軸和東西沿通港公路鏈接城規(guī)劃范圍總用地面積508.7公頃，其中建設用地3724工業(yè)用地，屬于“三社區(qū)”中“外包服務產(chǎn)業(yè)社區(qū)”。本項目為醫(yī)學研究和試驗發(fā)展，主要為制藥單位提供藥物實驗外包服務，符合太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園首期啟動區(qū)編制了《太優(yōu)化工業(yè)用地內(nèi)的產(chǎn)業(yè)布局，工業(yè)用地緊鄰居分應布置無大氣和噪聲污染的產(chǎn)業(yè)，且規(guī)劃居住用為員工宿舍、人才公寓、專家公寓及配套的行政辦廳關于印發(fā)江蘇省“兩減六治三提升”專項行動實施方案的通知》（蘇政辦強化排污許可證制度、促進節(jié)能減排低碳、推5嚴格控制揚塵污染、強化油煙污染防治、推進質(zhì)和產(chǎn)業(yè)符合規(guī)劃要求；項目建設范圍不在七護區(qū)生態(tài)空間管控區(qū)域內(nèi)，不占用基本農(nóng)田；項物可達標排放，總量在可控范圍內(nèi)，項目不涉及書的審查意見》（蘇環(huán)評審查〔2020〕3012“三線一單”要求，清潔36保實現(xiàn)區(qū)域環(huán)境質(zhì)量改善目標。對園區(qū)展綜合治理工作，加強日常監(jiān)測、監(jiān)督4嚴格落實污染物排放總量控制要求，使排放總量指標納入?yún)^(qū)域總量指標內(nèi)，污5物均委外處置，不排67建設項目環(huán)境保護事前審批與事中事后監(jiān)督管理的有效銜接，規(guī)范項目管理。8相應的設備、人員。9加大源頭替代力度。按照國家、省清潔原料7管線組件泄漏、敞開液面逸散以及工藝過程等五集氣罩收集廢氣，提高廢氣收集率。加強非正常內(nèi)臭氧生成潛勢較大的企業(yè)和生產(chǎn)工序，加大對子、石化、塑料橡膠制品及其他對臭氧生成貢等企業(yè)非必要廢氣排放系統(tǒng)旁路。推進工業(yè)園區(qū)和企業(yè)集群建設VOCs“綠島”項目，實現(xiàn)VOCs集中高效處理，推進全市疑似儲罐排查，加快推動治 通風櫥、排風系統(tǒng)收集后采用干式過濾+活性炭吸附處理后可以實現(xiàn)達標），濟行業(yè)分類》(GB/T4754-2017)及第1號修改單（項目屬于“十三、醫(yī)藥”中的“4、瀕危稀缺藥用動植物人工繁育技術開8本項目不屬于《江蘇省產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整限制、淘汰和年本）中限制類和淘汰類，不屬于《市場準入負面清單（），面積/米范圍。（其中G346公///NW9/范圍。（其中G346公路道南岸范圍為20米）/園31°31′29.761″N至S根據(jù)2022年太倉市和蘇州市環(huán)境空氣質(zhì)量數(shù)據(jù)要求，空氣質(zhì)量優(yōu)良天數(shù)比率達到80%。蘇州市環(huán)境空氣質(zhì)量在2024年實現(xiàn)全面達標。因此預計區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量狀況境影響評價技術導則大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018）附錄D中濃度參考限值，根據(jù)《金普諾安生物科技（蘇州）有限公司列產(chǎn)品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書》監(jiān)測結果，2021年3浦塘監(jiān)測斷面上的各水質(zhì)指標均能夠滿足《地表水環(huán)境質(zhì)量標準》污染物對周邊環(huán)境影響較小，不會降低項目所在），1“兩高行業(yè)”；所在地可以滿足本項目用電需求。是2耗是3是向向施放耗中處理等環(huán)境基礎設施項目、提升安全環(huán)保方面產(chǎn)制護控控實布局管控。區(qū)內(nèi)的功能布局應充分考慮風險源周邊環(huán)境的影響，儲罐區(qū)等風險源應遠離區(qū)的辦公樓、周邊村莊，以減少對其他項目的不同企業(yè)風險源之間應盡量遠離，防止其中風險可控做好圍護與警示標識。罐區(qū)按相關要求設置圍示廢水泄漏安全防范。盡量增加可能發(fā)生液體泄漏災事故的罐區(qū)圍堰面積，盡可能將罐區(qū)事故下產(chǎn)水控制在罐區(qū)圍堰內(nèi)，降低事故狀態(tài)下廢水轉移存放特點，劃分污染防治區(qū)，提出和落實不同區(qū)滲方案，企業(yè)內(nèi)部重點做好生產(chǎn)裝置區(qū)、罐源水用料對照《蘇州市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控實施方案》（蘇環(huán)辦字控要求煤、煤矸石、煤泥、煤粉、水煤漿、型煤、焦炭、蘭炭等2、石油焦、油頁巖、原油、重油、渣油、煤焦油；3、非專用鍋爐或未配置高效除塵設施的專用鍋爐燃用的生物質(zhì)成型燃料；4、國家規(guī)第二十八條禁止在太湖流域設置不符合國家達標后接管至沙溪鎮(zhèn)污水處理廠，因此，本項目的根據(jù)《關于公布江蘇省太湖流域三級保護區(qū)電鍍以及其他排放含磷、氮等污染物的企業(yè)和項第四十六條太湖流域二、三級保護區(qū)內(nèi)，在工業(yè)集聚區(qū)新擴建排放含磷、氮等污染物的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項排放含磷、氮等污染物的現(xiàn)有企業(yè)在不增加產(chǎn)能準的技術改造項目，應當符合國家產(chǎn)業(yè)政策和水現(xiàn)國家和省減排目標的基礎上，實施區(qū)域磷、氮量減量替代。其中，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)新建、擴建水污染物排放總量應當從本區(qū)域通過產(chǎn)業(yè)置換、淘汰戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)改建項目應當實現(xiàn)項目磷、氮等減少，印染改建項目應當按照不低于該項目磷、總量指標的二倍實行減量替代；提升環(huán)保標準的重點水污染物年排放總量減少幅度應當不低于之二十。前述減少的磷、氮等重點水污染物年項目。具體減量替代辦法由省人民政府根據(jù)經(jīng)意前實施完成，完成情況書面報送審批機關創(chuàng)新藥物臨床前動物試驗，對照《關于印發(fā)江蘇據(jù)《關于公布太湖流域戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項目（第四），水污染物排放總量指標按要求向蘇州市太倉 12物控制指縮-高溫燃燒、微生物處理、填料塔吸31第八條從事實驗動物飼育工作的單位，必建設單位運行前將建立對實驗動物定期質(zhì)量監(jiān)測的制度，記錄過程和監(jiān)測數(shù)據(jù)，并2第九條實驗動物的飼育室、實驗室應設在室、實驗室要有科學的管理制度和操作規(guī)本項目飼養(yǎng)室和實驗室分別設置在不同的建筑，并有嚴格的隔離措施。實驗動物飼養(yǎng)室、實驗室運行前將建立科學的管理制3第十條實驗動物的保種、飼育應采用國內(nèi)并持有效的合格證4實驗動物按照不同來不同的實驗目的，分5本項目實驗動物為普驗動物環(huán)境及設施6本項目實驗動物飼料采用質(zhì)量合格的全價飼料，不使用蔬菜水7第十四條一級實驗動物的飲水，應當符合本項目實驗動物為一級實驗動物，動物飲水符合城市生活飲水8第十五條實驗動物的墊料應當按照不同等1第十六條對引入的實驗動物，必須進行隔離檢疫。為補充種源或開發(fā)新品種而捕捉本項目對引入的實驗本項目不捕捉野生動物，也不外購野生動物，飼養(yǎng)區(qū)和實驗區(qū)均不允許野生動物進2第十八條實驗動物患病死亡的，應當及時實驗動物患病死亡的，建設單位及時查記錄在案。實驗動物患有傳染性疾病的，立即視情況分別予以對可能被傳染的實驗動物，進行緊急預防接種，對飼育室內(nèi)外可能被污染的區(qū)域采取嚴格消毒措施，并報告上級實驗動物管理部門和當?shù)貏游餀z取緊急預防措施，防1第十九條應用實驗動物應當根據(jù)不同的實本項目各項試驗均選用合格的實驗動物進2本項目實驗動物均使用外購具有完整資料3第二十一條實驗動物的運輸工作應當有專本項目實驗動物的運輸工作應當有專人負的裝運工具。不同品種、品系或者不同等級的實驗動物不得混1第二十五條實驗動物工作單位應當根據(jù)需本項目科技人員、飼育人員均經(jīng)過培訓上崗，并定期監(jiān)測制度2第二十六條實驗動物工作單位對直接接觸建設單位對直接接觸實驗動物的工作人員，定期組織體格檢查。對患有傳染性疾病，不宜承擔所做工作的人員，及時調(diào)換1位和個人，應當采用國內(nèi)、國際公認的品種、品系和標準的繁育方法。實驗動物種子應當來源于國家實驗動物種子中心或者國家認可的種源單位。鼓勵和支本項目實驗動物內(nèi)或國外認可的2本項目實驗動物擬按照實驗動物項目實驗動物為猴，為普通動物，動物房均溫度(℃)≤最大日溫差(℃)4488------協(xié)同國際一流，企業(yè)實力、產(chǎn)業(yè)生態(tài)國內(nèi)領先，全國前列，發(fā)展成為具有全球影響力的先進制造育一批區(qū)域性創(chuàng)新平臺和開放實驗室，爭取更多省布局，構建和完善融入全球醫(yī)藥研發(fā)的創(chuàng)新體系聯(lián)合共建研究中心、實驗室和臨床醫(yī)學研究中心學實驗、技術研發(fā)、安全評價、臨床試驗、企業(yè)評價認證平臺。支持建設藥品檢驗檢測、基因臺，鼓勵搭建大型儀器設備共享、新型制劑發(fā)、大分子藥物研發(fā)等平臺，為企業(yè)提供新對照分析：本項目為創(chuàng)新藥物臨床前快速篩選項前篩選服務的新型研發(fā)和評價平臺，符合《江蘇省“十四五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展通知文件與本項目相關內(nèi)容如下：培育壯大頭企業(yè)加強資本運作、做大做強。支持龍頭企業(yè)牽動產(chǎn)業(yè)鏈上下游、大中小企業(yè)融通創(chuàng)新。強化招商標桿生物醫(yī)藥企業(yè)在江蘇設立地區(qū)總部、研發(fā)中心設覆蓋生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的一站式創(chuàng)新服務平臺，服務機構和組織，面向各類企業(yè)實施“管家式”個性化服務與精準扶持。鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)對標國際先進水平，制定和實施先對照分析：昭衍（蘇州）新藥研究中心有限公司是政府印發(fā)關于促進全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干劑、清洗劑和其他低（無）VOCs含量、低反應活性量相對較少。工藝過程等五類排放源加強管理，有效削減V組織排放。按照“應收盡收、分質(zhì)收集”的原則，優(yōu)先程。指導企業(yè)制定VOCs無組織排放控制開展泄漏檢測與修復（LDAR）工作，及時修復泄漏VOCs廢氣排（集聚區(qū)）污水處理水平，加快實施“一園一檔”、“一企一管”，推進工業(yè)集聚區(qū)工業(yè)廢水和生活污水分取重新報批環(huán)評、納入環(huán)境保護竣工驗收等手況選擇采用危險廢物貯存設施或貯存點兩類方式聯(lián)單制度，實行省內(nèi)全域掃描“二維碼”轉移。加二、建設項目工程分析建設內(nèi)容昭衍公司擬在現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)空地進行“昭衍（蘇州）新藥研究中心有限規(guī)模及內(nèi)容：利用位于太倉市沙溪鎮(zhèn)昭溪路1號廠區(qū)內(nèi)自有土地約“四十五、研究和試驗發(fā)展”（試驗）基地”中的“其他”目1232000*注：年最大運行時數(shù)為本項目實驗室運行時數(shù)，配套的動物飼養(yǎng)及相關設施運行時12345務/2000*/67//8/注：年最大運行時數(shù)為本項目實驗室運行時數(shù)，配套的動物飼養(yǎng)及相關設施運行時數(shù)為8760h。由于焚燒實驗動物尸體項目已經(jīng)滿負荷，本次擴建項目動物尸體委托有資質(zhì)單位處置。如后續(xù)焚燒爐需要擴建或擴能須本次項目擴建廠房8棟（22~29#，廠房已建成，暫未安裝設備設建設內(nèi)容/丙/丙///丙/丙2層，狗猴/丙2層，鼠兔/丙2層，鼠兔/丙2層，狗猴/丙/丙/8丙/丙/丙/丙/丙/丙/丙/丙/丙丙/丙/丙/丙/丙/丙/丙/丙//////414m2（多間，分散位于+454m2（8間，動物房每層1間，83/有+126475m3/a有900m3/h×1臺，合計塔×6臺，900冷噸×1臺，合計8100冷噸冷/m3/a4305m3/a///////////////P2實驗室5、6/P2實驗室7、8///////////////////////////////////500m3現(xiàn)有事故池+新建1740m3事故池（調(diào)節(jié)池兼用）/（只）1234猴年運行，每只猴飼猴猴猴5/////人獸共患病的病原體和極少數(shù)的實驗動物烈性傳染病的病原體。二級清潔動物要求在無菌動物體上植入一種或數(shù)種已知的微生物。在病理學檢查上，四類實驗動物也有不同的病理檢查標準。一級外觀健康，主要器官不應有病灶。二級除一1猴只2狗/只3/只4/只5兔/只6/只7豬/只1室23/420℃、-80℃或者液氮保存于供試品儲存室，實驗完畢受試藥物如有剩余建設內(nèi)容百花香苑和園區(qū)管委會（含酒店、人才公寓南側隔橫浜河由東向西依工藝流程和產(chǎn)排污環(huán)節(jié)期/////期等/氣///水/////水/水//料等材///品等///把/料/業(yè)和生活用水定額（2021年修訂）》，用水量按照企業(yè)員工宿舍通用值生活用水量為3750m3/a，產(chǎn)污系數(shù)按0.8考慮，則生活污水產(chǎn)生量為本項目部分化學品使用時需用純水進行配制，類比昭衍公司實際情本項目實驗技術人員在進行各種研發(fā)試驗過程中需對實驗器皿進行純水用量約100m3/a。按用水量的80%計，則實驗室廢水產(chǎn)生量為用水拖地清洗，需清潔的面積約7500廢水排放量按用水量的90%計，則其他公共區(qū)域地面清潔廢水產(chǎn)生量為本項目蒸汽用于加濕、空調(diào)采暖、高壓滅菌器消毒等，蒸汽用量約損耗294528080現(xiàn)有項目蒸汽冷凝水30000蒸汽滅菌器270損耗18000648000020002409損耗294528080現(xiàn)有項目蒸汽冷凝水30000蒸汽滅菌器270損耗180006480000200024098#樓實驗室新增用水濃水86損耗化學試劑配制損耗12620#樓實驗室用水損耗3120清洗籠具用水損耗6300冷凝水損耗630021002100損耗1470原有蒸汽滅菌器損耗630損耗137其他公用區(qū)域地其他公用區(qū)域地面清潔用水損耗27289排放池沙溪污損耗27289排放池沙溪污循環(huán)冷卻系統(tǒng)4000員工淋浴用水4000員工淋浴用水老七浦塘老七浦塘損耗750生活用水生活用水損耗400工作服清洗用水60225動物房清潔用水損耗903460225動物房清潔用水損耗2409動物飲用水 2664823983堿液制備用水 5248400004損耗20664損耗4130損耗126 2664823983堿液制備用水 5248400004損耗20664損耗4130損耗126現(xiàn)有項目員工淋浴用水現(xiàn)有項目工作服清洗用水現(xiàn)有項目生活用水現(xiàn)有項目生活用水現(xiàn)有項目動物房清潔用水堿液噴淋用水化學試劑配制20#樓實驗室用水20#樓實驗室用水 清洗籠具用水清洗籠具用水損耗27300損耗27300損耗630損耗78000其他公用區(qū)域地面其他公用區(qū)域地面循環(huán)冷卻系統(tǒng)二期員工淋浴用水二期員工淋浴用水二期工作服清洗用水二期動物房清潔用水二期動物房清潔用水與項目有關的原有環(huán)境污染問題2009年建設單位編制了“新藥臨床前評價試驗基地建設項目環(huán)境影2015年建設單位編制了“建設實驗動物繁殖基地項目環(huán)境影響報告2018年建設單位編制了“擴建設備維修項目環(huán)境影響報告表”，于2020年建設單位編制了“蘇州昭衍臨床前藥物研究基地擴建項目環(huán)目前全廠已批復年提供各類醫(yī)藥非臨床評價研究服務6266項的服目評價試驗基地建設項目環(huán)境務3280項審7/目*建/消目項建驗/*/年、模式建/消猴籠維修 建驗業(yè)日驗目務1660項日//注：建設實驗鼠養(yǎng)殖項目、建設實驗動物繁殖基地項目不再建設，后續(xù)不1234/價/5//（只）123猴狗丙丙室//丙丙2層，狗猴丙2層，鼠兔丙2層，鼠兔丙2層，狗猴丙丙豬8丙丙庫丙丙丙丙丙丙丙///丙///丙///丙///丙內(nèi)///丙///丙///丙///丙/場//丙公用工程///46814m246814m246814m2/貯運工程414m2414m2414m2/環(huán)保工程廢氣/////洗滌+1根25m高排氣筒/洗滌+1根25m高排氣筒////固體廢物庫一座危險廢物倉庫（30m2用于存放其他危//泥壓濾污!PACPAM除磷劑泥壓濾污!PACPAM除磷劑污泥妥善處理次氯酸鈉污水管!機械格柵↓廢水調(diào)節(jié)池↓水解酸化!氧化池!二沉池物化沉淀池↓滅菌池↓活性炭!排放根據(jù)《昭衍(蘇州)新藥研究中心有限公司建設藥物臨床前研究基地項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告》《昭衍(蘇州)新藥研究中心有限公司擴建實驗動物尸體焚燒項目9989989869938廠區(qū)廢氣主要包括實驗室廢氣、動物房惡臭氣實驗室廢氣主要污染因子氯化氫、硫酸霧、移動式焊接煙塵處理器處理后無組織排放；焚燒爐天然氣燃表2中標準限值要求。備用鍋爐燃燒煙氣可以達到《鍋爐大氣污染物排放標準》），mg/m3/kg/h2.04×10-42.30×10-42.03×10-4氨mg/m3kg/h/2.55×10-32.03×10-3m3/h//mg/m3/kg/h氨mg/m37.81×10-4kg/h/3.38×10-3m3/h//mg/m3/kg/h氨mg/m3kg/h2.31×10-3/2.13×10-32.16×10-3m3/h//mg/m3/2.14×10-4kg/h氨mg/m3kg/h/m3/h//mg/m3/3.37×10-4kg/h2.60×10-42.59×10-4氨mg/m33.00×10-3kg/h3.34×10-3/4.44×10-32.58×10-3m3/h//mg/m3/2.23×10-4kg/h2.96×10-43.61×10-43.05×10-4氨mg/m3kg/h/m3/h//mg/m3/2.91×10-4kg/h2.26×10-42.73×10-4氨mg/m3kg/h/2.25×10-3m3/h//mg/m3/4.24×10-4kg/h3.04×10-43.41×10-4氨mg/m34.24×10-3kg/h/2.97×10-22.41×10-2m3/h//mg/m3/2.79×10-4kg/h2.13×10-49.44×10-4氨mg/m3kg/h2.43×10-2/2.38×10-22.93×10-2m3/h//mg/m3/3.71×10-4kg/h3.97×10-44.45×10-43.74×10-4氨mg/m33.77×10-2kg/h2.58×10-2/m3/h//mg/m3/kg/h2.73×10-42.77×10-44.14×10-4氨mg/m32.04×10-2kg/h3.10×10-2/4.58×10-22.69×10-2m3/h//mg/m3/2.19×10-4kg/h2.03×10-42.26×10-4氨mg/m3kg/h/m3/h//mg/m3/kg/h氨mg/m3kg/h/m3/h//mg/m3/2.18×10-4kg/h3.16×10-43.49×10-43.80×10-4氨mg/m3kg/h/2.35×10-2m3/h//mg/m3/kg/h2.85×10-43.27×10-43.44×10-4氨mg/m32.39×10-2kg/h2.62×10-2/2.94×10-22.54×10-2m3/h//mg/m3/2.23×10-4kg/h氨mg/m3kg/h/6.22×10-3m3/h//mg/m3/kg/h氨mg/m3kg/h/m3/h//mg/m3/kg/h2.14×10-4氨mg/m32.84×10-2kg/h2.50×10-2/3.32×10-2 m3/h//mg/m3/3.66×10-4kg/h2.83×10-42.96×10-4氨mg/m33.18×10-2kg/h2.86×10-2/3.33×10-22.06×10-2m3/h//mg/m3/2.61×10-4kg/h3.31×10-42.99×10-44.33×10-4氨mg/m3kg/h/2.70×10-2m3/h//mg/m3/3.54×10-4kg/h2.52×10-42.31×10-4氨mg/m3 2.56×10-2kg/h2.54×10-2/2.26×10-22.80×10-2m3/h//mg/m3/2.93×10-4kg/h2.36×10-42.88×10-4氨mg/m32.68×10-2kg/h3.03×10-2/3.45×10-22.96×10-2m3/h//mg/m3/3.40×10-4-kg/h3.22×10-43.29×10-42.97×10-4氨mg/m32.21×10-2kg/h3.16×10-2/3.71×10-23.56×10-2m3/h//NDmg/m3NDNDND6.56×10-3kg/h6.48×10-3/6.38×10-36.50×10-3mg/m39.58×10-3kg/h9.29×10-39.29×10-3NDmg/m3NDNDNDkg/h/m3/h//NDmg/m3NDNDND6.65×10-3kg/h6.50×10-3/6.25×10-36.60×10-3mg/m3kg/hNDmg/m3NDNDNDkg/h/m3/h//NDmg/m3NDND ND4.06×10-3kg/h3.97×10-3/3.97×10-33.88×10-3mg/m37.02×10-3kg/h6.34×10-36.41×10-3NDmg/m3NDNDND9.02×10-3kg/h/m3/h//NDmg/m3NDNDND3.20×10-3kg/h3.23×10-3/3.23×10-33.25×10-3mg/m34.67×10-3kg/h4.78×10-34.81×10-34.87×10-3NDmg/m3NDNDNDkg/h7.18×10-3/7.19×10-37.23×10-3m3/h//NDmg/m3NDNDND3.49×10-3kg/h3.49×10-3/3.48×10-33.49×10-3mg/m36.04×10-3kg/h6.48×10-37.04×10-36.37×10-3NDmg/m3NDNDND7.76×10-3kg/h7.75×10-3/7.73×10-37.76×10-3m3/h//NDmg/m3NDNDND2.97×10-3kg/h2.89×10-3/2.80×10-32.90×10-3mg/m3kg/h6.14×10-37.29×10-3NDmg/m3NDNDND6.60×10-3kg/h6.43×10-3/6.23×10-36.45×10-3m3/h//NDmg/m3NDNDND3.87×10-3-kg/h3.80×10-3/3.74×10-33.78×10-3mg/m3kg/h6.18×10-36.33×10-36.31×10-3NDmg/m3NDNDNDkg/h/m3/h//NDmg/m3NDNDND2.42×10-3kg/h/2.41×10-32.42×10-3mg/m3kg/h6.4810-36.81×10-36.56×10-3NDmg/m3NDNDNDkg/h/m3/h//lmg/m3/2mg/m33NDmg/m3ND/NDND4NDmg/m3NDNDND5mg/m3/6mg/m378///m3/h/與項目有關的原有環(huán)境污染問題NOx氨ngTEQ/m3ngTEQ/m3ngTEQ/m3ngTEQ/m3NDNDNDNDND1NDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDND6廢溶劑、廢藥品及包裝物、動物糞便、飼料殘渣、污泥、廢墊1////2/345劑6//78958置5//庫//庫危險廢物倉庫，一般固廢堆場和危廢庫容積滿足全廠一般固），3）SPF級動物房不進行生物安全及感染性實驗4）從事生物安全及感染性相關實驗在特定實驗室中進行，實驗室少量因此，SPF級動物房的廢墊料無感染性，對照《國家危險廢物名錄》（2021年版報告（W22115043153I廠界噪聲檢測結果見下表。產(chǎn)生的有機廢氣經(jīng)通風柜收集后再經(jīng)活性炭過濾器處理后分別由2個15m高排氣筒水塘NH3-N4（6）*4（6）*534 室通風柜置房動物籠//置//氨////氨房動物籠////氨////氨1膜備固////2料固/S59/3固廢物名錄》I4液5固T6料固7固28理固時間，高噪聲設備單獨設置在隔聲房內(nèi)，廠房、密閉隔聲及基礎減震后，廠界噪聲達NH3-N//NOx/////////氨/0/0VOCs////0///0體焚燒項目”時已取消建設，企業(yè)承諾不在建設，因此，未計入（2）水污染物、煙塵、SO2、NOx實際排放量為已建項目2022年企業(yè)年報數(shù)據(jù)。乙腈、乙醇、甲酸、乙酸暫無標準監(jiān)測方法，未檢測，其余根據(jù)2021年124氣態(tài)與生態(tài)環(huán)境部門聯(lián)網(wǎng)，設置了視頻監(jiān)控裝置，采取了液態(tài)42.嚴格按照《GB50447-2008實驗動物設施建筑技術56練，并且登記在案。現(xiàn)場配備了應急物資，如堵漏黃沙企業(yè)制定了突發(fā)環(huán)境事件應急預案并備案（備案號：320585021122備21備等12水預處理須設置有效的消毒、滅菌工藝，廠3通風柜和空調(diào)系統(tǒng)收集后再經(jīng)活性炭過濾器處理后達《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》放。動物房采用密閉和集氣設施，動物房廢氣經(jīng)空調(diào)系統(tǒng)收集后經(jīng)活性炭過濾吸附設備處理后達《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》4應采取有效的減振隔聲消音等降噪措施，廠界噪聲執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標公司廠界晝夜間噪聲聲級值均符合《工業(yè)企5 廢活性炭、污水處理污泥以及職工生活垃 6789≤51799噸、COD≤22.605噸、SS≤14.13噸、的年排放量、廢水水量及各主要污染物的年排放量未超出該項目總量控制指標，固廢零1病菌指標參考《醫(yī)療機構水污染排放標準》室廢水經(jīng)廠區(qū)污水處理設備預處理后混合達中三級標準和《污水排入城鎮(zhèn)下水道水質(zhì)標接管至沙溪污水處理廠進行處理，最終處理2險廢物須委托有資質(zhì)單位安全處置。加強水處理污泥清掏前的監(jiān)測，確保達《醫(yī)療機構準。危險廢物廠內(nèi)暫存場所應符合《危險廢求，防止造成二次污染。加強對危險廢物運輸過程及外協(xié)處置單位的跟蹤檢查，嚴格執(zhí)1物臨床前研究基地項目環(huán)境影響報告表的審批意11、養(yǎng)殖區(qū)域須切實做到“雨污分流、清污分廢水及沖洗廢水經(jīng)廠內(nèi)污水處理站處理后接排入沙溪污水處理廠集中處理。廢水排放按中病菌指標參考《醫(yī)療機構水污染物排放標2氣經(jīng)通風柜和空調(diào)系統(tǒng)收集后再經(jīng)活性炭過排氣筒排放；動物房采用密閉和集氣設施，廢氣經(jīng)空調(diào)系統(tǒng)收集后再經(jīng)活性炭過濾器處理，尾氣分別由9個15m高排氣筒排放，按需求填放、更換活性炭并做好臺賬記錄。惡3邊界噪聲達標排放。邊界噪聲排放執(zhí)行國家《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》4于危險廢物的須按規(guī)定辦理危廢轉移審批手了防雨淋、防滲漏等措施，分類收集并妥善列入《國家危險廢物名錄》的固體廢物，且廢墊料糞便飼料殘渣正常情況下不具備腐蝕性、毒性、反應性、易燃性，對照《危險廢物鑒別標準通則》不屬于危險廢物，屬于一備維修項目環(huán)境影響報告表的審批意見（太環(huán)建12集預處理達接管標準后經(jīng)規(guī)范化排污口排入345廢物必須委托具備危險廢物處置經(jīng)營許可證由環(huán)衛(wèi)清運，廠內(nèi)堆放、貯存、轉移應符合《一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場污染控制671嚴格落實水環(huán)境保護措施。擴建項目須按“清初期雨水須收集依托廠內(nèi)原有的污水處理站2焚燒廢氣經(jīng)廢氣處理裝置(SNCR+旋風除塵+ 急冷塔+干式除酸+袋式除塵+濕式洗滌)處理告書》要求填放、更換廢活性炭(含消石灰)，放標準》(GB14554-93)標準。項目3選用低噪聲設備，高噪聲設備須采取有效減4物必須委托具備危險廢物處置經(jīng)營許可證的程的環(huán)境管理。本項目固體廢物在廠內(nèi)的堆《危險廢物貯存及污染控制標準》(GB18597-2001)的規(guī)定要求，防止產(chǎn)生二次污染。5擴建項目須以焚燒裝置排氣筒為中心向外擴米的范圍設置衛(wèi)生防護距離。焚燒裝置排氣6本項目最大可信事故為焚燒裝置故障引起的預案，防止生產(chǎn)過程及污染治理設施事故發(fā)境事件應急預案編制導則(試行)》編制完成環(huán)放口(包括雨水口)與外部水體間應安裝切斷裝廠編制應急預案，公司環(huán)境風險等級為一般有500m3事故應急池，排放口與外部水體間789目須按《江蘇省污染源自動監(jiān)控管理暫行辦按要求申領了排污許可證（排污許可證編號913205856835178將污染治理設施的管理納入到日常管理工作的范疇，落實了通過“江蘇省危險廢物全生命周期監(jiān)管系統(tǒng)”進行危險企業(yè)對愛護環(huán)保治理設施、節(jié)省原料的工作者建設單位認真貫徹執(zhí)行“三同時”制度，將環(huán)境保護設施請相關部門進行工程質(zhì)量監(jiān)理；工程竣工后，按要求開展了竣工環(huán)保驗收，驗收合格按照國家和地方環(huán)境保護規(guī)定，企業(yè)及時向當?shù)厣凑諊液偷胤江h(huán)境保護規(guī)定，企業(yè)內(nèi)部建立了環(huán)境三、區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀、環(huán)境保護目標及評價標準區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀6NO2PM10PM2.5區(qū)域大氣環(huán)境改善計劃：按照蘇州市“加快落實"江河碧空，藍天保衛(wèi)四號行動”方案，結合“打好污染防治攻堅戰(zhàn)”和“兩減六治三提升”部署要染源頭防治；②加快淘汰落后產(chǎn)能；③健全大氣污染重點行業(yè)準入條件；④全面整治燃煤小鍋爐；⑤持續(xù)提高清潔生產(chǎn)水平；⑥積極推進重點企業(yè)工況監(jiān)測；⑦強化工業(yè)污染監(jiān)督檢查和執(zhí)法監(jiān)管；⑧加強揚塵綜合整治，蘇州市環(huán)境空氣質(zhì)量在2024年實現(xiàn)全面達標。因此預計區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量技（蘇州）有限公司擴建生物醫(yī)藥用酶制劑系列產(chǎn)品生產(chǎn)項目環(huán)境影響報監(jiān)測時間為2021年3月3日~2021年3月9日。該監(jiān)測點位于本項目廠界2.5km物臨床前快速篩選項目環(huán)境影響報告表》監(jiān)測數(shù)據(jù)（檢測報告編號YYJC-/(μg/m3)/%NH30H2S0////0ND/0ND//ND//注：氯化氫的檢出限為0.05mg/m3，甲醛的檢出限為0.01mg/m3；二甲苯的檢出限為2.5×10-4mg/m3。氣溫(℃)北北北北北北北北西3西西西5北北3北北3北北3北北3北3北北北西8西3西西3北北北北3東東東東35南南南3南南南南南3南南南南南南南3南監(jiān)測結果表明，監(jiān)測期間各指標均未出現(xiàn)超標現(xiàn)象，氨、硫化氫、氯本項目生活污水、生產(chǎn)廢水接管沙溪污水處理廠集中處理，納污水體本項目引用《金普諾安生物科技（蘇州）有限公司擴建生物醫(yī)藥用酶沙溪污水處理有限公司排放口下游1000m。監(jiān)測時間2021年3月3日至3月5NH39/00/000////00/000////00/000///注：ND表示未檢出，本方法中，石油類的檢出限為0從表可以看出，老七浦塘監(jiān)測斷面上的各水質(zhì)指標均能夠滿足《地表本項目位于太倉生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，聲環(huán)境執(zhí)行《聲環(huán)境質(zhì)量標準》本項目廠區(qū)地面按照分區(qū)防控要求采用硬化防滲等措施會對周邊土壤、地下水環(huán)境造成影響，故本項目不開展地下水環(huán)境保護目標水集中式飲用水水源和熱水、礦泉水、溫泉等特殊地下水環(huán)/mXYEEEENENENNENNNNWNWNEE學寓NNENNWNWNNWNWNWNWNWNWNWNWNWNNWNNWNNENENENENEXY-1塘51/根據(jù)調(diào)查，本項目廠界外500米范圍內(nèi)不存在污染物排放控制標準本項目對外提供毒理、藥代以及藥效學試驗服務實驗藥物為化學合成類藥物，優(yōu)先執(zhí)行行業(yè)標準執(zhí)行《制藥苯系物、甲醛、NMHC、氨、臭氣濃度、氯化氫、排放濃度//5/氨///養(yǎng)///氨//氨企業(yè)廠區(qū)內(nèi)非甲烷總烴無組織排放監(jiān)控點濃度應執(zhí)行《揮發(fā)性有機物6烴點氨依托的備用天然氣鍋爐執(zhí)行《鍋爐大氣污染物排放標準》（DB32/4385-12341TSPaPM10b本項目生活污水、試驗廢水經(jīng)市政管網(wǎng)進入沙溪污水處排放老七浦塘。沙溪污水處理廠為城鎮(zhèn)污水處理廠，廢水接沙溪污水處理廠尾水達到《市委辦公室市政府辦公室印發(fā)<關于高質(zhì)量1pH4三級標準和《污水排入23456878注：括號外數(shù)值為水溫>12℃時的控制指標，括號內(nèi)數(shù)值為水溫≤12℃時指標。糞大腸菌群接管標準參照醫(yī)院、獸醫(yī)院及醫(yī)療機構含病施工期場界噪聲執(zhí)行《建筑施工場界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12523-總量控制指標“以新帶老”量0//////NH3-N//////////量5050NH3-N//////////////0量5050NH3-N0000200//00//--0組////////////////////NOx//////////英////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////霧//////////氨/////氫/////NMHC//////////苯/////織）物//////////氨//0////氫//0////VOCs//0//////0////苯//0/////0/00000/0/0/00000/0/0/00000/0生活污水接管量7800t/a、COD2.79t/a、SS2.24t/a、NH3-N0.178t/a、環(huán)境局申請。根據(jù)《關于公布太湖流域戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項目（第四批）的四、主要環(huán)境影響和保護措施施本項目廠房施工已完工，施工期主要為廠房裝修、設主要對大氣環(huán)境、聲環(huán)境、振動等有一定影響，應加以控制，施工期對周圍環(huán)境影響最大的是揚塵污染。為減輕揚塵的污染程度和影和尾氣擴散范圍。根據(jù)有關資料調(diào)查，當有圍欄時，在同等條件下施工造成場拋灑的砂石、水泥等物料應及時清掃，砂石堆場、施工道路應定時灑水抑重。故施工現(xiàn)場運輸車輛和部分施工機械一方面應控制車速，使之小于綜上所述，通過加強施工管理，采取以上一系列措施，可大幅度降低施本項目施工期廢水為施工廢水及施工人員的生活污水。為防止施工期間的施工機械沖洗水或懸浮物含量高的其它施工廢水需經(jīng)隔油池和沉淀池處理措施，及時清掃施工運輸過程中拋灑的上述建筑材料，以免這些物質(zhì)隨雨水建筑垃圾用作鋪路、屋頂綠地用土等，施工人員的生活垃圾及時收集清障以減輕噪聲對周圍環(huán)境的影響，施工機械放置在遠離居民點的位置，控制施工，需按國家有關規(guī)定到環(huán)境保護行政主管部門及時辦理夜間施工許可手應在擾動區(qū)域邊界砌漿砌石，將來水截住，防止降雨對本將雨水匯集后及時排出地塊外。該項目建筑物、道路、管道均需開挖土方，該部分土方臨時堆放在旁邊，需要進行簡易覆蓋，并采取措施進行攔擋（征求意見稿）編制說明》中關于養(yǎng)豬過程中惡臭氣體的研究結果：根據(jù)相關研究表H2S濃度為0.3～1.7mg/m3之間，以保育豬舍濃度為最高。本項目取氨產(chǎn)生濃度4.5mg/m3，硫化氫產(chǎn)生濃度0.3mg/m3。生的有機廢氣經(jīng)通風柜、集氣罩等收集后再經(jīng)干式過濾+活性炭吸附處理后，8#樓3產(chǎn)生量按實驗試劑用量的10%計，統(tǒng)一用非甲烷總烴表征，則非甲烷總烴產(chǎn)生量為產(chǎn)生量按實驗試劑用量的10%計，統(tǒng)一用非甲烷總烴表征，則非甲烷總烴產(chǎn)生量為///////%排放量3層籠//+活///氨//NMHC/層籠//+活///氨//NMHC/層籠//+活///氨//NMHC/層籠//+活///氨//NMHC/層籠//+活///氨//NMHC/層籠//+活///氨//NMHC/層籠//+活///氨//NMHC/層籠//+活///氨//NMHC/層籠//+活///氨//NMHC/層籠//+活///氨//NMHC/層籠//+活///氨//NMHC/層籠//+活///氨//NMHC/層籠/////氨//NMHC/層籠//+活///氨//NMHC/層籠//+活///氨//NMHC/層籠//+活///氨//NMHC/層NMHC附/5//層NMHC附/5//層NMHC附/5//層NMHC附/5//運營期環(huán)境影響和保護措施氨氨氨氨氨8本項目廢物本項目涉及到的大氣非正常生產(chǎn)狀況主要為廢氣處理設施出現(xiàn)故障導/(mg/m3)//11氨NMHC//氨NMHC//氨NMHC//氨NMHC//氨NMHC//氨NMHC//氨NMHC//氨NMHC//氨NMHC//氨NMHC//氨NMHC//氨NMHC//氨NMHC//氨NMHC//氨NMHC//氨NMHCNMHCNMHCNMHCNMHC根據(jù)分析，所有排氣筒氨氣排放濃度均低于《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》14554-93）最高允許排放速率，臭氣濃度低于制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》//氨/2//氨/2//氨/2//氨/22DA008-32根據(jù)上表計算結果，本項目排放速率滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB否否/岸線方向/°/1氨//NMHC/2氨//NMHC/3氨//NMHC/4氨//NMHC/5氨//NMHC/6氨//NMHC/7氨//NMHC/8氨//NMHC/9氨//NMHC/氨//NMHC/氨//NMHC/氨//NMHC/氨//NMHC/氨//NMHC/氨//NMHC/氨//NMHC/NMHC///NMHC///NMHC///NMHC///氨6.64E-03/4.65E-04/NMHC2.39E-02/氨//NMHC/氨//NMHC/氨//NMHC/氨//NMHC///NMHC///0.50LDCmA）；IIIA>4B>2C>2D>2ABCD氨氨氨氨22氨氨//氨氨氨氨氨氨氨氨氨氨氨氨氨氨氨氨降噪后送入管道最末端—高效過濾器（HPEA）后進入室內(nèi)。排風經(jīng)初、中效過濾后，HEPA內(nèi)部；濾網(wǎng)編織不均從而形成大量空氣漩渦，小顆粒在氣流氣旋作用下吸附于DA040排風罩+管道離心風機干式過濾器+活性炭吸附23#樓動物房1F干式過濾器+活性炭吸附DA040排風罩+管道離心風機干式過濾器+活性炭吸附23#樓動物房1F干式過濾器+活性炭吸附DA041排風罩+管道離心風機臭氣濃度氨硫化氫非甲烷總烴干式過濾器+活性炭吸附DA042排風罩+管道離心風機23#樓動物房2F干式過濾器+活性炭吸附干式過濾器+活性炭吸附DA042排風罩+管道離心風機23#樓動物房2F干式過濾器+活性炭吸附DA043排風罩+管道離心風機臭氣濃度氨硫化氫非甲烷總烴干式過濾器+活性炭吸附DA044排風罩+管道離心風機24#樓動物房1F干式過濾器+干式過濾器+活性炭吸附DA044排風罩+管道離心風機24#樓動物房1F干式過濾器+活性炭吸附DA045排風罩+管道離心風機臭氣濃度氨硫化氫非甲烷總烴干式過濾器+活性炭吸附DA046排風罩+管道離心風機24#樓動物房2F干式過濾器+活性炭吸附干式過濾器+活性炭吸附DA046排風罩+管道離心風機24#樓動物房2F干式過濾器+活性炭吸附DA047排風罩+管道離心風機臭氣濃度氨硫化氫非甲烷總烴DA048干式過濾器+活性炭吸附排風罩+管道離心風機25#樓動物房1F干式過濾器+活性炭吸附DA048干式過濾器+活性炭吸附排風罩+管道離心風機25#樓動物房1F干式過濾器+活性炭吸附DA049排風罩+管道離心風機臭氣濃度氨硫化氫非甲烷總烴臭氣濃度氨硫化氫非甲烷總烴DA050排風罩+管道離心風機25#樓動物房2FDA051排風罩+管道離心風機DA052臭氣濃度氨硫化氫非甲烷總烴排風罩+管道離心風機26#樓動物房1FDA053排風罩+管道離心風機臭氣濃度氨硫化氫臭氣濃度氨硫化氫非甲烷總烴DA050排風罩+管道離心風機25#樓動物房2FDA051排風罩+管道離心風機DA052臭氣濃度氨硫化氫非甲烷總烴排風罩+管道離心風機26#樓動物房1FDA053排風罩+管道離心風機臭氣濃度氨硫化氫非甲烷總烴DA054排風罩+管道離心風機26#樓動物房2FDA055排風罩+管道離心風機干式過濾器+活性炭吸附干式過濾器+活性炭吸附干式過濾器+活性炭吸附干式過濾器+活性炭吸附干式過濾器+活性炭吸附干式過濾器+活性炭吸附活性炭吸附DA056排風罩、通風柜+管道離心風機29#樓1F實驗室活性炭吸附DA057排風罩、通風柜+管道離心風機DA027排風罩、通風柜+管道活性炭吸附DA056排風罩、通風柜+管道離心風機29#樓1F實驗室活性炭吸附DA057排風罩、通風柜+管道離心風機DA027排風罩、通風柜+管道活性炭吸附離心風機8#樓3F實驗室活性炭吸附排風罩、通風柜+管道DA028離心風機非甲烷總烴二甲苯非甲烷總烴二甲苯本項目采用顆粒狀吸附劑，氣體流速宜低于0.60m/s；廢氣處0.6m/s，充填厚度大于等于0.4m，滿足《吸附法工業(yè)