《臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第6部分口服液》

**.***.**

ICS

C**

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CACM****－20**

臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范

第6部分：口服液

TechnicalspecificationfordispensingofChinesepatentmedicineinclinicalacute

orcriticaldiseases

Part6:OralLiquid

（文件類型：公示稿）

（完成時間：2021年12月12日）

20**-**-**發(fā)布20**-**-**實(shí)施

中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布

臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第6部分：口服液

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)為臨床急危重癥患者提供中成藥口服液調(diào)劑的工作流程、基礎(chǔ)建

設(shè)、人員和技術(shù)要求。

本文件適用于各級、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的急診科、重癥醫(yī)學(xué)科等為急危重癥患者提供口服液

中成藥調(diào)劑的藥房。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期

的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括

所有的修改單）適用于本文件。

2020版中華人民共和國藥典

T/CHAS10-2-3—2018中國醫(yī)院質(zhì)量安全管理第2-3部分：患者服務(wù)急救綠色通道

T/CHAS10-2-7—2018中國醫(yī)院質(zhì)量安全管理第2-7部分：患者服務(wù)門診處方

T/CACM****.1-2021：臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范通則

3術(shù)語和定義

T/CACM****.1-2021界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

口服液oralliquid

系指飲片用水或其他溶劑，采用適宜的方法提取制成的單劑量灌裝口服液體制劑。

4口服液調(diào)劑總則

4.1工作流程

按照T/CACM****.1-2021，4.1要求執(zhí)行。

4.2基礎(chǔ)建設(shè)

按照T/CACM****.1-2021，4.2要求執(zhí)行。

4.3人員配置

1

按照T/CACM****.1-2021，4.3要求執(zhí)行。

5重點(diǎn)關(guān)注技術(shù)要求

5.1采購驗(yàn)收技術(shù)

5.1.1按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)管理委員會制定的中成藥目錄和按照2020版

《中華人民共和國藥典》目錄采購臨床急危重癥常用口服液中成藥。

5.1.2選擇資質(zhì)齊全、供貨及時、渠道規(guī)范的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品。

5.1.3購進(jìn)藥品到庫后，宜認(rèn)真驗(yàn)收票、賬（單）、貨三者相符性，做藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄

并對藥品外觀抽樣檢查，記錄保存至超過藥品有效期1年，不少于3年。

5.1.4按照急診搶救用藥實(shí)際情況，及時按需要量購買。

5.1.5檢查藥品標(biāo)簽和說明書、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期，拒收不規(guī)范和近效期藥品。

5.2庫存管理技術(shù)

5.2.1按照藥品包裝或藥品說明書中規(guī)定的儲存溫度、濕度進(jìn)行保存貯藏。采取必要的冷

藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。

5.2.2宜將急危重癥口服液中成藥與其他藥品分開、分類存放。將過期、變質(zhì)、被污染等

藥品放置在不合格庫（區(qū)）。

5.2.3按照2020版《中華人民共和國藥典》中性狀項(xiàng)與檢查項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施定期檢查，查驗(yàn)貯

藏環(huán)境、效期。對有效期在6個月內(nèi)的藥品及時退貨。

5.2.4逐日檢查急危重癥口服液中成藥的供應(yīng)品種及數(shù)量情況，及時補(bǔ)充登記，以備調(diào)配。

5.2.5口服液為液體分散體系，分散系統(tǒng)較為復(fù)雜，保持成分穩(wěn)定性為庫存管理重點(diǎn)監(jiān)測，

需按照藥品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定密封，置陰涼干燥處。

5.3處方點(diǎn)評技術(shù)

5.3.1點(diǎn)評處方書寫規(guī)范性。

5.3.2點(diǎn)評處方中醫(yī)適應(yīng)癥與診斷是否相符，藥物遴選是否符合安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)

原則。

5.3.3點(diǎn)評給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等是否符合藥品說明書及相關(guān)

藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

5.3.4重點(diǎn)點(diǎn)評特殊人群（老年人、嬰幼兒、孕產(chǎn)婦、肝腎功能不全者）用藥遴選及劑量

療程等問題。

2

附錄A

（規(guī)范性附錄）

臨床急危重癥常用口服液中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范流程

A.1臨床急危重癥常用口服液中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范流程

臨床急危重癥常用口服液中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范流程詳見圖A.1。

中藥口服液

處方

返回醫(yī)生修改、

處方審核簽字、蓋章

不合格的處方

中藥口服液

合格的處方用藥監(jiān)測

規(guī)劃數(shù)量、

品種采購驗(yàn)收辨證論治

用法用量

貯藏條件庫存管理處方調(diào)配

配伍禁忌

處方點(diǎn)評

定期查驗(yàn)性狀重復(fù)用藥

復(fù)核

發(fā)藥與用藥交代藥物警戒

圖A.1臨床急危重癥常用口服液中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范流程圖

3

附錄B

（資料性附錄）

臨床急危重癥口服液中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范的代表藥物示例

臨床急危重癥口服液中成藥選取芩香清解口服液、清開靈口服液、藿香正氣口服液為示

范性藥物的原因主要有以下四點(diǎn)：代表性藥物療效確切、安全性高、臨床使用廣泛且得到臨

床專家共識，能夠起到代表示范作用。

B.1以芩香清解口服液為代表的臨床急危重癥口服液中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范

B.1.1采購驗(yàn)收技術(shù)

B.1.1.1按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)管理委員會制定的中成藥目錄和2020版中華人

民共和國藥典目錄采購芩香清解口服液。

B.1.1.2選擇資質(zhì)齊全、供貨及時、渠道規(guī)范的藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品。

B.1.1.3芩香清解口服液屬于急危重癥常用藥品，必須有完整、真實(shí)的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。購進(jìn)藥

品到庫后，宜認(rèn)真驗(yàn)收票、賬（單）、貨三者相符性，做藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄并對藥品外觀抽

樣檢查。購進(jìn)驗(yàn)收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，不得少于2年。

B.1.1.4依據(jù)實(shí)際臨床需求量及時進(jìn)行采購。

B.1.1.5檢查藥品標(biāo)簽和說明書、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期，拒收不規(guī)范和近效期藥品。

B.1.2庫存管理技術(shù)

B.1.2.1按照芩香清解口服液藥品說明書中規(guī)定的儲存溫度、濕度進(jìn)行保存貯藏?？诜簽?/p>

液體分散體系，分散系統(tǒng)較為復(fù)雜，保持成分穩(wěn)定性為庫存管理重點(diǎn)監(jiān)測，需按照藥品標(biāo)準(zhǔn)

中規(guī)定密封，置陰涼干燥處。采取必要的防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等措

施，保證藥品質(zhì)量。

B.1.2.2宜將芩香清解口服液等急危重癥口服液中成藥與其他藥品分開存放且分類存放。將

過期、變質(zhì)、被污染等藥品放置在不合格庫（區(qū)）。

B.1.2.3按照2020版《中華人民共和國藥典》中性狀項(xiàng)與檢查項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施定期檢查，查驗(yàn)貯

藏環(huán)境、效期。對有效期在6個月內(nèi)的藥品及時退貨。

B.1.2.4貨柜以貯存3至7天調(diào)劑用量為宜。大型中醫(yī)醫(yī)院，就診人次較多，調(diào)劑業(yè)務(wù)繁忙，

則臨時不斷給予補(bǔ)充。調(diào)劑室派專人，逐日檢查藥物的供應(yīng)品種及數(shù)量情況，對短缺品種及

時登記，隨時整理藥品，補(bǔ)充所耗品種，以備調(diào)劑使用。

B.1.3處方審核技術(shù)

B.1.3.1審核處方的合法性與完整性，對于偽造或篡改的處方，拒絕調(diào)配。

4

B.1.3.2審核藥品的名稱、規(guī)格、劑量、劑型與臨床診斷的相符性。核對芩香清解口服液藥

名，規(guī)格為10ml每支，用量為6個月至3歲，一次5ml；3歲至7歲，一次10ml；7歲至

14歲，一次15ml。一日3次。審核患者年齡是否為小兒，臨床診斷為小兒上呼吸道感染表

里俱熱癥。

B.1.3.3審核處方中配伍禁忌、用法用量、劑型與給藥途徑。芩香清解口服液用法為口服，用

量應(yīng)遵循說明書用量。

B.1.3.4審核處方的特殊人群用藥、中西藥聯(lián)合用藥情況等是否合理。

B.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

B.1.4處方調(diào)配技術(shù)

B.1.4.1調(diào)配前慎讀處方，謹(jǐn)防相似藥品名稱的混淆。宜明確急危重癥口服液中成藥用藥意

圖，防止同名異物藥品誤用情況。保證被調(diào)配處方中芩香清解口服液的名稱、規(guī)格、數(shù)量，

書寫規(guī)范整齊。

B.1.4.2調(diào)劑處方時宜依照“四查十對”規(guī)則進(jìn)行。

B.1.4.3調(diào)配過程中宜查看藥品性狀與有效期，針對包裝破損、藥品顏色性狀等發(fā)生不合理

變化及時報(bào)損，不予調(diào)配使用。如整包裝被拆分使用時，剩余藥品包裝盒不宜封口，應(yīng)敞開

擺放回原位，并保留原包裝和說明書。

B.1.5調(diào)配后按規(guī)定粘貼標(biāo)簽，將芩香清解口服液的用法用量貼在包裝外側(cè)，急危重癥口服

液中成藥標(biāo)簽顏色宜與其他藥品做警示區(qū)別。調(diào)配人員應(yīng)在處方規(guī)定處簽字或蓋章，當(dāng)日處

方裝訂留存以備復(fù)查。

B.1.4.5調(diào)配完畢后，將芩香清解口服液交付復(fù)核環(huán)節(jié)人員。

B.1.5處方復(fù)核技術(shù)

B.1.5.1復(fù)核處方的臨床診斷與說明書的一致性。

B.1.5.2復(fù)核芩香清解口服液的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量與處方開具的一致性。

B.1.5.3復(fù)核藥品質(zhì)量是否合格，包裝無污損，無滲漏。

B.1.5.4復(fù)核藥品批號，無過期藥品。

B.1.6發(fā)藥與用藥交代技術(shù)

B.1.6.1在發(fā)藥前，核對處方中書寫的藥名，詢問清楚患者姓名、年齡、住院床號，核對處

方姓名、年齡、住院床號，無誤后方可將藥物按處方順序唱付交于取藥者。

B.1.6.2交代取藥者本藥為口服藥，需按照說明書或醫(yī)囑用法用量服藥；本品性狀發(fā)生改變

時禁止服用。

B.1.6.3發(fā)藥時宜進(jìn)行用藥指導(dǎo)，包括藥品名稱、功能主治、給藥途徑、用藥劑量、間隔及療

程、注意事項(xiàng)、配伍禁忌、用藥方法、貯存方式、漏服藥處理等交代。對處方計(jì)量單位10ml

5

換算為一支后告知取藥者。交代兒童用量為：6個月至3歲，一次半支；3歲至7歲，一次

一支；7歲至14歲，一次15ml一支半。一日3次。必要時予以紙質(zhì)交代與口頭交代結(jié)合的

模式。

B.交代取藥者患者服藥后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

B.交代取藥者患者為過敏體質(zhì)者慎用。

B.交代取藥者患者用藥期間飲食禁辛辣油膩、生冷海鮮。

B.交代取藥者患者體溫超過38.5℃時，可加用解熱藥，也可采用支持療法。

B.交代取藥者患者合并明顯細(xì)菌感染者，需要合并抗生素治療。

B.交代取藥者本品6個月以下的患兒無用藥經(jīng)驗(yàn)。

B.交代取藥者每支藥開封后24小時內(nèi)用完。

B.1.7用藥監(jiān)測技術(shù)

B.1.7.1用藥前仔細(xì)詢問或核對處方上的過敏史。監(jiān)測患者是否服藥期間出現(xiàn)過敏反應(yīng)，若

出現(xiàn)，立即停藥。

B.1.7.2出現(xiàn)不良反應(yīng)后，及時分析與上報(bào)，填寫不良反應(yīng)監(jiān)測表/事件報(bào)告表。

B.1.8處方點(diǎn)評技術(shù)

B.1.8.1點(diǎn)評處方書寫規(guī)范性。

B.1.8.2點(diǎn)評處方適應(yīng)證是否為小兒上呼吸道感染表里俱熱癥；藥物遴選是否符合安全、有

效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)原則。

B.1.8.3點(diǎn)評給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等是否符合藥品說明書及相關(guān)

藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

B.1.8.4重點(diǎn)點(diǎn)評處方是否患者是否在同時服用清瀉里熱，解毒利咽的其他藥物。是否在服

藥期間同時服用溫補(bǔ)性中藥。

B.1.8.5點(diǎn)評患者是否為非兒童。

B.1.8.6判斷聯(lián)合用藥情況等是否合理。

B.1.9藥物警戒技術(shù)

B.1.9.1藥學(xué)人員盡可能在早期發(fā)現(xiàn)未知（新發(fā)）的芩香清解口服液的嚴(yán)重不良反應(yīng)和其他

聯(lián)合用藥的相互作用，提出警示。

B.1.9.2監(jiān)測藥品不良反應(yīng)的動態(tài)和發(fā)生率，對藥物的風(fēng)險/效益進(jìn)行定量評估和分析，及時

將信息進(jìn)行反饋與上報(bào)。

B.2以清開靈口服液為代表的臨床急危重癥口服液中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范

6

B.2.1采購驗(yàn)收技術(shù)

B.2.1.1按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)管理委員會制定的中成藥目錄和最新版中華人

民共和國藥典目錄采購臨床急危重癥常用口服液中成藥。

B.2.1.2選擇資質(zhì)齊全、供貨及時、渠道規(guī)范的藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品。

B.2.1.3清開靈口服液屬于急危重癥常用藥品，必須有完整、真實(shí)的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。購進(jìn)藥

品到庫后，宜認(rèn)真驗(yàn)收票、賬（清單）、貨三者相符性，做藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄并對藥品外觀

抽樣檢查。購進(jìn)驗(yàn)收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，不得少于2年，購進(jìn)驗(yàn)收記錄的

內(nèi)容包括：購進(jìn)日期、經(jīng)銷企業(yè)名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位名稱、

批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期限或使用期限、驗(yàn)收人及質(zhì)檢情況等。

B.2.1.4依據(jù)根據(jù)實(shí)際臨床需求量及時進(jìn)行采購。

B.2.1.5檢查藥品標(biāo)簽和說明書、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期，拒收不規(guī)范和近效期藥品。

B.2.2庫存管理技術(shù)

B.2.2.1按照清開靈口服液藥品說明書中規(guī)定的儲存溫度、濕度進(jìn)行保存貯藏?？诜簽橐?/p>

體分散體系，分散系統(tǒng)較為復(fù)雜，保持成分穩(wěn)定性為庫存管理重點(diǎn)監(jiān)測，需按照藥品標(biāo)準(zhǔn)中

規(guī)定密封，置陰涼干燥處。采取必要的防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等措施，

保證藥品質(zhì)量。

B.2.2.2宜將清開靈口服液等急危重癥口服液中成藥與其他藥品分開存放且分類存放。將過

期、變質(zhì)、被污染等藥品放置在不合格庫（區(qū)）。

B.2.2.3按照2020版《中華人民共和國藥典》中性狀項(xiàng)與檢查項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施定期檢查，查驗(yàn)貯

藏環(huán)境、效期。對有效期在6個月內(nèi)的藥品及時退貨。

B.2.2.4貨柜以貯存3至7天調(diào)劑用量為宜。大型中醫(yī)醫(yī)院，就診人次較多，調(diào)劑業(yè)務(wù)繁忙，

則臨時不斷給予補(bǔ)充。調(diào)劑室派專人，逐日檢查藥物的供應(yīng)品種及數(shù)量情況，對短缺品種及

時登記，隨時整理藥品，補(bǔ)充所耗品種，以備調(diào)劑使用。

B.2.3處方審核技術(shù)

B.2.3.1審核處方的合法性與完整性，對于偽造或篡改的處方，拒絕調(diào)配。

B.2.3.2審核藥品的名稱、規(guī)格、劑量、劑型、藥物組成與臨床診斷的相符性。核對清開靈

口服液藥名，規(guī)格為10ml每支，用量為一次20-30毫升，一日2次。兒童酌減。臨床診斷

為外感風(fēng)熱時毒、火毒內(nèi)盛所致的高熱、上呼吸道感染、病毒性感冒、急性化膿性扁桃體炎、

急性咽炎、急性氣管炎、高熱。

7

B.2.3.3審核處方中配伍禁忌、用法用量、劑型與給藥途徑。清開靈口服液用法為口服，用

量應(yīng)遵循說明書用量。

B.2.3.4審核處方的使用注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)、特殊人群用藥、中西藥聯(lián)合用藥情況等是否

合理。清開靈注射劑與經(jīng)藥物代謝酶CYP3A代謝的藥物聯(lián)合應(yīng)用時可能會發(fā)生藥物相互

作用，臨床聯(lián)合用藥須謹(jǐn)慎。

B.2.4處方調(diào)配技術(shù)

B.2.4.1調(diào)配清開靈口服液時，保證被調(diào)配處方中清開靈口服液的名稱、規(guī)格、數(shù)量，書寫規(guī)

范整齊，明確適應(yīng)癥是否為外感風(fēng)熱時毒、火毒內(nèi)盛所致的高熱不退、舌質(zhì)紅絳、苔黃、脈

數(shù)者；上呼吸道感染、病毒性感冒、急性化膿性扁桃體炎、急性咽炎、急性氣管炎、高熱等

病癥屬上述證候者。

B.2.4.2調(diào)配時，準(zhǔn)確調(diào)配處方書寫的數(shù)量。將清開靈口服液的用法用量貼在包裝外側(cè)，急

危重癥口服液中成藥標(biāo)簽顏色宜與其他藥品做警示區(qū)別，并且檢查是否存在藥品過期、破碎

等不合格情況；查看效期、數(shù)量、使用貼簽等提示方式。

B.2.4.3調(diào)配完畢后，將清開靈口服液交付復(fù)核環(huán)節(jié)人員。

B.2.5處方復(fù)核技術(shù)

B.2.5.1復(fù)核處方的臨床診斷與說明書的一致性。

B.2.5.2復(fù)核藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量與處方開具的一致性。

B.2.5.3復(fù)核藥品質(zhì)量是否合格，包裝無污損，無滲漏。

B.2.5.4復(fù)核藥品批號，無過期藥品。

B.2.6發(fā)藥與用藥交代技術(shù)

B.2.6.1在發(fā)藥前，核對處方中書寫的藥名以及廠家劑型、規(guī)格是否正確；交代患者本藥品

用法為口服，用量為一次20-30毫升，一日2次；兒童酌減。

B.2.6.2交代患者忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

B.2.6.3交代患者不宜在服藥期間同時服用滋補(bǔ)性中藥。

B.2.6.4交代患者風(fēng)寒感冒者不適用。久病體虛患者如出現(xiàn)腹瀉時慎用。

B.2.6.5交代患者有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下

服用。

B.2.6.6交代患者兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

B.2.6.7交代患者發(fā)熱體溫超過38.5℃時，應(yīng)去醫(yī)院就診。

B.2.6.8交代患者服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。

B.2.6.9交代患者對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

8

B.2.6.10交代患者本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

B.2.6.11交代患者兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

B.2.6.12交代患者將本品放在兒童不能接觸的地方。

B.2.6.13交代患者如正在使用其他藥品，使用本品前咨詢醫(yī)師或藥師以便判斷聯(lián)合用藥情

況等是否合理。

B.2.7用藥監(jiān)測技術(shù)

B.2.7.1監(jiān)測患者是否存在過敏反應(yīng)。

B.2.7.2用藥前仔細(xì)詢問或核對處方上的過敏史。監(jiān)測患者是否服藥期間出現(xiàn)過敏反應(yīng)，若

出現(xiàn)，立即停藥。

B.2.7.3出現(xiàn)不良反應(yīng)后，及時分析與上報(bào)，填寫不良反應(yīng)監(jiān)測表。

B.2.8處方點(diǎn)評技術(shù)

B.2.8.1點(diǎn)評處方書寫規(guī)范性。

B.2.8.2點(diǎn)評處方適應(yīng)證是否為外感風(fēng)熱時毒、火毒內(nèi)盛所致高熱不退、煩躁不安、咽喉腫

痛、舌質(zhì)紅絳、苔黃、脈數(shù)者；上呼吸道感染、病毒性感冒、急性化膿性扁桃體炎、急性咽

炎、急性氣管炎、高熱等病癥屬上述證候者。藥物遴選是否符合安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)原

則。

B.2.8.3點(diǎn)評給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等是否符合藥品說明書及相關(guān)

藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

B.2.8.4重點(diǎn)點(diǎn)評處方患者是否在同時服用清熱解毒，鎮(zhèn)靜安神的其他藥物。是否在服藥期

間同時服用溫補(bǔ)性中藥。

B.2.8.5判斷聯(lián)合用藥情況等是否合理。

B.2.9藥物警戒技術(shù)

B.2.9.1藥學(xué)人員盡可能在早期發(fā)現(xiàn)未知（新發(fā)）的清開靈口服液的嚴(yán)重不良反應(yīng)和其他聯(lián)

合用藥的相互作用，提出警示。

B.2.9.2監(jiān)測藥品不良反應(yīng)的動態(tài)和發(fā)生率，對藥物的風(fēng)險/效益進(jìn)行定量評估和分析，及時

將信息進(jìn)行反饋與上報(bào)。

B.3以藿香正氣口服液為代表的臨床急危重癥口服液中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范

B.3.1采購驗(yàn)收技術(shù)

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B.3.1.1按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)管理委員會制定的中成藥目錄和最新版中華人

民共和國藥典目錄采購藿香正氣口服液。

B.3.1.2選擇資質(zhì)齊全、供貨及時、渠道規(guī)范的藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品。

B.3.1.3藿香正氣口服液屬于急危重癥常用藥品，必須有完整、真實(shí)的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。購進(jìn)

藥品到庫后，宜認(rèn)真驗(yàn)收票、賬（單）、貨三者相符性，做藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄并對藥品外觀

抽樣檢查。購進(jìn)驗(yàn)收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，不得少于2年，購進(jìn)驗(yàn)收記錄的

內(nèi)容包括：購進(jìn)日期、經(jīng)銷企業(yè)名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位名稱、

批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期限或使用期限、驗(yàn)收人及質(zhì)檢情況等。

B.3.1.4依據(jù)根據(jù)實(shí)際臨床需求量及時進(jìn)行采購。

B.3.1.5檢查藥品標(biāo)簽和說明書、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期，拒收不規(guī)范和近效期藥品。

B.3.2庫存管理技術(shù)

B.3.2.1按照藿香正氣口服液藥品說明書中規(guī)定的儲存溫度、濕度進(jìn)行保存貯藏?？诜簽?/p>

液體分散體系，分散系統(tǒng)較為復(fù)雜，保持成分穩(wěn)定性為庫存管理重點(diǎn)監(jiān)測，需按照藥品標(biāo)準(zhǔn)

中規(guī)定密封，置陰涼干燥處。采取必要的防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等措

施，保證藥品質(zhì)量。

B.3.2.2宜將藿香正氣口服液等急危重癥口服液中成藥與其他藥品分開存放且分類存放。將

過期、變質(zhì)、被污染等藥品放置在不合格庫（區(qū)）。

B.3.2.3按照2020版《中華人民共和國藥典》中性狀項(xiàng)與檢查項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施定期檢查，查驗(yàn)貯

藏環(huán)境、效期。對有效期在6個月內(nèi)的藥品及時退貨。

B.3.2.4貨柜以貯存3至7天調(diào)劑用量為宜。大型中醫(yī)醫(yī)院，就診人次較多，調(diào)劑業(yè)務(wù)繁忙，

則臨時不斷給予補(bǔ)充。調(diào)劑室派專人，逐日檢查藥物的供應(yīng)品種及數(shù)量情況，對短缺品種及

時登記，隨時整理藥品，補(bǔ)充所耗品種，以備調(diào)劑使用。

B.3.3處方審核技術(shù)

B.3.3.1審核處方的合法性與完整性，對于偽造或篡改的處方，拒絕調(diào)配。

B.3.3.2審核藥品的名稱、規(guī)格、劑量、劑型、藥物組成與臨床診斷的相符性。核對藿香正

氣口服液藥名，規(guī)格為10ml每支，用量為一次5-10ml，一日2次。臨床診斷為外感風(fēng)寒、

內(nèi)傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒，癥見頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉；胃腸型

感冒見上述證候者。

B.3.3.3審核處方中配伍禁忌、用法用量、劑型與給藥途徑。

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B.本品含半夏，不宜和含烏頭類中藥使用，如云南白藥含草烏，不宜聯(lián)用。

B.本品含甘草，不宜與海藻、大戟、甘遂、芫花等的藥物聯(lián)合使用，如十棗湯等。

B.本品用法為口服，用量應(yīng)循說明書用量。

B.3.3.4審核處方的使用注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)、特殊人群用藥、中西藥聯(lián)合用藥情況等是否

合理。

B.本品不宜與甲氧氯普胺配伍。因本品能抑制胃腸平滑肌收縮，甲氧氯普胺則加強(qiáng)

胃竇部的吸收，呈相互拮抗作用，降低療效。

B.本品不宜與主要經(jīng)CYP2C19代謝的抗精神病、抗癲癇藥物及部分抗焦慮藥物聯(lián)

用。因本品可抑制其代謝，增加其血藥濃度，可能增加藥物療效，但也有可能增加不良反

應(yīng)。

B.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

B.3.3.5不宜在服藥期間同時服用滋補(bǔ)性中藥。

B.本品含生半夏，應(yīng)嚴(yán)格按用法用量服用，不宜過量或長期服用。用藥后如出現(xiàn)說

明書描述的不良反應(yīng)或其他不適時應(yīng)停藥，癥狀嚴(yán)重者應(yīng)及時去醫(yī)院就診。

B.吐瀉嚴(yán)重者應(yīng)及時去醫(yī)院就診。

B.兒童、孕婦、哺乳期婦女慎用，且應(yīng)有醫(yī)師指導(dǎo)；年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服

用。

B.3.4處方調(diào)配技術(shù)

B.3.4.1調(diào)配藿香正氣口服液時，保證被調(diào)配處方中藿香正氣口服液的名稱、規(guī)格、數(shù)量，書

寫規(guī)范整齊，明確適應(yīng)癥是否為外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒，癥見頭痛昏重、

胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉；胃腸型感冒見上述證候者。

B.3.4.2調(diào)配時，準(zhǔn)確調(diào)配處方書寫的數(shù)量。將藿香正氣口服液的用法用量貼在包裝外側(cè)，

急危重癥口服液中成藥標(biāo)簽顏色宜與其他藥品做警示區(qū)別，并且檢查是否存在藥品過期、破

碎等不合格情況；查看效期、數(shù)量、使用貼簽等提示方式。

B.3.4.3調(diào)配完畢后，將藿香正氣口服液交付復(fù)核環(huán)節(jié)人員。

B.3.5處方復(fù)核技術(shù)

B.3.5.1復(fù)核處方的臨床診斷與說明書的一致性。

B.3.5.2復(fù)核藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量與處方開具的一致性。

B.3.5.3復(fù)核藥品質(zhì)量是否合格，包裝無污損，無滲漏。

B.3.5.4復(fù)核藥品批號、效期，無過期藥品。

B.3.6發(fā)藥與用藥交代技術(shù)

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B.3.6.1在發(fā)藥前，核對處方中書寫的藥名以及廠家劑型、規(guī)格是否正確；交代患者本藥品

用法為口服，用量為一次5~10ml，一日2次，用時搖勻。

B.3.6.2交代患者忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物，飲食宜清淡。

B.3.6.3交代患者不宜在服藥期間同時服用滋補(bǔ)性中藥。

B.3.6.4交代患者對兒童、孕婦、哺乳期婦女慎用，且應(yīng)有醫(yī)師指導(dǎo)；年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師

指導(dǎo)下服用。

B.3.6.5交代患者吐瀉嚴(yán)重者應(yīng)及時去醫(yī)院就診。

B.3.6.6交代患者本品含生半夏，應(yīng)嚴(yán)格按用法用量服用，不宜過量或長期服用。用藥后如

出現(xiàn)說明書描述的不良反應(yīng)或其他不適時應(yīng)停藥，癥狀嚴(yán)重者應(yīng)及時去醫(yī)院就診。

B.3.6.7交代患者服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。

B.3.6.8交代患者對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

B.3.6.9交代患者本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

B.3.6.10交代患者兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

B.3.6.11交代患者將本品放在兒童不能接觸的地方。

B.3.6.12交代患者如正在使用其他藥品，使用本品前咨詢醫(yī)師或藥師以便判斷聯(lián)合用藥情

況等是否合理。

B.3.7用藥監(jiān)測技術(shù)

B.3.7.1監(jiān)測患者是否對藥物成分及溶媒出現(xiàn)過敏反應(yīng)。

B.3.7.2用藥前仔細(xì)詢問或核對處方上的過敏史。監(jiān)測患者是否服藥期間出現(xiàn)過敏反應(yīng)，若

出現(xiàn)，立即停藥。

B.3.7.3出現(xiàn)不良反應(yīng)后，及時分析與上報(bào)，填寫藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告。

B.3.8處方點(diǎn)評技術(shù)

B.3.8.1點(diǎn)評處方書寫規(guī)范性。

B.3.8.2點(diǎn)評處方適應(yīng)證是否為外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒，癥見頭痛昏重、

胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉；胃腸型感冒見上述證候者。藥物遴選是否符合安全、有效、

經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)原則。

B.3.8.3點(diǎn)評給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等是否符合藥品說明書及相關(guān)

藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

B.3.8.4重點(diǎn)點(diǎn)評處方是否存在配伍禁忌、不合理聯(lián)合用藥情況。

B.3.9藥物警戒技術(shù)

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B.3.9.1藥學(xué)人員盡可能在早期發(fā)現(xiàn)未知（新發(fā)）的藿香正氣口服液的嚴(yán)重不良反應(yīng)和其他

聯(lián)合用藥的相互作用，提出新信號。

B.3.9.2監(jiān)測藥品不良反應(yīng)的動態(tài)和發(fā)生率，對藥物的風(fēng)險/效益進(jìn)行定量評估和分析，及時

將信息進(jìn)行反饋與上報(bào)。

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