《臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第2部分注射液》

ICS**.***.**

C**

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CACM****－20**

臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范

第2部分：注射劑

TechnicalspecificationfordispensingofChinesepatentmedicineinclinical

acuteorcriticaldiseases

Part2:Injection

（文件類(lèi)型：公示稿）

（完成時(shí)間：2021年12月12日）

20**-**-**發(fā)布20**-**-**實(shí)施

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布

臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第2部分：注射劑

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)為臨床急危重癥患者提供中成藥注射劑調(diào)劑的工作流程、基礎(chǔ)建設(shè)、人員和

技術(shù)要求。

本文件適用于各級(jí)、各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的急診科、重癥醫(yī)學(xué)科等為急危重癥患者提供中成藥注射液調(diào)劑

的藥房。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

2020版中華人民共和國(guó)藥典

T/CHAS10-2-7—2018中國(guó)醫(yī)院質(zhì)量安全管理第2-7部分：患者服務(wù)門(mén)診處方

2015版中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知

T/CACM****.1-2021：臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范通則

3術(shù)語(yǔ)和定義

T/CACM****.1-2021界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

中藥注射液ChineseTraditionalMedicineInjection

中藥注射液是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，采用先進(jìn)的制備工藝，從中藥或復(fù)方中提取有效物質(zhì)制

成的可供注入體內(nèi)的制劑，包括肌肉、穴位、皮內(nèi)、皮下、靜脈注射以及其他組織或器官注射用的

滅菌制劑以及供臨用前配制溶液的無(wú)菌粉末或濃縮液。

4注射劑調(diào)劑總則

4.1工作流程

按T/CACM****.1-2021，4.1執(zhí)行。

4.2基礎(chǔ)建設(shè)

1

按T/CACM****.1-2021,4.2執(zhí)行。

4.3人員配置

按T/CACM****.1-2021,4.3執(zhí)行。

5.重點(diǎn)關(guān)注技術(shù)要求

5.1處方審核技術(shù)

5.1.1審核處方的合法性與完整性，對(duì)于偽造或篡改的處方，拒絕調(diào)配。

5.1.2審核中藥注射劑的名稱(chēng)、規(guī)格、劑量、劑型與臨床診斷的相符性。

5.1.3審核處方中配伍禁忌如十八反、十九畏，用法用量、劑型與給藥途徑。審核是否存在超劑量、過(guò)快

滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥的情況。審核處方中需要進(jìn)行皮試以及過(guò)敏試驗(yàn)的中藥注射劑，是否提供明確用藥

指征。

5.1.4審核處方的使用注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)、特殊人群用藥、中西藥聯(lián)合用藥情況、是否存在重復(fù)用藥，

以及藥品溶媒有無(wú)沖管或沖管液選擇等是否合理。

5.2發(fā)藥與用藥交代技術(shù)

5.2.1發(fā)藥前按照T/CHAS10-2-7—2018：規(guī)定的門(mén)急診發(fā)藥規(guī)則執(zhí)行?；颊呷∷帟r(shí)仔細(xì)詢(xún)問(wèn)用藥

史和過(guò)敏史。

5.2.2發(fā)藥時(shí)宜將注射劑放置于針劑袋，并按處方順序?qū)⑺幤烦督挥谌∷幷摺?/p>

5.2.3發(fā)藥時(shí)宜對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，包括藥品名稱(chēng)（商品名/通用名稱(chēng)）、功能主治、給藥途徑、用藥

劑量、間隔及療程、注意事項(xiàng)、配伍禁忌、用藥方法、貯存方式、漏用藥處理等交代。盡量避免發(fā)藥交

代使用藥物計(jì)量單位，如g，mg，mL等，宜對(duì)處方計(jì)量單位換算為以“支”后告知患者。

5.2.4發(fā)藥時(shí)宜對(duì)護(hù)士進(jìn)行用藥提示，包括給藥途徑、用藥劑量、間隔及療程、注意事項(xiàng)、配伍禁忌、用

藥方法、貯存方式、漏用藥處理等交代。

5.2.5發(fā)藥時(shí)宜告知患者相關(guān)的妊娠禁忌、運(yùn)動(dòng)禁忌等注意事項(xiàng)，宜避免使用專(zhuān)業(yè)詞匯，適當(dāng)給予生活

方式指導(dǎo)、用藥依從性建議，必要時(shí)予以紙質(zhì)交代與口頭交代結(jié)合的模式。遇特殊人群（肝腎功能不全

者、孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、老年患者）應(yīng)給予個(gè)體化得用藥指導(dǎo)與建議。

5.3用藥監(jiān)測(cè)技術(shù)

5.3.1用藥前仔細(xì)詢(xún)問(wèn)患者過(guò)敏史，過(guò)敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。

5.3.2監(jiān)測(cè)用法用量及療程。應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度、療程使用藥品，不超劑

量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。應(yīng)單獨(dú)使用中藥注射劑，禁忌與其他藥

品混合配伍使用。如確需藥聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時(shí)間、輸液容器的清

洗以及藥物相互作用等問(wèn)題。

5.3.3用藥過(guò)程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)。特別是開(kāi)始30分鐘。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥，告知醫(yī)師或

2

護(hù)士采取積極救治措施。給藥出現(xiàn)不良反應(yīng)后，及時(shí)分析與上報(bào)，填寫(xiě)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)表。

5.3.4監(jiān)測(cè)老人、兒童、孕婦、肝腎功能異常等特殊人群及初次使用中藥注射劑的患者治療用藥的血濃

度或其他體液濃度，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，立即停藥并且采取救治措施和加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。

5.3.5重點(diǎn)監(jiān)測(cè)含有毒中藥的注射劑用藥情況，及時(shí)監(jiān)測(cè)服藥患者血液、尿液中的有毒成分含量及肝、

腎功能等。

5.3.6重點(diǎn)監(jiān)測(cè)持續(xù)給藥時(shí)間長(zhǎng)，藥物相互作用顯著，存在潛在配伍禁忌的急危重癥中藥注射劑。

5.4處方點(diǎn)評(píng)技術(shù)

5.4.1點(diǎn)評(píng)處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范性。

5.4.2點(diǎn)評(píng)處方中醫(yī)適應(yīng)癥與診斷是否相符，藥物遴選是否符合安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)原則。

5.4.3點(diǎn)評(píng)給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等是否符合藥品說(shuō)明書(shū)及相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

5.4.4重點(diǎn)點(diǎn)評(píng)特殊人群（老年人、嬰幼兒、孕產(chǎn)婦、肝腎功能不全）用藥遴選、劑量療程等問(wèn)題。

3

附錄A

（規(guī)范性附錄）

臨床急危重癥常用注射液中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范流程

A.1臨床急危重癥常用注射液中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范流程

臨床急危重癥常用注射液中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范流程詳見(jiàn)圖A.1。

中藥注射劑

處方

適應(yīng)癥返回醫(yī)生修改、

處方審核簽字、蓋章

用法用量

溶媒選擇

用藥療程不合格的處方

聯(lián)合用藥

配伍禁忌不良反應(yīng)

重復(fù)用藥合格的處方用藥監(jiān)測(cè)特殊人群用藥

中藥注射劑聯(lián)合用藥

采購(gòu)驗(yàn)收配伍禁忌

藥物使用注意

庫(kù)存管理處方調(diào)配

處方點(diǎn)評(píng)不規(guī)范處方

使用方法

復(fù)核不適宜處方

用藥禁忌

超常處方

注意事項(xiàng)發(fā)藥與用藥交代藥物警戒

圖A.1臨床急危重癥常用注射液中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范流程圖

4

附錄B

（資料性附錄）

臨床急危重癥注射液中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范的代表藥物示例

臨床急危重癥注射液中成藥選取醒腦靜注射液、疏血通注射液與參附注射液為示范性藥物的

原因主要有以下四點(diǎn)：代表性藥物療效確切、安全性高、臨床使用廣泛且已經(jīng)納入急危重癥救治指

南與專(zhuān)家共識(shí)，能夠起到代表示范作用。

B.1以醒腦靜注射液為代表的臨床急危重癥中成藥注射液調(diào)劑技術(shù)規(guī)范

B.1.1采購(gòu)驗(yàn)收技術(shù)

按T/CACM****.1-2021，4.4.1項(xiàng)下執(zhí)行。

B.1.2庫(kù)存管理技術(shù)

B.1.2.1保證醒腦靜注射液儲(chǔ)存時(shí)密封，避光保存。

B.1.2.2其他參照T/CACM****.1-2021，4.4.2項(xiàng)下執(zhí)行。

B.1.3處方審核技術(shù)

B.1.3.1審核處方的合法性與完整性，對(duì)于偽造或篡改的處方，拒絕調(diào)配。

B.1.3.2審核醒腦靜的名稱(chēng)、規(guī)格、劑量、劑型與臨床診斷的相符性。嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的功

能主治使用，辨證用藥。適應(yīng)癥為清熱解毒，涼血活血，開(kāi)竅醒腦。用于氣血逆亂，腦脈瘀阻所致

中風(fēng)昏迷，偏癱口喎；外傷頭痛，神志昏迷；酒毒攻心，頭痛嘔惡，昏迷抽搐。腦栓塞、腦出血急

性期、顱腦外傷，急性酒精中毒見(jiàn)上述癥候者。

B.1.3.3審核處方中配伍禁忌如十八反、十九畏，用法用量、劑型與給藥途徑。審核是否存在超劑量、

過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥的情況。用法用量為肌肉注射，一次2-4mL，一日1-2次；靜脈滴注一次

10-20mL，用5%-10%葡萄糖注射劑或氯化鈉注射劑250-500mL稀釋后滴注，或遵醫(yī)囑。本品含有

郁金，根據(jù)“十八反”、“十九畏”，不宜與含有丁香成分藥品共用。

B.1.3.4審核處方的使用注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)、特殊人群用藥、中西藥聯(lián)合用藥情況等是否合理。本

品一般單獨(dú)給藥，必須聯(lián)合用藥時(shí)，須有說(shuō)明書(shū)與相關(guān)文獻(xiàn)支持并謹(jǐn)慎考慮間隔時(shí)間及藥物相互作

用等問(wèn)題。本品孕婦禁用。

B.1.4處方調(diào)配技術(shù)

B.1.4.1調(diào)配前慎讀處方，宜明確適應(yīng)癥是否為氣血逆亂，腦脈瘀阻所致疾病。

B.1.4.2依照“四查十對(duì)”規(guī)則調(diào)劑處方。

5

B.1.4.3嚴(yán)格查看中藥注射劑性狀與有效期，針對(duì)藥品過(guò)期、混濁、沉淀、變色、漏氣、包裝破損等

發(fā)生不合理變化及時(shí)報(bào)損，不予調(diào)配使用。如整包裝被拆分使用時(shí)，剩余藥品包裝盒不宜封口，擺

放回原位注意遮光，并保留原包裝和說(shuō)明書(shū)。稀釋液稀釋后出現(xiàn)渾濁的，不予發(fā)放使用。

B.1.4.4調(diào)配后按規(guī)定粘貼標(biāo)簽，急危重癥中藥注射劑標(biāo)簽顏色宜與其他藥品做警示區(qū)別。調(diào)配人員

應(yīng)在處方規(guī)定處簽字或蓋章，當(dāng)日處方裝訂留存以備復(fù)查。無(wú)紙化處方應(yīng)在信息系統(tǒng)中留存?zhèn)洳椤?/p>

B.1.5處方復(fù)核技術(shù)

參照T/CACM****.1-2021，4.4.5項(xiàng)下執(zhí)行。

B.1.6發(fā)藥與用藥交代技術(shù)

B.1.6.1按T/CACM****.1-2021，項(xiàng)下執(zhí)行，患者取藥時(shí)仔細(xì)詢(xún)問(wèn)用藥史和過(guò)敏史。對(duì)本品

或含有人工麝香(或麝香)、梔子、郁金、冰片制劑及成份中所列輔料過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者

禁用。有過(guò)敏史及過(guò)敏性疾病史者禁用。

B.1.6.2發(fā)藥時(shí)宜將注射劑放置于針劑袋，并按處方順序?qū)⑺幤烦督挥谌∷幷摺?/p>

B.1.6.3發(fā)藥時(shí)宜對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，包括藥品名稱(chēng)（商品名/通用名稱(chēng)）、功能主治、給藥途徑、

用藥劑量、間隔及療程、注意事項(xiàng)、配伍禁忌、用藥方法、貯存方式、漏用藥處理等交代。盡量避

免發(fā)藥交代使用藥物計(jì)量單位，如g，mg，mL等，宜對(duì)處方計(jì)量單位換算為以“支”后告知患者。

B.1.6.4發(fā)藥時(shí)宜對(duì)護(hù)士進(jìn)行用藥提示，包括給藥途徑、用藥劑量、間隔及療程、注意事項(xiàng)、配伍禁

忌、用藥方法、貯存方式、漏用藥處理等交代。本品開(kāi)啟后應(yīng)立即使用，防止揮發(fā)（本品為芳香性

藥物）。儲(chǔ)存時(shí)密封，避光保存。

B.1.6.5發(fā)藥時(shí)宜告知患者孕婦、外感發(fā)熱、寒閉神昏者禁用。慢性乙醇中毒，顱腦外傷中、后期慎

用。禁用，過(guò)敏體質(zhì)者、肝腎功能異?；颊?、老人、兒童、哺乳期婦女、運(yùn)動(dòng)員、初次使用中藥注

射劑的患者應(yīng)慎重使用。宜避免使用專(zhuān)業(yè)詞匯，適當(dāng)給予生活方式指導(dǎo)、用藥依從性建議，必要時(shí)

予以紙質(zhì)交代與口頭交代結(jié)合的模式。

B.1.7用藥監(jiān)測(cè)技術(shù)

B.1.7.1用藥前仔細(xì)詢(xún)問(wèn)患者過(guò)敏史，對(duì)說(shuō)明書(shū)中要求皮試的注射劑，按說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)進(jìn)行皮試。給藥

出現(xiàn)不良反應(yīng)后，及時(shí)分析與上報(bào)，填寫(xiě)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)表。

B.1.7.2用藥過(guò)程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)。特別是開(kāi)始30分鐘。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥，告知醫(yī)

師或護(hù)士采取積極救治措施。

B.1.7.3過(guò)敏體質(zhì)者、運(yùn)動(dòng)員、肝腎功能異?；颊摺⒗先恕⒉溉槠趮D女、初次使用中藥注射劑的患者

應(yīng)慎重使用，如確需使用請(qǐng)遵醫(yī)囑，并加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。

6

B.1.7.4監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，有與本品相關(guān)的肝生化指標(biāo)異常病例報(bào)告，建議在臨床使用過(guò)程中注意監(jiān)測(cè)。

B.1.8處方點(diǎn)評(píng)技術(shù)

B.1.8.1點(diǎn)評(píng)處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范性。

B.1.8.2點(diǎn)評(píng)處方中醫(yī)適應(yīng)癥與診斷是否相符，藥物遴選是否符合安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)原則。

B.1.8.3參照按T/CACM****.1-2021，，點(diǎn)評(píng)醒腦靜用法用量與說(shuō)明書(shū)相符性。1.肌肉注射，

一次2-4mL，一日1-2次。2.靜脈滴注一次10-20mL，用5%-10%葡萄糖注射劑或氯化鈉注射劑250-

500mL稀釋后滴注，或遵醫(yī)囑。是否存在超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)用藥等問(wèn)題。本品含有郁金，不宜與含

有丁香成分藥品共用。

B.1.8.4重點(diǎn)點(diǎn)評(píng)過(guò)敏體質(zhì)者、肝腎功能異常患者、老人、兒童、哺乳期婦女、運(yùn)動(dòng)員、初次使用中

藥注射劑的患者用藥遴選、劑量療程等問(wèn)題，按照2015版《中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知》執(zhí)

行。

B.1.9藥物警戒技術(shù)

按T/CACM****.1-2021，4.4.9項(xiàng)下執(zhí)行。

B.2以疏血通注射液為代表的臨床急危重癥中成藥注射液調(diào)劑技術(shù)規(guī)范

B.2.1采購(gòu)驗(yàn)收技術(shù)

按T/CACM****.1-2021，4.4.1項(xiàng)下執(zhí)行。

B.2.2庫(kù)存管理技術(shù)

B.2.2.1保證疏血通注射液在儲(chǔ)存時(shí)置涼暗處，避光（不超過(guò)20℃）保存。

B.2.2.2按T/CACM****.1-2021，4.4.2項(xiàng)下執(zhí)行。

B.2.3處方審核技術(shù)

B.2.3.1審核處方的合法性與完整性，對(duì)于偽造或篡改的處方，拒絕調(diào)配。

B.2.3.2審核中藥注射劑的名稱(chēng)、規(guī)格、劑量、劑型與臨床診斷的相符性。嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定

的功能主治使用，辨證用藥。適應(yīng)癥為活血化瘀，通經(jīng)活絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)所致的中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)急性

期，癥見(jiàn)半身不遂，口舌歪斜、言語(yǔ)蹇澀。急性期腦梗塞見(jiàn)上述證候者。無(wú)瘀血證者禁用；有出血

傾向者禁用。

B.2.3.3審核處方中配伍禁忌如十八反、十九畏，用法用量、劑型與給藥途徑。審核是否存在超劑量、

過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥的情況。用法用量為靜脈滴注，每日6mL或遵醫(yī)囑，加于5%葡萄糖注射

液（或0.9%氯化鈉注射液）250mL-500mL中，緩慢滴入。成分中的水蛭有毒，需要嚴(yán)格按照說(shuō)明

書(shū)規(guī)定的用量或遵醫(yī)囑。

7

B.2.3.4審核處方的使用注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)、特殊人群用藥、中西藥聯(lián)合用藥情況等是否合理。中

藥注射劑一般單獨(dú)給藥，必須聯(lián)合用藥時(shí)，須有說(shuō)明書(shū)與相關(guān)文獻(xiàn)支持并謹(jǐn)慎考慮間隔時(shí)間及藥物

相互作用等問(wèn)題。本品與可能增加出血風(fēng)險(xiǎn)的溶栓藥、抗凝藥與抗血小板藥合并使用時(shí)，須謹(jǐn)慎合

并用藥。水蛭有毒，謹(jǐn)慎與其他含有毒性成分的藥品合并使用。

B.2.4處方調(diào)配技術(shù)

B.2.4.1調(diào)配前慎讀處方，宜明確適應(yīng)癥是否為瘀血阻絡(luò)所致疾病。

B.2.4.2依照“四查十對(duì)”規(guī)則調(diào)劑處方。

B.2.4.3嚴(yán)格查看中藥注射劑性狀與有效期，針對(duì)藥品過(guò)期、混濁、沉淀、變色、漏氣、包裝破損等

發(fā)生不合理變化及時(shí)報(bào)損，不予調(diào)配使用。如整包裝被拆分使用時(shí)，剩余藥品包裝盒不宜封口，擺

放回原位注意遮光，并保留原包裝和說(shuō)明書(shū)。稀釋液稀釋后出現(xiàn)渾濁的，拒絕調(diào)配。

B.2.4.4調(diào)配后按規(guī)定粘貼標(biāo)簽，即配即用，不宜長(zhǎng)時(shí)間放置。急危重癥中藥注射劑標(biāo)簽顏色宜與其

他藥品做警示區(qū)別。調(diào)配人員應(yīng)在處方規(guī)定處簽字或蓋章，當(dāng)日處方裝訂留存以備復(fù)查。無(wú)紙化處

方應(yīng)在信息系統(tǒng)中留存?zhèn)洳椤?/p>

B.2.5處方復(fù)核技術(shù)

按T/CACM****.1-2021，4.4.5項(xiàng)下執(zhí)行。

B.2.6發(fā)藥與用藥交代技術(shù)

B.2.6.1按T/CACM****.1-2021，項(xiàng)下執(zhí)行，患者取藥時(shí)仔細(xì)詢(xún)問(wèn)用藥史過(guò)敏史。有過(guò)敏史

及過(guò)敏性疾病史者禁用。

B.2.6.2發(fā)藥時(shí)宜將注射劑放置于針劑袋，并按處方順序?qū)⑺幤烦督挥谌∷幷摺?/p>

B.2.6.3發(fā)藥時(shí)宜對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，包括藥品名稱(chēng)（商品名/通用名稱(chēng)）、功能主治、給藥途徑、

用藥劑量、間隔及療程、注意事項(xiàng)、配伍禁忌、用藥方法、貯存方式、漏用藥處理等交代。盡量避

免發(fā)藥交代使用藥物計(jì)量單位，如g，mg，mL等，宜對(duì)處方計(jì)量單位換算為以“支”后告知患者。

交代成分中的水蛭有毒，需要嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)規(guī)定的用量或遵醫(yī)囑。交代本品與可能增加出血風(fēng)險(xiǎn)

的溶栓藥、抗凝藥與抗血小板藥合并使用時(shí)，臨床應(yīng)謹(jǐn)慎合并用藥。

B.2.6.4發(fā)藥時(shí)宜對(duì)護(hù)士進(jìn)行用藥提示，包括給藥途徑、用藥劑量、間隔及療程、注意事項(xiàng)、配伍禁

忌、用藥方法、貯存方式、漏用藥處理等交代。藥品稀釋后應(yīng)即配即用，不宜長(zhǎng)時(shí)間放置。本品儲(chǔ)

存時(shí)置涼暗處，避光（不超過(guò)20℃）保存。

8

B.2.6.5發(fā)藥時(shí)宜告知護(hù)士孕婦、無(wú)瘀血證者禁用；有出血傾向者禁用。對(duì)老人、肝腎功能異常和初

次使用、超過(guò)日劑量12mL的患者應(yīng)慎重使用。宜避免使用專(zhuān)業(yè)詞匯，適當(dāng)給予生活方式指導(dǎo)、用

藥依從性建議，必要時(shí)予以紙質(zhì)交代與口頭交代結(jié)合的模式。

B.2.7用藥監(jiān)測(cè)技術(shù)

B.2.7.1用藥前仔細(xì)詢(xún)問(wèn)患者過(guò)敏史，對(duì)說(shuō)明書(shū)中要求皮試的注射劑，按說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)進(jìn)行皮試。給藥

出現(xiàn)不良反應(yīng)后，及時(shí)分析與上報(bào)，填寫(xiě)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)表。

B.2.7.2用藥過(guò)程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)。特別是開(kāi)始30分鐘。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥，告知醫(yī)

師或護(hù)士采取積極救治措施。

B.2.7.3對(duì)老人、兒童、孕婦、肝腎功能異常等特殊人群進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。對(duì)老人、肝腎功能異常和初

次使用、超過(guò)日劑量12mL的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。

B.2.7.4本品與可能增加出血風(fēng)險(xiǎn)的溶栓藥、抗凝藥與抗血小板藥合并使用時(shí)，臨床應(yīng)謹(jǐn)慎合并用藥

并加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。

B.2.8處方點(diǎn)評(píng)技術(shù)

B.2.8.1點(diǎn)評(píng)處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范性。

B.2.8.2點(diǎn)評(píng)處方中醫(yī)適應(yīng)癥與診斷是否相符，藥物遴選是否符合安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)原則。

B.2.8.3按T/CACM****.1-2021，項(xiàng)下執(zhí)行，點(diǎn)評(píng)疏血通用法用量與說(shuō)明書(shū)相符性。給藥途

徑是否為靜脈滴注，用量是否為每日6mL或遵醫(yī)囑，溶媒是否為5%葡萄糖注射劑（或0.9%氯化鈉

注射劑）250mL-500mL，是否存在超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)用藥等問(wèn)題。

B.2.8.4重點(diǎn)點(diǎn)評(píng)對(duì)老人、肝腎功能異常和初次使用、超過(guò)日劑量12mL的患者用藥遴選、劑量療程

等問(wèn)題。

B.2.9藥物警戒技術(shù)

按T/CACM****.1-2021，4.4.9項(xiàng)下執(zhí)行。

B.3以參附注射液為代表的臨床急危重癥中成藥注射液調(diào)劑技術(shù)規(guī)范

B.3.1采購(gòu)驗(yàn)收技術(shù)

按T/CACM****.1-2021，4.4.1項(xiàng)下執(zhí)行。

B.3.2庫(kù)存管理技術(shù)

保證參附注射液儲(chǔ)存時(shí)密封，遮光保存。

其他參照按T/CACM****.1-2021，4.4.2內(nèi)容執(zhí)行。

B.3.3處方審核技術(shù)

9

B.3.3.1審核處方的合法性與完整性，對(duì)于偽造或篡改的處方，拒絕調(diào)配。

B.3.3.2審核中藥注射劑的名稱(chēng)、規(guī)格、劑量、劑型與臨床診斷的相符性。嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定

的功能主治使用，辨證用藥。適應(yīng)癥為回陽(yáng)救逆，益氣固脫。主要用于陽(yáng)氣暴脫的厥脫癥（感染性、

失血性、失液性休克等）；也可用于陽(yáng)虛（氣虛）所致的驚悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄瀉、痹癥等。

B.3.3.3審核處方中配伍禁忌如十八反、十九畏，用法用量、劑型與給藥途徑。審核是否存在超劑量、

過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥的情況。用法用量為肌內(nèi)注射:一次2-4mL，一日1-2次。靜脈滴注:一次20-

100mL，（用5-10％葡萄糖注射劑250-500mL稀釋后使用）。靜脈推注:一次5-20mL，（用5-10％

葡萄糖注射劑20mL稀釋后使用）。或遵醫(yī)囑。本品含有附子，有小毒，過(guò)量易致心血管毒性作用，

不宜長(zhǎng)期使用。本品中含有附片、紅參，根據(jù)“十八反”、“十九畏”，本品不宜與中藥半夏、瓜

蔞、貝母、白蘞、白及、五靈脂、藜蘆等同時(shí)使用。本品若需與中藥半夏、瓜蔞、貝母、白蘞、白

及、五靈脂、藜蘆等同時(shí)使用，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。

B.3.3.4審核處方的使用注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)、特殊人群用藥、中西藥聯(lián)合用藥情況等是否合理。中

藥注射劑一般單獨(dú)給藥，必須聯(lián)合用藥時(shí)，須有說(shuō)明書(shū)與相關(guān)文獻(xiàn)支持并謹(jǐn)慎考慮間隔時(shí)間及藥物

相互作用等問(wèn)題。本品避免直接與輔酶A、Vitk3.氨茶堿、鹽酸多柔比星、丹參注射劑、注射用奧美

拉唑鈉、注射用腦蛋白水解物混合配伍使用。

B.3.4處方調(diào)配技術(shù)

B.3.4.1調(diào)配前慎讀處方，宜明確適應(yīng)癥是否為氣虛、陽(yáng)虛諸證。

B.3.4.2依照“四查十對(duì)”規(guī)則調(diào)劑處方。

B.3.4.3嚴(yán)格查看中藥注射劑性狀與有效期，針對(duì)藥品過(guò)期、混濁、沉淀、變色、漏氣、包裝破損等

發(fā)生不合理變化及時(shí)報(bào)損，不予調(diào)配使用。如整包裝被拆分使用時(shí)，剩余藥品包裝盒不宜封口，擺

放回原位注意遮光，并保留原包裝和說(shuō)明書(shū)。稀釋液稀釋后出現(xiàn)渾濁的，拒絕調(diào)配。

B.3.4.4調(diào)配后按規(guī)定粘貼標(biāo)簽，急危重癥中藥注射劑標(biāo)簽顏色宜與其他藥品做警示區(qū)別。調(diào)配人員

應(yīng)在處方規(guī)定處簽字或蓋章，當(dāng)日處方裝訂留存以備復(fù)查。無(wú)紙化處方應(yīng)在信息系統(tǒng)中留存?zhèn)洳椤?/p>

B.3.5處方復(fù)核技術(shù)

按T/CACM****.1-2021，4.4.5項(xiàng)下執(zhí)行。

B.3.6發(fā)藥與用藥交代技術(shù)

B.3.6.1按T/CACM****.1-2021，項(xiàng)下執(zhí)行?；颊呷∷帟r(shí)仔細(xì)詢(xún)問(wèn)用藥史過(guò)敏史。對(duì)本品或

含有紅參、附片制劑及成份中所列輔料過(guò)敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。

B.3.6.2發(fā)藥時(shí)宜將注射劑放置于針劑袋，并按處方順序?qū)⑺幤烦督挥谌∷幷摺?/p>

10

B.3.6.3發(fā)藥時(shí)宜對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，包括藥品名稱(chēng)（商品名/通用名稱(chēng)）、功能主治、給藥途徑、

用藥劑量、間隔及療程、注意事項(xiàng)、配伍禁忌、用藥方法、貯存方式、漏用藥處理等交代。盡量避

免發(fā)藥交代使用藥物計(jì)量單位，如g，mg，mL等，宜對(duì)處方計(jì)量單位換算為以“支”后告知患者。

交代成分中的附片（黑順片）有毒，需要嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)規(guī)定的用量或遵醫(yī)囑。交代本品不宜與含

有半夏、瓜蔞、貝母、白及、白蘞、藜蘆的藥物合用。交代糖尿病患者使用本品，應(yīng)用0.9%氯化鈉

注射劑稀釋后使用。

B.3.6.4發(fā)藥時(shí)宜對(duì)護(hù)士進(jìn)行用藥提示，包括給藥途徑、用藥劑量、間隔及療程、注意事項(xiàng)、配伍禁

忌、用藥方法、貯存方式、漏用藥處理等交代。交代糖尿病患者使用本品，應(yīng)用0.9%氯化鈉注射劑

稀釋后使用。配制好后，宜在4小時(shí)內(nèi)使用。儲(chǔ)存時(shí)密封，避光保存。

B.3.6.5發(fā)藥時(shí)宜告知患者新生兒、嬰幼兒禁用。有藥物過(guò)敏史或過(guò)敏體質(zhì)、年老體弱者、兒童、孕

婦及哺乳期婦女、心肺嚴(yán)重疾患者、肝腎功能異?；颊?、初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用。

宜避免使用專(zhuān)業(yè)詞匯，適當(dāng)給予生活方式指導(dǎo)、用藥依從性建議，必要時(shí)予以紙質(zhì)交代與口頭交代

結(jié)合的模式。

B.3.7用藥監(jiān)測(cè)技術(shù)

B.3.7.1用藥前仔細(xì)詢(xún)問(wèn)患者過(guò)敏史，對(duì)說(shuō)明書(shū)中要求皮試的注射劑，按說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)進(jìn)行皮試。給藥

出現(xiàn)不良反應(yīng)后，及時(shí)分析與上報(bào)，填寫(xiě)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)表。

B.3.7.2用藥過(guò)程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)。特別是開(kāi)始30分鐘。一旦出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良

反應(yīng)須立即停藥，告知醫(yī)師或護(hù)士采取積極救治措施。

B.3.7.3有藥物過(guò)敏史或過(guò)敏體質(zhì)、年老體弱者、兒童、孕婦及哺乳期婦女、心肺嚴(yán)重疾患者、肝腎

功能異常患者、初次使用中藥注射劑的患者加強(qiáng)臨床監(jiān)護(hù)。

B.3.7.4監(jiān)測(cè)滴速，滴速不宜過(guò)快。初次使用中藥注射劑者、兒童及年老體弱者以20-40滴/分為宜，

成年人以40-60滴/分為宜，以防止不良反應(yīng)的發(fā)生。一般連續(xù)使用不宜超過(guò)20天。

B.3.8處方點(diǎn)評(píng)技術(shù)

B.3.8.1點(diǎn)評(píng)處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范性。

B.3.8.2點(diǎn)評(píng)處方中醫(yī)適應(yīng)癥與診斷是否相符，藥物遴選是否符合安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)原則。

B.3.8.3按T/CACM****.1-2021，項(xiàng)下執(zhí)行，點(diǎn)評(píng)參附用法用量與說(shuō)明書(shū)相符性。肌內(nèi)注射:

一次2-4mL，一日1-2次。靜脈滴注:一次20-100mL，（用5-10％葡萄糖注射劑250-500mL稀釋后使

用）。靜脈推注:一次5-20mL，（用5-10％葡萄糖注射劑20mL稀釋后使用）。或遵醫(yī)囑。本品不宜

11

與中藥半夏、瓜蔞、貝母、白蘞、白及、五靈脂、藜蘆等同時(shí)使用。本品避免直接與輔酶A、Vitk3.

氨茶堿、鹽酸多柔比星、丹參注射劑、注射用奧美拉唑鈉、注射用腦蛋白水解物混合配伍使用。

B.3.8.4重點(diǎn)點(diǎn)評(píng)有藥物過(guò)敏史或過(guò)敏體質(zhì)、年老體弱者、兒童、孕婦及哺乳期婦女、心肺嚴(yán)重疾患

者、肝腎功能異?；颊?、初次使用中藥注射劑的患者用藥遴選、劑量療程等問(wèn)題。

B.3.9藥物警戒技術(shù)

按T/CACM****.1-2021，4.4.9項(xiàng)下執(zhí)行。

12