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文檔簡介
臨床試驗技術(shù)咨詢合同2025年通用合同編號:__________臨床試驗技術(shù)咨詢合同甲方:__________乙方:__________鑒于:乙方具備為本試驗提供技術(shù)咨詢服務(wù)的專業(yè)能力和經(jīng)驗,愿意為甲方提供該項服務(wù);雙方本著平等、自愿、公平、誠信的原則,協(xié)商一致,訂立本合同,共同實施本試驗。第一條咨詢服務(wù)內(nèi)容(1)試驗方案設(shè)計;(3)臨床試驗統(tǒng)計分析;(4)臨床試驗質(zhì)量管理;(5)臨床試驗數(shù)據(jù)管理與分析;(7)甲方其他試驗相關(guān)技術(shù)咨詢需求。1.2乙方應(yīng)按照甲方的要求,及時提供技術(shù)咨詢意見,協(xié)助甲方解決試驗過程中遇到的問題。第二條咨詢服務(wù)期限2.1本合同的有效期為____年,自雙方簽字(或蓋章)之日起計算。2.2乙方應(yīng)在本合同有效期內(nèi)完成本試驗技術(shù)咨詢服務(wù)工作。第三條費用與支付3.1雙方確認,本合同的服務(wù)費用為人民幣____元(大寫:__________________________元整),甲方應(yīng)按本合同約定的付款方式及時支付乙方服務(wù)費用。(1)技術(shù)咨詢費:人民幣____元(大寫:__________________________元整);(2)差旅費:人民幣____元(大寫:__________________________元整);(3)其他費用:人民幣____元(大寫:__________________________元整)。3.3甲方應(yīng)按照本合同約定的付款方式,自合同簽訂之日起____個工作日內(nèi),向乙方支付人民幣____元(大寫:__________________________元整)作為預付款;自乙方開始提供咨詢服務(wù)之日起,每____個月支付一次服務(wù)費用,每次支付人民幣____元(大寫:__________________________元整)。3.4乙方提供咨詢服務(wù)結(jié)束后,甲方應(yīng)按照本合同約定的付款方式,支付乙方剩余的服務(wù)費用。3.5甲方支付乙方的費用,乙方應(yīng)出具合法、正規(guī)的發(fā)票。第四條乙方的義務(wù)4.1乙方應(yīng)按照本合同第一條的約定,為本試驗提供專業(yè)的技術(shù)咨詢服務(wù)。4.2乙方應(yīng)保證其所提供咨詢服務(wù)的合法性、合規(guī)性,確保本試驗的順利進行。4.3乙方應(yīng)對本試驗過程中所知悉的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以嚴格保密,未經(jīng)甲方書面同意,不得向任何第三方披露。4.4乙方應(yīng)按照甲方的要求,及時提供技術(shù)咨詢意見,協(xié)助甲方解決試驗過程中遇到的問題。第五條甲方的義務(wù)5.1甲方應(yīng)按照本合同的約定,及時支付乙方服務(wù)費用。5.2甲方應(yīng)為本試驗提供必要的工作條件,包括但不限于試驗場地、設(shè)備、資料等。5.3甲方應(yīng)對乙方提供的技術(shù)咨詢意見給予充分重視,并根據(jù)乙方的建議調(diào)整試驗方案。5.4甲方應(yīng)對乙方提供的試驗數(shù)據(jù)和分析結(jié)果給予認可,并按照乙方提供的建議進行試驗操作。第六條違約責任6.1任何一方違反本合同的約定,導致合同無法履行或者造成對方損失的,應(yīng)承擔違約責任,向?qū)Ψ街Ц哆`約金,并賠償損失。6.2乙方未按照本合同約定的時間、質(zhì)量要求完成咨詢服務(wù)的,甲方有權(quán)要求乙方支付逾期違約金,逾期違約金為本合同服務(wù)費用的____%。6.3甲方未按照本合同約定的時間、方式支付服務(wù)費用的,乙方有權(quán)拒絕提供咨詢服務(wù),并要求甲方支付逾期違約金,逾期違約金為本合同服務(wù)費用的____%。第七條爭議解決7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第八條其他約定8.1本合同一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期至本合同約定的服務(wù)期限屆滿之日止。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________甲方代表(簽名):__________乙方代表(簽名):__________簽訂日期:__________年__________月一、附件列表:
1.臨床試驗方案設(shè)計資料
2.臨床試驗protocol
3.統(tǒng)計分析計劃
4.數(shù)據(jù)管理計劃
5.臨床試驗質(zhì)量管理計劃
6.乙方的專業(yè)資質(zhì)證明文件
7.乙方提供的咨詢服務(wù)工作記錄
8.甲方支付費用的憑證二、違約行為及認定:
1.乙方未按照合同約定時間、質(zhì)量要求完成咨詢服務(wù)的,視為違約。
2.甲方未按照合同約定時間、方式支付服務(wù)費用的,視為違約。
3.乙方泄露甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息,視為違約。
4.乙方提供的咨詢意見導致試驗出現(xiàn)問題,經(jīng)證實系乙方原因造成的,視為違約。三、法律名詞及解釋:
1.臨床試驗:指按照預先制定的方案,在人體上進行藥物、治療方法等醫(yī)學研究的過程。
2.技術(shù)咨詢:指提供專業(yè)知識、技術(shù)方案、管理建議等服務(wù)。
3.違約金:指一方違反合同約定,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。
4.商業(yè)秘密:指不為公眾所知悉,能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益,具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。
5.統(tǒng)計分析:指對臨床試驗數(shù)據(jù)進行系統(tǒng)、客觀的分析和解釋的過程。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:
1.問題:乙方提供的咨詢意見不符合甲方要求。
解決辦法:雙方進行溝通協(xié)商,乙方根據(jù)甲方要求進行調(diào)整。
2.問題:甲方支付服務(wù)費用不及時。
解決辦法:甲方按照合同約定時間、方式支付服務(wù)費用。
3.問題:臨床試驗過程中出現(xiàn)意外情況。
解決辦法:乙方應(yīng)及時提供專業(yè)建議,協(xié)助甲方解決意外情況。
4.問題:乙方泄露甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密。
解決辦法:乙方應(yīng)加強保密意識,簽訂保密協(xié)議,確保信息安全。五、所有應(yīng)用場景:
1.甲方開展新藥臨床試
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