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文檔簡介
新版檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審程序與準備要點1.評審形式和時限1.1評審形式檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定技術(shù)評審的形式,可分為:首次評審、復(fù)查評審、監(jiān)督評審、地址搬遷確認、擴項評審、標準變更、人員變更等,不同的評審形式適用于不同的資質(zhì)認定需求。首次評審:未獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu),在建立和運行管理體系后申請的評審。復(fù)查評審:已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu),在證書有效期屆滿前六個月申請辦理證書延續(xù).監(jiān)督評審:對已獲得資質(zhì)認定證書的實驗室,在證書有效期內(nèi),驗證其持續(xù)符合發(fā)證條件的監(jiān)督檢查性評審。地址\t”_blank"搬遷確認:對已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu),因其開展檢驗檢測活動的地點發(fā)生變化,重新確認其資質(zhì)的有效性。擴項評審:已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu),申請增加檢測能力.標準變更:已經(jīng)資質(zhì)認定的檢測標準發(fā)生變化,申請變更.人員變更:最高_blank"管理者、技術(shù)管理者、授權(quán)簽字人發(fā)生變更。不涉及能力變化的標準變更和人員變更可采取實行告知承諾制,即HYPERLINK”/cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=db1208066ceb14b4&k=%BC%EC%B2%E2%BB%FA%B9%B9&k0=%BC%EC%B2%E2%BB%FA%B9%B9&kdi0=0&luki=4&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=b414eb6c60812db&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D15%2Ehtml&urlid=0”\t”_blank"檢測機構(gòu)先行承諾符合相關(guān)規(guī)定條件,審批部門作出審批決定。在作出準予行政審批決定的兩個月內(nèi),對被審批單位的承諾內(nèi)容是否屬實進行檢查,對不符合要求的責(zé)令限期整改,整改仍不符合要求的將撤銷審批決定。其他情況需安排現(xiàn)場評審。1。2評審時限資質(zhì)認定部門受理申請后,應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需要及時組織相關(guān)專家對申請人進行技術(shù)評審,并書面告知申請人技術(shù)評審時間,技術(shù)評審應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認定部門受理申請后45個工作日內(nèi)完成,由于申請人自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時限內(nèi)完成的情況除外.2.技術(shù)評審準備工作2。1確定實施部門資質(zhì)認定部門受理檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定申請后,可自行組織實施評審,如需委托專業(yè)技術(shù)評價組織實施評審,應(yīng)將如下資料轉(zhuǎn)交專業(yè)技術(shù)評價組織:(1)檢驗檢測機構(gòu)提交的《申請書》及相應(yīng)的附件;(2)資質(zhì)認定評審工作用表;(3)檢驗檢測機構(gòu)的《HYPERLINK”/cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=db1208066ceb14b4&k=%D6%CA%C1%BF%CA%D6%B2%E1&k0=%D6%CA%C1%BF%CA%D6%B2%E1&kdi0=0&luki=3&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=b414eb6c60812db&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D15%2Ehtml&urlid=0"\t”_blank”質(zhì)量手冊》、《程序文件》(適用于首次評審);(4)檢驗檢測機構(gòu)的自我承諾書(適用時)。2。2組建評審組(1)評審組組成資質(zhì)認定發(fā)證_blank”機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織應(yīng)根據(jù)被評審檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定的檢測項目和專業(yè)類別,按照專業(yè)覆蓋、就近就便的原則選擇合適的人員組建評審組.評審組由1名組長、1名以上評審員或技術(shù)專家組成.評審組成員應(yīng)在組長的領(lǐng)導(dǎo)下,按照資質(zhì)認定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織下達的評審任務(wù),獨立開展資質(zhì)認定評審活動,并對評審結(jié)論負責(zé)。(2)評審組長職責(zé)帶領(lǐng)評審組開展現(xiàn)場評審工作,并對現(xiàn)場評審活動的合法性、_blank”規(guī)范性及評審結(jié)論的準確性、真實性、完整性負總責(zé);負責(zé)現(xiàn)場評審前的策劃,內(nèi)容包括:文件審查、評審HYPERLINK”http:///cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=245d13218bfb8cee&k=%C8%D5%B3%CC%B0%B2%C5%C5&k0=%C8%D5%B3%CC%B0%B2%C5%C5&kdi0=0&luki=4&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=ee8cfb8b21135d24&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D16%2Ehtml&urlid=0”日程安排、商定現(xiàn)場試驗HYPERLINK”/cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=245d13218bfb8cee&k=%BF%BC%BA%CB&k0=%BF%BC%BA%CB&kdi0=0&luki=2&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=ee8cfb8b21135d24&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D16%2Ehtml&urlid=0”考核項目、填寫評審的前期準備記錄以及評審前應(yīng)準備的事項等;代表評審組與被評審檢驗檢測機構(gòu)聯(lián)系,協(xié)調(diào)、控制現(xiàn)場評審過程,裁決評審工作中的分歧和其他事宜;根據(jù)被評審檢驗檢測機構(gòu)實際情況,結(jié)合評審組成員的意見,負責(zé)現(xiàn)場評審結(jié)論的判定;組織對被評審檢驗檢測機構(gòu)整改情況進行驗收;在現(xiàn)場評審首次會議前,向技術(shù)專家介紹評審的有關(guān)工作內(nèi)容和要求;遵守評審紀律和行為準則,要求評審組成員的評審行為符合有關(guān)規(guī)定,對評審組成員進行必要的指導(dǎo),對評審組成員的現(xiàn)場評審表現(xiàn)做出評價;協(xié)調(diào)評審組與監(jiān)督員的工作聯(lián)系.(3)評審員職責(zé)按照評審組的分工,做好評審前的信息收集,負責(zé)管理要素的評審員應(yīng)協(xié)助評審組組長做好前期文件審查工作,負責(zé)技術(shù)要素的評審員應(yīng)協(xié)助評審組組長確定現(xiàn)場試驗考核項目,負責(zé)評審報告中相關(guān)記錄的填寫;遵守評審組計劃_blank"日程安排和評審組任務(wù)分工,完成相關(guān)內(nèi)容的評審工作,服從評審組組長的安排和調(diào)度,遵守評審紀律和行為準則,對其評審內(nèi)容結(jié)論的準確性、真實性、完整性負直接責(zé)任。(4)技術(shù)專家職責(zé)按照評審組的分工,輔助評審組組長或技術(shù)要素評審員確定現(xiàn)場試驗考核項目,協(xié)助技術(shù)要素評審員開展技術(shù)檢測能力確認工作;遵守評審組計劃日程的安排,遵守評審紀律和行為準則,服從評審組組長的安排和調(diào)度,對其評審內(nèi)容結(jié)論的準確性、真實性、完整性負責(zé)。(5)工作要求不得對同一實驗室既進行咨詢又進行評審,不得參加所在實驗室的評審;在評審過程中,嚴肅認真,公正無私,實事求是,平等待人,遵守評審紀律,嚴格執(zhí)行HYPERLINK”http:///cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=18ad2c00dd521c16&k=%B9%FA%BC%D2%B7%A8%C2%C9&k0=%B9%FA%BC%D2%B7%A8%C2%C9&kdi0=0&luki=3&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=161c52dd2cad18&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D18%2Ehtml&urlid=0”\t”_blank”國家法律、\t”_blank"法規(guī)和資質(zhì)認定評審準則;在評審過程中,有權(quán)保留自己的意見,并可以直接向資質(zhì)認定發(fā)證HYPERLINK”http:///cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=18ad2c00dd521c16&k=%BB%FA%B9%D8&k0=%BB%FA%B9%D8&kdi0=0&luki=1&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=161c52dd2cad18&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D18%2Ehtml&urlid=0”機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織報告。2。3材料審查在正式評審開展之前,評審組長應(yīng)在評審員或者技術(shù)專家的配合下對檢驗檢測機構(gòu)提交的申請材料進行審查。通過《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》對檢驗檢測機構(gòu)的工作類型、能力范圍、檢驗資源配臵以及管理體系運作所覆蓋的范圍進行了解,以便于現(xiàn)場評審的順利實施。并依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》及相應(yīng)的技術(shù)標準,對申請人的《\t"_blank”質(zhì)量手冊》、《程序文件》等進行文件符合性審查,對管理體系的運行予以初步評價。(1)對《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》及附件的審查要點實驗室的法人地位證明材料,審閱其經(jīng)營范圍是否滿足公正性檢驗的要求(必要時調(diào)閱實驗室成立時的\t”_blank"驗資報告,檢查資金來源組成);實驗室是否有固定的工作場所;“申請資質(zhì)認定檢測能力表”中的項目/參數(shù)及所依據(jù)的標準是否正確,是否屬于資質(zhì)認定范圍;“_blank"儀器設(shè)備(標準物質(zhì))配臵一覽表”的填寫是否正確,所列儀器設(shè)備是否基本滿足其申請項目/參數(shù)的檢測能力要求,并可獨立調(diào)配使用;技術(shù)主管、授權(quán)簽字人及特定領(lǐng)域的檢驗檢測人員的職稱和工作經(jīng)歷是否符合規(guī)定;機構(gòu)組織機構(gòu)框圖是否正確。(2)對《質(zhì)量手冊》的評審要點《HYPERLINK”/cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=15fca95a10d18835&k=%D6%CA%C1%BF%CA%D6%B2%E1&k0=%D6%CA%C1%BF%CA%D6%B2%E1&kdi0=0&luki=6&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=3588d1105aa9fc15&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D19%2Ehtml&urlid=0”\t”_blank”質(zhì)量手冊》的條款應(yīng)與《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》相對應(yīng);質(zhì)量方針明確,質(zhì)量目標可_blank”測量、具有可操作性;質(zhì)量職能明確;管理體系描述清楚,要素闡述簡明、切實,文件之間接口關(guān)系明確;質(zhì)量活動處于受控狀態(tài);管理體系能有效運行并進行自我改進.(3)對《程序文件》的評審要點需要有程序文件描述的要素,均被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪顺绦蛭募?;程序文件結(jié)合檢驗檢測機構(gòu)的特點,具有可操作性;程序與相關(guān)程序文件、\t”_blank”質(zhì)量手冊有清晰明確的接口。(4)審查結(jié)果處理評審組長應(yīng)當(dāng)在收到申請材料十個工作日內(nèi)完成材料審查,并將審查意見反饋資質(zhì)認定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織,當(dāng)材料不符合要求時,由資質(zhì)認定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織通知申請機構(gòu)更改。2。4下發(fā)評審?fù)ㄖ牧蠈彶楹细窈螅Y質(zhì)認定發(fā)證_blank”機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織向被評審的檢驗檢測機構(gòu)下發(fā)《檢驗檢測資質(zhì)認定現(xiàn)場評審?fù)ㄖ獣?同時告知評審組按計劃實施評審。2。5編制評審計劃評審組接到現(xiàn)場評審任務(wù)后,編寫《檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)場評審日程計劃表》。對評審的日期、時間、工作內(nèi)容、評審組分工等進行策劃安排。并就以下問題與被評審的檢驗檢測機構(gòu)進行溝通:1.確定評審的日程;2.確定現(xiàn)場操作考核的項目;3.商定交通、住宿等安排。3.1召開預(yù)備會議評審組長在現(xiàn)場評審前應(yīng)召開全體評審組成員參加的預(yù)備會,會議內(nèi)容包括:(1)評審組長重申評審工作的HYPERLINK”/cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=1849ec92114db5d&k=%B9%AB%D5%FD&k0=%B9%AB%D5%FD&kdi0=0&luki=1&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=5ddb1421c99e8401&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D21%2Ehtml&urlid=0”\t”_blank"公正、客觀、保密要求;(2)說明本次評審的目的、范圍和依據(jù);(3)介紹檢驗檢測機構(gòu)文件審查情況;(4)明確現(xiàn)場評審要求,統(tǒng)一有關(guān)判定原則;(5)聽取評審組成員有關(guān)工作建議,解答評審組成員提出的疑問;(6)確定評審組成員分工,明確評審組成員職責(zé),并向評審組成員提供相應(yīng)評審文件及現(xiàn)場評審表格;(7)確定現(xiàn)場評審日程表;(8)需要時,要求檢驗檢測機構(gòu)提供與評審相關(guān)的補充材料;(9)需要時,組長對新獲證評審員和技術(shù)專家進行簡短的培訓(xùn)及評審經(jīng)驗交流。3。2首次會議首次會議由評審組長主持召開,評審組全體成員,檢驗檢測機構(gòu)最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量HYPERLINK”http:///cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=1849ec92114db5d&k=%D6%F7%B9%DC&k0=%D6%F7%B9%DC&kdi0=0&luki=3&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=5ddb1421c99e8401&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D21%2Ehtml&urlid=0"\t”_blank”主管、授權(quán)簽字人和檢驗檢測業(yè)務(wù)部門負責(zé)人應(yīng)參加首次會議,會議內(nèi)容如下:(1)組長宣布開會,介紹評審組成員;檢驗檢測機構(gòu)介紹與會人員;(2)評審組長宣讀資質(zhì)認定部門的評審?fù)ㄖ?,說明評審的目的、依據(jù)、范圍、原則,明確評審將涉及的部門、人員;(3)確認評審日程表;(4)宣布評審組成員分工;(5)向檢驗檢測機構(gòu)做出保密的承諾;(6)澄清有關(guān)問題,明確限制條件(如潔凈區(qū)、危險區(qū)、限制交談人員等);(7)檢驗檢測機構(gòu)為評審組配備陪同人員,確定評審組的工作場所及評審工作所需_blank"資源。3.3考察檢驗檢測場所首次會議結(jié)束,由陪同人員引領(lǐng)評審組進行現(xiàn)場考察,實地考察檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗檢測場所?,F(xiàn)場參觀的過程是觀察、HYPERLINK”/cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=96d0a701669355a9&k=%BF%BC%BA%CB&k0=%BF%BC%BA%CB&kdi0=0&luki=2&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=a95593661a7d096&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D22%2Ehtml&urlid=0"\t"_blank”考核的過程。有的場所通過一次性的參觀之后可能不再重復(fù)檢查,要利用有限的時間收集最大量的信息。在現(xiàn)場參觀的同時要及時進行有關(guān)的提問,有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢測/校準設(shè)施是否符合檢測的要求,并做好記錄。評審組在現(xiàn)場觀察時所提的問題(由現(xiàn)場檢驗人員回答,不應(yīng)由管理層統(tǒng)一代答)應(yīng)作為素質(zhì)考核的內(nèi)容.現(xiàn)場參觀應(yīng)在評審日程表規(guī)定的時間內(nèi)完成,防止由于檢驗檢測機構(gòu)陪同人員過細的介紹拖延觀察時間,而影響后面的評審工作進程.也不要因個別評審員對某個問題的深入核查而耽誤了其他評審員的時間。一般情況下,評審員應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的情況記錄下來,觀察結(jié)束后再繼續(xù)審查。特殊情況下,評審組長可以派一名評審員及時追蹤審核,其他人員繼續(xù)現(xiàn)場觀察。3。4現(xiàn)場操作考核檢驗檢測機構(gòu)是否使用合適的方法和程序來進行檢測應(yīng)通過現(xiàn)場操作予以考核。通過現(xiàn)場試驗,考核檢驗人員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力.(1)考核項目的選擇首次評審現(xiàn)場試驗項目需覆蓋申請范圍內(nèi)所有領(lǐng)域,復(fù)查評審時需覆蓋50%的領(lǐng)域,監(jiān)督評審時需覆蓋30%的領(lǐng)域(重點是上個證書周期開展工作較少、未參加能力驗證活動的項目)。(2)現(xiàn)場操作考核的方式對檢驗檢測機構(gòu)的現(xiàn)場操作HYPERLINK”/cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=997c41de5d17f482&k=%BF%BC%BA%CB&k0=%BF%BC%BA%CB&kdi0=0&luki=1&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=82f4175dde417c99&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D23%2Ehtml&urlid=0”考核,可采取盲樣試驗、人員比對、_blank"儀器比對、見證實驗和報告驗證的方式進行.盲樣試驗由評審組評審員、技術(shù)專家攜帶有數(shù)據(jù)的樣品,由被評審檢驗檢測機構(gòu)進行檢驗和賦值,檢驗的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。人員比對不同的人員依據(jù)同一標準、使用同一設(shè)備、對同一樣品實施檢驗,檢驗的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。儀器比對同一人員依據(jù)同一標準、使用不同設(shè)備、對同一樣品實施檢測,檢測的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。④見證試驗對那些不宜作盲樣試驗、人員比對、儀器比對的檢測項目,可采取過程考核的方式,考核檢驗人員操作的熟練、正確程度。過程考核可分為全過程考核、部分過程考核、加速過程考核.對于那些持續(xù)時間較長、不能在評審期間完成的_blank"檢測項目,可采取加速過程考核。⑤報告驗證對于復(fù)評審的項目,如果已對外出具過正式檢驗報告,在評審期間又無樣品時,可以提供已出具的檢驗報告,在評審員的觀察下,作設(shè)備的操作演示。(3)現(xiàn)場試驗結(jié)果的應(yīng)用盲樣試驗、人員比對、儀器比對、過程考核應(yīng)出具檢驗報告;報告驗證可不出具檢驗報告。在現(xiàn)場操作_blank"考核中,如果盲樣試驗、人員比對、HYPERLINK”http:///cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=da4950d5f375b00d&k=%D2%C7%C6%F7&k0=%D2%C7%C6%F7&kdi0=0&luki=2&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=db075f3d55049da&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D24%2Ehtml&urlid=0"\t”_blank"儀器比對的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格,或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離,應(yīng)要求檢驗檢測機構(gòu)分析原因;如屬偶然原因,可安排檢驗檢測機構(gòu)重新試驗;如屬于系統(tǒng)偏差,則應(yīng)認為該檢驗檢測機構(gòu)不具備該項檢測能力.(4)現(xiàn)場試驗的評價現(xiàn)場試驗結(jié)束后,評審員應(yīng)對試驗的結(jié)果進行評價,評價內(nèi)容如下:采用的檢測標準是否正確;檢測結(jié)果的表述是否準確、清晰、明了;檢驗人員是否有相應(yīng)的檢測經(jīng)驗;檢測操作的熟練程度如何;環(huán)境設(shè)施和適宜程度;樣品的接收、登記、描述、放臵、樣品制備及處臵是否規(guī)范;檢測設(shè)備、HYPERLINK”http:///cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=63c837043033ca18&k=%B2%E2%CA%D4%CF%B5%CD%B3&k0=%B2%E2%CA%D4%CF%B5%CD%B3&kdi0=0&luki=2&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=18ca3330437c863&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D25%2Ehtml&urlid=0”\t"_blank”測試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確;檢測記錄是否規(guī)范。(5)現(xiàn)場提問現(xiàn)場提問是現(xiàn)場評審工作的一部分,是評價檢驗檢測機構(gòu)工作人員是否經(jīng)過相應(yīng)的教育、培訓(xùn),是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗和技能而進行資格確認的一種形式。對檢驗檢測機構(gòu)主要領(lǐng)導(dǎo)人、技術(shù)HYPERLINK”http:///cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=63c837043033ca18&k=%D6%F7%B9%DC&k0=%D6%F7%B9%DC&kdi0=0&luki=1&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=18ca3330437c863&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D25%2Ehtml&urlid=0"\t”_blank”主管、質(zhì)量主管、各質(zhì)量管理崗位人員以及所有從事檢驗檢測活動的人員均應(yīng)接受現(xiàn)場提問。現(xiàn)場提問可與現(xiàn)場參觀、操作HYPERLINK”http:///cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=63c837043033ca18&k=%BF%BC%BA%CB&k0=%BF%BC%BA%CB&kdi0=0&luki=3&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=18ca3330437c863&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D25%2Ehtml&urlid=0”\t"_blank”考核、查閱記錄等活動結(jié)合進行,也可以在座談會、考核會等場合進行.現(xiàn)場提問的內(nèi)容中可以是基礎(chǔ)性的問題:如就法律法規(guī)、評審準則、體系文件,檢測標準、檢測技術(shù)等方面的提問;也可以就評審中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。對所有的提問應(yīng)有相應(yīng)的記錄,以便作出合理的評審結(jié)論。(6)查閱質(zhì)量記錄管理體系過程中產(chǎn)生的管理記錄,以及\t"_blank”檢測過程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過程和檢測過程的有力證據(jù)和有效工具。評審組要通過對質(zhì)量記錄的查證,評價管理體系運行的有效性,以及技術(shù)操作的正確性。對質(zhì)量記錄的查閱應(yīng)注重以下問題:文件資料的控制,以及HYPERLINK”/cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=c474511f7d2564d8&k=%B5%B5%B0%B8%B9%DC%C0%ED&k0=%B5%B5%B0%B8%B9%DC%C0%ED&kdi0=0&luki=6&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=d864257d1f5174c4&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D26%2Ehtml&urlid=0”檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求,并有相應(yīng)的HYPERLINK”/cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=c474511f7d2564d8&k=%D7%CA%D4%B4&k0=%D7%CA%D4%B4&kdi0=0&luki=2&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=d864257d1f5174c4&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D26%2Ehtml&urlid=0”\t"_blank”資源保證;檢驗檢測機構(gòu)管理體系運行記錄是否齊全、科學(xué),能否有效反映管理體系運行狀況;原始記錄、報告或證書格式內(nèi)容應(yīng)合理,并包含足夠的信息;④記錄做到清晰、準確,應(yīng)包括影響檢驗結(jié)果的全部信息,如圖表,全過程等;⑤記錄的形成、修改、\t”_blank”保管符合體系文件的有關(guān)規(guī)定。(7)填寫現(xiàn)場評審記錄對HYPERLINK”/cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=c474511f7d2564d8&k=%BC%EC%D1%E9%BC%EC%B2%E2&k0=%BC%EC%D1%E9%BC%EC%B2%E2&kdi0=0&luki=8&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=d864257d1f5174c4&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D26%2Ehtml&urlid=0"\t”_blank"檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)場評審的過程要HYPERLINK”http:///cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=c474511f7d2564d8&k=%BC%C7%C2%BC&k0=%BC%C7%C2%BC&kdi0=0&luki=5&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=d864257d1f5174c4&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D26%2Ehtml&urlid=0”\t”_blank"記錄在《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審報告》的評審表中。評審員在依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》對檢驗檢測機構(gòu)進行逐條評審的同時,要在《評審表》中逐條記錄評審狀況(除首次評審?fù)猓瑱z驗檢測機構(gòu)可提交自我承諾書,其自我承諾符合要求的條款不予評審,但需在《評審表》中予以注明)。評審意見分為“符合”、“基本符合”、“不符合”、“不適用”幾種,其意義如下:符合:體系文件中有正確的描述,并能提供有效實施證明材料;基本符合:體系文件中有描述,但不能準確、規(guī)范的予以實施;不符合:體系文件中有描述,但尚未實施;或者體系文件中無此條款的描述;④不適用:檢驗檢測機構(gòu)實際運作不涉及該條款.當(dāng)評審意見出現(xiàn)“基本符合"、“不符合”、時,應(yīng)在“說明”欄內(nèi)注明具體的事實。對事實的描述應(yīng)該客觀具體,不能以“不規(guī)范”、“不完善”等語句模糊、籠統(tǒng)地進行說明.應(yīng)嚴格引用客觀證據(jù),并可追溯。例如觀察到的事實、地點、當(dāng)事人,涉及到的文件號、證書或報告編號,有關(guān)文件內(nèi)容,有關(guān)人員的陳述等;描述應(yīng)盡量簡單明了,事實確鑿,不加修飾.(8)現(xiàn)場座談會通過http:///cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=b7c45755a00427b0&k=%B8%C9%B2%BF&k0=%B8%C9%B2%BF&kdi0=0&luki=4&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=b02704a05557c4b7&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D28%2Ehtml&urlid=0"\t"_blank”干部和管理崗位人員、
HYPERLINK”http:///cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=b7c45755a00427b0&k=%C4%DA%C9%F3%D4%B1&k0=%C4%DA%C9%F3%D4%B1&kdi0=0&luki=6&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=b02704a05557c4b7&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D28%2Ehtml&urlid=0”內(nèi)審員、_blank”監(jiān)督人員、主要抽樣、檢驗人員、新增人員。座談會中應(yīng)該針對以下問題進行提問和討論:對《評審準則》的理解;對檢驗檢測機構(gòu)體系文件的理解;《評審準則》和體系文件在實際工作中的應(yīng)用情況;④各崗位人員對其職責(zé)的理解;⑤各類人員應(yīng)具備的專業(yè)知識;⑥評審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題,以及需要與被評審方澄清的問題。(9)授權(quán)簽字人考核授權(quán)簽字人是指由檢驗檢測機構(gòu)提名,經(jīng)過評審機構(gòu)HYPERLINK”/cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=b7c45755a00427b0&k=%BF%BC%BA%CB&k0=%BF%BC%BA%CB&kdi0=0&luki=5&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=b02704a05557c4b7&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D28%2Ehtml&urlid=0”\t"_blank”考核合格,簽發(fā)檢驗報告的責(zé)任人員。授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)滿足如下條件:①具備相應(yīng)的職稱或同能能力;具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷;熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準狀態(tài);④熟悉或掌握所承擔(dān)HYPERLINK”/cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=b7c45755a00427b0&k=%C7%A9%D7%D6&k0=%C7%A9%D7%D6&kdi0=0&luki=3&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=b02704a05557c4b7&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D28%2Ehtml&urlid=0"簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標準方法;⑤熟悉檢驗檢測機構(gòu)管理和檢測報告審核簽發(fā)程序;⑥具備對檢驗結(jié)果做出相應(yīng)評價的判斷能力;⑦熟悉《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求.考核由評審組長主持,評審組成員盡量全部參加,對每個授權(quán)簽字人填寫一張《檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)場考核授權(quán)簽字人評價記錄表》,記錄的內(nèi)容如下:考核中提出的主要問題,以及被考核人的回答情況;主考人的評價意見。(10)檢測能力的確定確認檢驗檢測機構(gòu)的檢測能力是評審組進行現(xiàn)場評審的核心環(huán)節(jié),每一名評審員都應(yīng)該嚴肅認真的核準檢驗檢測機構(gòu)的能力,為資質(zhì)認定的行政許可提供真實可靠的評審結(jié)論。核準的檢驗檢測能力必須滿足以下條件:①立項所依據(jù)的標準。立項所依據(jù)的檢測標準必須現(xiàn)行有效;在無HYPERLINK”/cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=4fbebe55957e4754&k=%B9%FA%BC%D2%B1%EA%D7%BC&k0=%B9%FA%BC%D2%B1%EA%D7%BC&kdi0=0&luki=3&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=54477e9555bebe4f&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D29%2Ehtml&urlid=0"\t”_blank”國家標準、_blank”行業(yè)標準、地方標準、HYPERLINK”http:///cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=4fbebe55957e4754&k=%B9%FA%BC%CA%B1%EA%D7%BC&k0=%B9%FA%BC%CA%B1%EA%D7%BC&kdi0=0&luki=2&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=54477e9555bebe4f&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D29%2Ehtml&urlid=0"國際標準、國外先進標準的前提下,檢驗檢測機構(gòu)可自制標準,其制定、驗證、確認等過程的證明文件應(yīng)能證明該標準的科學(xué)、準確、可靠。設(shè)施和環(huán)境須滿足檢測要求;檢測全過程所需要的全部設(shè)備的量程、準確度必須滿足預(yù)期使用要求;④所有的檢測數(shù)據(jù)均應(yīng)溯源到國家計量基準;⑤所有的檢驗人員均能正確完成檢測工作;⑥能夠通過現(xiàn)場試驗、盲樣測試證明相應(yīng)的檢測能力。確定檢測能力時應(yīng)注意如下問題:①檢測能力是以現(xiàn)有的條件為依據(jù),不能以許諾、推測作為依據(jù);分包和臨時借用設(shè)備的目不能作為檢測能力;檢測項目按申請的范圍進行確認,評審員不得擅自增加或提示增加項目;④被評審方不能提供檢測標準、檢驗人員HYPERLINK”/cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=b8ded2699fa50511&k=%B2%BB%BE%DF%B1%B8&k0=%B2%BB%BE%DF%B1%B8&kdi0=0&luki=1&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=1105a59f69d2deb8&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D30%2Ehtml&urlid=0”不具備相應(yīng)的技能、無檢測設(shè)備或檢測檢驗設(shè)備配臵不正確、環(huán)境條件不滿足檢測要求的,均按不具備檢測能力處理;⑤同一檢測項目中只有部分滿足標準要求的,應(yīng)在“限制范圍或說明"欄內(nèi)予以注明;⑥機構(gòu)自制方法,應(yīng)在“限制范圍或說明”欄內(nèi)予以注明:僅限特定HYPERLINK”/cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=b8ded2699fa50511&k=%BA%CF%CD%AC&k0=%BA%CF%CD%AC&kdi0=0&luki=2&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=1105a59f69d2deb8&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D30%2Ehtml&urlid=0”合同約定的委托檢驗。(11)《評審組確認的檢測能力》的填寫評審報告中的檢驗檢測機構(gòu)能力表,應(yīng)按檢驗檢測機構(gòu)能力分類規(guī)范填寫。(12)評審組內(nèi)部會在現(xiàn)場評審期間,每天安排一段時間召開評審組內(nèi)部會,主要內(nèi)容有:交流當(dāng)天評審情況,討論評審發(fā)現(xiàn)的情況,確定是否構(gòu)成不符合項;評審組長了解評審工作進度,及時調(diào)整評審員的工作任務(wù),組織、調(diào)控評審過程。并對評審員的一些疑難問題提出處理意見.最后一次評審組內(nèi)部會,由評審組長主持對評審情況進行匯總,確定評審?fù)ㄟ^的HYPERLINK”http:///cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=d3aff50f5f6a9c0d&k=%BC%EC%B2%E2&k0=%BC%EC%B2%E2&kdi0=0&luki=4&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=d9c6a5fff5afd3&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D31%2Ehtml&urlid=0"\t”_blank”檢測能力,提出不符合項和整改要求,形成評審結(jié)論并做好評審記錄。會議結(jié)束后,應(yīng)向被評審方代表通報評審結(jié)論并請對方對這些結(jié)果發(fā)表意見,需要時解答被評審方代表關(guān)心的問題或消除雙方觀點的差異。(13)與檢驗檢測機構(gòu)溝通形成評審組意見后,評審組長應(yīng)與被評審檢驗檢測機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)進行充分溝通,簡要通報評審中發(fā)現(xiàn)的不符合情況和評審結(jié)論意見,聽取被評審檢驗檢測機構(gòu)的意見。對不符合項和基本符合項,如被評審HYPERLINK”/cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=d3aff50f5f6a9c0d&k=%BC%EC%D1%E9%BC%EC%B2%E2&k0=%BC%EC%D1%E9%BC%EC%B2%E2&kdi0=0&luki=3&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=d9c6a5fff5afd3&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D31%2Ehtml&urlid=0"\t”_blank"檢驗檢測機構(gòu)提出四種?!胺?是指,體系文件適應(yīng)質(zhì)量方針目標,管理體系運作符合體系文件的規(guī)定;“基本符合”是指管理體系尚未構(gòu)成區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合,存在的不符合內(nèi)容的整改可以通過書面的形式見證;“基本符合需現(xiàn)場復(fù)核"是指,當(dāng)要素條款中的“不符合”項、“基本符合”項的整改的有效性,不能通過文件的方式予以證明,必須通過現(xiàn)場的觀察才能證實整改的完成.④“不符合”是指,管理體系運行中,存在著區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合,或檢驗檢測機構(gòu)工作存在嚴重的違反國家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的事實;(15)評審報告評審組長負責(zé)撰寫評審組意見,意見主要內(nèi)容包括:現(xiàn)場評審的依據(jù)、評審組人數(shù)、現(xiàn)場評審時間、評審范圍、評審的基本過程、對機構(gòu)體系運行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗的評價、對人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、環(huán)境條件和檢驗報告的評價、對現(xiàn)場試驗操作_blank”考核的評價、建議批準通過資質(zhì)認定的項目數(shù)量及需要說明的其他問題、不符合項及需要整改的問題?!对u審報告》應(yīng)使用國家HYPERLINK”/cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=53d1d998cdf328e3&k=%C8%CF%D6%A4&k0=%C8%CF%D6%A4&kdi0=0&luki=7&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=e328f3cd98d9d153&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D32%2Ehtml&urlid=0"認證認可HYPERLINK”/cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=53d1d998cdf328e3&k=%BC%E0%B6%BD&k0=%BC%E0%B6%BD&kdi0=0&luki=3&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=e328f3cd98d9d153&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D32%2Ehtml&urlid=0"\t”_blank”監(jiān)督管理委員會統(tǒng)一印制下發(fā)的文本,所要求的項目不得短缺,有關(guān)人員應(yīng)在相應(yīng)的欄目內(nèi)簽字。(16)末次會議末次HYPERLINK”http:///cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=f64cd29f481be85b&k=%BB%E1%D2%E9&k0=%BB%E1%D2%E9&kdi0=0&luki=4&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=5be81b489fd24cf6&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D33%2Ehtml&urlid=0”\t”_blank”會議由評審組長主持召開,評審組成員全部參加,被評審單位的主要領(lǐng)導(dǎo)必須參加。末次會議內(nèi)容如下:①評審情況和評審中發(fā)現(xiàn)的問題;宣讀評審意見和評審結(jié)論;對“不符合項、基本符合項、缺此項”提出整改要求;④被評審檢驗檢測機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)對評審結(jié)論發(fā)表意見并講話;⑤宣布現(xiàn)場評審工作結(jié)束。4.整改的跟蹤驗證現(xiàn)場評審結(jié)束后,檢驗檢測機構(gòu)在商定的時間內(nèi)對評審組提出的不符合內(nèi)容采取糾正措施進行整改,首次評審、復(fù)查評審給
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