《狂犬病暴露預(yù)防處置門診規(guī)范》編制說(shuō)明

《狂犬病暴露預(yù)防處置門診規(guī)范》編制說(shuō)明

一、工作簡(jiǎn)況

（一）任務(wù)來(lái)源

《狂犬病暴露預(yù)防處置門診規(guī)范》是北京預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)于2023年

立項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)基于《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》第四十二條、

第四十五條規(guī)定制定。

（二）起草單位

本標(biāo)準(zhǔn)第一起草單位為北京市疾病預(yù)防控制中心，承擔(dān)并負(fù)責(zé)本

標(biāo)準(zhǔn)的起草編制工作。參與起草單位有西城區(qū)疾病預(yù)防控制中心、海

淀區(qū)疾病預(yù)防控制中心、朝陽(yáng)區(qū)疾病預(yù)防控制中心、北京大學(xué)第一醫(yī)

院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、航天中心醫(yī)院等。

（三）主要工作

1.前期基礎(chǔ)工作

（1）查閱文獻(xiàn)資料。項(xiàng)目組查閱和收集了國(guó)外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)

資料；收集和整理與狂犬病暴露預(yù)防處置門診標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的法律、法規(guī)

和規(guī)范性文件；查閱了國(guó)內(nèi)外已經(jīng)發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn)。

（2）開展狂犬病疫苗接種服務(wù)情況調(diào)查?？袢”┞额A(yù)防處置

門診（以下簡(jiǎn)稱狂犬門診）是2005年《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l

例》實(shí)施后，才逐步規(guī)范管理起來(lái)的一類接種門診。狂犬門診主要接

種狂犬病疫苗和狂犬被動(dòng)免疫制劑，部分門診能提供傷口處理的能力。

北京市目前有110家左右的能提供狂犬病疫苗接種的門診，主要設(shè)置

在二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的急診科或外科，基本能滿足市民動(dòng)物致傷之后

的疫苗接種需求。

（3）分析狂犬門診存在的問(wèn)題。一是服務(wù)時(shí)間不固定，狂犬門

診開診時(shí)間根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)時(shí)間來(lái)安排，有的是24小時(shí)，有的

又只在白天工作時(shí)間服務(wù)；二是服務(wù)人員不固定，狂犬門診設(shè)在急診，

由急診科醫(yī)生護(hù)士兼職來(lái)做，人員更替比較頻繁，接種培訓(xùn)容易不到

位；三是服務(wù)內(nèi)容不固定，有的門診可以進(jìn)行傷口處理，有的門診只

接種狂犬病疫苗，造成受傷人員不能及時(shí)獲得醫(yī)療和疫苗接種服務(wù)。

2.成立標(biāo)準(zhǔn)編制組，啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)起草工作

成立由北京市疾病預(yù)防控制中心牽頭，西城、海淀、朝陽(yáng)等3個(gè)

區(qū)疾病預(yù)防控制中心和北京大學(xué)第一醫(yī)院、人民醫(yī)院、航天中心醫(yī)院

等臨床機(jī)構(gòu)相關(guān)人員組成的標(biāo)準(zhǔn)編制組。2023年5月啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)起草

工作，研討并確定了《狂犬病暴露預(yù)防處置門診規(guī)范》起草框架，并

形成了標(biāo)準(zhǔn)初稿。

3.開展狂犬病疫苗預(yù)防接種服務(wù)需求調(diào)研

2023年5-6月，標(biāo)準(zhǔn)編制組在3個(gè)區(qū)以現(xiàn)場(chǎng)咨詢方式，對(duì)受種

對(duì)象、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)疾控中心和接種門診管理者開展調(diào)查，廣泛

收集他們對(duì)的狂犬病預(yù)防接種服務(wù)需求、門診設(shè)置等方面的問(wèn)題和建

議。

4.召開狂犬病暴露預(yù)防處置門診規(guī)范編寫研討會(huì)

2023年5月25日召開了線上成人預(yù)防接種門診設(shè)置規(guī)范編寫研

討會(huì)。參會(huì)人員包括北京市疾控中心、3個(gè)項(xiàng)目組區(qū)疾控中心專業(yè)人

員和部分開展成人疫苗接種服務(wù)的預(yù)防接種門診工作人員。會(huì)議針對(duì)

《狂犬病暴露預(yù)防處置門診規(guī)范》的編寫進(jìn)行了重點(diǎn)研討，進(jìn)一步明

確了工作職責(zé)分工和狂犬門診設(shè)置規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)編制原則、格式、內(nèi)容和

編寫要求等。

5.狂犬病暴露預(yù)防處置門診規(guī)范初稿定稿

標(biāo)準(zhǔn)編制組成員經(jīng)過(guò)為期兩個(gè)多月對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的多輪交換修改，組

內(nèi)基本達(dá)成共識(shí)。2023年7月下旬《狂犬病暴露預(yù)防處置門診規(guī)范》

形成初稿定稿。

6.形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿

2023年8月標(biāo)準(zhǔn)編制組對(duì)草案在參與編寫區(qū)的狂犬疫苗接種門

診進(jìn)行征求意見，根據(jù)意見修改標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)的內(nèi)容，形成了標(biāo)準(zhǔn)征求意

見稿，并提交北京預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)。

7.北京預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)公開征求意見

2023年9月北京預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿進(jìn)行了初步的評(píng)

審，并在官網(wǎng)上進(jìn)行公示，公開征求同行專家的意見與建議。

（四）起草組成員及所承擔(dān)的主要工作

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人及分工如下：

虞睿，北京市疾病預(yù)防控制中心免疫預(yù)防所主管醫(yī)師。長(zhǎng)期從事

北京市預(yù)防接種門診規(guī)范化建設(shè)、免疫規(guī)劃信息化建設(shè)工作，項(xiàng)目負(fù)

責(zé)人，標(biāo)準(zhǔn)制定總協(xié)調(diào)，參與本標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)框架制訂、標(biāo)準(zhǔn)制訂各階段

質(zhì)控、內(nèi)容審定。負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)草案、征求意見稿、送審稿、報(bào)批稿的制

訂和標(biāo)準(zhǔn)解讀、編制說(shuō)明的起草。參加討論修改標(biāo)準(zhǔn)草案、征求意見

稿、送審稿。

索羅丹，北京市疾病預(yù)防控制中心副主任醫(yī)師。長(zhǎng)期從事免疫規(guī)

劃管理工作，參與和討論修改本標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)框架制訂、標(biāo)準(zhǔn)各制訂階段

質(zhì)控、內(nèi)容審定，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)書、標(biāo)準(zhǔn)草案、標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明的起草

工作，參加討論編制說(shuō)明、修改標(biāo)準(zhǔn)草案。

王旭，西城區(qū)疾病預(yù)防控制中心主管醫(yī)師。長(zhǎng)期從事免疫規(guī)劃管

理工作，參與和討論修改標(biāo)準(zhǔn)草案、征求意見稿、送審稿、報(bào)批稿的

制訂和標(biāo)準(zhǔn)解讀，參加討論修改標(biāo)準(zhǔn)草案、征求意見稿、送審稿。

劉珵，北京大學(xué)第一醫(yī)院副主任醫(yī)師，長(zhǎng)期從事狂犬致傷處理、

狂犬病疫苗接種和狂犬門診管理工作，參與和討論修改標(biāo)準(zhǔn)草案、征

求意見稿、送審稿、報(bào)批稿的制訂和標(biāo)準(zhǔn)解讀，參加討論修改標(biāo)準(zhǔn)草

案、征求意見稿、送審稿。

張利平，北京大學(xué)人民醫(yī)院主管護(hù)師，長(zhǎng)期從事狂犬致傷處理、

狂犬病疫苗接種和狂犬門診管理工作，參與和討論修改標(biāo)準(zhǔn)草案、征

求意見稿、送審稿、報(bào)批稿的制訂和標(biāo)準(zhǔn)解讀，參加討論修改標(biāo)準(zhǔn)草

案、征求意見稿、送審稿。

黃立嵩，航天中心醫(yī)院主任醫(yī)師，長(zhǎng)期從事狂犬致傷處理、狂犬

病疫苗接種和狂犬門診管理工作，參與和討論修改標(biāo)準(zhǔn)草案、征求意

見稿、送審稿、報(bào)批稿的制訂和標(biāo)準(zhǔn)解讀，參加討論修改標(biāo)準(zhǔn)草案、

征求意見稿、送審稿。

劉佳陽(yáng)，北京大學(xué)人民醫(yī)院主治醫(yī)師，長(zhǎng)期從事狂犬致傷處理、

狂犬病疫苗接種和狂犬門診管理工作，參與和討論修改標(biāo)準(zhǔn)草案、征

求意見稿、送審稿、報(bào)批稿的制訂和標(biāo)準(zhǔn)解讀，參加討論修改標(biāo)準(zhǔn)草

案、征求意見稿、送審稿。

潘靜彬，北京市疾病預(yù)防控制中心主管醫(yī)師。負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)參考文

獻(xiàn)查閱查詢，參加討論編制說(shuō)明、修改標(biāo)準(zhǔn)草案、征求意見稿。

袁千里，北京市疾病預(yù)防控制中心主管醫(yī)師。負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)參考文

獻(xiàn)查閱查詢，參加討論編制說(shuō)明、修改標(biāo)準(zhǔn)草案、征求意見稿。

苗良，北京市疾病預(yù)防控制中心主管醫(yī)師。負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)參考文獻(xiàn)

查閱查詢，參加討論編制說(shuō)明、修改標(biāo)準(zhǔn)草案、征求意見稿。

李曉梅，北京市疾病預(yù)防控制中心主任醫(yī)師。負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與

參考文獻(xiàn)的編制和核對(duì)，參加討論征求意見稿、送審稿。

史如晶，海淀區(qū)疾病預(yù)防控制中心副主任醫(yī)師。負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容

與參考文獻(xiàn)的編制和核對(duì)，參加討論征求意見稿、送審稿。

王青海，西城區(qū)疾病預(yù)防控制中心主任醫(yī)師。負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與

參考文獻(xiàn)的編制和核對(duì)，參加討論征求意見稿、送審稿。

白云驊，朝陽(yáng)區(qū)疾病預(yù)防控制中心主任醫(yī)師。負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與

參考文獻(xiàn)的編制和核對(duì)，參加討論征求意見稿、送審稿。

劉斯，北京大學(xué)第一醫(yī)院主任醫(yī)師。負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與參考文獻(xiàn)

的編制和核對(duì)，參加討論征求意見稿、送審稿。

二、標(biāo)準(zhǔn)編制的必要性和預(yù)期效果

（一）必要性

北京市從2004年開始啟動(dòng)預(yù)防接種門診的規(guī)范化建設(shè)工作，從

門診房屋硬件、人員資質(zhì)、管理要求等方面對(duì)門診進(jìn)行了全面的規(guī)范，

使接種門診服務(wù)能力和接種環(huán)境得到了極大提升。但在門診規(guī)范化建

設(shè)初期，建設(shè)目標(biāo)主要針對(duì)常規(guī)預(yù)防接種門診，并制定了具體的建設(shè)

標(biāo)準(zhǔn)，但其他類型門診，如：狂犬病暴露預(yù)防處置門診、產(chǎn)科接種單

位等尚未制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，只是參照常規(guī)接種門診標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)，以

致其他接種門診軟硬件條件相差很大，提供的接種服務(wù)水平參差不齊，

難以滿足百姓的疫苗接種需求。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》第四十二條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康

主管部門應(yīng)當(dāng)制定、公布預(yù)防接種工作規(guī)范，強(qiáng)化預(yù)防接種規(guī)范化管

理?！秶?guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)預(yù)防接種工作規(guī)范管理的通知》

中明確要求，各省要綜合梳理轄區(qū)傳染病防控和預(yù)防接種服務(wù)需求，

科學(xué)、合理的統(tǒng)籌規(guī)劃和調(diào)整區(qū)域內(nèi)各類預(yù)防接種門診的設(shè)置，充分

考慮各種服務(wù)模式，進(jìn)一步強(qiáng)化和規(guī)范預(yù)防接種單位的設(shè)置。

近年來(lái)，頻發(fā)的疫苗事件不斷牽動(dòng)政府和百姓的神經(jīng)，為了強(qiáng)化

疫苗的管理，保證疫苗安全，國(guó)家提出了“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持安

全第一、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、依法治理，加快完善疫苗管理長(zhǎng)效機(jī)

制，堅(jiān)決守住疫苗質(zhì)量安全底線。四個(gè)最嚴(yán)其中之一就是嚴(yán)格的流通

配送管控，建立全程追溯制度，而預(yù)防接種門診就是實(shí)現(xiàn)疫苗使用科

學(xué)管控的載體之一，在規(guī)范化門診基礎(chǔ)上建立信息化的管理手段，才

能使監(jiān)管措施落到實(shí)處。

根據(jù)2017年北京市預(yù)防接種門診管理規(guī)范，狂犬門診作為預(yù)防

接種門診的一部分，均納入規(guī)范化門診建設(shè)的范疇?？袢T診的設(shè)置

和其他接種門診相比有一定的特殊性，因?yàn)榭袢T診不僅提供疫苗接

種，還涉及動(dòng)物致傷傷口的處置和狂犬病血清或蛋白的注射，需要提

供部分醫(yī)療服務(wù)，同時(shí)動(dòng)物致傷隨時(shí)可能發(fā)生，需要提供24小時(shí)的

服務(wù)，另外絕大多數(shù)狂犬門診都設(shè)置在二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，與常規(guī)門

診（通常在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）在管理上有較大區(qū)別。長(zhǎng)時(shí)間以來(lái)，

狂犬門診處于二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的邊緣位置，常常得不到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的

足夠重視，硬件和人員投入上捉襟見肘，難以保證提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

為了規(guī)范狂犬門診參差不齊的現(xiàn)狀，提高門診服務(wù)水平，為百姓提供

及時(shí)優(yōu)質(zhì)的治療，有必要制定狂犬門診特有的標(biāo)準(zhǔn)。

（二）預(yù)期效果

本標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行將帶來(lái)的社會(huì)效益是顯著的。一是進(jìn)一步規(guī)范了狂

犬門診的審批流程，軟硬件設(shè)施設(shè)置及服務(wù)形式與內(nèi)容，提高了狂犬

病疫苗接種和動(dòng)物致傷處置服務(wù)水平，保證了疫苗及被動(dòng)免疫制劑的

安全性及全程可追溯，可使公眾獲得更加優(yōu)質(zhì)便利的醫(yī)療服務(wù)；二是

規(guī)范狂犬門診的工作范圍，突出及時(shí)性和準(zhǔn)確性，保證每一個(gè)傷者都

能獲得相應(yīng)的醫(yī)療處置，合理使用被動(dòng)免疫制劑，提高狂犬病防治水

平；三是推動(dòng)狂犬門診的信息化建設(shè)，緩解臨床醫(yī)務(wù)人員的壓力，提

高了工作效率和服務(wù)質(zhì)量，促進(jìn)北京市動(dòng)物致傷防治水平全面提升。

三、標(biāo)準(zhǔn)編制的原則和依據(jù)

（一）編制原則

按照“預(yù)防為主、醫(yī)療為輔”的設(shè)計(jì)理念和“規(guī)范管理、結(jié)合實(shí)

際、服務(wù)臨床、方便百姓”的設(shè)計(jì)思路，制定出符合動(dòng)物致傷服務(wù)需

求，基于臨床醫(yī)療現(xiàn)狀，符合疫苗管理和接種要求，能充分調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)

人員積極性，指導(dǎo)全市狂犬門診建設(shè)，提高門診工作效率，有一定前

瞻性的《狂犬病暴露預(yù)防處置門診規(guī)范》。

（二）編制依據(jù)

1.標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)的規(guī)范文本和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)情況

編寫的格式依據(jù)GB/1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)

準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和編寫》的規(guī)定起草。

本標(biāo)準(zhǔn)的主體內(nèi)容來(lái)源于前期工作和規(guī)范化預(yù)防接種門診建設(shè)

實(shí)踐，依據(jù)DB11/T1932—2021《接種單位等級(jí)劃分常規(guī)接種》、

T/CADERM3010-2019《狂犬病暴露預(yù)防處置門診設(shè)置規(guī)范》、《中華人

民共和國(guó)疫苗管理法》、國(guó)衛(wèi)疾控發(fā)〔2016〕51號(hào)《預(yù)防接種工作規(guī)

范》、國(guó)衛(wèi)辦疾控函〔2019〕503號(hào)《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印

發(fā)加快推進(jìn)預(yù)防接種規(guī)范化管理工作方案的通知》、《北京市預(yù)防接種

工作技術(shù)規(guī)范》、《狂犬病暴露預(yù)防控制技術(shù)指南（2016版）》等，完

全遵循國(guó)家及北京市衛(wèi)生部門和相關(guān)部門的法律、法規(guī)、規(guī)章，以及

國(guó)家相關(guān)規(guī)范性文件、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，與相關(guān)規(guī)范性文件一致。

2.標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)的實(shí)際工作需求情況

制定本標(biāo)準(zhǔn)最直接的目的是服務(wù)于規(guī)范化預(yù)防接種門診管理工

作實(shí)踐的需要。本標(biāo)準(zhǔn)是在現(xiàn)有工作實(shí)踐歸納總結(jié)基礎(chǔ)上做了進(jìn)一步

完善和規(guī)范。一方面對(duì)現(xiàn)有提供狂犬病疫苗接種的接種門診的軟硬件

條件進(jìn)行了梳理與摸底，了解存在的問(wèn)題和發(fā)展的障礙；另一方面結(jié)

合門診規(guī)范化和信息化建設(shè)的要求，突出了動(dòng)物致傷醫(yī)療預(yù)防服務(wù)特

點(diǎn)，細(xì)化了傷口處理、被動(dòng)免疫制劑和疫苗接種的工作流程與規(guī)章制

度，充分考慮未來(lái)發(fā)展方向和服務(wù)能力的拓展，在制訂本標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程中，

參考了大量文獻(xiàn)，多次聽取專家意見，具有科學(xué)性、規(guī)范性。編制過(guò)

程中進(jìn)行了廣泛的實(shí)地調(diào)研，充分考慮到了政策層面和技術(shù)層面的實(shí)

際現(xiàn)狀和問(wèn)題，規(guī)避了不明確表述，刪除了沒(méi)有實(shí)際意義的技術(shù)要求，

具備可行性和實(shí)用性。

四、主要技術(shù)內(nèi)容的論據(jù)

本標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)的法律法規(guī)：

《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第十五條國(guó)家實(shí)行有計(jì)劃的

預(yù)防接種制度。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府

衛(wèi)生行政部門，根據(jù)傳染病預(yù)防、控制的需要，制定傳染病預(yù)防接種

規(guī)劃并組織實(shí)施。

《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》第四十二條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主

管部門應(yīng)當(dāng)制定、公布預(yù)防接種工作規(guī)范，強(qiáng)化預(yù)防接種規(guī)范化管理。

《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》第四十五條符合條件的醫(yī)療機(jī)

構(gòu)可以承擔(dān)非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，并應(yīng)當(dāng)報(bào)頒發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)

許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案。

接種單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)內(nèi)部管理，開展預(yù)防接種工作應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接

種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案。

北京市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于印發(fā)《北京市預(yù)防接種門診管

理辦法（2017版）》等的通知

本標(biāo)準(zhǔn)是首次制定，與其他法律、法規(guī)不發(fā)生沖突，不涉及需要

對(duì)比的舊標(biāo)準(zhǔn)。

五、主要條款的說(shuō)明，主要技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證的論述。

（一）范圍

本文件規(guī)定了狂犬病暴露預(yù)防處置門診功能區(qū)設(shè)置、設(shè)施設(shè)備、

人員設(shè)置、管理制度及公示要求。本文件適用于所有經(jīng)各區(qū)衛(wèi)生健康

委指定開展狂犬病暴露預(yù)防處置的接種門診。

說(shuō)明：本標(biāo)準(zhǔn)主要從功能區(qū)設(shè)置、設(shè)施設(shè)備、人員設(shè)置、管理制

度及公示要求等五個(gè)方面對(duì)狂犬門診應(yīng)該達(dá)到的軟硬件條件做出了

明確的要求。北京市的預(yù)防接種門診分為六類，常規(guī)預(yù)防接種門診、

產(chǎn)科接種單位、狂犬疫苗接種門診、卡介苗接種門診、成人接種門診

和其他預(yù)防接種門診，經(jīng)預(yù)審會(huì)專家評(píng)審后，本標(biāo)準(zhǔn)只適用于狂犬門

診的設(shè)置，其他類型的接種門診需另行制定?？袢T診一般設(shè)置在醫(yī)

療機(jī)構(gòu)急診或外科，場(chǎng)所比較有限，提供的疫苗種類少，因此狂犬門

診不設(shè)置分級(jí)管理。

按照疫苗管理法第四十五條要求，成人門診主要實(shí)行備案管理，

北京市為了加強(qiáng)疫苗接種服務(wù)規(guī)范化管理，也需要在轄區(qū)衛(wèi)生行政部

門備案并批準(zhǔn)后才可以開診預(yù)防接種服務(wù)?？袢T診雖然主要提供非

免疫規(guī)劃疫苗接種，但由于狂犬門診的特殊性，需要合理設(shè)置覆蓋范

圍和服務(wù)時(shí)間，因此狂犬門診主要是由轄區(qū)衛(wèi)生行政部門指定特性的

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展狂犬病暴露預(yù)防處置服務(wù)。

（二）術(shù)語(yǔ)和定義

說(shuō)明：“狂犬病暴露是指被狂犬、疑似狂犬或者不能確定健康的

狂犬病宿主動(dòng)物咬傷、抓傷、舔舐黏膜或者破損皮膚處，或者開放性

傷口、黏膜接觸可能感染狂犬病病毒的動(dòng)物唾液或組織”，“人用狂犬

病疫苗指用狂犬病病毒疫苗株接種原代細(xì)胞或傳代細(xì)胞，培養(yǎng)后，收

獲病毒液，經(jīng)滅活病毒、濃縮、純化，加入適宜的穩(wěn)定劑制成，用于

預(yù)防人狂犬病”，引自《狂犬病暴露預(yù)防控制技術(shù)指南（2016版）》。

“狂犬病暴露處置是指提供人用狂犬病疫苗接種，以及相應(yīng)的外傷處

理和可能需要的狂犬病被動(dòng)免疫制劑注射等診療服務(wù)”，“冷鏈指為保

障疫苗質(zhì)量，疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位，均在規(guī)定的溫度條件下儲(chǔ)

存、運(yùn)輸和使用的全過(guò)程”引自國(guó)家衛(wèi)生健康委2016年發(fā)布的《預(yù)

防接種工作規(guī)范》?！翱袢”粍?dòng)免疫制劑在傷口局部浸潤(rùn)注射以中和

傷口清晰、消毒后殘留的狂犬病病毒、降低傷口局部病毒數(shù)量從而降

低發(fā)病率的生物制劑，目前主要包括狂犬病人免疫球蛋白、抗狂犬病

血清和抗狂犬病單克隆抗體，引自中國(guó)救援協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CADERM

3045-2022《動(dòng)物致傷處置門診、急診設(shè)置規(guī)范》?！耙伤祁A(yù)防接種異

常反應(yīng)指預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件”引自

中國(guó)疾病預(yù)防控制中心發(fā)布的《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案

（2022年版）》。

（三）總體要求

說(shuō)明：此部分規(guī)定了狂犬門診設(shè)置的總體原則、必要條件，指導(dǎo)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)狂犬門診時(shí)需要具備的先決條件。

1.狂犬門診應(yīng)設(shè)置在臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)，需經(jīng)過(guò)轄區(qū)衛(wèi)生健康委

批準(zhǔn)。根據(jù)轄區(qū)人口密度、服務(wù)半徑、地理?xiàng)l件和醫(yī)療衛(wèi)生資源等情

況合理設(shè)置，方便致傷患者能得到及時(shí)的醫(yī)療救助?？袢T診與其他

預(yù)防接種門診相比，在接種疫苗的基礎(chǔ)上增加的動(dòng)物（主要指犬、貓

等可傳播狂犬病的動(dòng)物）致傷傷口的處置，包括沖洗、消毒、縫合、

被動(dòng)免疫制劑的浸潤(rùn)注射等醫(yī)療操作。這類門診需要設(shè)置在能夠進(jìn)行

外傷處理的臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)，通常只有二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)才具備相應(yīng)的

能力，同時(shí)還要考慮到服務(wù)的可及性，醫(yī)療資源的配置等因素，因此

狂犬門診的設(shè)置主要是由轄區(qū)衛(wèi)生行政部門指定開展，而不能單純考

慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意愿。

2.狂犬門診的服務(wù)內(nèi)容主要是提供狂犬病毒暴露（相關(guān)動(dòng)物致

傷）后的傷口處置、狂犬病被動(dòng)免疫制劑注射，狂犬病疫苗等疫苗接

種及暴露前預(yù)防接種服務(wù)?？袢T診的特殊性就體現(xiàn)在暴露后接種，

通常都是在咬傷后才會(huì)接種，而其他疫苗都是暴露前接種。當(dāng)然狂犬

門診也有少量的暴露前接種需求，也不應(yīng)該被忽視。

3.配備足夠數(shù)量的專（兼）職醫(yī)生和護(hù)士，每區(qū)至少有1家門

診實(shí)行24小時(shí)接診。如上述，狂犬疫苗主要是暴露后接種，因此具

有很強(qiáng)的時(shí)效性，咬傷后隨時(shí)可能需要進(jìn)行處置，要求門診24小時(shí)

接診，但個(gè)別門診24小時(shí)開診確實(shí)存在一定困難，那就需要轄區(qū)衛(wèi)

生行政部門協(xié)調(diào)服務(wù)能力，保證全區(qū)至少有一家門診能24小時(shí)開診。

同時(shí)狂犬門診需要進(jìn)行傷口處理，要配備一定數(shù)量的臨床專業(yè)醫(yī)生和

護(hù)士，這也是區(qū)別于其他接種門診的特點(diǎn)。

（四）設(shè)置要求

說(shuō)明：此部分主要對(duì)門診提出具體的技術(shù)要求。

1.門診功能區(qū)設(shè)置

此部分明確狂犬門診各部分功能區(qū)的設(shè)置。首先狂犬門診和其他

接種門診一樣應(yīng)設(shè)置候診登記區(qū)，這個(gè)區(qū)域用于候診、登記、診療、

知情同意、健康宣教等功能。在這個(gè)區(qū)域狂犬門診增加了臨床診療，

對(duì)傷口情況的查看及決定治療措施等內(nèi)容，與其他預(yù)防接種門診的候

診登記功能有所不同。因?yàn)榭袢T診通常設(shè)置在醫(yī)療機(jī)構(gòu)急診或外科，

與其他診療區(qū)緊密相連甚至共用，單獨(dú)設(shè)置診室可能比較困難，因此

在撰寫標(biāo)準(zhǔn)時(shí)不強(qiáng)求不同功能區(qū)必須設(shè)置診室，合理分區(qū)就達(dá)到要求。

狂犬門診增加了傷口處置區(qū)的設(shè)置，這個(gè)區(qū)域主要滿足傷口處置

的需要，傷口沖洗、消毒、縫合和被動(dòng)免疫制劑的注射都需要一定的

處置空間，因此需要單獨(dú)設(shè)置區(qū)域或診室。

疫苗接種區(qū)、留觀區(qū)、應(yīng)急處置區(qū)、生物制品冷鏈區(qū)，與其他預(yù)

防接種門診的相應(yīng)場(chǎng)所類似，管理要求也基本相同?？袢T診通常沒(méi)

有單獨(dú)的生物制品冷鏈區(qū)，一般設(shè)置在急診藥房，但管理要求也需要

符合北京市冷鏈相關(guān)要求。

2.門診設(shè)施設(shè)備

此部分主要規(guī)定狂犬門診所需要配備的設(shè)施設(shè)備。按照狂犬病致

傷處置流程分步提出要求。在傷口處置階段，分為傷口沖洗、傷口處

置兩個(gè)部分。傷口沖洗涉及沖洗的設(shè)備和試劑，傷口處置包括傷口消

毒所需的藥品、清創(chuàng)、縫合以及麻醉、浸潤(rùn)注射所需的設(shè)備與器材。

設(shè)施設(shè)備主要根據(jù)接種門診的工作需求來(lái)進(jìn)行配備，也可以隨著醫(yī)療

器械的發(fā)展引入更多更好的設(shè)施設(shè)備。

3.預(yù)防接種設(shè)施設(shè)備

此部分主要是規(guī)定為了滿足疫苗接種需求所需要配備的設(shè)施設(shè)

備。這里特別強(qiáng)調(diào)配備滿足北京市免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)使用的設(shè)備

和設(shè)施，因?yàn)閷?duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，信息系統(tǒng)的應(yīng)用是較新的需求，需

要及時(shí)增加和補(bǔ)充。

4.生物制品冷鏈設(shè)備

與其他預(yù)防接種門診相同，狂犬門診也需要配備一定數(shù)量的冰箱

來(lái)儲(chǔ)存疫苗，同樣疫苗儲(chǔ)存冰箱也需要配備疫苗監(jiān)控設(shè)備。但狂犬門

診所需配備冷鏈設(shè)備相比其他接種門診少，只需配備必要的設(shè)備，但

一定要滿足疫苗接種的使用，符合北京市疫苗配送頻次的要求。

5.門診人員設(shè)置

狂犬門診工作人員的醫(yī)療資質(zhì)，如果是醫(yī)生應(yīng)該具有醫(yī)師執(zhí)業(yè)許

可證、護(hù)士應(yīng)該具有護(hù)士執(zhí)業(yè)許可證、非直接參與預(yù)防接種的工作人

員，如：現(xiàn)場(chǎng)秩序維護(hù)、藥房管理等只需要相應(yīng)的其他醫(yī)療資質(zhì)。這

里要強(qiáng)調(diào)狂犬門診工作人員必須持有轄區(qū)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的狂犬

病暴露處置相關(guān)的培訓(xùn)合格證，在培訓(xùn)方面，各區(qū)的培訓(xùn)內(nèi)容可以針

對(duì)狂犬門診需求單獨(dú)設(shè)置，發(fā)放單獨(dú)的狂犬門診人員培訓(xùn)合格證。

6.疫苗、冷鏈管理

狂犬門診疫苗和冷鏈管理主要符合《北京市預(yù)防接種工作技術(shù)規(guī)

范》疫苗和冷鏈相關(guān)章節(jié)的管理要求，主要是出入庫(kù)信息登記及時(shí)準(zhǔn)

確，冷鏈設(shè)備做到賬物相符。特別需要說(shuō)明的是儲(chǔ)存疫苗的冰箱可以

存放狂犬病被動(dòng)免疫制劑，但不能用于存放其他治療藥品，要做到專

物專用。狂犬門診所使用的疫苗主要是狂犬病疫苗和成人破傷風(fēng)疫苗，

不得開展其他非免疫規(guī)劃疫苗的接種。

7.接種管理

在接種管理方面，狂犬門診比較特別是，除了記錄疫苗和被動(dòng)免

疫制劑接種信息，還要記錄動(dòng)物致傷信息，特別是發(fā)現(xiàn)犬只連續(xù)傷人

事件，還要按照《北京市犬只連續(xù)傷人事件應(yīng)急處置工作預(yù)案》要求

規(guī)范及時(shí)上報(bào)。同時(shí)狂犬門診工作人員也需強(qiáng)調(diào)受種者個(gè)案信息和接

種記錄的隱私保護(hù)，自覺(jué)維護(hù)系統(tǒng)的穩(wěn)定性和個(gè)人信息的安全性，防

止人為篡改接種信息和利用信息謀利等行為，保證系統(tǒng)安全、合理、

高效的使用。

接種前成人門診免疫服務(wù)人員應(yīng)詢問(wèn)受種者的健康狀況以及是

否有接種禁忌，并記錄提出醫(yī)學(xué)建議的情況（簽署疫苗知情同意書），

所有過(guò)程都應(yīng)該有紙質(zhì)或電子記錄。接種時(shí)，接種人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“三

查七對(duì)一驗(yàn)證”制度。三查包括：檢查受種者健康狀況和核查接種禁

忌；查對(duì)預(yù)防接種卡（簿）和預(yù)防接種證信息，同時(shí)與預(yù)防接種檔案

核對(duì)