2025年醫(yī)療耗材質(zhì)量保證協(xié)議

2025年醫(yī)療耗材質(zhì)量保證協(xié)議合同編號(hào)：__________醫(yī)療耗材質(zhì)量保證協(xié)議單位名稱(chēng)：____________________單位地址：____________________聯(lián)系人：____________________聯(lián)系電話：____________________單位名稱(chēng)：____________________單位地址：____________________聯(lián)系人：____________________聯(lián)系電話：____________________鑒于：1.甲方為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需要采購(gòu)醫(yī)療耗材用于醫(yī)療服務(wù)提供；2.乙方為醫(yī)療耗材的供應(yīng)商，愿意向甲方提供質(zhì)量合格的醫(yī)療耗材；3.雙方希望通過(guò)本協(xié)議明確雙方在醫(yī)療耗材質(zhì)量保證方面的權(quán)利和義務(wù)。基于上述情況，雙方達(dá)成如下協(xié)議：第一條醫(yī)療耗材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.1乙方應(yīng)當(dāng)向甲方提供符合國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求的醫(yī)療耗材。1.2乙方保證其提供的醫(yī)療耗材在正常使用條件下能夠滿足甲方的醫(yī)療需求，并具備應(yīng)有的安全性和有效性。（1）產(chǎn)品規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等應(yīng)當(dāng)與甲方的訂單要求相一致；（2）產(chǎn)品外觀應(yīng)當(dāng)整潔、無(wú)缺陷、無(wú)污染；（3）產(chǎn)品性能應(yīng)當(dāng)穩(wěn)定、可靠，具備應(yīng)有的功能；（4）產(chǎn)品包裝應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方的要求，確保產(chǎn)品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中不受損壞。第二條質(zhì)量檢驗(yàn)和驗(yàn)收2.1甲方對(duì)乙方提供的醫(yī)療耗材享有質(zhì)量檢驗(yàn)權(quán)，有權(quán)對(duì)醫(yī)療耗材進(jìn)行抽檢、全檢或者復(fù)檢。2.2甲方應(yīng)當(dāng)在收到醫(yī)療耗材后及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收，并將驗(yàn)收結(jié)果通知乙方。2.3甲方對(duì)醫(yī)療耗材的質(zhì)量有異議的，應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收合格后的____個(gè)工作日內(nèi)向乙方提出，并說(shuō)明理由。乙方應(yīng)當(dāng)在收到異議后的____個(gè)工作日內(nèi)答復(fù)甲方。2.4甲方對(duì)醫(yī)療耗材的質(zhì)量無(wú)異議的，視為驗(yàn)收合格。第三條質(zhì)量保障措施3.1乙方應(yīng)當(dāng)對(duì)其提供的醫(yī)療耗材的質(zhì)量負(fù)責(zé)，確保醫(yī)療耗材在正常使用條件下能夠滿足甲方的醫(yī)療需求。3.2乙方應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系，對(duì)生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保醫(yī)療耗材的質(zhì)量。3.3乙方應(yīng)當(dāng)對(duì)其提供的醫(yī)療耗材進(jìn)行定期跟蹤和監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決可能影響醫(yī)療耗材質(zhì)量的問(wèn)題。3.4乙方在接到甲方對(duì)醫(yī)療耗材質(zhì)量的投訴或者反饋后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查和處理，并采取有效措施防止類(lèi)似問(wèn)題的再次發(fā)生。第四條違約責(zé)任（1）更換不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療耗材；（2）賠償甲方因此遭受的損失。（1）按照約定的時(shí)間、數(shù)量提供醫(yī)療耗材；（2）賠償甲方因此遭受的損失。4.3因乙方提供的醫(yī)療耗材質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致甲方遭受患者索賠的，乙方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失。第五條保密條款5.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)當(dāng)予以嚴(yán)格保密。5.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至本協(xié)議終止或履行完畢之日止。5.3違反本保密條款的，違約方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。第六條爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)當(dāng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。6.2雙方同意選擇__________作為本協(xié)議爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)。第七條其他條款7.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_(kāi)___年。7.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________甲方代表（簽名）：______________乙方代表（簽名）：______________簽訂日期：____________________一、附件列表：1.醫(yī)療耗材質(zhì)量保證協(xié)議2.甲方醫(yī)療機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件3.乙方醫(yī)療耗材供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件4.醫(yī)療耗材產(chǎn)品合格證明5.醫(yī)療耗材產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)6.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告7.驗(yàn)收記錄表8.投訴反饋表9.商業(yè)秘密、技術(shù)秘密保密協(xié)議10.爭(zhēng)議解決地點(diǎn)確認(rèn)函二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方提供的醫(yī)療耗材不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)如下：a.產(chǎn)品規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量與訂單要求不一致b.產(chǎn)品外觀存在缺陷、污染c.產(chǎn)品性能不穩(wěn)定、不可靠d.產(chǎn)品包裝不符合要求，導(dǎo)致產(chǎn)品受損2.乙方未按照約定時(shí)間、數(shù)量提供醫(yī)療耗材，認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)如下：a.未按時(shí)交付醫(yī)療耗材b.交付數(shù)量不足或超過(guò)約定數(shù)量3.乙方未履行保密義務(wù)，認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)如下：a.泄露甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密b.泄露乙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密三、法律名詞及解釋?zhuān)?.醫(yī)療耗材：指用于診斷、治療、康復(fù)、預(yù)防疾病等方面的醫(yī)療器械和醫(yī)用材料。2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：指國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求規(guī)定的醫(yī)療耗材質(zhì)量要求。3.質(zhì)量管理體系：指乙方建立的用于控制和保證醫(yī)療耗材質(zhì)量的管理體系。4.違約行為：指乙方未履行本協(xié)議約定的義務(wù)的行為。5.損失：指甲方因乙方違約行為而遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.醫(yī)療耗材質(zhì)量問(wèn)題：解決辦法：及時(shí)向乙方提出異議，并要求乙方更換或賠償。2.未按約定時(shí)間、數(shù)量提供醫(yī)療耗材：解決辦法：及時(shí)向乙方提出異議，并要求乙方按照約定的時(shí)間、數(shù)量提供醫(yī)療耗材。3.泄露商業(yè)秘密、技術(shù)秘密：解決辦法：立即啟動(dòng)保密協(xié)議約定的爭(zhēng)議解決程序，要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。4.爭(zhēng)議解決：解決辦法：選擇約定的地點(diǎn)進(jìn)行