《筋膜罐技術操作規(guī)范》編制說明

《筋膜罐技術操作規(guī)范》

地方標準編制說明

一、工作簡況

（一）任務來源

隨著中國標準化工作改革的深入推進，團體標準得到了政府

及社會各界的高度重視。山西省針灸學會為推進團體標準的發(fā)展

和進步，積極征求企業(yè)參與編制或了解更多團體標準工作。2023

年12月山西省針灸學會、山西程氏匯通科技有限公司提出的《筋

膜罐技術操作規(guī)范》的標準，申請立項評審。

（二）起草單位

主要起草單位：山西程氏匯通科技有限公司、山西省檢驗檢

測中心醫(yī)療器械檢驗技術研究所、山西省藥品檢查中心(山西省疫

苗檢查中心)、山西省針灸學會、山西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、山西

省中西醫(yī)結合醫(yī)院、山西省中醫(yī)院、太原市中醫(yī)院、山西省大

眾科技評估中心。

主要起草人：2人。參與起草人5人。

二、標準制定的必要性和可行性

筋膜罐名稱的來源：我們邀請了山西針灸學會的幾位專家對

產(chǎn)品進行了研究及探討，通過對產(chǎn)品的尺寸及結構組成和市面上

1

產(chǎn)品（筋膜刀、筋膜槍、砭石罐等）的適用范圍等對比，大家一

致認為該產(chǎn)品可以達到筋膜刀治療的效果。確定產(chǎn)品名稱為筋膜

罐。

要了解筋膜罐，首先認識“筋膜”，筋膜是身體的一種軟組

織，就像一張大網(wǎng)包裹著身體的細胞、組織和各種器官，主要作

用是幫助身體完成姿勢固定和張力傳導等動作。可分為淺層筋膜

和深層筋膜。淺層筋膜上面有豐富的血管與神經(jīng)，主要是身體痛

覺的傳遞，以及身體的體液循環(huán)；深層筋膜包裹著肌肉，大部分

用來感知身體肌肉收縮運動，日常生活中肌肉拉傷，受損的也是

深層筋膜。（筋膜罐主要的處理點)。

筋膜罐上的筋膜刀發(fā)明至今僅有幾十年的歷史，它的材質(zhì)為

304或者316醫(yī)用級不銹鋼（無替代品），筋膜罐有三個型號，C

型筋膜罐灸是M刀，D型筋膜罐灸為探掃刀，E型梅花瓣代替原

始S型鉤子刀。筋膜罐的治療原理是：把艾灸和筋膜刀結合，1.

可以點燃艾條通過溫熱刺激皮膚，使局部血管擴張，激活經(jīng)絡的

流動，調(diào)理陰陽平衡，達到調(diào)節(jié)身體機能的作用；加速血液循環(huán)，

促進新陳代謝和營養(yǎng)物質(zhì)的吸收和代謝；可以刺激機體內(nèi)的免疫

細胞，促進免疫功能的增強，從而提高機體的抵抗力。2.深筋膜

層之間的疏松結締組織內(nèi)含有大量的透明質(zhì)酸，在PH值降低或

炎癥反應后透明質(zhì)酸酶活性升高，透明質(zhì)酸含量減少，或其聚集

2

性狀發(fā)生改變，凝膠由液態(tài)變?yōu)楣虘B(tài)，粘滯性增加，這也是大量

運動后或長時間保持某種固定姿勢后表現(xiàn)為僵硬酸痛的重要原因。

筋膜上的成纖維細胞有很多的裝置感受，作用在他們身上的張力

與機械剪切力的刺激，作為反饋，筋膜的細胞會不斷的改善自身

的新陳代謝。當筋膜處在滑動狀態(tài)下，保持一定的張力的前提下，

由筋膜刀給予持續(xù)的定向的機械剪切力，加速筋膜的新陳代謝，

透明質(zhì)酸解聚，由大分子變?yōu)樾》肿?，凝膠由固態(tài)變?yōu)橐簯B(tài)，筋

膜又恢復運動的靈活性。

筋膜罐可以作用于全身，治療很多慢性疼痛：1．慢性軟組

織損傷：頸背腰筋膜炎、網(wǎng)球肘、腕管綜合征、肩周炎、彈響

3

髖、陳舊性踝關節(jié)扭傷等。2．術后康復：術后慢性疼痛、術后

關節(jié)強硬等。3．緩解運動疲勞，增加關節(jié)活動度。4．改善不

良姿勢和體態(tài)：富貴包、圓肩駝背、脊柱側彎等。

綜上所述，筋膜罐是一種新的工具，它結合了艾灸、筋膜刀。

可以讓醫(yī)生對患處有效的定位和治療。這是一個從中醫(yī)刮痧演變

而來的現(xiàn)代改革的技術。刮痧刮的是皮膚，出痧出的是毛細血管

破裂的青紫斑，筋膜罐的靶器官是筋膜層，淺筋膜即皮下至肌肉。

筋膜罐利用艾灸的溫熱效應和筋膜刀可顯著改善運動損傷及各種

疾病引起的軟組織疼痛及功能受限等癥狀，提高關節(jié)活動度，增

強力量和減輕疼痛感覺。

三、起草過程

（一）成立起草小組。

2023年10月，山西程氏匯通科技有限公司和山西省針灸學

會的幾位專家在多次交談中提出想進一步對市場上目前名稱不

一樣但使用方法及適用范圍一樣的筋膜罐做一個團標管理和標

準化。我們組織了業(yè)務熟悉、吃苦耐勞的同志成立起草小組，申

請《筋膜罐技術操作規(guī)范》的立項申請。明確了標準編制的指導

思想、目標任務與進度要求，開始標準草案的編寫，并進行工作

分工和進度安排。

（二）文獻研究。在標準編制過程中，起草小組從現(xiàn)代檢索

詞：艾灸、筋膜刀、筋膜槍等組合檢索文獻數(shù)據(jù)庫：

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1.文獻檢索結果：檢索到筋膜刀相關文獻9篇，筋膜刀治未病

的系統(tǒng)評價文獻有3篇，篩選出可作為證據(jù)文獻3篇，文獻評價標

準：臨床隨機或半隨機對照試驗采用2007年修訂的Jadad量表評分

≥3分的文獻作為技術操作規(guī)范的證據(jù)。

2.文獻研究

古代：檢索詞：砭石，文獻數(shù)據(jù)：學術期刊：80篇；學位論

文11篇；專利27個（實用新型專利11個，發(fā)明專利1個，外觀專利

15個）。

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（三）標準研究。經(jīng)初步研究，筋膜罐的標準是結合筋膜刀

和砭石罐的標準及其它文獻而來。

（四）實地調(diào)研。采用邊制定標準，邊深入調(diào)研的方式，特

別是筋膜罐的內(nèi)容和質(zhì)量，起草小組還深入筋膜罐開展所在機構，

積極參與研討并提出改進意見，進一步優(yōu)化了操作流程。這些調(diào)

研結果為本標準的起草提供了第一手資料，有效保證了本標準制

定的先進性、實用性和可操作性。

（五）標準起草。在標準的編制過程中，主要起草人員制定

了標準編制工作計劃、編寫大綱，明確任務分工及各階段進度時

間。同時，標準起草工作組成員按照GB/T1.1-2020《標準化工

作導則第1部分：標準的結構和編寫規(guī)則》，并結合標準制定工

作程序的各個環(huán)節(jié)，進行了探討和研究。標準起草工作組經(jīng)過技

術調(diào)研、咨詢，收集、消化有關資料，同時廣泛聽取臨床醫(yī)師、

針灸行業(yè)專家的建議和意見。標準起草工作組對專家提出的意見、

建議進行了認真分析、理解和總結，迅速開展標準的征求意見稿

的編制以及試驗項目的實施工作，最后根據(jù)調(diào)研結果和專家意見，

2023年12月形成了文本草案1稿。

四、制定標準的原則、依據(jù)及與法律法規(guī)之間的關系

本標準在編制過程中，主要遵循以下四個原則：科學性原則、

適用性原則、全面性原則、規(guī)范性原則。

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本標準的內(nèi)容符合國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，本標準在編制

過程中，已充分考慮與現(xiàn)有國家標準、行業(yè)標準之間的協(xié)調(diào)性。

五、標準制定的原則和主要內(nèi)容

（一）制定原則

本標準在編制過程中，主要遵循以下四個原則：科學性原則、

適用性原則、全面性原則、規(guī)范性原則。本標準的內(nèi)容符合國家

相關法律法規(guī)的規(guī)定，本標準在編制過程中，已充分考慮與現(xiàn)有

國家標準、行業(yè)標準之間的協(xié)調(diào)性。

（二）主要內(nèi)容

本標準起草過程中，對當前筋膜罐操作的術語和定義、操作步

驟、檢驗規(guī)則、試驗方法、注意事項、禁忌癥及治療記錄相關信

息進行了調(diào)研，并對相應的指標做了必要的實驗。

1）筋膜罐的術語和定義。

2）操作步驟與要求。筋膜罐的操作步驟與要求包括施術前

準備、施術方法、施術后處理幾方面。施術前準備詳細規(guī)定了開

展筋膜罐所需的用物、環(huán)境及人員等要求，具體包括用物、部位

及穴區(qū)、體位、環(huán)境、消毒。施術方法，參考相關書籍、文獻、

名醫(yī)臨床經(jīng)驗，結合大量的臨床治療經(jīng)驗，形成安全、有效、成

熟的操作流程，其中詳細規(guī)定了筋膜罐的具體操作步驟。施術后

處理規(guī)定了如何安置患者及處理異常情況。

3）注意事項。規(guī)定了施術場所的安全要求，施術過程中及

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施術后一些注意事項。

4）禁忌。規(guī)定了筋膜罐操作技術的禁忌情況。

5）附錄。包括常用筋膜罐的病癥和穴位。

五、預期達到的社會、經(jīng)濟效果

無

六、與國家標準、行業(yè)標準、外省同類團體標準的聯(lián)系與區(qū)

別

無

七、與現(xiàn)行相關法律、法規(guī)、國家強制性標準的關系

無

八、征求意見處理情況

無

九、標準的宣貫措施

為使《筋膜罐技術操作規(guī)范》能更好地發(fā)揮指導作用，達到

特色突出,規(guī)范筋膜罐操作工作，提出如下建議：

（一）加強宣傳。對《筋膜罐技術操作規(guī)范》標準的宣傳貫

徹制定切實可行的措施，做好宣傳培訓，使各醫(yī)療機構掌握筋膜

罐標準和操作規(guī)程，加強示范推廣，使標準的應用真正落到實處。

（二）跟蹤調(diào)查。對《筋膜罐技術操作規(guī)范》標準的執(zhí)行實

施情況進行跟蹤調(diào)查，及時發(fā)現(xiàn)標準執(zhí)行中的問題，不斷修改完

善，提升標準水平，提高標準的科學性、合理性、協(xié)調(diào)性和可操

作性。

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山西省團體標準意見匯總處理表

團體標準名稱：《筋膜罐技術操作規(guī)范》

主要起草單位：

承辦人：電話：2023年月日

地方標準處理意見意見處理說明

序號意見內(nèi)容