藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防范論文

藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防范論文合同編號(hào)：__________甲方：__________乙方：__________鑒于甲方為藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售企業(yè)，乙方為藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和研究機(jī)構(gòu)，雙方為共同提高藥品安全性，保障公眾健康，就藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防范事項(xiàng)，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條合作目標(biāo)雙方共同致力于建立完善的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防范體系，提高藥品質(zhì)量，確保藥品使用安全。第二條合作內(nèi)容1.甲方應(yīng)向乙方提供藥品安全風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)數(shù)據(jù)和信息，包括但不限于藥品不良反應(yīng)報(bào)告、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、藥品研發(fā)資料等。2.乙方應(yīng)對(duì)甲方向其提供的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行評(píng)估和研究，并提出風(fēng)險(xiǎn)防范建議。3.雙方應(yīng)定期召開藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防范研討會(huì)，交流藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和研究成果，共同完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防范措施。4.乙方應(yīng)對(duì)甲方提供的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)和信息保密，不得向第三方泄露。第三條合作期限本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期為____年，期滿后雙方可續(xù)簽。第四條保密條款1.雙方在合作過(guò)程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和內(nèi)幕信息，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。2.保密期限自雙方合作終止之日起算，延續(xù)____年。3.雙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。第五條知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.雙方在合作過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，歸雙方共同所有。2.未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得單獨(dú)使用、轉(zhuǎn)讓、許可第三方使用合作成果。3.雙方在合作過(guò)程中使用的第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，避免侵權(quán)行為。第六條違約責(zé)任1.雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本協(xié)議約定的義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。2.雙方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，如因違法行為導(dǎo)致合作中斷，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。第七條爭(zhēng)議解決1.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商無(wú)果，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第八條其他約定1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)和信息2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告3.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告4.藥品研發(fā)資料5.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和研究報(bào)告6.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防范研討會(huì)記錄二、違約行為及認(rèn)定：1.未按約定提供藥品安全風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)和信息2.未對(duì)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行評(píng)估和研究3.泄露對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和內(nèi)幕信息4.未共同完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防范措施5.未經(jīng)同意單獨(dú)使用、轉(zhuǎn)讓、許可第三方使用合作成果6.使用第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)三、法律名詞及解釋：1.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)：指藥品在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用過(guò)程中可能導(dǎo)致的對(duì)人體健康的不良影響。2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告：指藥品使用過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)對(duì)人體的不良反應(yīng)，及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告的文件。3.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告：指對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，形成的檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告。4.藥品研發(fā)資料：指藥品研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的所有相關(guān)資料，包括試驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究報(bào)告等。5.保密義務(wù)：指在合作過(guò)程中，對(duì)獲知的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和內(nèi)幕信息予以保密的義務(wù)。6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指雙方在合作過(guò)程中產(chǎn)生的專利、商標(biāo)、著作權(quán)等法律權(quán)益。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.問(wèn)題：甲方未按約定提供藥品安全風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)和信息。解決辦法：乙方應(yīng)及時(shí)與甲方溝通，要求甲方按照約定提供數(shù)據(jù)和信息。2.問(wèn)題：乙方未對(duì)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行評(píng)估和研究。解決辦法：甲方應(yīng)及時(shí)向乙方反饋，要求乙方按照約定進(jìn)行評(píng)估和研究。3.問(wèn)題：泄露對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和內(nèi)幕信息。解決辦法：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償因此遭受的損失。4.問(wèn)題：未經(jīng)同意單獨(dú)使用、轉(zhuǎn)讓、許可第三方使用合作成果。解決辦法：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償因此遭受的損失。5.問(wèn)題：使用第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)。解決辦法：立即停止侵權(quán)行為，承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任，賠償因此遭受的損失。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥品研發(fā)企業(yè)與藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究機(jī)構(gòu)合作2.藥品生產(chǎn)