藥房質量管理制度

藥房質量管理制度一、總則為規(guī)范醫(yī)院藥房的運作，確保藥品的質量安全，提高醫(yī)療服務質量，特訂立本《藥房質量管理制度》。本制度適用于醫(yī)院藥房內全部藥品的采購、儲存、配送和使用等全部環(huán)節(jié)，涵蓋全部藥品類別。二、藥品采購管理2.1采購計劃藥房管理負責人應每季度訂立藥品采購計劃，依據(jù)臨床需求、庫存情況和患者用藥需求進行合理布置；采購計劃應認真列明藥品名稱、需求數(shù)量、供應商信息等；采購計劃需經醫(yī)院藥品采購委員會審核通過后方可執(zhí)行。2.2供應商選擇藥品供應商應具備合法資質，符合國家有關藥品采購管理的規(guī)定；供應商應供應藥品質量合格證明和藥品產地證明等相關資質文件；供應商的產品質量、價格和服務等方面應經過嚴格評估；采購過程中應保持公正、公平原則，嚴禁有關人員接受供應商的回扣、禮品或其他不正當利益。2.3藥品驗收藥品驗收應由專人負責，并確保驗收人員具備相關藥品質量管理知識；對采購的藥品進行全面檢查，包含藥品包裝是否完整、藥品標簽信息是否齊全準確、藥品是否過期等；藥品進貨時應進行樣品留存，并建立樣品留存檔案；對質量不符合要求的藥品，應立刻退回供應商，并追究供應商責任。2.4藥品庫存管理藥品庫存應分類存放，按藥品屬性、類型和有效期進行分區(qū)分級管理；庫存管理人員應及時盤點，掌握庫存數(shù)量，確保庫存藥品的及時增補和更新；藥品庫存應進行定期檢查，對即將過期的藥品提前進行處理，確保藥品使用安全性與有效性。三、藥品儲存管理3.1藥品儲存環(huán)境藥房應設置特地的儲存區(qū)域，確保干燥通風，溫度適合，無異味，無灰塵和霉菌；藥品儲存區(qū)域應進行隔離，確保不同類型的藥品相互不受污染；藥品儲存區(qū)域應定期清潔消毒，并建立相應的記錄。3.2藥品保質期管理藥品儲存前應核對藥品的保質期，嚴禁使用已過期的藥品；藥品應依照不同保質期進行分堆存放，并設置合理標識。3.3藥品貨架管理藥品應依照類別和字母次序進行排列，方便查找和取用；藥品貨架應每天進行整理，確保藥品的擺放整齊、無倒置、無混雜。3.4藥品包裝管理全部藥品包裝應完好無損，無破損、變形或滲漏現(xiàn)象；藥品包裝袋、藥品瓶應密封保管，避開濕氣或外界污染。四、藥品配送與使用管理4.1藥品配送流程藥品配送應由專人進行，確保藥品的準確性和完整性；藥品配送過程需進行記錄，包含配送人員、藥品名稱、數(shù)量等信息；藥品配送后應進行核對，確保藥品的數(shù)量和品種與配送單全都。4.2藥品使用管理藥品使用應依照醫(yī)院的臨床用藥指南進行，嚴禁濫用或超量使用藥品；對高風險藥品的使用應經過臨床藥師或醫(yī)生的審查和授權；對有毒、劇毒藥品的使用應建立相關掌控措施和記錄。4.3藥品疫苗管理藥房應配備特地的疫苗儲存設施，確保疫苗在適合的溫度和濕度條件下存放；疫苗儲存設施應進行定期檢測，確保溫度記錄準確無誤；疫苗使用應符合國家疫苗接種規(guī)劃和醫(yī)院相關要求。五、不良事件管理5.1不良事件報告對于藥品的不良反應、藥物事故和藥品質量問題等不良事件，藥房應及時進行記錄和報告；不良事件報告應依照醫(yī)院的不良事件管理制度進行，確保信息的準確性和完整性。5.2不良事件處理措施對于藥品不良事件，藥房應搭配醫(yī)院相關部門進行調查和處理；對于不符合質量要求的藥品，應立刻下架，追溯藥品來源，并向有關部門報告。六、藥房質量管理考核6.1內部審核藥房質量管理負責人應組織內部審核，對藥房的質量管理制度、流程和操作規(guī)范進行定期審核；內部審核應有明確的審核計劃，記錄審核過程和結果。6.2外部審核醫(yī)院應定期邀請相關專家進行外部審核，對藥房進行質量管理方面