藥房質(zhì)量管理制度

藥房質(zhì)量管理制度一、總則為規(guī)范醫(yī)院藥房的運(yùn)作，確保藥品的質(zhì)量安全，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，特訂立本《藥房質(zhì)量管理制度》。本制度適用于醫(yī)院藥房?jī)?nèi)全部藥品的采購、儲(chǔ)存、配送和使用等全部環(huán)節(jié)，涵蓋全部藥品類別。二、藥品采購管理2.1采購計(jì)劃藥房管理負(fù)責(zé)人應(yīng)每季度訂立藥品采購計(jì)劃，依據(jù)臨床需求、庫存情況和患者用藥需求進(jìn)行合理布置；采購計(jì)劃應(yīng)認(rèn)真列明藥品名稱、需求數(shù)量、供應(yīng)商信息等；采購計(jì)劃需經(jīng)醫(yī)院藥品采購委員會(huì)審核通過后方可執(zhí)行。2.2供應(yīng)商選擇藥品供應(yīng)商應(yīng)具備合法資質(zhì)，符合國(guó)家有關(guān)藥品采購管理的規(guī)定；供應(yīng)商應(yīng)供應(yīng)藥品質(zhì)量合格證明和藥品產(chǎn)地證明等相關(guān)資質(zhì)文件；供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格和服務(wù)等方面應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格評(píng)估；采購過程中應(yīng)保持公正、公平原則，嚴(yán)禁有關(guān)人員接受供應(yīng)商的回扣、禮品或其他不正當(dāng)利益。2.3藥品驗(yàn)收藥品驗(yàn)收應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，并確保驗(yàn)收人員具備相關(guān)藥品質(zhì)量管理知識(shí)；對(duì)采購的藥品進(jìn)行全面檢查，包含藥品包裝是否完整、藥品標(biāo)簽信息是否齊全準(zhǔn)確、藥品是否過期等；藥品進(jìn)貨時(shí)應(yīng)進(jìn)行樣品留存，并建立樣品留存檔案；對(duì)質(zhì)量不符合要求的藥品，應(yīng)立刻退回供應(yīng)商，并追究供應(yīng)商責(zé)任。2.4藥品庫存管理藥品庫存應(yīng)分類存放，按藥品屬性、類型和有效期進(jìn)行分區(qū)分級(jí)管理；庫存管理人員應(yīng)及時(shí)盤點(diǎn)，掌握庫存數(shù)量，確保庫存藥品的及時(shí)增補(bǔ)和更新；藥品庫存應(yīng)進(jìn)行定期檢查，對(duì)即將過期的藥品提前進(jìn)行處理，確保藥品使用安全性與有效性。三、藥品儲(chǔ)存管理3.1藥品儲(chǔ)存環(huán)境藥房應(yīng)設(shè)置特地的儲(chǔ)存區(qū)域，確保干燥通風(fēng)，溫度適合，無異味，無灰塵和霉菌；藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)進(jìn)行隔離，確保不同類型的藥品相互不受污染；藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)定期清潔消毒，并建立相應(yīng)的記錄。3.2藥品保質(zhì)期管理藥品儲(chǔ)存前應(yīng)核對(duì)藥品的保質(zhì)期，嚴(yán)禁使用已過期的藥品；藥品應(yīng)依照不同保質(zhì)期進(jìn)行分堆存放，并設(shè)置合理標(biāo)識(shí)。3.3藥品貨架管理藥品應(yīng)依照類別和字母次序進(jìn)行排列，方便查找和取用；藥品貨架應(yīng)每天進(jìn)行整理，確保藥品的擺放整齊、無倒置、無混雜。3.4藥品包裝管理全部藥品包裝應(yīng)完好無損，無破損、變形或滲漏現(xiàn)象；藥品包裝袋、藥品瓶應(yīng)密封保管，避開濕氣或外界污染。四、藥品配送與使用管理4.1藥品配送流程藥品配送應(yīng)由專人進(jìn)行，確保藥品的準(zhǔn)確性和完整性；藥品配送過程需進(jìn)行記錄，包含配送人員、藥品名稱、數(shù)量等信息；藥品配送后應(yīng)進(jìn)行核對(duì)，確保藥品的數(shù)量和品種與配送單全都。4.2藥品使用管理藥品使用應(yīng)依照醫(yī)院的臨床用藥指南進(jìn)行，嚴(yán)禁濫用或超量使用藥品；對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品的使用應(yīng)經(jīng)過臨床藥師或醫(yī)生的審查和授權(quán)；對(duì)有毒、劇毒藥品的使用應(yīng)建立相關(guān)掌控措施和記錄。4.3藥品疫苗管理藥房應(yīng)配備特地的疫苗儲(chǔ)存設(shè)施，確保疫苗在適合的溫度和濕度條件下存放；疫苗儲(chǔ)存設(shè)施應(yīng)進(jìn)行定期檢測(cè)，確保溫度記錄準(zhǔn)確無誤；疫苗使用應(yīng)符合國(guó)家疫苗接種規(guī)劃和醫(yī)院相關(guān)要求。五、不良事件管理5.1不良事件報(bào)告對(duì)于藥品的不良反應(yīng)、藥物事故和藥品質(zhì)量問題等不良事件，藥房應(yīng)及時(shí)進(jìn)行記錄和報(bào)告；不良事件報(bào)告應(yīng)依照醫(yī)院的不良事件管理制度進(jìn)行，確保信息的準(zhǔn)確性和完整性。5.2不良事件處理措施對(duì)于藥品不良事件，藥房應(yīng)搭配醫(yī)院相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查和處理；對(duì)于不符合質(zhì)量要求的藥品，應(yīng)立刻下架，追溯藥品來源，并向有關(guān)部門報(bào)告。六、藥房質(zhì)量管理考核6.1內(nèi)部審核藥房質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)組織內(nèi)部審核，對(duì)藥房的質(zhì)量管理制度、流程和操作規(guī)范進(jìn)行定期審核；內(nèi)部審核應(yīng)有明確的審核計(jì)劃，記錄審核過程和結(jié)果。6.2外部審核醫(yī)院應(yīng)定期邀請(qǐng)相關(guān)專家進(jìn)行外部審核，對(duì)藥房進(jìn)行質(zhì)量管理方面