藥品醫(yī)療器械廣告監(jiān)管

演講人：日期：藥品醫(yī)療器械廣告監(jiān)管目錄廣告監(jiān)管背景與意義廣告審查流程與標(biāo)準(zhǔn)廣告發(fā)布規(guī)范與要求監(jiān)管部門職責(zé)與協(xié)作機(jī)制企業(yè)自律意識(shí)培養(yǎng)與實(shí)踐案例挑戰(zhàn)與對(duì)策建議01廣告監(jiān)管背景與意義藥品醫(yī)療器械種類繁多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，廣告成為企業(yè)推廣產(chǎn)品、擴(kuò)大市場(chǎng)份額的重要手段。部分企業(yè)為追求利益最大化，存在夸大宣傳、虛假宣傳等違規(guī)行為，損害消費(fèi)者權(quán)益。互聯(lián)網(wǎng)等新興媒體的快速發(fā)展，使得藥品醫(yī)療器械廣告?zhèn)鞑ジ友杆?、廣泛，監(jiān)管難度加大。藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)現(xiàn)狀通過(guò)廣告監(jiān)管，防止虛假、違法廣告的出現(xiàn)，保護(hù)消費(fèi)者免受誤導(dǎo)和欺詐。保障消費(fèi)者權(quán)益維護(hù)市場(chǎng)秩序推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展規(guī)范藥品醫(yī)療器械廣告行為，促進(jìn)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)，維護(hù)良好的市場(chǎng)秩序。引導(dǎo)企業(yè)誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng)，提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，推動(dòng)藥品醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。030201廣告監(jiān)管重要性及目的政策法規(guī)背景及依據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局等部門發(fā)布了一系列規(guī)章和規(guī)范性文件，對(duì)藥品醫(yī)療器械廣告監(jiān)管工作進(jìn)行了細(xì)化和指導(dǎo)。相關(guān)部門規(guī)章和規(guī)范性文件對(duì)藥品醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容、發(fā)布、審查等方面進(jìn)行了明確規(guī)定?！吨腥A人民共和國(guó)廣告法》對(duì)藥品醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行了規(guī)范，為廣告監(jiān)管提供了法律依據(jù)?！端幤饭芾矸ā贰ⅰ夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)02廣告審查流程與標(biāo)準(zhǔn)123廣告主需向?qū)彶闄C(jī)構(gòu)提交廣告審查申請(qǐng)，包括廣告內(nèi)容、發(fā)布媒介、發(fā)布時(shí)間等基本信息。廣告主需準(zhǔn)備相關(guān)證明文件，如藥品或醫(yī)療器械的注冊(cè)證書(shū)、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證等。廣告主需確保提交的廣告內(nèi)容真實(shí)、合法，不涉及虛假宣傳、誤導(dǎo)消費(fèi)者等違法行為。提交申請(qǐng)及資料準(zhǔn)備藥品醫(yī)療器械廣告審查由專門的審查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，如藥品監(jiān)督管理部門或廣告審查委員會(huì)等。審查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)廣告主提交的廣告內(nèi)容進(jìn)行審查，包括文字、圖片、音頻、視頻等所有元素。審查機(jī)構(gòu)還需對(duì)廣告主的資質(zhì)進(jìn)行核實(shí)，確保其具備合法經(jīng)營(yíng)藥品或醫(yī)療器械的資格。審查部門及職責(zé)劃分廣告內(nèi)容必須符合國(guó)家法律法規(guī)和相關(guān)政策規(guī)定，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性宣傳。廣告發(fā)布媒介和發(fā)布時(shí)間需符合相關(guān)規(guī)定，不得在未經(jīng)批準(zhǔn)的媒介或時(shí)間段發(fā)布廣告。廣告中涉及的藥品或醫(yī)療器械必須已經(jīng)獲得國(guó)家注冊(cè)批準(zhǔn)，且使用方法、注意事項(xiàng)等描述準(zhǔn)確無(wú)誤。廣告主需確保廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性，并承諾對(duì)廣告產(chǎn)生的后果承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。審查標(biāo)準(zhǔn)與通過(guò)條件廣告內(nèi)容存在虛假宣傳、誤導(dǎo)消費(fèi)者等違法行為時(shí)，審查機(jī)構(gòu)將不予通過(guò)并告知廣告主具體理由。廣告發(fā)布媒介或發(fā)布時(shí)間不符合相關(guān)規(guī)定時(shí)，審查機(jī)構(gòu)將要求廣告主進(jìn)行修改或調(diào)整。不通過(guò)情形及處理措施廣告中涉及的藥品或醫(yī)療器械未經(jīng)國(guó)家注冊(cè)批準(zhǔn)時(shí)，審查機(jī)構(gòu)將不予通過(guò)并要求廣告主補(bǔ)充相關(guān)證明文件。對(duì)于多次違反廣告審查規(guī)定或拒不整改的廣告主，審查機(jī)構(gòu)可采取暫停廣告發(fā)布、撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)等嚴(yán)厲措施進(jìn)行處罰。03廣告發(fā)布規(guī)范與要求藥品醫(yī)療器械廣告應(yīng)選擇在具有相關(guān)資質(zhì)和良好信譽(yù)的媒體上發(fā)布，如電視、廣播、報(bào)紙、期刊等。禁止在未經(jīng)核準(zhǔn)的媒體或平臺(tái)上發(fā)布藥品醫(yī)療器械廣告，如社交媒體、自媒體等。發(fā)布渠道選擇及限制限制發(fā)布渠道選擇合適的發(fā)布渠道保證廣告內(nèi)容真實(shí)藥品醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確，不得含有虛假或誤導(dǎo)性的信息。明確廣告與實(shí)際效果的差異廣告中宣傳的效果必須與實(shí)際使用效果相符，不得夸大或隱瞞實(shí)際效果。廣告內(nèi)容真實(shí)性原則藥品醫(yī)療器械廣告不得直接或間接宣傳療效，如治愈率、有效率等。禁止宣傳療效廣告中不得進(jìn)行與其他藥品醫(yī)療器械的比較性宣傳，如優(yōu)劣、功效等。禁止比較性宣傳廣告中不得含有誤導(dǎo)性宣傳，如利用患者形象或名義進(jìn)行宣傳等。禁止誤導(dǎo)性宣傳禁止性條款解讀警告罰款撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)追究法律責(zé)任違規(guī)行為處罰措施對(duì)于輕微違規(guī)行為，監(jiān)管部門可以給予警告處罰。對(duì)于嚴(yán)重違規(guī)行為或多次違規(guī)的廣告主，監(jiān)管部門可以撤銷其廣告批準(zhǔn)文號(hào)，禁止其繼續(xù)發(fā)布廣告。對(duì)于較為嚴(yán)重的違規(guī)行為，監(jiān)管部門可以對(duì)廣告主、廣告發(fā)布者等相關(guān)責(zé)任方處以罰款。對(duì)于涉嫌違法的行為，監(jiān)管部門將依法追究相關(guān)責(zé)任方的法律責(zé)任。04監(jiān)管部門職責(zé)與協(xié)作機(jī)制國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定藥品醫(yī)療器械廣告監(jiān)管政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，組織和指導(dǎo)全國(guó)藥品醫(yī)療器械廣告監(jiān)督檢查工作，負(fù)責(zé)藥品醫(yī)療器械廣告審查辦法的制定以及批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品醫(yī)療器械廣告審查工作，對(duì)藥品醫(yī)療器械廣告發(fā)布情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)檢查，對(duì)違法發(fā)布藥品醫(yī)療器械廣告行為進(jìn)行查處。市縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品醫(yī)療器械廣告的日常監(jiān)管工作，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品醫(yī)療器械廣告發(fā)布情況進(jìn)行巡查和抽查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法廣告及時(shí)采取措施予以制止并依法查處。各級(jí)監(jiān)管部門職責(zé)劃分

跨部門協(xié)作機(jī)制建立建立聯(lián)席會(huì)議制度各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門與市場(chǎng)監(jiān)管部門定期召開(kāi)聯(lián)席會(huì)議，通報(bào)藥品醫(yī)療器械廣告監(jiān)管工作情況，共同研究解決監(jiān)管中遇到的重大問(wèn)題。加強(qiáng)聯(lián)合執(zhí)法各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門與市場(chǎng)監(jiān)管部門加強(qiáng)聯(lián)合執(zhí)法，對(duì)違法發(fā)布藥品醫(yī)療器械廣告的行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊，形成監(jiān)管合力。強(qiáng)化信息互通各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門與市場(chǎng)監(jiān)管部門加強(qiáng)信息互通，及時(shí)共享藥品醫(yī)療器械廣告審查、監(jiān)測(cè)、查處等方面的信息。建立信息共享平臺(tái)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門與市場(chǎng)監(jiān)管部門共同建立藥品醫(yī)療器械廣告監(jiān)管信息共享平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)信息實(shí)時(shí)共享。加強(qiáng)溝通協(xié)作各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門與市場(chǎng)監(jiān)管部門加強(qiáng)溝通協(xié)作，對(duì)藥品醫(yī)療器械廣告監(jiān)管中出現(xiàn)的新情況、新問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行研究，共同制定應(yīng)對(duì)措施。拓寬信息來(lái)源各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門與市場(chǎng)監(jiān)管部門積極拓寬信息來(lái)源，通過(guò)群眾舉報(bào)、媒體曝光等途徑及時(shí)發(fā)現(xiàn)和查處違法藥品醫(yī)療器械廣告。信息共享和溝通渠道建設(shè)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門與市場(chǎng)監(jiān)管部門加大對(duì)違法發(fā)布藥品醫(yī)療器械廣告的執(zhí)法力度，對(duì)查實(shí)的違法行為依法從嚴(yán)從重處理。加大執(zhí)法力度各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門與市場(chǎng)監(jiān)管部門定期對(duì)藥品醫(yī)療器械廣告監(jiān)管工作進(jìn)行評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷完善監(jiān)管措施。定期開(kāi)展效果評(píng)估各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門與市場(chǎng)監(jiān)管部門自覺(jué)接受社會(huì)監(jiān)督，對(duì)群眾舉報(bào)的違法藥品醫(yī)療器械廣告及時(shí)進(jìn)行處理并回復(fù)處理結(jié)果。接受社會(huì)監(jiān)督執(zhí)法力度和效果評(píng)估05企業(yè)自律意識(shí)培養(yǎng)與實(shí)踐案例03完善違規(guī)處理措施對(duì)違規(guī)廣告及時(shí)采取下架、修改等措施，并對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處罰。01建立健全廣告審查制度確保廣告內(nèi)容真實(shí)、合法，防止虛假違法廣告發(fā)布。02強(qiáng)化內(nèi)部監(jiān)管機(jī)制設(shè)立專門部門或人員負(fù)責(zé)廣告監(jiān)管工作，對(duì)廣告發(fā)布進(jìn)行全程跟蹤和監(jiān)控。企業(yè)內(nèi)部管理制度完善提高從業(yè)人員素質(zhì)加強(qiáng)從業(yè)人員法律法規(guī)、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)教育，增強(qiáng)其自律意識(shí)和責(zé)任感。加強(qiáng)專業(yè)技能培訓(xùn)提升從業(yè)人員在廣告制作、審查等方面的專業(yè)技能水平，確保廣告質(zhì)量。建立定期考核機(jī)制對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行定期考核，評(píng)估其廣告監(jiān)管能力和業(yè)績(jī)表現(xiàn)。從業(yè)人員培訓(xùn)教育加強(qiáng)營(yíng)造積極健康的企業(yè)氛圍倡導(dǎo)正能量、積極向上的企業(yè)氛圍，鼓勵(lì)員工自覺(jué)遵守廣告法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。強(qiáng)化企業(yè)社會(huì)責(zé)任意識(shí)積極履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任，關(guān)注社會(huì)公益事業(yè)，樹(shù)立良好的企業(yè)形象。倡導(dǎo)誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng)理念將誠(chéng)信守法作為企業(yè)核心價(jià)值觀之一，貫穿于企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的各個(gè)環(huán)節(jié)。自律意識(shí)在企業(yè)文化中體現(xiàn)某藥品企業(yè)嚴(yán)格遵守廣告法規(guī)，注重廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性審查，成功打造了一系列深受消費(fèi)者信賴的品牌形象。案例一某醫(yī)療器械企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)管機(jī)制建設(shè)，設(shè)立專門部門負(fù)責(zé)廣告監(jiān)管工作，有效避免了虛假違法廣告的發(fā)布，保障了消費(fèi)者權(quán)益。案例二某藥品零售連鎖企業(yè)注重從業(yè)人員培訓(xùn)教育，提高員工素質(zhì)和專業(yè)技能水平，為消費(fèi)者提供了更加專業(yè)、優(yōu)質(zhì)的藥品購(gòu)買咨詢服務(wù)。案例三優(yōu)秀實(shí)踐案例分享06挑戰(zhàn)與對(duì)策建議監(jiān)管手段相對(duì)滯后傳統(tǒng)監(jiān)管方式難以應(yīng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)等新媒體廣告形式的快速發(fā)展，存在監(jiān)管盲區(qū)。多頭管理導(dǎo)致責(zé)任不清藥品醫(yī)療器械廣告涉及多個(gè)監(jiān)管部門，容易出現(xiàn)推諉扯皮現(xiàn)象，影響監(jiān)管效率。虛假違法廣告屢禁不止部分藥品醫(yī)療器械廣告存在夸大宣傳、誤導(dǎo)消費(fèi)者等問(wèn)題，嚴(yán)重?fù)p害群眾利益。當(dāng)前面臨主要挑戰(zhàn)分析加快制定專門法規(guī)針對(duì)藥品醫(yī)療器械廣告特點(diǎn)，制定專門的法律法規(guī)，明確各方責(zé)任，加大處罰力度。完善廣告審查制度強(qiáng)化廣告發(fā)布前審查，確保廣告內(nèi)容真實(shí)、合法，防止虛假違法廣告流入市場(chǎng)。建立信用監(jiān)管機(jī)制對(duì)藥品醫(yī)療器械廣告主體實(shí)施信用監(jiān)管，對(duì)失信行為采取聯(lián)合懲戒措施。政策法規(guī)完善建議利用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)手段，對(duì)藥品醫(yī)療器械廣告進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和預(yù)警。推廣應(yīng)用監(jiān)測(cè)技術(shù)整合各部門監(jiān)管信息，打破信息孤島，實(shí)現(xiàn)信息共享和協(xié)同監(jiān)管。建立信息共享平臺(tái)對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行深度挖掘和分析，為監(jiān)管決策提供