臨床試驗(yàn)合同糾紛解決費(fèi)用協(xié)議

臨床試驗(yàn)合同糾紛解決費(fèi)用協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（以下簡(jiǎn)稱“甲方”）：乙方（以下簡(jiǎn)稱“乙方”）：第一章定義與術(shù)語(yǔ)1.1“臨床試驗(yàn)”指由甲方發(fā)起，乙方參與執(zhí)行的，旨在評(píng)價(jià)某一醫(yī)療產(chǎn)品、藥品或治療方法的安全性和有效性的科學(xué)研究活動(dòng)。1.2“糾紛”指在本合同履行過程中，甲乙雙方因合同條款理解、履行或其他相關(guān)事項(xiàng)產(chǎn)生的爭(zhēng)議。1.3“解決費(fèi)用”指為解決糾紛而產(chǎn)生的合理費(fèi)用，包括但不限于律師費(fèi)、仲裁費(fèi)、訴訟費(fèi)等。第二章合同背景2.1甲方為開展臨床試驗(yàn)，與乙方簽訂本合同，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任。2.2甲方作為臨床試驗(yàn)的發(fā)起方，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施、監(jiān)督和總結(jié)。2.3乙方作為臨床試驗(yàn)的參與方，負(fù)責(zé)按照甲方的要求完成臨床試驗(yàn)的相關(guān)工作。第三章糾紛解決方式3.1甲乙雙方應(yīng)通過友好協(xié)商的方式解決合同履行過程中的糾紛。3.2若協(xié)商無(wú)果，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。3.3在糾紛解決過程中，甲乙雙方應(yīng)保持臨床試驗(yàn)的正常進(jìn)行，不得影響臨床試驗(yàn)的進(jìn)度和質(zhì)量。第四章解決費(fèi)用承擔(dān)4.1若糾紛因甲方原因產(chǎn)生，解決費(fèi)用由甲方承擔(dān)。4.2若糾紛因乙方原因產(chǎn)生，解決費(fèi)用由乙方承擔(dān)。4.3若糾紛原因無(wú)法確定，甲乙雙方協(xié)商承擔(dān)解決費(fèi)用。第五章保密與合規(guī)5.1甲乙雙方應(yīng)對(duì)在合同履行過程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他敏感信息予以保密。5.2甲乙雙方應(yīng)遵守我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)，保證臨床試驗(yàn)的合規(guī)性。5.3乙方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案和甲方要求開展臨床試驗(yàn)，保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整。5.4甲方應(yīng)定期對(duì)乙方進(jìn)行合規(guī)培訓(xùn)，保證乙方了解并遵守臨床試驗(yàn)相關(guān)的法律法規(guī)。第六章合同的履行與變更6.1甲方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)和方式提供臨床試驗(yàn)所需的資源和支持。6.1.1甲方提供的資源應(yīng)包括但不限于臨床試驗(yàn)所需的醫(yī)療設(shè)備、藥品、試劑等。6.1.2甲方應(yīng)保證提供的資源符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。6.2乙方應(yīng)按照合同約定的臨床試驗(yàn)方案開展研究工作。6.2.1乙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)的參與者在充分知情同意的基礎(chǔ)上參與試驗(yàn)。6.2.2乙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)的過程符合倫理審查的要求。6.3任何一方如需對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行變更，應(yīng)提前書面通知對(duì)方。6.3.1變更內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)說明變更的原因、影響以及雙方的權(quán)利義務(wù)調(diào)整。6.3.2任何變更需得到對(duì)方的書面同意方為有效。第七章違約責(zé)任7.1若甲方未能按照合同約定履行義務(wù)，導(dǎo)致乙方無(wú)法正常開展臨床試驗(yàn)，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。7.1.1違約責(zé)任包括但不限于賠償乙方因此產(chǎn)生的直接損失。7.2若乙方未能按照合同約定開展臨床試驗(yàn)，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。7.2.1違約責(zé)任包括但不限于退還已收取的款項(xiàng)、賠償甲方因此產(chǎn)生的直接損失。7.3若雙方均存在違約行為，應(yīng)分別承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第八章合同的解除與終止8.1在以下情況下，甲方有權(quán)單方面解除合同：8.1.1乙方違反合同規(guī)定，嚴(yán)重影響臨床試驗(yàn)的進(jìn)行。8.1.2乙方被依法吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證或其他資質(zhì)證書。8.2在以下情況下，乙方有權(quán)單方面解除合同：8.2.1甲方未能按照合同約定提供必要的資源和支持。8.2.2甲方違反合同規(guī)定，嚴(yán)重影響乙方的正常運(yùn)營(yíng)。8.3合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定處理未完成的工作和已產(chǎn)生的費(fèi)用。8.3.1甲方應(yīng)向乙方支付已產(chǎn)生的合理費(fèi)用。8.3.2乙方應(yīng)向甲方交付已完成的臨床試驗(yàn)成果。第九章賠償與補(bǔ)償9.1若甲方因乙方的原因遭受損失，乙方應(yīng)予以賠償。9.1.1賠償范圍包括甲方因乙方違約而產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)損失。9.2若乙方因甲方的原因遭受損失，甲方應(yīng)予以賠償。9.2.1賠償范圍包括乙方因甲方違約而產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)損失。9.3任何一方因不可抗力導(dǎo)致的違約，不承擔(dān)賠償責(zé)任。9.3.1不可抗力包括但不限于自然災(zāi)害、行為、戰(zhàn)爭(zhēng)等。第十章其他條款10.1本合同的任何條款的無(wú)效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的有效性和可執(zhí)行性。10.1.1本合同應(yīng)按無(wú)效或不可執(zhí)行條款被刪除后的內(nèi)容執(zhí)行。10.2本合同的解釋和執(zhí)行適用中華人民共和國(guó)法律。10.2.1除非合同中有明確規(guī)定，否則所有爭(zhēng)議應(yīng)在合同簽訂地法院解決。10.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.3.1本合同的有效期為____年，自生效之日起計(jì)算。10.4本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。10.4.1兩份合同具有同等法律效力。第十一章合同的修改與補(bǔ)充11.1本合同經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，可以進(jìn)行修改或補(bǔ)充。11.1.1修改或補(bǔ)充的內(nèi)容應(yīng)以書面形式明確約定，并由雙方簽字蓋章確認(rèn)。11.2任何修改或補(bǔ)充均不得違反法律法規(guī)，且不得損害第三方合法權(quán)益。11.3修改或補(bǔ)充的條款與本合同具有同等法律效力。11.3.1修改或補(bǔ)充的條款應(yīng)明確指出原合同條款的變更部分。第十二章通知與送達(dá)12.1甲乙雙方之間的任何通知、文件或其他通信，應(yīng)以書面形式進(jìn)行。12.1.1書面通知可以采用郵件、快遞或掛號(hào)信等方式。12.2通知送達(dá)至對(duì)方指定的地址即為有效送達(dá)。12.2.1指定地址包括但不限于公司注冊(cè)地址、法定代表人或授權(quán)代表的居住地址。12.3若一方地址變更，應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方。12.3.1未及時(shí)通知導(dǎo)致的送達(dá)障礙，責(zé)任由未通知方承擔(dān)。第十三章爭(zhēng)議解決13.1對(duì)于本合同的解釋或履行發(fā)生的任何爭(zhēng)議，甲乙雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。13.1.1協(xié)商應(yīng)在爭(zhēng)議發(fā)生后的____個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行。13.2若協(xié)商無(wú)果，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。13.2.1訴訟前，應(yīng)向?qū)Ψ桨l(fā)出書面的訴訟意向通知。13.3甲乙雙方同意，仲裁裁決或法院判決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。第十四章終止后的義務(wù)14.1合同終止或解除后，甲乙雙方仍需履行以下義務(wù)：14.1.1保護(hù)對(duì)方商業(yè)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)。14.1.2完成未完成的臨床試驗(yàn)相關(guān)事務(wù)。14.2合同終止或解除后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余事務(wù)。14.2.1處理方式包括但不限于財(cái)務(wù)結(jié)算、資料歸檔等。第十五章一般條款15.1本合同構(gòu)成甲乙雙方關(guān)于臨床試驗(yàn)糾紛解決費(fèi)用的完整協(xié)議。15.1.1本合同取代了所有以前的口頭或書面協(xié)議。15.2本合同的任何條款不得轉(zhuǎn)讓或賦予權(quán)利，除非得到對(duì)方的書面同意。15.2.1轉(zhuǎn)讓或賦予權(quán)利應(yīng)明確約定轉(zhuǎn)讓或賦予的對(duì)象和范圍。15.3本合同自雙方簽字