放射性藥物使用管理制度

放射性藥物使用管理制度1.前言為了確保醫(yī)院內(nèi)放射性藥物的安全使用和管理，保護患者、醫(yī)護人員及環(huán)境的安全，我院訂立了本規(guī)章制度。2.適用范圍本規(guī)章制度適用于我院全部科室和人員涉及的放射性藥物的使用、儲存、處理等環(huán)節(jié)。3.責(zé)任與權(quán)限3.1管理層責(zé)任確保放射性藥物的合理采購、操作、存儲、處理和追溯。指定放射性藥物管理的責(zé)任人員并明確其職責(zé)和權(quán)限。供應(yīng)必需的培訓(xùn)和更新知識，以保證管理人員具備放射性藥物管理的專業(yè)本領(lǐng)。審核和批準(zhǔn)放射性藥物的使用申請和處理計劃。3.2責(zé)任人員嚴(yán)格遵守相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章制度，確保放射性藥物使用的合法合規(guī)。負責(zé)監(jiān)控放射性藥物的庫存量，進行定期盤點，并編制相關(guān)記錄。接受并組織相關(guān)安全培訓(xùn)，更新知識并轉(zhuǎn)達給其他醫(yī)務(wù)人員。組織放射性藥物的安全使用培訓(xùn)和演練，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員正確使用放射性藥物。確保使用放射性藥物的臨床醫(yī)生具備必需的資質(zhì)和許可證。4.放射性藥物的采購與接收4.1采購程序依據(jù)臨床需求和治療計劃，由醫(yī)院藥事部門編制放射性藥物采購計劃。采購計劃經(jīng)過醫(yī)院質(zhì)量管理部門和相應(yīng)科室負責(zé)人的審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。從具備許可證的供應(yīng)商采購，確保供貨商具備相關(guān)放射性藥物經(jīng)營許可證。4.2藥品接收藥房人員接收放射性藥物時必需檢查其合格證明和運輸記錄。對于放射性藥物的運輸過程中顯現(xiàn)的溫度、振動等異常情況，應(yīng)及時報告醫(yī)務(wù)部門和藥事部門，并留存相關(guān)記錄。檢查放射性藥物的包裝和標(biāo)簽是否完好，并比對藥物的名稱、劑量等信息是否與采購清單全都。5.放射性藥物的存儲與保管5.1存儲條件放射性藥物的存放區(qū)域應(yīng)設(shè)有符合國家放射性藥物管理規(guī)定的專用庫房。庫房內(nèi)應(yīng)保持適合的溫度和濕度，防潮、防爆、防火、防塵，并具備防輻射措施。庫房應(yīng)設(shè)置合適的通風(fēng)和空氣凈化設(shè)備，保證放射性藥物的質(zhì)量和安全。5.2存儲記錄對于每批放射性藥物的入庫和出庫，應(yīng)編制相應(yīng)的記錄，包含藥品名稱、批號、生產(chǎn)日期、有效期等信息。庫存量的更改、損耗、廢棄等情況，必需有認真的記錄，并及時報告相關(guān)部門。5.3庫存管理嚴(yán)格依照藥品的有效期進行管理，及時處理即將過期的藥物。庫存量不得超出用量的合理猜測范圍，避開過多的庫存。出庫時依照先進先出原則，確保庫存藥物的新鮮性。6.放射性藥物的使用與管理6.1申請與審批醫(yī)生必需依照相關(guān)規(guī)定，填寫放射性藥物使用申請，并報送放射治療科。放射治療科依據(jù)實際需求和適應(yīng)癥，對申請進行審核和批準(zhǔn)。6.2使用操作操作人員必需接受正規(guī)的培訓(xùn)，獲得相關(guān)證書和資質(zhì)后方可操作放射性藥物。使用前必需核對藥物的名稱、劑量、標(biāo)簽等信息，確保無誤。操作人員必需佩戴個人防護設(shè)備，如防護衣、手套、口罩等，并遵守相關(guān)的操作流程和安全規(guī)范。6.3廢物處理廢棄的放射性藥物必需進行標(biāo)識、封存和妥當(dāng)處理，確保不對環(huán)境和人體造成危害。廢物的收集、貯存和處理必需符合國家和地方的放射性廢物管理規(guī)定，并留存相關(guān)的記錄和報告。7.安全監(jiān)控與風(fēng)險管理7.1安全監(jiān)測建立放射性藥物使用的安全監(jiān)測體系，定期對放射治療設(shè)備和人員進行安全檢查和輻射劑量監(jiān)測。對可能顯現(xiàn)的安全風(fēng)險，如放射性泄漏、設(shè)備故障等，訂立相應(yīng)的預(yù)案和應(yīng)急措施。7.2安全培訓(xùn)與教育定期組織放射性藥物的安全使用培訓(xùn)和演練，提高醫(yī)務(wù)人員的安全意識和應(yīng)對本領(lǐng)。向醫(yī)務(wù)人員轉(zhuǎn)達放射性藥物的最新安全知識和規(guī)范，確保其掌握相關(guān)知識。7.3報告與處理顯現(xiàn)放射性藥物事故、廢物泄露或輻射意外事故時，必需及時報告上級主管部門和質(zhì)量安全管理部門，并進行相應(yīng)的事故處理和救助。8.外部合作與監(jiān)管8.1合作伙伴管理對于與我院有放射性藥物合作關(guān)系的機構(gòu)進行審核和質(zhì)量評估，確保其具備合法合規(guī)的資質(zhì)和管理要求。8.2監(jiān)管和審計定期接受國家和地方監(jiān)管部門的放射性藥物使用及管理審計，確保我院的放射性藥物管理符合相關(guān)規(guī)定。9.附則本制度由醫(yī)院質(zhì)量管理部門負責(zé)解釋和修訂，經(jīng)醫(yī)院管理層審核