《化妝品 純凈彩妝實(shí)施細(xì)則》

ICS71.100.70

CCSY42

GDCA

廣東省化妝品學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/GDCAXXXX—XXXX

化妝品純凈彩妝實(shí)施細(xì)則

Cosmetics-Detailedrulesandregulationsofcleanmake-up

（工作組討論稿）

在提交反饋意見時(shí)，請(qǐng)將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

廣東省化妝品學(xué)會(huì)發(fā)布

T/GDCAXXXX—XXXX

化妝品純凈彩妝實(shí)施細(xì)則

1范圍

本文件規(guī)定了化妝品中純凈彩妝基本原則、原料、開發(fā)、檢測(cè)、包裝等要求。

本文件適用于宣稱純凈彩妝的用于人體表面的美容修飾的化妝品，如眼妝、定妝、唇妝、底妝、

眉妝、腮紅、修容、身體彩妝等。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文

件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適

用于本文件。

T/GDCA039化妝品包裝相容性評(píng)估方法

ISO14001環(huán)境管理體系要求和使用指南

ISO22716化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)

IFRA標(biāo)準(zhǔn)索引-50th修訂

《已使用化妝品原料目錄》

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》

《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》

《化妝品標(biāo)簽管理辦法》

《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

《化妝品中天然成分的技術(shù)定義和計(jì)算指南》

歐盟化妝品法規(guī)（EC）No1223/2009

FDAprohibitedorrestrictedingredientsincosmetics(21CFR700)美國(guó)FDA禁止或限制

化妝品成分(21CFR700)

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

純凈彩妝makeupofcleanbeauty

應(yīng)符合不添加任何有害成分，盡量減少可能有風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)存在的成分的使用，安全健康，不會(huì)對(duì)皮

膚產(chǎn)生刺激和傷害、對(duì)動(dòng)物友好、對(duì)環(huán)境友好、可持續(xù)發(fā)展、可追溯、主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任和道德規(guī)范

的彩妝產(chǎn)品。

注：對(duì)環(huán)境友好是指在配方和包裝中不使用對(duì)環(huán)境有害物質(zhì)。

4基本原則

基本原則如下：

——純凈彩妝適用于彩妝類化妝品的開發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中，原料風(fēng)險(xiǎn)控制、產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計(jì)、檢

測(cè)、包裝等階段；

——主要從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)階段體現(xiàn)公開透明及可追溯；

——主要從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和使用階段體現(xiàn)對(duì)人體健康安全負(fù)責(zé)；

——主要從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、包裝和回收階段體現(xiàn)環(huán)境友好及善待動(dòng)物；

——主要從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)運(yùn)、使用和回收階段體現(xiàn)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任及人道主義。

1

T/GDCAXXXX—XXXX

5設(shè)計(jì)

設(shè)計(jì)要求

純凈彩妝要求原料減少使用有潛在風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)作為化妝品的配方組分，以及生產(chǎn)中不得將有害物

質(zhì)帶入化妝品，要求配方成分公開透明，包材應(yīng)均符合可循環(huán)利用或可生物降解的要求。

原料設(shè)計(jì)

5.2.1原料要求

原料在符合國(guó)家法規(guī)的前提下，能使用動(dòng)物替代試驗(yàn)的，盡可能使用動(dòng)物替代試驗(yàn)。

原料應(yīng)符合《已使用化妝品原料目錄》要求，提倡優(yōu)先使用經(jīng)過(guò)了相關(guān)認(rèn)證的綠色、有機(jī)、合成

生物學(xué)、碳負(fù)排放的原料。

原料除了禁用《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中禁用的組分，還應(yīng)禁止使用以下項(xiàng)中列出的組分：

——?dú)W盟化妝品法規(guī)（EC）No1223/2009中的禁用的組分；

——中國(guó)香料香精協(xié)會(huì)公布的IFRA標(biāo)準(zhǔn)索引修訂中禁用的組分；

——世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)公布致癌物清單的組分；

——《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》中的組分；

——未通過(guò)安全性能評(píng)價(jià)的轉(zhuǎn)基因或納米組分；

——有證據(jù)表明可能會(huì)導(dǎo)致人體癌變的或可能會(huì)導(dǎo)致使用者精神上癮的或可能引發(fā)激素紊亂的或

可能刺激皮膚的或可能污染環(huán)境等的組分。

復(fù)配原料、新原料應(yīng)符合上述禁止使用要求，提供《化妝品注冊(cè)備案管理辦法（2021年版）》和

提供附錄A中的資料。

除上述禁用組分外，表1列出了有潛在風(fēng)險(xiǎn)的不建議使用的原料清單。

表1有潛在風(fēng)險(xiǎn)的原料清單

序號(hào)禁用原料可能風(fēng)險(xiǎn)出處

石綿，品牌需要進(jìn)行檢測(cè)以確保沒有污

1滑石粉絲芙蘭清潔標(biāo)準(zhǔn)

染。

可能含有多環(huán)芳烴物質(zhì)，具有致癌性和

2炭黑（CI77266)絲芙蘭清潔標(biāo)準(zhǔn)

誘變性。

鋁鹽攝入是否會(huì)導(dǎo)致阿爾茨海默??；

3鋁鹽使用腋下止汗劑是否會(huì)增高乳腺癌患病絲芙蘭清潔標(biāo)準(zhǔn)

幾率。

2017世衛(wèi)組織：聚甲基丙烯酸甲酯在3

不溶性塑料微珠（聚甲基丙烯酸

4類致癌物清單中。難以降解，對(duì)海洋生歐萊雅停用、絲芙蘭清潔標(biāo)準(zhǔn)

甲酯-聚酰胺-聚四氟乙烯）

物生態(tài)造成巨大損害。

如此微小的顆粒，進(jìn)入體內(nèi)可能會(huì)對(duì)人

納米顆粒（尺寸范圍少于1nm-

5體產(chǎn)生影響，科學(xué)界對(duì)此依然存在爭(zhēng)絲芙蘭清潔標(biāo)準(zhǔn)

100nm）

議。

6動(dòng)物油/麝香/脂肪對(duì)動(dòng)物不友好。？絲芙蘭清潔標(biāo)準(zhǔn)

可能含有多環(huán)芳烴物質(zhì)，具有致癌性和

7礦物油歐萊雅、絲芙蘭

誘變性。

凡士林和石蠟（除了符合USP美可能含有多環(huán)芳烴物質(zhì)，具有致癌性和

8絲芙蘭清潔標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)藥典之外）誘變性。

可能會(huì)引起皮膚刺激和過(guò)敏反應(yīng)，難以

9聚丁烯和氫化聚異丁烯生物降解，如果處理不當(dāng)，可能會(huì)對(duì)環(huán)神采？

境造成污染。

高持久性，高生物累計(jì)性物質(zhì)，即vPvB

10環(huán)五聚二甲基硅氧烷歐萊雅停用

物質(zhì)；對(duì)環(huán)璄不友好。

高持久性，高生物累計(jì)性物質(zhì)，即vPvB

11環(huán)己硅氧烷歐萊雅停用

物質(zhì)；對(duì)環(huán)璄不友好。

2

T/GDCAXXXX—XXXX

光過(guò)敏，會(huì)加速癌變腫瘤的生長(zhǎng)；涂抹

12棕櫚酸視黃酯在皮膚上會(huì)增加血液中的維生素A的含絲芙蘭清潔標(biāo)準(zhǔn)

量。

這個(gè)類別有點(diǎn)多，只是二苯酮3已確

13二苯甲酮+相關(guān)化合物絲芙蘭清潔標(biāo)準(zhǔn)

認(rèn)，其他暫沒有確定，是否可刪除。

過(guò)敏、類雌激素作用、可能會(huì)致癌。嚴(yán)

14二苯酮-3（氧苯酮）歐萊雅停用

重環(huán)璄危害。

15甲氧基肉桂酸乙基己酯對(duì)雌激素有所影響。歐萊雅停用

暴露在陽(yáng)光下會(huì)釋放出氧自由基，導(dǎo)致

16奧克立林歐萊雅停用

蕁麻疹和過(guò)敏反應(yīng)。

有一定的過(guò)敏、致癌性，駐留型產(chǎn)品禁

17甲基氯異噻唑啉酮絲芙蘭清潔標(biāo)準(zhǔn)

用。

引發(fā)皮炎，過(guò)敏性反應(yīng)，可能對(duì)發(fā)育中

18甲基異噻唑啉酮絲芙蘭清潔標(biāo)準(zhǔn)

的胚胎也有影響。

造成人體荷爾蒙失調(diào)激素失衡，女性青

19對(duì)羥基苯甲酸酯類/尼泊金酯歐萊雅停用

春期提前以及乳腺癌風(fēng)險(xiǎn)增加。

與荷爾蒙的紊亂有關(guān)，會(huì)干擾甲狀腺和

20三氯生絲芙蘭清潔標(biāo)準(zhǔn)

生殖激素。

與荷爾蒙的紊亂有關(guān)，會(huì)干擾甲狀腺和

21三氯卡班絲芙蘭清潔標(biāo)準(zhǔn)

生殖激素。

屬于內(nèi)分泌干擾物，可能導(dǎo)致肝臟損

22丁羥甲苯（BHT）歐萊雅停用

傷。

23丁基羥基苯甲醚（BHA）會(huì)影響荷爾蒙反應(yīng)并促進(jìn)腫瘤的生長(zhǎng)。

其刺激皮膚,黏膜,引起哮喘,皮膚發(fā)疹的

24EDTA乙二胺四乙酸負(fù)面作用正在凸現(xiàn),是一種可能引起過(guò)敏歐萊雅停用、絲芙蘭清潔標(biāo)準(zhǔn)

的物質(zhì),可能具有器官毒性。

會(huì)含有仲鏈烷胺、亞硝胺DEA；可能與

其他成分發(fā)生反應(yīng)，形成一種稱為亞硝

25乙醇胺DEA/TEA/MEA/ETA絲芙蘭清潔標(biāo)準(zhǔn)

基二乙醇胺(NDEA)的致癌物質(zhì)，該物

質(zhì)可通過(guò)皮膚吸收。

丙烯酸酯(丙烯酸乙酯、甲基丙烯

酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯、甲基可能導(dǎo)致健康問(wèn)題包括癌癥、發(fā)育和生

26丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸羥丙殖毒性、器官系統(tǒng)毒性、細(xì)胞和神經(jīng)損絲芙蘭清潔標(biāo)準(zhǔn)

酯、甲基丙烯酸四氫呋喃基、甲傷和刺激。

基丙烯酸三羥甲基丙酯)

苯乙烯(溴苯乙烯、丁二烯/丙烯苯乙烯作為一種有潛在危險(xiǎn)的化學(xué)物

酸酯/dvb共聚物、鈉苯乙烯/二質(zhì)，也存在一定的致癌風(fēng)險(xiǎn)。研究表

27絲芙蘭清潔標(biāo)準(zhǔn)

乙烯基苯共聚物、氧化苯乙烯、明，苯乙烯可能會(huì)與人體內(nèi)部的細(xì)胞

苯乙烯)DNA結(jié)合，形成致癌物質(zhì)。

28聚丙烯酰胺會(huì)含有丙烯酰胺單體，絲芙蘭清潔標(biāo)準(zhǔn)

引起粘膜刺激，對(duì)環(huán)璄有嚴(yán)重危害（空

29丁氧基乙醇絲芙蘭清潔標(biāo)準(zhǔn)

氣與水）。

30聚乙二醇（PEG)可能含有二噁烷神采？

注：若產(chǎn)品生產(chǎn)后，其配方中的原料組分被列入禁止使用后，在產(chǎn)品有效期內(nèi)仍能宣稱純凈彩妝，但后續(xù)生產(chǎn)的

不能再宣稱純凈彩妝。

注：不含風(fēng)險(xiǎn)原料的，可以評(píng)為純凈彩妝三顆星；三顆星為目前純凈彩妝的最高評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

注：含一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)原料，可以評(píng)為純凈彩妝二顆星；

注：含二個(gè)風(fēng)險(xiǎn)原料，可以評(píng)為純凈彩妝一顆星；

注：含三個(gè)以上，不符合純凈彩妝要求。

配方要求

5.3.1配方要求

3

T/GDCAXXXX—XXXX

配方應(yīng)以安全和節(jié)約原則，還應(yīng)符合以下要求：

——組分應(yīng)符合5.2的要求；

——組分及其使用目的應(yīng)公開透明，按照本文件附錄C、表C.1要求；

——提倡配方使用天然、綠色、有機(jī)、生物合成的原料；

——提倡配方優(yōu)先使用經(jīng)過(guò)了認(rèn)證的安全優(yōu)質(zhì)原料。

5.3.2配方的安全評(píng)估要求

配方的安全評(píng)估應(yīng)符合以下要求：

——優(yōu)先考慮使用替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的方法進(jìn)行試驗(yàn)；

——禁止為滿足法律法規(guī)要求而重復(fù)進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)；

——成品的安全信息需要公開透明。

包裝材料設(shè)計(jì)

5.4.1包裝材料要求

5.4.1.1包裝材料的選擇應(yīng)符合可循環(huán)利用或可生物降解的要求,還應(yīng)符合以下要求：

——直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)當(dāng)安全，不得與化妝品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不得遷移或釋放對(duì)人體

產(chǎn)生危害的有毒有害物質(zhì)；

——非直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)避免過(guò)度包裝，且不得遷移或釋放對(duì)人體產(chǎn)生危害的有毒有

害物質(zhì)；

——包裝材料的印刷材料不應(yīng)采用已淘汰的油墨（例如：含苯油墨、含酮油墨、含熒光劑油墨

等）；

——包裝材料應(yīng)具備一定的體積或做出提示，避免兒童誤食；

——應(yīng)符合T/GDCA039的要求。

5.4.1.2新產(chǎn)品應(yīng)符合以下要求：

——不產(chǎn)生一次性物品，包括:一次性商品、營(yíng)銷和宣傳資料等。

——不在任何產(chǎn)品中使用三重包裝(不包括:貼紙、瓶蓋密封件或盒子密封件)。

5.4.1.3除上述要求外所有新產(chǎn)品還必須滿足以下任一條件（百分比按重量計(jì)算，不包括小樣和促銷

套裝)：

——推薦使用30%以上的PCR、PLA或升級(jí)回收材料加入生物材料(使可生物降解、可堆肥)；

——至少含75%的可無(wú)限回收材料(例如:鋁、玻璃等)（不包括森林基紙板的主包），同時(shí)不包括

任何不能回收或沒有二手回收市場(chǎng)的材料(例如彩色或黑色塑料、5厘米（cm）以下的小部

件：包括但不限于磁鐵、泵、唇彩頭、眉毛/睫毛膏刷頭或其他混合材料)；

——包含可再填充功能部件(例如:可重復(fù)使用/替換的組件、可再填充的容器)；

——100%經(jīng)過(guò)FSC認(rèn)證、第三方認(rèn)證的可持續(xù)森林管理的紙材或使用植物性油墨、水性油墨或

UV油墨(即非石油衍生材料且無(wú)揮發(fā)性有機(jī)化合物VOC)等可100%持續(xù)采購(gòu)的生物基材料；

——不使用任何二次包裝。

5.4.2包裝標(biāo)識(shí)

包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合以下要求：

——《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的要求；

——在包裝的可視面放置產(chǎn)品溯源碼，應(yīng)符合附錄D中的要求，或把溯源碼的信息提交給歸口單

位，歸口單位整理信息后供消費(fèi)者查詢；

——純凈彩妝標(biāo)志應(yīng)符合附錄E的要求。

6生產(chǎn)

采購(gòu)要求

采購(gòu)還應(yīng)符合以下要求對(duì)原料、包裝材料、等供應(yīng)商進(jìn)行審查，供應(yīng)商應(yīng)符合：

——按ISO22716中采購(gòu)要求執(zhí)行；

4

T/GDCAXXXX—XXXX

——采購(gòu)的原料應(yīng)符合5.2的要求，需提供原料安全說(shuō)明書（MSDS）、原料分析報(bào)告（COA）、

技術(shù)規(guī)格書（TDS/PDS）對(duì)于原料方面的純度報(bào)告，附錄14等原料安全性說(shuō)明材料；

——包材應(yīng)提供安全信息材料，盡可能提供環(huán)境友好及善待動(dòng)物或承擔(dān)社會(huì)責(zé)任及人道主義的相

關(guān)認(rèn)證：如紙制品的森林管理委員會(huì)認(rèn)證（FSC）、印刷油墨的大豆油墨認(rèn)證、環(huán)境標(biāo)志認(rèn)

證（十環(huán)認(rèn)證）。

生產(chǎn)設(shè)備、工藝及環(huán)境

純凈彩妝的生產(chǎn)設(shè)備、工藝及環(huán)境應(yīng)符合和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，如獲得ISO

22716和ISO14001的認(rèn)證，則更佳。

按照附錄F的要求進(jìn)行成品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)檢測(cè)。

7檢測(cè)

包材檢測(cè)

成品檢測(cè)

純凈彩妝成品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)檢測(cè)要求

純凈彩妝風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)安全性控制應(yīng)按下表進(jìn)行檢測(cè)：

表2純凈彩妝成品風(fēng)險(xiǎn)物控制表

序號(hào)風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)限值要求備注

成品中含有乙氧基結(jié)構(gòu)的組分（如：PEG類原料、PPG類原

1二噁烷≤30mg/kg料、聚醚類原料、聚乙二醇類原料、聚季銨鹽類原料、聚

山梨醇酯類原料、烷基聚氧乙烯醚類、聚乙二醇及酯）

2石棉不得檢出成品中含滑石粉

3甲醇≤20mg/kg成品中含有醇類

≤0.5mg/kg（其他產(chǎn)品）成品中含有聚丙烯酰胺類組分

4丙烯酰胺單體

≤0.1mg/kg（駐留類體用產(chǎn)品）

5二甘醇不得檢出成品中含甘油類、丙二醇類組分

6苯酚不得檢出成品中含苯氧乙醇

7氫醌不得檢出成品中含有α-熊果苷、熊果苷、二叔丁基氫醌

8游離甲醛≤0.2%成品中含有DMDM乙內(nèi)酰脲、咪唑烷基脲

9農(nóng)殘不得檢出成品中含有植物成分提取物

10過(guò)敏源物質(zhì)不得超出檢出限成品中含有香精、香料類組分

11激素不得檢出產(chǎn)品中可能含激素類的風(fēng)險(xiǎn)組分或宣稱美白、祛痘

12抗生素不得檢出成品中可能含抗生素風(fēng)險(xiǎn)的組分或宣稱祛痘

成品中含有三鏈烷胺,三鏈烷醇胺及它們的鹽類，椰油酰

13仲鏈烷胺≤0.5%

胺MEA、硬脂酰胺DEA

成品中家庭清潔和個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品中1,4二惡烷的最大允許

141,4-二惡烷≤1pp