醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)協(xié)議

醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)協(xié)議合同編號：__________甲方（以下簡稱“研發(fā)方”）：公司名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：____________________乙方（以下簡稱“生產(chǎn)方”）：公司名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：____________________第一章定義與術(shù)語1.1本協(xié)議所涉及的術(shù)語定義如下：1.1.1“醫(yī)療器械”指符合國家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和要求的用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的儀器、設(shè)備、器具等。1.1.2“研發(fā)”指甲方根據(jù)市場需求和自身技術(shù)積累，對醫(yī)療器械進(jìn)行設(shè)計(jì)、開發(fā)、試驗(yàn)及改進(jìn)的過程。1.1.3“生產(chǎn)”指乙方按照甲方提供的研發(fā)成果，進(jìn)行醫(yī)療器械的制造、加工、包裝、檢驗(yàn)及售后服務(wù)的過程。第二章合作目標(biāo)與原則2.1甲乙雙方本著平等互利、優(yōu)勢互補(bǔ)的原則，共同開展醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)合作。2.2甲方負(fù)責(zé)研發(fā)工作，乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)工作，雙方共同努力，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國家法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.3甲乙雙方應(yīng)遵守國家有關(guān)法律法規(guī)，保證合作過程中的合法性、合規(guī)性。第三章研發(fā)條款3.1研發(fā)內(nèi)容3.1.1甲方負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的研發(fā)工作，包括但不限于產(chǎn)品方案設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)確定、試驗(yàn)驗(yàn)證等。3.1.2甲方應(yīng)保證研發(fā)成果的先進(jìn)性、實(shí)用性、安全性和可靠性。3.2研發(fā)周期3.2.1甲方應(yīng)在合同簽訂后____個(gè)月內(nèi)完成研發(fā)工作，并向乙方交付研發(fā)成果。3.2.2如因特殊情況導(dǎo)致研發(fā)周期延長，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。3.3研發(fā)成果交付3.3.1甲方應(yīng)在研發(fā)周期結(jié)束后，向乙方交付以下研發(fā)成果：a)完整的產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案；b)技術(shù)參數(shù)和試驗(yàn)報(bào)告；c)相關(guān)專利文件（如有）；d)其他與研發(fā)成果有關(guān)的文件和資料。第四章生產(chǎn)條款4.1生產(chǎn)內(nèi)容4.1.1乙方根據(jù)甲方提供的研發(fā)成果，進(jìn)行醫(yī)療器械的生產(chǎn)工作，包括但不限于制造、加工、包裝、檢驗(yàn)及售后服務(wù)等。4.1.2乙方應(yīng)保證生產(chǎn)過程符合國家法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量。4.2生產(chǎn)周期4.2.1乙方應(yīng)在合同簽訂后____個(gè)月內(nèi)完成生產(chǎn)工作，并交付甲方驗(yàn)收。4.2.2如因特殊情況導(dǎo)致生產(chǎn)周期延長，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。4.3質(zhì)量控制4.3.1乙方應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，保證生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量符合國家法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和要求。4.3.2乙方應(yīng)定期對生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量控制，及時(shí)發(fā)覺問題并采取措施解決。第五章合作期限與終止5.1合作期限5.1.1本協(xié)議自雙方簽字生效之日起，有效期為____年。5.1.2合作期限屆滿后，如雙方愿意繼續(xù)合作，應(yīng)簽訂新的合作協(xié)議。5.2終止協(xié)議5.2.1在合作期限內(nèi)，甲乙雙方均可提前____日書面通知對方終止本協(xié)議。5.2.2在以下情況下，本協(xié)議自動(dòng)終止：a)任何一方因違法、違規(guī)行為被吊銷營業(yè)執(zhí)照或資質(zhì)證書；b)任何一方聲明破產(chǎn)、解散或被依法接管；c)國家法律法規(guī)發(fā)生變化，導(dǎo)致本協(xié)議無法繼續(xù)履行。第六章技術(shù)保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1技術(shù)保密6.1.1甲乙雙方在合作過程中所獲悉的對方技術(shù)、商業(yè)、市場等非公開信息，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。6.1.2保密期限自本協(xié)議終止或解除之日起計(jì)算，持續(xù)____年。6.1.3任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此造成的一切損失。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.2.1甲方擁有研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等。6.2.2乙方在使用甲方研發(fā)成果進(jìn)行生產(chǎn)的過程中，應(yīng)尊重并保護(hù)甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。6.2.3未經(jīng)甲方書面授權(quán)，乙方不得對外披露、使用或轉(zhuǎn)讓甲方研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第七章質(zhì)量保證與售后服務(wù)7.1質(zhì)量保證7.1.1乙方應(yīng)按照國家法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。7.1.2乙方應(yīng)提供產(chǎn)品質(zhì)量合格證明文件，并承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。7.2售后服務(wù)7.2.1乙方應(yīng)提供完善的售后服務(wù)，包括但不限于產(chǎn)品安裝、使用培訓(xùn)、維修保養(yǎng)等。7.2.2乙方應(yīng)在產(chǎn)品售出后____年內(nèi)提供免費(fèi)售后服務(wù)，過期后可提供有償服務(wù)。第八章價(jià)格與支付8.1價(jià)格8.1.1甲方應(yīng)向乙方提供研發(fā)成果的價(jià)格，乙方應(yīng)向甲方提供生產(chǎn)價(jià)格。8.1.2雙方應(yīng)根據(jù)市場價(jià)格、成本等因素合理確定價(jià)格，并在合同附件中明確。8.2支付8.2.1乙方按照甲方提供的研發(fā)成果支付研發(fā)費(fèi)用，支付方式為____。8.2.2甲方按照乙方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)支付生產(chǎn)費(fèi)用，支付方式為____。第九章違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.1.1甲方未按照約定時(shí)間、質(zhì)量要求交付研發(fā)成果，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，支付違約金，并賠償乙方因此造成的損失。9.1.2甲方違反知識(shí)產(chǎn)權(quán)約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，支付違約金，并賠償乙方因此造成的損失。9.2乙方違約責(zé)任9.2.1乙方未按照約定時(shí)間、質(zhì)量要求完成生產(chǎn)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，支付違約金，并賠償甲方因此造成的損失。9.2.2乙方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，支付違約金，并賠償甲方因此造成的損失。第十章爭議解決與適用法律10.1爭議解決10.1.1對于本協(xié)議項(xiàng)下的任何爭議，甲乙雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。10.1.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。10.2適用法律10.2.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國的法律。10.2.2本協(xié)議的任何修改、補(bǔ)充均應(yīng)以書面形式作出，并經(jīng)甲乙雙方簽字確認(rèn)。第十一章風(fēng)險(xiǎn)控制與保險(xiǎn)11.1風(fēng)險(xiǎn)控制11.1.1甲乙雙方應(yīng)采取必要措施，降低合作過程中的風(fēng)險(xiǎn)，包括但不限于技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、市場風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)等。11.1.2雙方應(yīng)定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，及時(shí)制定應(yīng)對措施。11.2保險(xiǎn)11.2.1乙方應(yīng)按照國家規(guī)定和實(shí)際需要，為生產(chǎn)過程和產(chǎn)品購買相應(yīng)的保險(xiǎn)，以降低意外風(fēng)險(xiǎn)。11.2.2乙方應(yīng)及時(shí)向甲方提供保險(xiǎn)單據(jù)，以證明保險(xiǎn)的有效性。第十二章合作變更與終止12.1合作變更12.1.1如雙方同意對合作內(nèi)容、合作期限等進(jìn)行變更，應(yīng)簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議。12.1.2合作變更不得違反國家法律法規(guī)，不得損害第三方合法權(quán)益。12.2合作終止12.2.1在合作期限內(nèi)，如一方發(fā)生重大違約行為，另一方有權(quán)書面通知終止本協(xié)議。12.2.2合作終止后，雙方應(yīng)按照約定處理尚未履行完畢的事宜，包括但不限于研發(fā)成果交付、生產(chǎn)任務(wù)完成、費(fèi)用結(jié)算等。第十三章違約賠償與責(zé)任限制13.1違約賠償13.1.1任何一方違反本協(xié)議的約定，應(yīng)向另一方支付違約金，并賠償因此造成的損失。13.1.2違約金的計(jì)算方式為____。13.2責(zé)任限制13.2.1本協(xié)議項(xiàng)下的賠償責(zé)任，除法律法規(guī)另有規(guī)定外，應(yīng)限于實(shí)際損失。13.2.2本協(xié)議項(xiàng)下的賠償責(zé)任，不包括間接損失、預(yù)期利益損失等。第十四章合作續(xù)約與優(yōu)先權(quán)14.1合作續(xù)約14.1.1合作期限屆滿前，如雙方均愿意繼續(xù)合作，應(yīng)提前____日書面通知對方，并簽訂新的合作協(xié)議。14.1.2新的合作協(xié)議應(yīng)在本協(xié)議基礎(chǔ)上，根據(jù)雙方實(shí)際情況進(jìn)行修改和完善。14.2優(yōu)先權(quán)14.2.1在合作期限內(nèi)，如甲方有新的研發(fā)項(xiàng)目或業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)，乙方享有優(yōu)先權(quán)。14.2.2雙方應(yīng)積極溝通，共同評估優(yōu)先權(quán)的實(shí)施可能性。第十五章其他約定15.1合同附件15.1.1本協(xié)議附件為本協(xié)議不可分割的一部分，與正文具有同等法律效力。15.1.2附件包括但不限于研發(fā)成果清單、價(jià)格表、售后服務(wù)承諾等。15.2合同效力15.2.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。15.2.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（研發(fā)方）：公司名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：____________________授權(quán)代表：___