JJG(浙) 87-2006 醫(yī)用電子體溫計檢定規(guī)程

醫(yī)用電子體溫計2006-07-15發(fā)布2006-07-15實施浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布JJG(浙)87-2006ClinicalElectronicThermometer本規(guī)程經(jīng)浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局于2006年07月15日批準(zhǔn)，并自2006年07月15日起施行。歸口單位：浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局主要起草單位：浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測研究院中國計量學(xué)院參加起草單位：杭州華安醫(yī)療保健用品有限公司泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司本規(guī)程由浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)解釋。建筑321---標(biāo)準(zhǔn)查詢下載網(wǎng)www.jz本規(guī)程主要起草人：沈才忠(浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測研究院)周連琴(浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測研究院)陳樂(中國計量學(xué)院)參加起草人：(杭州華安醫(yī)療保健用品有限公司)林玉清(泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司)(泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司)1范圍 3計量性能要求 3.1溫度顯示范圍 3.2溫度顯示分辯力 3.3示值誤差 4通用技術(shù)要求 4.2提示功能 5計量器具控制 5.1檢定條件 5.2檢定項目 5.3檢定方法 5.4檢定數(shù)據(jù)的計算 5.5檢定結(jié)果的處理 5.6檢定周期 附錄A檢定記錄格式示例 附錄B檢定證書內(nèi)頁格式 附錄C1990年國際溫標(biāo)規(guī)定的二等標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計在(30～45)℃時的參考函數(shù)表 建筑321……標(biāo)準(zhǔn)查詢下載網(wǎng)JJG(浙)87-20061醫(yī)用電子體溫計電子體溫計(以下簡稱體溫計)的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢驗。2概述溫計的基本工作原理如下：傳感器感受被測人體溫度的變化輸出電信號值，此電信號值輸入專用芯片，經(jīng)信號處理后通過數(shù)字顯示器顯示并保持被測體溫的最高值。3計量性能要求3.1溫度顯示范圍體溫計的溫度顯示范圍應(yīng)不窄于35.0℃~42.0℃。3.2溫度顯示分辨力體溫計的溫度顯示分辨力應(yīng)不低于0.1℃。3.3示值誤差體溫計的示值允許誤差限見表1所示。表1體溫計的示值允許誤差限溫度顯示范圍(℃)示值允許誤差限(℃)<35.535.5～39.0>39.0注：當(dāng)被檢體溫計的示值允許誤差限具有明示指標(biāo)且該指標(biāo)高于表1的規(guī)定時，體溫計的示值允許誤差限應(yīng)按其明示指標(biāo)的規(guī)定。4通用技術(shù)要求4.1.1體溫計外形應(yīng)完好，表面應(yīng)光滑，不得有鋒棱、毛刺，不得破損和變形。4.1.2體溫計上標(biāo)注的文字和標(biāo)識應(yīng)正確、清晰、牢固。JJG(浙)87-20064.2提示功能環(huán)境溫度：(20±5)℃;在檢定時，體溫計供電電壓應(yīng)在正常工作的范圍之內(nèi)，供恒溫設(shè)備和電測儀器使用的電源條件應(yīng)滿足其使用要求。選用的計量標(biāo)準(zhǔn)器的測量不確定度應(yīng)小于被檢體溫計示值允許誤差限的1/3,可選用以下計量標(biāo)準(zhǔn)器：(a)二等標(biāo)準(zhǔn)水銀體溫計；(c)允許誤差不超過±0.03℃的高精密數(shù)字溫度計；(d)其它滿足要求的計量標(biāo)準(zhǔn)器。配套設(shè)備體溫計檢定時所需的配套設(shè)備如下：(a)恒溫槽：具有自動控溫裝置，在工作區(qū)域內(nèi)任意兩點(diǎn)的溫差不大于0.01℃,恒溫時溫度波動不大于±0.015℃/15min;(b)當(dāng)采用標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計及測溫電橋作計量標(biāo)準(zhǔn)器時，需配備水三相點(diǎn)2建筑321---標(biāo)準(zhǔn)查詢下載網(wǎng)www.jz35.2檢定項目體溫計各控制階段的檢定項目見表2。表2體溫計的檢定項日檢定項目首次檢定后續(xù)檢定使用中檢驗++++++溫度顯示范圍+-+溫度顯示分辨力+一++++注：表中“+”表示應(yīng)檢定，“-”表示可不檢定；5.3檢定方法目測，檢查體溫計的外觀、標(biāo)志是否符合4.1.1、4.1.2、4.1.4條的要求。在示值誤差檢定的同時，觀察體溫計顯示器的顯示狀態(tài)是否符合4.1.3條的要求。5.3.2示值誤差檢定點(diǎn)的選擇體溫計的檢定點(diǎn)一般為35.0℃、37.0℃、39.0℃、41.5℃。將恒溫槽控制溫度設(shè)定在檢定點(diǎn)上，當(dāng)恒溫槽溫度達(dá)到并穩(wěn)定在檢定點(diǎn)上時插入標(biāo)準(zhǔn)溫度計，至少穩(wěn)定20min后插入被檢體溫計，被檢體溫計的插在被檢體溫計穩(wěn)定后，按“標(biāo)準(zhǔn)→被檢1→被檢2→……→檢1→標(biāo)準(zhǔn)”的順序分別讀取標(biāo)準(zhǔn)溫度計和被檢體溫計的指示值。讀數(shù)時，恒溫槽的溫度允許偏離檢定點(diǎn)溫度±0.2℃以內(nèi)。上述過程作為一個循環(huán)，做二個循環(huán)的檢定。體溫計。在檢定時，每次讀數(shù)時間間隔應(yīng)保持一致；JJG(浙)87-2006在每一個檢定點(diǎn)檢定完成后，應(yīng)及時關(guān)閉被檢體溫計的電源。當(dāng)使用標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計及測溫電橋作計量標(biāo)準(zhǔn)器時，在最高檢定溫度點(diǎn)結(jié)束后，測量標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計的水三相點(diǎn)值。5.3.3溫度顯示范圍將恒溫槽溫度分別設(shè)定在比體溫計溫度顯示范圍的上、下限低0.5℃的溫度點(diǎn)上，待恒溫槽溫度穩(wěn)定后，將體溫計插入恒溫槽中并經(jīng)穩(wěn)定后緩慢升溫，升溫速率不超過1℃/1min,檢查其顯示范圍是否符合3.1條的要求。5.3.4溫度顯示分辨力在示值誤差檢定的同時，觀察體溫計的溫度顯示分辨力是否符合3.2條的要5.3.5提示功能穩(wěn)定提示在示值誤差檢定的同時，觀察體溫計在測量值達(dá)到穩(wěn)定時，是否符合4.2.1條的要求。超溫提示可與溫度顯示范圍的檢定同時進(jìn)行，觀察體溫計是否符合4.2.2條的要求。5.4檢定數(shù)據(jù)的計算5.4.1示值誤差的計算當(dāng)使用二等標(biāo)準(zhǔn)水銀體溫計或高精密數(shù)字溫度計作計量標(biāo)準(zhǔn)器時，體溫計的示值誤差按公式(1)計算：式中：△t——在每一檢定點(diǎn)上，被檢體溫計的示值誤差，℃;E,——被檢體溫計在每一檢定點(diǎn)上多次測量值的平均值，℃;t?——在每一檢定點(diǎn)上，計量標(biāo)準(zhǔn)器多次測量值的平均值，℃;ta——在每一檢定點(diǎn)上，計量標(biāo)準(zhǔn)器顯示值的修正值，℃。當(dāng)使用二等標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計和測溫電橋作計量標(biāo)準(zhǔn)器時，體溫計的示值誤差按公式(2)計算：式中：△t——在每一檢定點(diǎn)上，被檢體溫計的示值誤差，℃;t,——被檢體溫計在每一檢定點(diǎn)上多次測量值的平均值，℃;4建筑321---標(biāo)準(zhǔn)查詢下載網(wǎng)JJG(浙)87-20065計算出W'(t)后，查標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計的參考函數(shù)表(見附錄3),利用數(shù)值公式(3)、(4)、(5)中各符號的含義如下：R,——二等標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計在每一檢定點(diǎn)上的測量值，Q;R,——二等標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計在水三相點(diǎn)上的測量值，Q;ag、b?——二等標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計的分度常數(shù)，在其檢定證書上可查閱得W(t)——二等標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計在每一檢定點(diǎn)上電阻比的實測值；w'(t)——二等標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計在每一檢定點(diǎn)上的參考函數(shù)值。5.4.2數(shù)據(jù)修約體溫計顯示分辨力精確一位，F(xiàn)?？尚藜s至標(biāo)準(zhǔn)溫度計最小分度值的1/10,△t可修約至與被檢體溫計顯示分辨力一致。5.4.3取各檢定點(diǎn)上示值誤差絕對值最大的那個值作為體溫計的最大示值誤差值，與體溫計的示值允許誤差限進(jìn)行比較、判定。5.5檢定結(jié)果的處理經(jīng)檢定符合本規(guī)程要求的體溫計應(yīng)發(fā)給檢定證書；不符合的發(fā)給5.6檢定周期體溫計的檢定周期可根據(jù)使用條件和使用時間來確定，但最長一般不超過1JJG(浙)87-2006附錄A醫(yī)用電子體溫計檢定記錄格式示例序號委托單位委托單位地址型號測量范圍℃器號分辨力℃制造單位證書號12345標(biāo)準(zhǔn)樣品及標(biāo)準(zhǔn)器檢定前狀態(tài)樣品及標(biāo)準(zhǔn)器檢定后狀態(tài)(標(biāo)準(zhǔn)器號：標(biāo)準(zhǔn)器修正值t:℃)平均值tot,(℃)實際值t=to+t。(℃)被檢示值誤差△t=t,-E?(℃)(標(biāo)準(zhǔn)器號：標(biāo)準(zhǔn)器修正值td:℃)平均值tos,(℃)實際值t。=to+ta(℃)(標(biāo)準(zhǔn)器號：標(biāo)準(zhǔn)器修正值t:℃)平均值t。,(℃)實際值t=t?+ta(℃)6建筑321---標(biāo)準(zhǔn)查詢下載網(wǎng)www.jzJJG(浙)87-20067醫(yī)用電子體溫計檢定記錄格式示例標(biāo)準(zhǔn)(標(biāo)準(zhǔn)器號：標(biāo)準(zhǔn)器修正值td:℃)平均值to、t,℃)被檢示值誤差△t=t,-t。(℃)(標(biāo)準(zhǔn)器號：標(biāo)準(zhǔn)器修正值ta:℃)平均值to、t,(℃)實際值to=to+ta(℃)檢定結(jié)果檢定項目外觀示值誤差溫度顯示范圍溫度顯示分辨力提示功能技術(shù)要求實測結(jié)果注：(1)檢定依據(jù)：(2)檢定時環(huán)境條件：(3)檢定用設(shè)備：(4)檢