醫(yī)院倫理委員考試試題(世界醫(yī)學(xué)會(huì)《赫爾辛基宣言》)

醫(yī)院倫理委員考試試題（世界醫(yī)學(xué)會(huì)《赫爾辛基宣言》）（世界醫(yī)學(xué)會(huì)《赫爾辛基宣言》（2024版）要點(diǎn)一、單選題2024年月日，在芬蘭赫爾辛基召開(kāi)的第75屆世界醫(yī)學(xué)會(huì)全體大會(huì)正式通過(guò)了《赫爾辛基宣言》[單選題]A、10月17日C、10月18日C、10月19日(正確答案)D、10月20日2、在涉及有能力做出知情同意的人類參與者的醫(yī)學(xué)研究中，必須以簡(jiǎn)明的語(yǔ)言充分告知每個(gè)潛在的參與者以下內(nèi)容，除了（）[單選題]A.目的、方法、預(yù)期獲益與潛在的風(fēng)險(xiǎn)和負(fù)擔(dān)。B.研究者資質(zhì)、資金來(lái)源、任何潛在的利益沖突、隱私保護(hù)和信息保密規(guī)定。C.對(duì)參與者的激勵(lì)、參與者因參與研究受到損害的治療和/或補(bǔ)償規(guī)定。D.所有研究參與者的詳細(xì)信息。(正確答案)3、涉及人類參與者的醫(yī)學(xué)研究的首要目的不包括（）[單選題]A.產(chǎn)出知識(shí)，以了解疾病的起因、發(fā)展和影響。B.改進(jìn)預(yù)防、診斷和治療的干預(yù)措施。C.研究的最終目的是增進(jìn)個(gè)人和公眾的健康。D.發(fā)表高質(zhì)量臨床研究文章。(正確答案)4、以下關(guān)于世界醫(yī)學(xué)會(huì)《赫爾辛基宣言》的要求，正確的是（）[單選題]A.已被充分證明的干預(yù)措施，無(wú)需再進(jìn)行研究評(píng)估。B.涉及人類參與者的醫(yī)學(xué)研究只需遵循科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)即可。C.鑒于醫(yī)學(xué)研究是在各種結(jié)構(gòu)性不平等的背景下開(kāi)展的，研究者應(yīng)仔細(xì)考慮如何分配獲益、風(fēng)險(xiǎn)和負(fù)擔(dān)，應(yīng)在醫(yī)學(xué)研究開(kāi)展之前、期間和結(jié)束后，與潛在和已入組的參與者及其社群進(jìn)行有意義的互動(dòng)。D.研究者應(yīng)確保潛在和已入組的參與者及其社群不必參與研究的任何相關(guān)活動(dòng)，也不必理解和傳播研究結(jié)果。(正確答案)5、《赫爾辛基宣言》（2024版）強(qiáng)調(diào)的涉及人類參與者的醫(yī)學(xué)研究的基本倫理原則包括（）A.尊重個(gè)人(正確答案)B.有益(正確答案)C.公正(正確答案)D.透明6、以下哪些內(nèi)容是《赫爾辛基宣言》（2024版）要求在獲取研究參與者知情同意時(shí)必須告知的（）A.研究的目的、方法和時(shí)間安排(正確答案)B.研究可能帶來(lái)的受益和風(fēng)險(xiǎn)(正確答案)C.研究參與者的權(quán)利，包括隨時(shí)退出的權(quán)利(正確答案)D.研究的資金來(lái)源和可能的利益沖突(正確答案)7、參與醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)生有責(zé)任保護(hù)研究參與者的生命、健康、尊嚴(yán)、完整性、自主性、隱私和個(gè)人信息的保密。保護(hù)研究參與者的責(zé)任必須始終由醫(yī)生或其他研究者承擔(dān)，絕不能由研究參與者承擔(dān)，即使他們已經(jīng)同意了。（）[單選題]√(正確答案)×8、只有在研究目的的重要性超過(guò)對(duì)研究參與者的風(fēng)險(xiǎn)和負(fù)擔(dān)的情況下，涉及人類參與者的醫(yī)學(xué)研究才能開(kāi)展。（）[單選題]√×(正確答案)9.

《赫爾辛基宣言》（2024版）規(guī)定，在涉及人類參與者的醫(yī)學(xué)研究中，對(duì)于干預(yù)措施的選擇，應(yīng)當(dāng)在證明（）的情況下優(yōu)先選擇已有的被證明有效的干預(yù)措施，而不是使用安慰劑對(duì)照，除非有特殊的科學(xué)和倫理依據(jù)。[填空題](正確答案有標(biāo)準(zhǔn)治療方法存在)10.

世界醫(yī)學(xué)會(huì)《赫爾辛基宣