輻射安全防護管理規(guī)章制度

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輻射安全防護管理規(guī)章制度

Radiationsafetyprotectionmanagementrulesandregulations

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輻射安全防護管理規(guī)章制度

前言：規(guī)章制度是指用人單位制定的組織勞動過程和進行勞動管理的規(guī)則和制度的

總和。木文檔根據(jù)規(guī)則制度書寫要求展開說明，具有實踐指導意義，便于學習和使

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第一章總則

第一條為了實施《放射性同位素與射線裝置放射防護條

例》（以下簡稱《條例》），制定本辦法。

第二條本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)從事生產(chǎn)、使

用、銷售放射性同位素與射線裝置的單位和個人（以下簡稱放

射工作單位）。

第三條衛(wèi)生部主管全國放射衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責管轄范圍內(nèi)的

放射衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。

第四條國家對放射工作實行衛(wèi)生許可制度。

第二章衛(wèi)生許可

第五條省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責放射工作的衛(wèi)生

許可，并根據(jù)本辦法制定衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理辦法。

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省級人民政府衛(wèi)生行政部門應當嚴格執(zhí)行許可程序和要

求，建立并完善許可檔案。衛(wèi)生許可證由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定。

第六條新建、改建、擴建放射工作場所（以下簡稱建設

項目）的放射防護設施必須與主體工程同時設計審批，同時施

工，同時驗收投產(chǎn)。

第七條建設單位在進行建設項目放射防護設施設計，應

當向所在地省級人民政府衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生審查，提交下

列資料；經(jīng)審查同意，符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求的，方可

施工：

（-）建設項目放射防護設施衛(wèi)生審查申請；

（-）建設項目的放射防護評價報告書；

（三）省級人民政府衛(wèi)生行政部門認為有必要提供的其

他有關資料。

中（高）能加速器、進口放射治療裝置、Y輻照加工裝

置等大型輻射裝置的建設項目，應當提交由國家級檢測機構出

具的放射防護評價報告書審查意見。

第八條建設單位在進行建設項目竣工驗收前，應當進行

放射防護設施防護效果評價，并向所在地省級人民政府衛(wèi)生行

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（三）涉及放射性廢水、廢氣、固體廢物排放的，還應

當有經(jīng)環(huán)境保護行政部門批準的環(huán)境影響評價文件；

（四）放射工作場所及設施、設備符合國家有關標準和

放射防護要求；

（五）有必要的放射防護措施和防護檢測儀器設備；

（六）從事放射工作的人員經(jīng)健康檢查、放射防護專業(yè)

知識和相關法規(guī)知識培訓合格，持有《放射工作人員證》；

（七）設置放射防護管理機構或者組織，配備專職或兼

職放射防護管理人員；

（A）建立健全放射防護責任制和放射防護規(guī)章制度；

（九）符合放射衛(wèi)生法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他要求。

第十一條省級人民政府衛(wèi)生行政部門應當自收到衛(wèi)生許

可申請之日起七日內(nèi)，書面做出受理、不受理或者限期補充有

關資料的決定。

衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起三十日內(nèi)完成審查，對

合格的予以批準，并發(fā)放衛(wèi)生許可證；對不合格的，出具衛(wèi)生

審查意見書。

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第十二條放射性同位素工作單位取得衛(wèi)生許可證后，應

當于三十日內(nèi)到當?shù)毓矙C關申請辦理放射工作登記，逾期不

辦理放射工作登記的，衛(wèi)生許可證自動失效。

第十三條衛(wèi)生許可證每二年復驗一次。

放射工作單位應當在規(guī)定復驗期限前三十日，向原發(fā)證

部門提出申請，并提交經(jīng)資質(zhì)認證的檢測機構出具的放射防護

檢測評價資料，原發(fā)證部門自接到申請之日起三十日內(nèi)完成復

驗，符合要求的，予以驗證；不符合要求的，出具復驗意見書。

第十四條放射工作單位變更法定代表人或者負責人、地

址、場所、生產(chǎn)工藝流程、原材料或者衛(wèi)生許可證規(guī)定的項目

的，應當在變更事項發(fā)生之日起三十日內(nèi)向原發(fā)證部門提出變

更申請，并提交有關資料。原發(fā)證部門應當自收到變更申請之

日起三十日內(nèi)做出審查決定。

第十五條放射工作單位有下列情況之一的，原發(fā)證部門

應當注銷其衛(wèi)生許可證：

(-)逾期不申請辦理復驗或者擅自變更的；

(二)經(jīng)復驗或者變更審查不符合衛(wèi)生要求，逾期不改

進或改進后仍不符合衛(wèi)生要求的；

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（三）自行歇業(yè)或者停止生產(chǎn)、銷售、使用連續(xù)一年以

上的；

（四）被工商行政管理部門注銷或者吊銷營業(yè)執(zhí)照的。

原發(fā)證部門應當及時收繳被注銷的衛(wèi)生許可證，并登記

存檔，予以公告。

第十六條遺失衛(wèi)生許可證的，應當及時在所在地省級報

刊上刊登遺失公告，持遺失公告到原發(fā)證機關報失，并申請補

發(fā)。

第十七條放射工作單位取得衛(wèi)生許可證后，應當嚴格在

衛(wèi)生許可范圍內(nèi)從事放射工作，不得擅自擴大范圍、變更項目

或者場所。

禁止偽造、涂改、轉讓、出租衛(wèi)生許可證。

第三章衛(wèi)生防護

第十八條放射工作單位應當建立放射防護責任制，并采

取下列管理措施：

（-）設置放射防護管理機構或者組織，配備專（兼）

職放射防護管理人員，建立放射工作管理檔案；

（二）制定并實施放射防護管理規(guī)章制度；

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（三）定期對放射工作場所及其周圍環(huán)境進行放射防護

檢測和檢查；

（四）組織本單位放射工作人員接受放射防護-法規(guī)、專

業(yè)技術的知識培訓；

（五）制定并落實放射事故預防措施與應急預案，發(fā)生

放射事故，應當按有關規(guī)定報告。

第十九條放射工作單位應當對下列設備和場所設置規(guī)定

的警示標志：

（一）放射性同位素和裝有放射性同位素的儀表、容器，

應當貼有電離輻射標志；

（-）放射性同位素的儲存場所醒目處，應當設置電離

輻射警示標志；

（三）放射工作場所出入口，應當設置電離輻射警示標

志。含密封型放射性同位素裝置和儀表以及射線裝置使用和調(diào)

試維修場所，應當設置必要的警示裝置；

（四）在室外、野外從事放射工作及其野外作業(yè)放射性

同位素臨時儲存場所應當劃出安全防護區(qū)域，設置電離輻射警

示標志，必要時，設專人警戒；

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（五）開放型放射工作場所按有關標準分為控制區(qū)、監(jiān)

督區(qū)時，可采用國際通用顏色（紅、黃）作為工作區(qū)域標志；

在控制區(qū)進出口及其他適當位置，應設置電離輻射警示標志。

第二十條在地面或地下水中進行放射性同位素示蹤試驗

時，應當經(jīng)環(huán)境保護行政部門批準后，向所在地省級人民政府

衛(wèi)生行政部門提交放射防護評價報告書備案后，方可進行。

第二十一條放射性同位素的儲存場所應當符合下列要求：

（-）儲存放射性同位素必須符合放射防護要求，并不

得超過該儲存場所防護設計的最大儲量；

（二）放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同

庫儲存，儲存場所應當采取有效的防護措施，并安裝相應的報

警裝置；

（三）放射性同位素儲存場所應當有專人負責，有完善

的存入、領取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴格，檢查

及時，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。

鐵路、民航、交通等運輸部門的貨運倉庫、危險物品儲

存場所或者可能儲存放射性同位素的場所，應當符合上述耍求。

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第二十二條放射性同位素和射線裝置的使用場所應當符

合國家放射衛(wèi)生標準和下列衛(wèi)生要求：

（-）配備與使用場所相適應的防護設施、設備及個人

防護用品；

（-）定期進行輻射水平檢測；

（三）開放型放射性同位素工作場所工作人員應當做好

個人防護，每次操作離開時，應當進行個人體表及防護用品的

污染檢測，發(fā)現(xiàn)污染要立即處理，并做好記錄存檔；

（四）輻照加工裝置、加速器、工業(yè)探傷及鉆-60治療裝

置等輻射源工作場所，應當設有多種聯(lián)鎖裝置和應急裝置，并

做到單一聯(lián)鎖裝置發(fā)生故障時，其余聯(lián)鎖裝置仍能正常工作；

（五）放射工作場所的劑量監(jiān)測儀表、個人防護用品應

當經(jīng)常檢修，保證正常使用。

第二十三條生產(chǎn)放射性同位素及其制品的生產(chǎn)場所，射

線裝置啟動與調(diào)試的作業(yè)場所，應當設置相應防護設施，并符

合國家有關放射衛(wèi)生標準和本辦法第二十二條的規(guī)定及其他衛(wèi)

生耍求。

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生產(chǎn)的放射性同位素及其制品、產(chǎn)品與射線裝置應當符

合放射防護要求，不合格的不得出廠。

第二十四條使用含放射性同位素設備或射線裝置，應當

符合下列要求：

(-)安裝、維修或者更換與輻射源有關部件后的設備，

應當經(jīng)檢測機構對其進行檢測驗收，確認合格后方可啟用；

(-)使用單位應當配備必要的'質(zhì)量控制檢測儀器，并

按規(guī)定進行質(zhì)量保證管理；

(三)制定并嚴格遵守操作規(guī)程，定期進行穩(wěn)定性檢測

和校正，每年應當進行一次全面的維護保養(yǎng)，并接受檢測機構

按照有關規(guī)定進行狀態(tài)檢測；

(四)禁止購置、轉讓、出租或者使用不合格的產(chǎn)品和

國家有關部門規(guī)定淘汰的產(chǎn)品、制品及設備。

第二十五條從事放射診斷、治療的單位，應當制定與本

單位從事的診斷、治療項目相適應的質(zhì)量控制實施方案，遵守

質(zhì)量控制監(jiān)測規(guī)范。放射診斷、治療裝置的防護性能和與照射

質(zhì)量有關的技術指標，應當符合有關標準耍求。

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對患者和受檢者進行診斷、治療時，應當按照操作規(guī)程，

嚴格控制受照劑量，對鄰近照射野的敏感器官和組織應當進行

屏蔽防護；對孕婦和幼兒進行醫(yī)療照射時，應當事先告知對健

康的影響。

第一十六條單位和個人購置放射性同位素、含放射性同

位素設備時，應當事先在當?shù)厥〖壢嗣裾l(wèi)生行政部門辦理

準購批件，經(jīng)批準后，憑準購批件辦理放射性同位素的訂貨、

購貨及運輸手續(xù)。

禁止將放射性同位素、含放射性同位素設備或者射線裝

置轉讓、調(diào)撥、出租給無衛(wèi)生許可證的單位和個人。

第二十七條銷售放射性同位素、含放射性同位素設備和

射線裝置的單位，應當詳細記錄銷售去向，做好登記，并報省

級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

禁止向無準購批件的單位和個人出售放射性同位素及其

制品或者含放射性同位素設備。

第二十八條托運、承運和自行運輸放射性同位素者應當

遵守下列要求：

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(-)按有關運輸規(guī)定對所運物品進行包裝，并在外包

裝上加貼放射性貨包等級標志，其內(nèi)容有：電離輻射標志、貨

包等級、核素名稱、活度、運輸指數(shù)；

(-)對貨包進行劑量檢測，由檢測機構出具《放射性

物質(zhì)劑量檢查證明書》，經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部

門核查后，方可運輸；

(三)承運單位應當查驗《放射性物質(zhì)劑量檢查證明書》

無誤后，方可辦理運輸手續(xù)，并保證貨包在裝卸、儲存、轉運

等運輸過程中的放射防護安全。

裝過放射性同位素的空容器應當按規(guī)定進行包裝和劑量

檢測，被放射性同位素污染的空容器的運輸，也應當遵守上述

要求。

第二十九條放射工作單位應當將廢棄的放射性同位素送

交放射性廢物管理機構處置或者交由原供貨單位回收。在處置

或回收后，應當?shù)皆l(fā)證的衛(wèi)生行政部門辦理注銷手續(xù)；省級

人民政府衛(wèi)生行政部門辦理其注銷手續(xù)后，應當及時通報公安

機關和環(huán)境保護行政部門。

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第三十條放射工作單位被衛(wèi)生行政部門注銷、撤銷或者

吊銷衛(wèi)生許可證后，應當及時將放射性同位素送交放射性廢物

管理機構處置或者送交原供貨單位回收。

第三十一條放射工作單位應當委托經(jīng)資質(zhì)認證的檢測機

構，對含放射性同位素設備及射線裝置、放射工作場所及其周

圍環(huán)境、放射防護設施性能等進行經(jīng)常性檢測，對放射工作人

員進行個人劑量監(jiān)測、評價，并應當建立檔案，妥善保存。

第三十二條對放射工作人員的健康管理應當按《放射工

作人員健康管理規(guī)定》執(zhí)行。

第四章檢測機構

第三十三條從事放射防護評價、檢測和個人劑量監(jiān)測等

工作的檢測機構，應當具備相應條件并取得省級以上衛(wèi)生行政

部門的資質(zhì)認證。

取得資質(zhì)認證的檢測機構應當在認證的范圍內(nèi)開展工作。

第三十四條從事放射工作人員健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機構

應當取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)資格，方可開展健康檢查工作。

第三十五條從事放射防護評價、檢測和個人劑量監(jiān)測工

作的檢測機構和放射工作人員健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按

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照國家有關標準、規(guī)范開展工作，其出具的檢測、檢查和評價

報告應當客觀、真實。

第三十六條檢測機構應當建立管理規(guī)章制度，并設專人、

專門科室負責檢測工作及質(zhì)量控制。

第五章監(jiān)督

第三十七條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對放射工作

單位應當建立檔案，進行監(jiān)督檢查每年不少于一次，對Y輻

照裝置、放射治療裝置和Y探傷檢查，每年不少于二次，并

詳細記錄監(jiān)督檢查結果，發(fā)現(xiàn)其不具備放射防護條件的，由原

發(fā)證機關撤銷其衛(wèi)生許可證，并按本辦法規(guī)定給予行政處罰。

省級人民政府衛(wèi)生行政部門應當組織經(jīng)常性的放射衛(wèi)生

監(jiān)督檢查和技術指導。

第三十八條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門履行監(jiān)督檢

查職責時，有權采取下列措施：

(-)進入放射工作單位、檢測機構和醫(yī)療衛(wèi)生機構，

了解情況，調(diào)查取證；

(二)查閱有關資料，必要時可以復制相關資料；

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（三）責令放射工作單位、檢測機構、醫(yī)療衛(wèi)生機構立

即停止違法活動。

第三十九條發(fā)生放射事故或者有證據(jù)證明危害狀態(tài)可能

導致放射事故發(fā)生時，衛(wèi)生行政部門可以采取下列臨時控制措

施，并在事故或者危害狀態(tài)得到有效控制后，及時解除控制措

施：

（-）責令暫停產(chǎn)生放射危害的從業(yè)活動；

（二）封存造成放射事故或者可能導致放射事故發(fā)生的

放射性同位素與射線裝置；

（三）會同有關部門控制危害現(xiàn)場。

第四十條衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員對涉及放射工作單位的技術

的秘密，負有保密的義務。

第六章罰則

第四十一條違反《條例》及本辦法規(guī)定，建設單位有下

列情況之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改

正，給予警告，或處五千元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的,

責令停產(chǎn)停業(yè)：

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(-)未進行放射防護設施設計審查或者審查不合格,

擅自施工的；

(-)未進行放射防護設施竣工驗收或者驗收不合格，

擅自投入運行或者使用的；

(三)放射防護設施未與主體工程同時運行或者使用的。

第四十二條違反《條例》及本辦法規(guī)定，未取得衛(wèi)生許

可證或者衛(wèi)生許可證失效仍從事放射工作的，由縣級以上人民

政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收違法所得，并處五千元以上

三萬元以下罰款。

偽造、涂改、轉讓、出租衛(wèi)生許可證的，除按前款規(guī)定

沒收違法所得并罰款外，收繳衛(wèi)生許可證。

第四十三條違反《條例》及本辦法規(guī)定，放射工作單位

有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警

告，責令停止產(chǎn)生放射危害的從業(yè)活動，或處一千元以上二萬

元以下的罰款：

(-)未建立放射防護責任制或者未按規(guī)定落實管理措

施的；

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（二）放射工作場所不符合國家放射衛(wèi)生標準或者衛(wèi)生

耍求的；

（三）未按規(guī)定設置電離輻射標志或者電離輻射警示標

志的；

（四）未經(jīng)備案，進行放射性同位素示蹤試驗的；

（五）儲存場所未按規(guī)定貯存放射性同位素的；

（六）使用含放射性同位素設備或者射線裝置，不符合

衛(wèi)生防護要求的；

（七）未按規(guī)定制定放射診斷、治療的質(zhì)量控制方案，

或者未按放射防護規(guī)范、技術標準及衛(wèi)生要求，進行診斷、治

療的；

（八）未按規(guī)定對含放射性同位素設備及射線裝置、放

射工作場所及其周圍環(huán)境、放射防護設施性能等進行檢測的；

（九）銷售的放射性同位素、含放射性同位素設備或者

射線裝置未按規(guī)定登記或者未報省級衛(wèi)生行政部門備案的；

（十）托運、承運和自行運輸放射性同位素，未經(jīng)劑量

核查或者經(jīng)核查不符合衛(wèi)生防護要求的；

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（十一）對廢棄放射性同位素，未按規(guī)定處置或者辦理

注銷手續(xù)的；

（十二）未按規(guī)定對放射工作人員進行個人劑量監(jiān)測、

健康體檢或者未建立健康檔案的；

（十三）超出衛(wèi)生許可范圍或者變更項目未按規(guī)定經(jīng)審

查同意的。

第四十四條違反《條例》及本辦法規(guī)定，放射工作單位

有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警

告，責令停止產(chǎn)生放射危害的從業(yè)活動，或處五千元以上三萬

元以下的罰款和沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)：

（一）生產(chǎn)、銷售不合格放射性同位素及其制品、產(chǎn)品

或者射線裝置的；

（-）購置、轉讓、出租不符合防護要求的放射性同位

素及制品和國家規(guī)定淘汰的產(chǎn)品的；

（三）向無準購批件的單位和個人出售放射性同位素及

其制品或者含放射性同位素設備的；

（四）將放射性同位素、含放射性同位素設備或者射線

裝置轉讓、租借給無衛(wèi)生許可證單位的。

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第四十五條違反《條例》及本辦法規(guī)定，發(fā)生放射事故，

造成人體健康損害的，由衛(wèi)生行政部門責令停產(chǎn)停業(yè)，根據(jù)事

故級別處以一千元以上三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷

衛(wèi)生許可證；構成犯罪的，依法追究刑事責任。給他人造成損

害的，應當依法承擔民事責任。

放射工作單位被衛(wèi)生行政部門注銷、撤消或者吊銷衛(wèi)生

許可證后，未按規(guī)定將放射性同位素送交放射性廢物管理機構

處置或者送交原供貨單位回收，造成放射事故，由衛(wèi)生行政部

門處以一萬元以上三萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究

刑事責任。給他人造成損害的，應當依法承擔民事責任。

第四十六條未按規(guī)定取得資質(zhì)認證，擅自從事放射衛(wèi)生

評價或者檢測的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令立即

停止違法行為，或處三千元以上三萬元以下罰款和沒收違法所

得。

第四十七條從事放射衛(wèi)生檢測評價的檢測機構違反《條

例》及本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府

衛(wèi)生行政部門責令立即停止違法行為，給予警告，或處以一千

元以上一萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由原認證機關取消資

格：

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（-）超出資質(zhì)認證范圍從事評價或者檢測工作的;

（二）出具虛假證明文件的。

第四十八條違反《條例》及本辦法規(guī)定，衛(wèi)生行政部門

及其衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員有下列行為之一，導致放射事故發(fā)生，

構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構成犯罪的，對直接負

責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級或者撤職的行

政處分：

（-）對不符合法定條件的放射工作單位發(fā)放衛(wèi)生許可

證或者其他衛(wèi)生許可批件的；

（二）對已經(jīng)取得衛(wèi)生許可的單位不履行監(jiān)督檢查職責

的；

（三）發(fā)現(xiàn)事故隱患，未及時依法采取措施造成放射事

故的；

（四）有其他違反本辦法行為的°

第七章附則

第四十九條本辦法中所稱放射工作，是指從事生產(chǎn)、使

用、銷售放射性同位素與射線裝置的工作，不包括從事放射性

同位素的活度在豁免水平以下的工作。

M?一MM?MM?M（MM?

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中、高能加速器，是指粒子能量高于lOOMeV的加速器。

Y輻照加工裝置，是指用于醫(yī)療用品輻射消毒、農(nóng)業(yè)育

種、工業(yè)產(chǎn)品加工、食品保鮮、以及輻射研究用的Y放射源

裝置。

第五十條本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。

放射源安全管理制度

根據(jù)中華人民共《放射性污染防治法》、《放射性同位

素與射線裝置安全防護條例》的規(guī)定，為了加強放射源的安全

管理，保證放射源的安全使用，保護人體健康和環(huán)境，特制定

本制度。

總貝IJ

第一條、公司安環(huán)科對各單位放射源實行統(tǒng)一管理，各

使用單位對放射源的日常管理負責。

第二條、公司新建、改建、擴建放射工作的安全防護設

施，必須與主體工程同時設計審批、同時施工、同時驗收。

采購

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第三條、購買放射源必須選擇具有放