臨床試驗合作合同

臨床試驗合作合同合同編號：__________甲方（委托方）：________________地址：_________________________聯(lián)系方式：_____________________聯(lián)系人：______________________乙方（受托方）：________________地址：_________________________聯(lián)系方式：_____________________聯(lián)系人：______________________第一章合作背景與目的1.1甲方作為藥物研發(fā)企業(yè)，致力于新藥的研究與開發(fā)。1.2乙方作為專業(yè)的臨床試驗機(jī)構(gòu)，具備開展臨床試驗的資質(zhì)和能力。1.3雙方基于共同利益，達(dá)成如下合作協(xié)議。第二章定義2.1“臨床試驗”指根據(jù)甲方提供的藥物研發(fā)項目，乙方在約定的時間內(nèi)完成相關(guān)的臨床試驗活動。2.2“臨床試驗報告”指乙方在臨床試驗結(jié)束后，按照甲方要求編寫的臨床試驗總結(jié)報告。2.3“臨床試驗費用”指甲方支付給乙方的臨床試驗相關(guān)費用。第三章合作內(nèi)容與責(zé)任3.1甲方責(zé)任3.1.1提供藥物研發(fā)項目所需的試驗藥物、試驗方案及相關(guān)技術(shù)資料。3.1.2負(fù)責(zé)臨床試驗的申報、審批等相關(guān)手續(xù)。3.1.3按約定支付臨床試驗費用。3.2乙方責(zé)任3.2.1嚴(yán)格按照甲方提供的試驗方案開展臨床試驗，并保證試驗質(zhì)量。3.2.2負(fù)責(zé)臨床試驗的實施、管理及數(shù)據(jù)收集。3.2.3按約定時間提交臨床試驗報告。第四章臨床試驗費用及支付4.1甲方應(yīng)按照以下方式支付臨床試驗費用：4.1.1合同簽訂后5個工作日內(nèi)，支付預(yù)付款_____%；4.1.2乙方提交臨床試驗報告后，支付剩余款項_____%。4.2乙方應(yīng)在收到臨床試驗費用后，向甲方提供正規(guī)發(fā)票。第五章保密條款5.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。5.2保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。5.3雙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第六章臨床試驗的實施與管理6.1乙方應(yīng)按照以下流程開展臨床試驗：6.1.1乙方在收到甲方提供的試驗藥物、試驗方案及相關(guān)技術(shù)資料后，應(yīng)在5個工作日內(nèi)完成臨床試驗的準(zhǔn)備工作。6.1.2乙方應(yīng)保證臨床試驗的實施符合國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和倫理要求。6.1.3乙方應(yīng)建立臨床試驗的質(zhì)量管理體系，保證臨床試驗數(shù)據(jù)的真實、準(zhǔn)確、完整。6.2甲方有權(quán)對乙方臨床試驗的進(jìn)展情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查，乙方應(yīng)予以配合。6.3乙方應(yīng)在臨床試驗期間，定期向甲方報告臨床試驗的進(jìn)展情況。第七章臨床試驗數(shù)據(jù)的處理與分析7.1乙方應(yīng)保證臨床試驗數(shù)據(jù)的收集、整理、分析符合科學(xué)性、客觀性和可靠性原則。7.2乙方應(yīng)在臨床試驗結(jié)束后15個工作日內(nèi)，完成臨床試驗數(shù)據(jù)的處理與分析，并向甲方提交初步分析報告。7.3甲方有權(quán)對乙方提交的初步分析報告進(jìn)行審核，并提出修改意見。乙方應(yīng)在收到修改意見后10個工作日內(nèi)完成修改。第八章臨床試驗報告的撰寫與交付8.1乙方應(yīng)在臨床試驗結(jié)束后30個工作日內(nèi)，完成臨床試驗報告的撰寫。8.2臨床試驗報告應(yīng)包括以下內(nèi)容：8.2.1臨床試驗背景與目的；8.2.2臨床試驗方法與過程；8.2.3臨床試驗結(jié)果與分析；8.2.4臨床試驗結(jié)論與建議。8.3乙方應(yīng)在臨床試驗報告完成后5個工作日內(nèi)，將報告提交給甲方。第九章違約責(zé)任9.1若乙方未按照約定時間完成臨床試驗或臨床試驗報告，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金計算方式為：臨床試驗費用總額的_____%。9.2若乙方臨床試驗的實施過程中，存在違反法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或倫理要求的情況，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。9.3若甲方未按照約定支付臨床試驗費用，乙方有權(quán)暫停臨床試驗，并要求甲方支付逾期付款的違約金，違約金計算方式為：逾期付款金額的_____%。第十章爭議解決10.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。10.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭議提交至有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。10.3爭議期間，雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同的其他條款，除非爭議事項涉及合同的全部或部分履行。第十一章合同的變更、解除和終止11.1合同的變更：雙方同意，合同的任何修改或補(bǔ)充均應(yīng)以書面形式作出，經(jīng)雙方簽署后生效。11.2合同的解除：在以下情況下，任何一方均有權(quán)解除合同：11.2.1另一方違反合同且無法補(bǔ)救或補(bǔ)救后仍無法實現(xiàn)合同目的；11.2.2另一方破產(chǎn)、清算或發(fā)生其他導(dǎo)致無法履行合同的重大情況。11.3合同的終止：合同因以下原因終止：11.3.1合同期限屆滿；11.3.2雙方協(xié)商一致決定終止合同；11.3.3根據(jù)法律規(guī)定或法院判決終止合同。第十二章違約賠償12.1若一方違反合同義務(wù)，導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失，違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對方因此造成的損失。12.2違約賠償?shù)姆秶ㄖ苯訐p失和可得利益損失，但不超過合同總金額的_____%。第十三章不可抗力13.1若發(fā)生不可抗力事件，包括但不限于自然災(zāi)害、行為、戰(zhàn)爭等，導(dǎo)致合同無法履行或延遲履行，受影響的一方應(yīng)及時通知對方，并在合理時間內(nèi)提供證明。13.2不可抗力事件持續(xù)期間，受影響的一方無需承擔(dān)違約責(zé)任。但不可抗力事件結(jié)束后，雙方應(yīng)共同努力恢復(fù)合同的履行。第十四章法律適用和管轄14.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。14.2任何因本合同引起的或與本合同有關(guān)的爭議，均應(yīng)提交至合同簽訂地人民法院訴訟解決。第十五章其他條款15.1本合同自雙方簽署之日起生效。15.2本合同的附件構(gòu)成本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。15.3雙方應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，不得從事任何違法經(jīng)營活動。簽字部分：甲方（委托方）：________________授權(quán)代表：__________