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檢查與檢驗(yàn)質(zhì)量管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為加強(qiáng)醫(yī)院的檢查與檢驗(yàn)質(zhì)量管理,提高檢查與檢驗(yàn)服務(wù)水平,保障患者的身體健康和安全,訂立本制度。本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)院管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)文件,并參考國(guó)內(nèi)外相關(guān)制度和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部的檢查與檢驗(yàn)科室,包含臨床檢驗(yàn)、病理檢驗(yàn)、影像科、內(nèi)窺鏡科等。第三條定義檢查與檢驗(yàn):指醫(yī)生或技術(shù)人員依據(jù)醫(yī)療診斷需要,對(duì)患者進(jìn)行的各種檢查與檢驗(yàn)項(xiàng)目。檢查與檢驗(yàn)質(zhì)量:指檢查與檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和及時(shí)性等方面的指標(biāo)。檢查與檢驗(yàn)質(zhì)量管理:指通過(guò)合理的管理措施和管理流程,確保檢查與檢驗(yàn)的質(zhì)量。第二章人員管理第四條人員配備檢查與檢驗(yàn)科室應(yīng)依據(jù)業(yè)務(wù)需要,合理配置醫(yī)生、技師、技術(shù)人員等專業(yè)人員。人員配備應(yīng)符合相關(guān)的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),必需具備相應(yīng)的資質(zhì)和證書(shū)。第五條人員培訓(xùn)檢查與檢驗(yàn)科室應(yīng)建立定期培訓(xùn)制度,對(duì)人員進(jìn)行規(guī)范化的培訓(xùn)和考核。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包含專業(yè)知識(shí)、操作技能、質(zhì)量管理等方面,培訓(xùn)形式可以是課堂教育、實(shí)際操作、討論研討等。檢查與檢驗(yàn)科室應(yīng)保證新進(jìn)人員的崗前培訓(xùn)和技能考核合格后方可上崗。第六條人員績(jī)效考核檢查與檢驗(yàn)科室應(yīng)建立科學(xué)的績(jī)效考核機(jī)制,對(duì)人員的工作本領(lǐng)、工作質(zhì)量和工作態(tài)度進(jìn)行全面評(píng)估。考核內(nèi)容應(yīng)包含檢查與檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、業(yè)務(wù)本領(lǐng)、團(tuán)隊(duì)協(xié)作等方面???jī)效考核結(jié)果可用于嘉獎(jiǎng)或懲罰,以激勵(lì)人員樂(lè)觀工作和提高工作質(zhì)量。第三章設(shè)備管理第七條設(shè)備采購(gòu)檢查與檢驗(yàn)科室應(yīng)依據(jù)業(yè)務(wù)需求和質(zhì)量要求,選購(gòu)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)要求的檢查與檢驗(yàn)設(shè)備。設(shè)備采購(gòu)應(yīng)依照合同程序進(jìn)行,確保設(shè)備的質(zhì)量和合理的價(jià)格。設(shè)備的選購(gòu)和采購(gòu)必需有相應(yīng)的驗(yàn)收程序,確保設(shè)備安裝、調(diào)試合格后方可投入使用。第八條設(shè)備維護(hù)和修理與保養(yǎng)檢查與檢驗(yàn)科室應(yīng)建立設(shè)備維護(hù)和修理與保養(yǎng)制度,明確責(zé)任人和具體的維護(hù)和修理與保養(yǎng)流程。設(shè)備的維護(hù)和修理與保養(yǎng)應(yīng)依照制度要求進(jìn)行,定期維護(hù)和保養(yǎng)設(shè)備,確保設(shè)備的正常運(yùn)行和準(zhǔn)確性。第九條設(shè)備質(zhì)量評(píng)估檢查與檢驗(yàn)科室應(yīng)建立設(shè)備質(zhì)量評(píng)估制度,對(duì)新購(gòu)設(shè)備和維護(hù)和修理設(shè)備進(jìn)行定期的質(zhì)量評(píng)估。設(shè)備質(zhì)量評(píng)估應(yīng)包含設(shè)備的準(zhǔn)確性、可靠性和穩(wěn)定性等指標(biāo),評(píng)估結(jié)果可用于設(shè)備采購(gòu)和維護(hù)和修理時(shí)的決策參考。第四章流程管理第十條檢查與檢驗(yàn)流程檢查與檢驗(yàn)科室應(yīng)建立統(tǒng)一的檢查與檢驗(yàn)流程,對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行明確的規(guī)定和操作要求。檢查與檢驗(yàn)流程應(yīng)包含患者登記、樣本手記、檢查與檢驗(yàn)操作、結(jié)果錄入和結(jié)果報(bào)告等環(huán)節(jié)。第十一條樣本管理檢查與檢驗(yàn)科室應(yīng)建立規(guī)范的樣本管理制度,確保樣本的準(zhǔn)確性和完整性。樣本手記時(shí)應(yīng)注意正確的手記方法和手記時(shí)間,樣本的標(biāo)識(shí)必需清楚明白。樣本的運(yùn)輸、保管和處理應(yīng)符合相關(guān)的要求,避開(kāi)樣本受污染和損壞。第十二條結(jié)果審核與報(bào)告檢查與檢驗(yàn)科室應(yīng)建立特地的結(jié)果審核與報(bào)告制度,確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。結(jié)果審核時(shí)應(yīng)有專人進(jìn)行,確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。結(jié)果報(bào)告應(yīng)明確結(jié)果、單位、參考范圍等,報(bào)告方式可以是紙質(zhì)報(bào)告或電子報(bào)告。第十三條異常結(jié)果處理對(duì)于檢查與檢驗(yàn)中顯現(xiàn)的異常結(jié)果,檢查與檢驗(yàn)科室應(yīng)建立及時(shí)處理的機(jī)制。異常結(jié)果應(yīng)及時(shí)通知醫(yī)生或相關(guān)科室,確?;颊叩玫郊皶r(shí)的診治和處理。第五章質(zhì)量監(jiān)督第十四條內(nèi)部質(zhì)量掌控檢查與檢驗(yàn)科室應(yīng)建立內(nèi)部質(zhì)量掌控制度,在日常工作中進(jìn)行質(zhì)量掌控和質(zhì)量評(píng)估。內(nèi)部質(zhì)量掌控應(yīng)包含質(zhì)量掌控樣本的使用、質(zhì)量掌控?cái)?shù)據(jù)的記錄、質(zhì)量異常的處理等。第十五條外部質(zhì)量評(píng)估檢查與檢驗(yàn)科室應(yīng)參加相關(guān)的外部質(zhì)量評(píng)估活動(dòng),提高對(duì)患者檢查與檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。外部質(zhì)量評(píng)估機(jī)構(gòu)的選擇應(yīng)符合國(guó)家要求,評(píng)估結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋并進(jìn)行分析和改進(jìn)。第十六條質(zhì)量管理檔案檢查與檢驗(yàn)科室應(yīng)建立和維護(hù)質(zhì)量管理檔案,記錄相關(guān)的質(zhì)量管理活動(dòng)和結(jié)果。質(zhì)量管理檔案應(yīng)包含操作規(guī)程、培訓(xùn)記錄、質(zhì)量評(píng)估報(bào)告等內(nèi)容,方便日后查閱和證明。第六章審核和改進(jìn)第十七條內(nèi)部審核檢查與檢驗(yàn)科室應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核,評(píng)估質(zhì)量管理制度的有效性和執(zhí)行情況。審核結(jié)果應(yīng)及時(shí)整理和分析,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)訂立改進(jìn)措施并跟蹤執(zhí)行情況。第十八條外部審核檢查與檢驗(yàn)科室應(yīng)接受上級(jí)主管部門的監(jiān)督和外部審核。外部審核結(jié)果應(yīng)及時(shí)整理和分析,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)訂立改進(jìn)措施并跟蹤執(zhí)行情況。第十九條改進(jìn)措施檢查與檢驗(yàn)科室應(yīng)建立改進(jìn)措施的反饋和執(zhí)行機(jī)制,確保改進(jìn)措施的及時(shí)性和有效性。改進(jìn)措施可以是針對(duì)質(zhì)量問(wèn)題的技術(shù)改進(jìn)、管理改進(jìn)或培訓(xùn)改進(jìn)等。第七章法律責(zé)任第二十條違規(guī)處理對(duì)于違反本制度和相關(guān)法規(guī)的行為,檢查與檢驗(yàn)科室應(yīng)依法進(jìn)行紀(jì)律處分。違規(guī)行為包含但不限于數(shù)據(jù)造假、操作不規(guī)范、違反紀(jì)律等。第二十一條安全責(zé)任檢查與檢驗(yàn)科室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)檢查與檢驗(yàn)安全的管理,確保患者的
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