2024版生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)合同頁23篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024版生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)合同[頁2]本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1定義1.2解釋2.合同雙方2.1甲方2.2乙方3.研發(fā)內(nèi)容與目標3.1研發(fā)項目概述3.2研發(fā)目標4.研發(fā)階段與進度安排4.1研發(fā)階段劃分4.2進度安排5.研發(fā)費用與支付方式5.1研發(fā)費用總額5.2支付方式6.技術(shù)成果與知識產(chǎn)權(quán)6.1技術(shù)成果6.2知識產(chǎn)權(quán)7.生產(chǎn)內(nèi)容與目標7.1生產(chǎn)項目概述7.2生產(chǎn)目標8.生產(chǎn)階段與進度安排8.1生產(chǎn)階段劃分8.2進度安排9.生產(chǎn)費用與支付方式9.1生產(chǎn)費用總額9.2支付方式10.質(zhì)量控制與檢驗10.1質(zhì)量控制標準10.2檢驗流程11.違約責任與爭議解決11.1違約責任11.2爭議解決12.合同解除與終止12.1合同解除條件12.2合同終止條件13.合同生效與期限13.1合同生效條件13.2合同期限14.其他約定14.1保密條款14.2通知方式14.3合同附件14.4其他約定事項第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1定義1.1.1“本合同”指《2024版生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)合同》。1.1.2“甲方”指在本合同中承擔生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)任務(wù)的單位或個人。1.1.3“乙方”指在本合同中提供資金支持與技術(shù)指導的單位或個人。1.1.4“研發(fā)項目”指甲方根據(jù)乙方提供的技術(shù)指導，進行生物制藥的研發(fā)活動。1.1.5“生產(chǎn)項目”指甲方根據(jù)研發(fā)成果，進行生物制藥的生產(chǎn)活動。1.1.6“技術(shù)成果”指研發(fā)過程中產(chǎn)生的具有創(chuàng)新性的技術(shù)、產(chǎn)品或工藝。1.1.7“知識產(chǎn)權(quán)”指與研發(fā)成果相關(guān)的專利、商標、著作權(quán)等。1.2解釋1.2.1本合同中的定義如無特殊說明，均按照一般行業(yè)術(shù)語解釋。2.合同雙方2.1甲方2.1.1甲方全稱：________________2.1.2甲方地址：________________2.1.3甲方聯(lián)系人：________________2.1.4甲方聯(lián)系電話：________________2.2乙方2.2.1乙方全稱：________________2.2.2乙方地址：________________2.2.3乙方聯(lián)系人：________________2.2.4乙方聯(lián)系電話：________________3.研發(fā)內(nèi)容與目標3.1研發(fā)項目概述3.1.1研發(fā)項目名稱：________________3.1.2研發(fā)項目背景：________________3.1.3研發(fā)項目目標：________________3.2研發(fā)目標3.2.1完成特定生物制藥的研發(fā)，達到預(yù)定的技術(shù)指標。3.2.2按照項目進度要求，完成研發(fā)各階段的任務(wù)。4.研發(fā)階段與進度安排4.1研發(fā)階段劃分4.1.1初步調(diào)研與方案設(shè)計階段4.1.2中試生產(chǎn)階段4.1.3產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)階段4.2進度安排4.2.1初步調(diào)研與方案設(shè)計階段：____個月4.2.2中試生產(chǎn)階段：____個月4.2.3產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)階段：____個月5.研發(fā)費用與支付方式5.1研發(fā)費用總額：____萬元5.2支付方式5.2.1甲方按研發(fā)進度支付研發(fā)費用。5.2.2乙方按研發(fā)進度支付研發(fā)費用。6.技術(shù)成果與知識產(chǎn)權(quán)6.1技術(shù)成果6.1.1甲方負責研發(fā)過程中產(chǎn)生的技術(shù)成果的申請、注冊和保護。6.1.2乙方對甲方研發(fā)的技術(shù)成果享有優(yōu)先使用權(quán)。6.2知識產(chǎn)權(quán)6.2.1甲方研發(fā)的技術(shù)成果歸甲方所有，乙方不得侵犯甲方知識產(chǎn)權(quán)。6.2.2乙方對甲方研發(fā)的技術(shù)成果的知識產(chǎn)權(quán)進行保護，防止泄露。8.生產(chǎn)內(nèi)容與目標8.1生產(chǎn)項目概述8.1.1生產(chǎn)項目名稱：________________8.1.2生產(chǎn)項目背景：________________8.1.3生產(chǎn)項目目標：________________8.2生產(chǎn)目標8.2.1根據(jù)研發(fā)成果，實現(xiàn)生物制藥的規(guī)?；a(chǎn)。8.2.2確保生產(chǎn)過程符合相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標準。8.2.3完成預(yù)定的生產(chǎn)量，滿足市場需求。9.生產(chǎn)階段與進度安排9.1生產(chǎn)階段劃分9.1.1設(shè)備安裝與調(diào)試階段9.1.2中試生產(chǎn)階段9.1.3正式生產(chǎn)階段9.2進度安排9.2.1設(shè)備安裝與調(diào)試階段：____個月9.2.2中試生產(chǎn)階段：____個月9.2.3正式生產(chǎn)階段：____個月10.生產(chǎn)費用與支付方式10.1生產(chǎn)費用總額：____萬元10.2支付方式10.2.1甲方按生產(chǎn)進度支付生產(chǎn)費用。10.2.2乙方按生產(chǎn)進度支付生產(chǎn)費用。11.質(zhì)量控制與檢驗11.1質(zhì)量控制標準11.1.1生產(chǎn)過程中必須遵守國家相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標準。11.1.2甲方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量。11.2檢驗流程11.2.1生產(chǎn)前進行原材料檢驗。11.2.2生產(chǎn)過程中進行過程檢驗。11.2.3產(chǎn)品出廠前進行最終檢驗。12.違約責任與爭議解決12.1違約責任12.1.1任何一方違反本合同約定，應(yīng)承擔相應(yīng)的違約責任。12.1.2違約方應(yīng)賠償守約方因此遭受的損失。12.2爭議解決12.2.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同爭議。12.2.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。13.合同解除與終止13.1合同解除條件13.1.1任何一方嚴重違約，另一方有權(quán)解除合同。13.1.2經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除合同。13.2合同終止條件13.2.1合同約定的研發(fā)和生產(chǎn)目標實現(xiàn)。13.2.2合同約定的期限屆滿。14.合同生效與期限14.1合同生效條件14.1.1雙方簽字蓋章后，本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2合同期限14.2.1本合同有效期為____年，自合同生效之日起計算。14.2.2合同期滿后，如雙方無異議，可續(xù)簽合同。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1“第三方”指在本合同執(zhí)行過程中，因特定需求而介入的任何單位或個人，包括但不限于中介方、咨詢方、監(jiān)理方、檢測方等。15.1.2第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件，能夠獨立承擔法律責任。15.2第三方介入目的15.2.1提高研發(fā)和生產(chǎn)效率。15.2.2確保項目質(zhì)量符合相關(guān)標準。15.2.3降低項目風險。15.3第三方介入方式15.3.1第三方可根據(jù)項目需求，以合同形式參與本合同執(zhí)行。16.甲乙方與第三方的關(guān)系16.1甲乙方與第三方之間的關(guān)系基于各自的合同約定，獨立于本合同。16.2甲乙方應(yīng)確保第三方在本合同執(zhí)行過程中，遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準。17.第三方責任17.1.1對其提供的服務(wù)或產(chǎn)品承擔質(zhì)量責任。17.1.2對其行為造成的損失承擔賠償責任。17.1.3對其違反合同約定的行為承擔違約責任。18.第三方責任限額18.1第三方責任限額由甲乙方與第三方在各自合同中約定，但不得超過本合同約定甲方或乙方的責任限額。18.2如第三方責任限額低于本合同約定甲方或乙方的責任限額，甲乙方應(yīng)在第三方責任限額范圍內(nèi)承擔補充責任。19.第三方介入的流程19.1甲乙方在確定第三方介入需求后，應(yīng)與第三方進行協(xié)商，明確介入方式、服務(wù)內(nèi)容、費用及責任等事項。19.2雙方協(xié)商一致后，簽訂相關(guān)合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)。19.3第三方介入后，甲乙方應(yīng)配合第三方開展工作，確保項目順利進行。20.第三方介入的變更20.1如需變更第三方介入事項，甲乙方應(yīng)與第三方協(xié)商一致，并簽訂變更協(xié)議。20.2變更協(xié)議應(yīng)與本合同保持一致，不得損害本合同其他方的合法權(quán)益。21.第三方介入的終止21.1第三方介入結(jié)束后，甲乙方應(yīng)與第三方進行結(jié)算，確認第三方完成的工作及費用。22.第三方與其他各方的劃分說明22.1第三方與甲方的關(guān)系：第三方根據(jù)合同約定為甲方提供服務(wù)，甲方負責支付費用，并對第三方工作結(jié)果進行驗收。22.2第三方與乙方的關(guān)系：第三方根據(jù)合同約定為乙方提供服務(wù)，乙方負責支付費用，并對第三方工作結(jié)果進行驗收。22.3第三方與其他各方的劃分：第三方在項目執(zhí)行過程中，應(yīng)遵守本合同及相關(guān)法律法規(guī)，與其他各方保持良好溝通，確保項目順利進行。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：研發(fā)項目可行性研究報告要求：詳細闡述研發(fā)項目的可行性，包括技術(shù)可行性、市場可行性、經(jīng)濟可行性等。說明：本附件作為研發(fā)項目啟動的依據(jù)，需在合同簽訂前完成。2.附件二：研發(fā)項目進度計劃要求：明確研發(fā)項目的各個階段、時間節(jié)點及預(yù)期成果。說明：本附件用于監(jiān)督研發(fā)項目的進度，確保項目按時完成。3.附件三：生產(chǎn)設(shè)備清單及技術(shù)參數(shù)要求：詳細列出生產(chǎn)所需設(shè)備名稱、型號、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)等。說明：本附件作為生產(chǎn)設(shè)備采購和安裝的依據(jù)。4.附件四：生產(chǎn)質(zhì)量控制標準要求：明確生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制標準，包括原材料、過程、成品等。說明：本附件用于指導生產(chǎn)過程，確保產(chǎn)品質(zhì)量。5.附件五：研發(fā)和生產(chǎn)費用預(yù)算要求：詳細列出研發(fā)和生產(chǎn)過程中的各項費用，包括人工、材料、設(shè)備等。說明：本附件用于監(jiān)督項目費用支出，確保項目預(yù)算合理。6.附件六：知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議要求：明確知識產(chǎn)權(quán)的歸屬、轉(zhuǎn)讓方式、費用等。說明：本附件用于保障知識產(chǎn)權(quán)的合法權(quán)益。7.附件七：保密協(xié)議要求：明確項目相關(guān)信息、保密范圍、違約責任等。說明：本附件用于保護項目機密信息。8.附件八：爭議解決機制要求：明確爭議解決方式、程序、時限等。說明：本附件用于解決合同執(zhí)行過程中可能出現(xiàn)的爭議。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：1.1甲乙雙方未按合同約定支付費用。1.2甲乙雙方未按合同約定履行研發(fā)和生產(chǎn)任務(wù)。1.3第三方未按合同約定履行職責。1.4任何一方泄露項目機密信息。2.責任認定標準：2.1違約方應(yīng)承擔違約責任，賠償守約方因此遭受的損失。2.2違約方應(yīng)承擔相應(yīng)的違約金，違約金數(shù)額由合同約定。2.3違約方應(yīng)承擔相應(yīng)的法律責任，如侵權(quán)、損害賠償?shù)取?.違約責任示例說明：3.1甲乙雙方未按合同約定支付研發(fā)費用，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方支付違約金。3.2第三方未按合同約定完成檢測任務(wù)，甲方有權(quán)解除合同，并要求第三方賠償檢測費用及由此造成的損失。3.3任何一方泄露項目機密信息，泄露方應(yīng)承擔相應(yīng)的法律責任，如賠償損失、停止侵權(quán)等。全文完。2024版生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)合同[頁2]1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及全稱1.2雙方法定代表人1.3雙方注冊地址及聯(lián)系方式2.項目背景與目的2.1項目背景2.2項目目的3.研發(fā)內(nèi)容與要求3.1研發(fā)項目概述3.2研發(fā)技術(shù)要求3.3研發(fā)進度安排4.生產(chǎn)內(nèi)容與要求4.1生產(chǎn)項目概述4.2生產(chǎn)技術(shù)要求4.3生產(chǎn)進度安排5.研發(fā)經(jīng)費及支付方式5.1研發(fā)經(jīng)費總額5.2研發(fā)經(jīng)費支付方式5.3研發(fā)經(jīng)費支付時間節(jié)點6.生產(chǎn)經(jīng)費及支付方式6.1生產(chǎn)經(jīng)費總額6.2生產(chǎn)經(jīng)費支付方式6.3生產(chǎn)經(jīng)費支付時間節(jié)點7.保密條款7.1保密信息范圍7.2保密義務(wù)7.3違約責任8.知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬原則8.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬具體內(nèi)容9.違約責任9.1違約情形9.2違約責任承擔10.合同解除與終止10.1合同解除條件10.2合同終止條件11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決機構(gòu)12.合同生效與期限12.1合同生效條件12.2合同期限13.其他約定13.1其他約定事項13.2其他約定條款14.合同附件第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及全稱1.1.1甲方法定代表人：1.1.2乙方名稱：北京生物制藥有限公司1.1.3乙方全稱：北京生物制藥有限公司1.2雙方法定代表人1.2.1甲方法定代表人簽字：1.2.2乙方法定代表人簽字：1.3雙方注冊地址及聯(lián)系方式1.3.2乙方注冊地址：北京市朝陽區(qū)路號2.項目背景與目的2.1項目背景2.1.1隨著我國生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展，市場對新型生物制藥產(chǎn)品的需求日益增長。2.1.2為滿足市場需求，甲方希望開發(fā)一種新型生物制藥產(chǎn)品。2.2項目目的2.2.1通過本合同，甲乙雙方共同完成新型生物制藥產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)工作。2.2.2確保產(chǎn)品符合國家相關(guān)法規(guī)和標準，提高產(chǎn)品質(zhì)量。3.研發(fā)內(nèi)容與要求3.1研發(fā)項目概述3.1.1研發(fā)項目名稱：新型生物制藥產(chǎn)品研發(fā)項目3.1.2研發(fā)項目目標：開發(fā)出具有較高療效、安全性和穩(wěn)定性的新型生物制藥產(chǎn)品。3.2研發(fā)技術(shù)要求3.2.1研發(fā)過程中，乙方應(yīng)采用先進的生物制藥技術(shù)，確保研發(fā)成果的先進性。3.2.2產(chǎn)品研發(fā)過程中，乙方需遵循國家相關(guān)法規(guī)和標準，確保產(chǎn)品安全有效。3.3研發(fā)進度安排3.3.1研發(fā)周期：自合同簽訂之日起18個月內(nèi)完成。3.3.2各階段進度安排：3.3.1.項目啟動階段：合同簽訂后1個月內(nèi)完成。3.3.2.產(chǎn)品研發(fā)階段：合同簽訂后2個月內(nèi)完成。3.3.3.產(chǎn)品中試階段：合同簽訂后3個月內(nèi)完成。3.3.4.產(chǎn)品生產(chǎn)階段：合同簽訂后4個月內(nèi)完成。4.生產(chǎn)內(nèi)容與要求4.1生產(chǎn)項目概述4.1.1生產(chǎn)項目名稱：新型生物制藥產(chǎn)品生產(chǎn)項目4.1.2生產(chǎn)項目目標：實現(xiàn)新型生物制藥產(chǎn)品的規(guī)模化生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。4.2生產(chǎn)技術(shù)要求4.2.1生產(chǎn)過程中，乙方應(yīng)采用先進的生產(chǎn)技術(shù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。4.2.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，乙方需遵循國家相關(guān)法規(guī)和標準，確保產(chǎn)品安全有效。4.3生產(chǎn)進度安排4.3.1生產(chǎn)周期：自合同簽訂之日起12個月內(nèi)完成。4.3.2各階段進度安排：4.3.1.生產(chǎn)準備階段：合同簽訂后1個月內(nèi)完成。4.3.2.產(chǎn)品試生產(chǎn)階段：合同簽訂后2個月內(nèi)完成。4.3.3.產(chǎn)品正式生產(chǎn)階段：合同簽訂后3個月內(nèi)完成。5.研發(fā)經(jīng)費及支付方式5.1研發(fā)經(jīng)費總額5.1.1研發(fā)經(jīng)費總額為人民幣壹佰萬元整（￥1000000.00）。5.2研發(fā)經(jīng)費支付方式5.2.1甲方分階段支付研發(fā)經(jīng)費，具體支付方式如下：5.2.1.階段一：合同簽訂后支付研發(fā)經(jīng)費總額的30%。5.2.2.階段二：產(chǎn)品研發(fā)完成后支付研發(fā)經(jīng)費總額的30%。5.2.3.階段三：產(chǎn)品中試完成后支付研發(fā)經(jīng)費總額的20%。5.2.4.階段四：合同終止或解除時，支付研發(fā)經(jīng)費總額的20%。5.3研發(fā)經(jīng)費支付時間節(jié)點5.3.1各階段經(jīng)費支付時間節(jié)點：5.3.1.階段一：合同簽訂后30日內(nèi)。5.3.2.階段二：產(chǎn)品研發(fā)完成后30日內(nèi)。5.3.3.階段三：產(chǎn)品中試完成后30日內(nèi)。5.3.4.階段四：合同終止或解除后30日內(nèi)。6.生產(chǎn)經(jīng)費及支付方式6.1生產(chǎn)經(jīng)費總額6.1.1生產(chǎn)經(jīng)費總額為人民幣伍佰萬元整（￥5000000.00）。6.2生產(chǎn)經(jīng)費支付方式6.2.1甲方分階段支付生產(chǎn)經(jīng)費，具體支付方式如下：6.2.1.階段一：合同簽訂后支付生產(chǎn)經(jīng)費總額的30%。6.2.2.階段二：產(chǎn)品試生產(chǎn)完成后支付生產(chǎn)經(jīng)費總額的30%。6.2.3.階段三：產(chǎn)品正式生產(chǎn)完成后支付生產(chǎn)經(jīng)費總額的20%。6.2.4.階段四：合同終止或解除時，支付生產(chǎn)經(jīng)費總額的20%。6.3生產(chǎn)經(jīng)費支付時間節(jié)點6.3.1各階段經(jīng)費支付時間節(jié)點：6.3.1.階段一：合同簽訂后30日內(nèi)。6.3.2.階段二：產(chǎn)品試生產(chǎn)完成后30日內(nèi)。6.3.3.階段三：產(chǎn)品正式生產(chǎn)完成后30日內(nèi)。6.3.4.階段四：合同終止或解除后30日內(nèi)。7.保密條款7.1保密信息范圍7.1.1雙方在履行本合同過程中所知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他秘密信息。7.2保密義務(wù)7.2.1雙方對本合同約定的保密信息負有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。7.3違約責任7.3.1若一方違反保密義務(wù)，導致對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密或其他秘密信息泄露，違約方應(yīng)承擔相應(yīng)的法律責任。8.知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬原則8.1.1本合同項下產(chǎn)生的所有知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、商標權(quán)、著作權(quán)等，均歸甲方所有。8.1.2乙方在研發(fā)和生產(chǎn)過程中所形成的知識產(chǎn)權(quán)，除合同另有約定外，亦歸甲方所有。8.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬具體內(nèi)容8.2.1研發(fā)成果：包括但不限于產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、實驗數(shù)據(jù)等，均歸甲方所有。8.2.2專利權(quán)：乙方研發(fā)過程中產(chǎn)生的專利申請權(quán)歸甲方所有，乙方應(yīng)協(xié)助甲方完成專利申請。8.2.3商標權(quán)：乙方研發(fā)和生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的商標注冊申請權(quán)歸甲方所有，乙方應(yīng)協(xié)助甲方完成商標注冊。8.2.4著作權(quán)：乙方在研發(fā)和生產(chǎn)過程中創(chuàng)作的軟件、設(shè)計等作品，其著作權(quán)歸甲方所有。9.違約責任9.1違約情形9.1.1乙方未按合同約定完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)；9.1.2乙方泄露甲方商業(yè)秘密；9.1.3乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合合同約定的質(zhì)量標準；9.1.4甲方未按合同約定支付款項；9.2違約責任承擔9.2.1乙方未按合同約定完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)的，應(yīng)承擔相應(yīng)的違約責任，包括但不限于賠償甲方損失；9.2.2乙方泄露甲方商業(yè)秘密的，應(yīng)承擔相應(yīng)的法律責任，并賠償甲方因此遭受的損失；9.2.3乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合合同約定的質(zhì)量標準的，應(yīng)立即采取措施糾正，并賠償甲方因此遭受的損失；9.2.4甲方未按合同約定支付款項的，應(yīng)向乙方支付逾期付款的違約金。10.合同解除與終止10.1合同解除條件10.1.1雙方協(xié)商一致，決定解除合同；10.1.2一方違約，另一方在合理期限內(nèi)書面通知違約方解除合同；10.2合同終止條件10.2.1研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)完成；10.2.2合同約定的期限屆滿；10.2.3雙方協(xié)商一致，決定終止合同。11.爭議解決11.1爭議解決方式11.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議；11.1.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭議解決機構(gòu)11.2.1本合同爭議解決機構(gòu)為合同簽訂地人民法院。12.合同生效與期限12.1合同生效條件12.1.1雙方簽字蓋章；12.1.2合同簽訂地工商行政管理部門備案；12.2合同期限12.2.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為自合同生效之日起三年。13.其他約定13.1其他約定事項13.1.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補充；13.1.2本合同如有修改，應(yīng)以書面形式進行，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效；13.2其他約定條款13.2.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.合同附件14.1本合同附件包括但不限于：14.1.1研發(fā)計劃書；14.1.2生產(chǎn)計劃書；14.1.3知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議；14.1.4保密協(xié)議。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方概念界定1.1第三方是指在合同履行過程中，由甲乙雙方一致同意引入的，參與合同相關(guān)事務(wù)的個人或單位，包括但不限于中介方、技術(shù)顧問、咨詢機構(gòu)、檢測機構(gòu)、審計機構(gòu)等。2.第三方介入條件2.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方書面同意，并簽訂補充協(xié)議。2.2.1第三方具備完成相關(guān)任務(wù)的專業(yè)能力和資質(zhì)。2.2.2第三方提供的服務(wù)和產(chǎn)品符合國家相關(guān)法規(guī)和標準。2.2.3第三方能夠保守甲乙雙方的商業(yè)秘密。3.第三方責任限額3.1第三方的責任限額應(yīng)根據(jù)第三方提供的具體服務(wù)或產(chǎn)品確定，并在補充協(xié)議中明確。3.2第三方責任限額包括但不限于：3.2.1因第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品導致的合同履行延誤；3.2.2第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品存在質(zhì)量問題；3.2.3第三方泄露甲乙雙方商業(yè)秘密。4.第三方權(quán)利與義務(wù)4.1第三方權(quán)利：4.1.1按照補充協(xié)議約定，收取合理的服務(wù)費用。4.1.2在其專業(yè)范圍內(nèi)，對甲乙雙方提供咨詢和建議。4.1.3享有合同中約定的其他權(quán)利。4.2第三方義務(wù)：4.2.1按照補充協(xié)議約定，完成相關(guān)任務(wù)，保證服務(wù)質(zhì)量。4.2.2保守甲乙雙方的商業(yè)秘密，未經(jīng)許可不得向任何第三方泄露。4.2.3按時提交工作成果，接受甲乙雙方的監(jiān)督和檢查。5.第三方與其他各方的劃分說明5.1第三方與甲方的關(guān)系：5.1.1第三方接受甲方的委托，為甲方提供相關(guān)服務(wù)或產(chǎn)品。5.1.2甲方對第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品享有驗收、監(jiān)督和提出改進意見的權(quán)利。5.1.3第三方對甲方提供的資料、信息負有保密義務(wù)。5.2第三方與乙方的關(guān)系：5.2.1第三方接受乙方的委托，為乙方提供相關(guān)服務(wù)或產(chǎn)品。5.2.2乙方對第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品享有驗收、監(jiān)督和提出改進意見的權(quán)利。5.2.3第三方對乙方提供的資料、信息負有保密義務(wù)。5.3第三方與甲乙雙方的關(guān)系：5.3.1第三方應(yīng)同時遵守甲乙雙方的要求，確保合同順利履行。5.3.2第三方與甲乙雙方之間發(fā)生爭議時，應(yīng)通過協(xié)商解決，協(xié)商不成可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。6.第三方介入的程序6.1.1甲乙雙方共同確定第三方。6.1.2雙方簽訂補充協(xié)議，明確第三方介入的具體事宜。6.1.3第三方根據(jù)補充協(xié)議履行相關(guān)義務(wù)。6.1.4甲乙雙方對第三方的服務(wù)或產(chǎn)品進行驗收。7.第三方介入的費用承擔7.1第三方介入的費用由甲乙雙方按照補充協(xié)議約定承擔。7.2若第三方介入的費用在補充協(xié)議中未明確約定，則由甲乙雙方協(xié)商解決。8.第三方介入的變更與解除8.1若第三方介入的情況發(fā)生變化，甲乙雙方可協(xié)商變更或解除補充協(xié)議。8.2第三方介入的變更或解除，不影響本合同其他條款的效力。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.研發(fā)計劃書詳細要求：包括研發(fā)目標、技術(shù)路線、時間節(jié)點、人員安排、預(yù)算等。說明：研發(fā)計劃書是合同執(zhí)行的基礎(chǔ)文件，需甲乙雙方共同制定并簽字確認。2.生產(chǎn)計劃書詳細要求：包括生產(chǎn)目標、生產(chǎn)流程、質(zhì)量標準、時間節(jié)點、設(shè)備需求等。說明：生產(chǎn)計劃書是確保生產(chǎn)任務(wù)按計劃進行的指導文件，需甲乙雙方共同制定并簽字確認。3.知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議詳細要求：明確研發(fā)和生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸屬，包括專利、商標、著作權(quán)等。說明：知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議是保護甲乙雙方知識產(chǎn)權(quán)權(quán)益的重要文件。4.保密協(xié)議詳細要求：約定甲乙雙方及第三方在合同履行過程中應(yīng)遵守的保密義務(wù)。說明：保密協(xié)議是確保商業(yè)秘密不被泄露的法律文件。5.技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同詳細要求：如涉及技術(shù)轉(zhuǎn)讓，需明確技術(shù)轉(zhuǎn)讓的內(nèi)容、費用、交付方式等。說明：技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同是約定技術(shù)轉(zhuǎn)讓事宜的法律文件。6.質(zhì)量檢測報告詳細要求：由第三方檢測機構(gòu)出具，證明產(chǎn)品符合合同約定的質(zhì)量標準。說明：質(zhì)量檢測報告是證明產(chǎn)品質(zhì)量的重要文件。7.費用支付憑證詳細要求：包括發(fā)票、收據(jù)等，證明費用已支付。說明：費用支付憑證是甲乙雙方履行合同的重要證據(jù)。8.合同履行情況報告詳細要求：包括研發(fā)進度、生產(chǎn)進度、質(zhì)量狀況等。說明：合同履行情況報告是監(jiān)督合同履行情況的重要文件。說明二：違約行為及責任認定：1.乙方未按合同約定完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)責任認定標準：乙方應(yīng)承擔違約責任，賠償甲方因此遭受的損失。示例：乙方未能在約定時間內(nèi)完成研發(fā)任務(wù)，導致甲方項目延誤，乙方應(yīng)賠償甲方因延誤造成的損失。2.乙方泄露甲方商業(yè)秘密責任認定標準：乙方應(yīng)承擔違約責任，賠償甲方因此遭受的損失，并可能面臨法律責任。示例：乙方泄露甲方某項商業(yè)秘密，導致甲方利益受損，乙方應(yīng)賠償甲方損失，并可能被追究法律責任。3.甲方未按合同約定支付款項責任認定標準：甲方應(yīng)承擔違約責任，向乙方支付逾期付款的違約金。示例：甲方未按合同約定支付研發(fā)經(jīng)費，乙方有權(quán)要求甲方支付逾期付款的違約金。4.第三方未按約定履行義務(wù)責任認定標準：第三方應(yīng)承擔違約責任，賠償甲乙雙方因此遭受的損失。示例：第三方未按約定提供檢測服務(wù)，導致甲乙雙方項目延誤，第三方應(yīng)賠償損失。5.任何一方違反保密義務(wù)責任認定標準：違反保密義務(wù)的一方應(yīng)承擔違約責任，賠償對方因此遭受的損失。示例：任何一方泄露合同中約定的保密信息，應(yīng)賠償對方損失。全文完。2024版生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)合同[頁2]2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2法定代表人1.3注冊地址1.4聯(lián)系方式2.合同標的2.1研發(fā)項目概述2.2研發(fā)目標2.3生產(chǎn)目標3.研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)計劃3.2研發(fā)進度3.3研發(fā)成果4.生產(chǎn)內(nèi)容4.1生產(chǎn)計劃4.2生產(chǎn)進度4.3生產(chǎn)質(zhì)量標準5.技術(shù)支持與保密5.1技術(shù)支持方式5.2技術(shù)保密義務(wù)6.知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.1專利權(quán)6.2著作權(quán)6.3商標權(quán)7.保密條款7.1保密范圍7.2保密期限7.3違約責任8.違約責任8.1違約情形8.2違約責任承擔方式8.3違約賠償9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機構(gòu)9.3爭議解決程序10.合同生效、變更與解除10.1合同生效條件10.2合同變更10.3合同解除11.合同解除后的處理11.1資產(chǎn)清算11.2費用結(jié)算11.3違約責任12.合同解除后的知識產(chǎn)權(quán)歸屬12.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬12.2知識產(chǎn)權(quán)使用13.合同的終止13.1合同終止條件13.2合同終止程序14.其他約定14.1通知方式14.2合同份數(shù)14.3合同附件14.4合同解釋14.5合同簽署第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱甲方：X生物制藥有限公司乙方：X生物醫(yī)藥研究院1.2法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3注冊地址甲方注冊地址：省市區(qū)路號乙方注冊地址：省市區(qū)路號1.4聯(lián)系方式2.合同標的2.1研發(fā)項目概述2.2研發(fā)目標乙方應(yīng)在合同約定的時間內(nèi)，完成新藥的研發(fā)，達到國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的上市標準。2.3生產(chǎn)目標甲方應(yīng)在乙方完成新藥研發(fā)并取得藥品注冊批準后，組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，滿足市場需求。3.研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)計劃乙方應(yīng)制定詳細的研發(fā)計劃，包括研究階段、試驗階段、申報階段等，并提交甲方審核。3.2研發(fā)進度乙方應(yīng)按照研發(fā)計劃，定期向甲方報告研發(fā)進度，并及時解決研發(fā)過程中遇到的問題。3.3研發(fā)成果乙方應(yīng)在合同約定的研發(fā)時間內(nèi)，完成新藥的研發(fā)，并提交包括但不限于臨床研究資料、注冊申報資料等研發(fā)成果。4.生產(chǎn)內(nèi)容4.1生產(chǎn)計劃甲方應(yīng)制定詳細的生產(chǎn)計劃，包括生產(chǎn)階段、質(zhì)量控制階段、市場推廣階段等，并提交乙方審核。4.2生產(chǎn)進度甲方應(yīng)按照生產(chǎn)計劃，定期向乙方報告生產(chǎn)進度，并及時解決生產(chǎn)過程中遇到的問題。4.3生產(chǎn)質(zhì)量標準甲方生產(chǎn)的新藥應(yīng)達到國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的質(zhì)量標準，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠。5.技術(shù)支持與保密5.1技術(shù)支持方式乙方應(yīng)向甲方提供必要的技術(shù)支持，包括但不限于技術(shù)培訓、現(xiàn)場指導等。5.2技術(shù)保密義務(wù)雙方應(yīng)遵守技術(shù)保密協(xié)議，對合同項下涉及的技術(shù)信息進行保密。6.知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.1專利權(quán)研發(fā)過程中產(chǎn)生的專利權(quán)歸甲方所有，乙方不得以任何形式使用、許可或轉(zhuǎn)讓。6.2著作權(quán)研發(fā)過程中產(chǎn)生的著作權(quán)歸甲方所有，乙方不得以任何形式使用、許可或轉(zhuǎn)讓。6.3商標權(quán)研發(fā)過程中產(chǎn)生的商標權(quán)歸甲方所有，乙方不得以任何形式使用、許可或轉(zhuǎn)讓。8.違約責任8.1違約情形若任何一方違反本合同的約定，導致合同無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔違約責任。8.2違約責任承擔方式違約方應(yīng)采取補救措施，包括但不限于：1.立即停止違約行為；2.按照合同約定支付違約金；3.采取合理措施減少損失；4.承擔因違約造成的全部損失。8.3違約賠償若違約行為導致對方遭受損失的，違約方應(yīng)賠償對方因此遭受的全部損失。9.爭議解決9.1爭議解決方式雙方發(fā)生爭議時，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭議解決機構(gòu)如協(xié)商不成，雙方同意將爭議提交至合同簽訂地的人民法院管轄。9.3爭議解決程序爭議解決程序應(yīng)遵循相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，包括但不限于舉證責任、證據(jù)規(guī)則、訴訟時效等。10.合同生效、變更與解除10.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同變更合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽署變更協(xié)議。10.3合同解除1.合同到期自動解除；2.雙方協(xié)商一致解除；3.因不可抗力導致合同無法履行，經(jīng)雙方協(xié)商一致解除；4.一方違約，另一方有權(quán)解除合同。11.合同解除后的處理11.1資產(chǎn)清算合同解除后，雙方應(yīng)進行資產(chǎn)清算，包括但不限于研發(fā)成果、知識產(chǎn)權(quán)、設(shè)備等。11.2費用結(jié)算合同解除后，雙方應(yīng)根據(jù)合同約定進行費用結(jié)算。11.3違約責任合同解除后，違約方仍需承擔相應(yīng)的違約責任。12.合同解除后的知識產(chǎn)權(quán)歸屬12.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬合同解除后，已產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。12.2知識產(chǎn)權(quán)使用合同解除后，乙方不得以任何形式使用、許可或轉(zhuǎn)讓甲方擁有的知識產(chǎn)權(quán)。13.合同的終止13.1合同終止條件1.合同期限屆滿；2.雙方協(xié)商一致終止；3.因不可抗力導致合同無法履行；4.一方違約，另一方解除合同。13.2合同終止程序合同終止程序應(yīng)遵循相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。14.其他約定14.1通知方式雙方應(yīng)通過書面形式進行通知，包括但不限于信函、傳真、電子郵件等。14.2合同份數(shù)本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.3合同附件本合同附件包括但不限于技術(shù)協(xié)議、保密協(xié)議等。14.4合同解釋本合同條款如有歧義，應(yīng)以雙方協(xié)商一致的解釋為準。14.5合同簽署本合同由甲乙雙方于____年____月____日簽訂。甲方代表（簽字）：____，乙方代表（簽字）：____。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念在本合同中，“第三方”是指除甲乙雙方以外的，為合同履行提供中介、咨詢、代理、檢測、認證等服務(wù)的機構(gòu)或個人。15.2第三方介入形式1.中介方：為甲乙雙方提供信息對接、交易撮合等服務(wù)的機構(gòu)。2.咨詢方：為甲乙雙方提供專業(yè)咨詢意見的機構(gòu)或個人。3.代理方：代表甲乙雙方進行合同履行相關(guān)活動的機構(gòu)或個人。4.檢測方：對產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量進行檢測、認證的機構(gòu)。5.其他第三方：根據(jù)合同履行需要，經(jīng)甲乙雙方同意的其他提供服務(wù)的機構(gòu)或個人。15.3第三方責任15.3.1責任范圍第三方在合同履行過程中，應(yīng)按照合同約定或相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，承擔相應(yīng)的責任。15.3.2責任限額1.第三方責任限額：第三方因履行合同義務(wù)造成的損失，其責任限額由合同約定，最高不超過合同總價款的%。2.甲方責任限額：甲方因履行合同義務(wù)造成的損失，其責任限額由合同約定，最高不超過合同總價款的%。3.乙方責任限額：乙方因履行合同義務(wù)造成的損失，其責任限額由合同約定，最高不超過合同總價款的%。15.3.3責任承擔1.第三方在履行合同過程中，若因自身原因造成損失，應(yīng)承擔相應(yīng)的責任。2.若第三方因履行合同義務(wù)造成甲乙雙方損失，甲乙雙方有權(quán)向第三方追償，第三方應(yīng)承擔相應(yīng)的賠償責任。15.4第三方與其他各方的劃分說明15.4.1第三方與甲方的關(guān)系第三方與甲方的關(guān)系為合同履行過程中的服務(wù)提供方，甲方有權(quán)對第三方的工作進行監(jiān)督，并要求第三方按照合同約定履行義務(wù)。15.4.2第三方與乙方的關(guān)系第三方與乙方的關(guān)系為合同履行過程