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中藥材趁鮮加工生產(chǎn)管理規(guī)程一、總則1.1編制目的為了規(guī)范中藥材趁鮮加工生產(chǎn)過程,確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全,提高生產(chǎn)效率,特制定本規(guī)程。1.2適用范圍本規(guī)程適用于中藥材趁鮮加工生產(chǎn)的全過程,包括原料采購、加工工藝、質(zhì)量檢驗、包裝儲存等環(huán)節(jié)。1.3術(shù)語和定義本規(guī)程中使用的術(shù)語和定義如下:(1)趁鮮加工:指在藥材收獲后,在一定時間內(nèi),利用新鮮藥材的生理活性,采用適當(dāng)工藝進行加工處理。(2)中藥材:指具有藥用價值的植物、動物、礦物及其制品。(3)原料采購:指從供應(yīng)商處購進中藥材原料的過程。(4)加工工藝:指中藥材趁鮮加工過程中采用的方法和步驟。(5)質(zhì)量檢驗:指對中藥材加工產(chǎn)品進行的質(zhì)量檢測。(6)包裝儲存:指將中藥材加工產(chǎn)品進行包裝和儲存。二、原料采購2.1原料要求(1)原料必須符合國家相關(guān)中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),新鮮度良好,無病蟲害、霉變、污染等現(xiàn)象。(2)原料的產(chǎn)地、品種、等級等必須符合規(guī)定。2.2采購流程(1)供應(yīng)商資質(zhì)審核:審核供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品質(zhì)量合格證等文件。(2)樣品檢測:對供應(yīng)商提供的樣品進行檢測,合格后方可采購。(3)合同簽訂:與供應(yīng)商簽訂采購合同,明確質(zhì)量要求、價格、交貨時間等。三、加工工藝3.1加工流程(1)原料驗收:對采購的原料進行驗收,檢查原料的新鮮度、質(zhì)量等。(2)清洗:將原料進行清洗,去除雜質(zhì)和泥土。(3)切片、切丁、切絲等:根據(jù)藥材特性,采用相應(yīng)的加工方法。(4)干燥:將加工后的藥材進行干燥處理,確保藥材的干燥度和品質(zhì)。(5)篩選:對干燥后的藥材進行篩選,去除雜質(zhì)和不合格品。3.2工藝參數(shù)(1)清洗:清洗水溫控制在2025℃,清洗時間不超過30分鐘。(2)切片、切丁、切絲:切片厚度控制在12毫米,切丁大小為510毫米,切絲寬度為12毫米。(3)干燥:干燥溫度控制在5060℃,干燥時間不超過24小時。(4)篩選:篩選孔徑控制在23毫米。四、質(zhì)量檢驗4.1檢驗項目(1)藥材外觀:色澤、形狀、大小等。(2)藥材水分:水分含量應(yīng)控制在10%以下。(3)藥材重金屬及有害物質(zhì):應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。(4)微生物:應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。4.2檢驗方法(1)外觀檢驗:通過肉眼觀察藥材的外觀。(2)水分測定:采用烘干法測定藥材水分。(3)重金屬及有害物質(zhì)檢測:采用原子吸收光譜法、氣相色譜法等方法檢測。(4)微生物檢測:采用平板計數(shù)法、菌落總數(shù)檢測等方法檢測。五、包裝儲存5.1包裝材料(1)包裝材料應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),無毒、無害、無污染。(2)包裝材料應(yīng)具有良好的防潮、防霉、防蟲等性能。5.2包裝要求(1)藥材應(yīng)包裝在密封容器內(nèi),防止污染。(2)包裝容器上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)單位等信息。5.3儲存條件(1)儲存場所應(yīng)通風(fēng)、干燥、陰涼,避免陽光直射。(2)儲存溫度應(yīng)控制在025℃之間,相對濕度控制在40%75%之間。(3)
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