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文檔簡介

學前景緊迫問題與當務之急,將塑造行業(yè)發(fā)展新模式——互聯(lián)生命科學企業(yè)/cn變革訊號前言生命科學行業(yè)在應對新冠疫情的過程中,展現(xiàn)了最佳狀態(tài)。在全球范圍內(nèi)識別、測試、開發(fā)、批準和部署有效新冠疫苗和治療方案的速度之快,體現(xiàn)了生命科學企業(yè)與公眾、行業(yè)參與者和政府部門等所有利益相關(guān)者之間實現(xiàn)互聯(lián)互通的無限可能。變革訊號前言但現(xiàn)如今,公眾對生命科學企業(yè)(尤其是制藥企業(yè))的看法基本回退至疫情前的水平。無論患者、提供者還是支付者,均期待企業(yè)加快創(chuàng)新步伐,以滿足不斷涌現(xiàn)的新型臨床需求,推動藥品定價透明化,并在盈利之上展現(xiàn)更高的價值追求。四大戰(zhàn)略要務然而,在當前經(jīng)濟和地緣政治動蕩的背景下,企業(yè)在實現(xiàn)上述目標方面舉步維艱。部分企業(yè)開始縮減開支,以求度過經(jīng)濟寒冬。其他企業(yè)則開始重新審視運營模式,以確保在滿足利益相關(guān)者預期的同時,有能力預測并抵御各種風險,借助數(shù)據(jù)賦能的洞察制勝市場。四大戰(zhàn)略要務在本刊中,我們研究了目前影響生命科學行業(yè)的四大變革信號。我們還識別了有助于結(jié)語畢馬威可以提供的協(xié)助企業(yè)在當前環(huán)境中抓住機遇的四大戰(zhàn)略要務。我們相信,抓住當下機遇積極挖掘價值 的企業(yè)將是塑造生命科學未來格局的中堅力量。結(jié)語畢馬威可以提供的協(xié)助及畢馬威會計師事務2024及)—營)有限公關(guān)及畢馬威會計師事務20243結(jié)語目錄3結(jié)語08要務08要務戰(zhàn)略變革訊號四大戰(zhàn)略要務變革訊號四大戰(zhàn)略要務15結(jié)語1615結(jié)語16協(xié)提供的畢馬威可以提供的協(xié)助—限公司區(qū)合伙制事務所,畢馬威可以提供的協(xié)助變革訊號四大戰(zhàn)略要務變革訊號制藥企業(yè)和醫(yī)療器械制造商正不斷演變成為醫(yī)療健康價值鏈中不可或缺的一部分。因此,價值鏈中的所有利益相關(guān)者,無論是支付者、提供者還是患者,均希望加強與生命科學企業(yè)之間的聯(lián)系和溝通。為此,生命科學企業(yè)在產(chǎn)品組合中不斷加大精準醫(yī)療、數(shù)字健康產(chǎn)品,以及融入機器學習和人工智能元素的康復輔助器具所占的比例,力度之大遠甚以往。這種互聯(lián)性的提升有望改善患者體驗和臨床結(jié)果,但同時也為網(wǎng)絡(luò)犯罪分子提供了更多攻擊媒介,從而要求企業(yè)采取更為完善的措施來確保網(wǎng)絡(luò)安全和隱私。變革訊號四大戰(zhàn)略要務變革訊號結(jié)語后文闡述的變革訊號是塑造生命科學行業(yè)未來格局的主要驅(qū)動因素,也是企業(yè)亟待解決和領(lǐng)悟的主要事項。結(jié)語及畢馬威會計師事務20244畢馬威可以提供的協(xié)助—限公司及畢馬威會計師事務20244畢馬威可以提供的協(xié)助四大變革訊號1 精準醫(yī)療重塑格局生命科學行業(yè)在精準醫(yī)療方面取得了數(shù)項重大突破,包括根據(jù)個人基因圖譜量身定制的療法,以及在某些情況下根據(jù)患者自身細胞設(shè)計的療法。臨床醫(yī)生能夠深入了解個體患者可能病變的分子變化和個人特征,甚至有時還能攻克以往無法2

為不斷擴大精準醫(yī)療規(guī)模,企業(yè)在注重提高產(chǎn)能的同時,還需引入更多臨床實驗新技術(shù)。這需要各職能之間相互聯(lián)系和變革訊號協(xié)調(diào),因為精準醫(yī)療遠比普通療法復雜,從而增加了企業(yè)為醫(yī)療保健提供者(HCP)提供支持的醫(yī)療資源負擔。精準醫(yī)變革訊號療要求企業(yè)制定正式的風險評估和緩解策略計劃。理局(FDA)就批準了若干新型CAR-T藥物,為此企業(yè)正競

如今,精準醫(yī)療已成為現(xiàn)實,并直接推動著生命科學實現(xiàn)延相擴大產(chǎn)能,以滿足不斷增長的需求。精準醫(yī)療的主要驅(qū)動因素是多組學技術(shù)。在臨床環(huán)境中,多組學技術(shù)能夠利用患者的全身數(shù)據(jù),將基于基因組學、蛋白質(zhì)組學和代謝組學的診斷結(jié)果進行整合。盡管并非所有臨床診斷實驗室均擁有開展多組學技術(shù)的平臺,但整個行業(yè)正在努力實現(xiàn)診斷單位與生命科學設(shè)備企業(yè)、測試中心和參比實驗室之間的有效連接,以期攻克數(shù)據(jù)訪問難題。自體療法涉及的“按單生產(chǎn)”供應鏈需求對制藥企業(yè)在實施調(diào)度、物流和患者數(shù)據(jù)管理方面的能力提出了新挑戰(zhàn)。展望。未來,通過白宮科技政策辦公室領(lǐng)導的一項目標遠大的醫(yī)。

續(xù)性患者護理的目標。隨著新療法的不斷面世,精準醫(yī)療制造商所面臨的評估不再局限于療法的療效,還涉及他們與1,572.億美1,572.億美3:2023年3月,《2023年精準醫(yī)療全球市場報告》,2023年:6為.)全球精準醫(yī)療市場四大戰(zhàn)略要務結(jié)語42 數(shù)字健康開辟新局面結(jié)語4雖然醫(yī)療健康行業(yè)刊物討論數(shù)字健康這個話題已有近十年,但生命科學企業(yè)直至現(xiàn)今才開始激活現(xiàn)有技術(shù),并以驚人的

代人的退休,X、Y和Z世代的勞動人口共作為數(shù)字原住民,Y世代和Z世代最可能青速度引入技術(shù)創(chuàng)新方案。憑借這些創(chuàng)新技術(shù),企業(yè)能夠滿足消費者對互聯(lián)醫(yī)療健康體驗的期望。根據(jù)以往經(jīng)驗,醫(yī)療保健和生命科學行業(yè)在提供沉浸式數(shù)字體驗方面落后于銀行和零售業(yè)。巨大的帶寬承載能力、智能手機的廣泛應用和高超的數(shù)字流暢度等因素正在合力推動數(shù)字健康產(chǎn)品爆炸式增長。

睞定制互聯(lián)體驗所帶來的便利。隨著成本轉(zhuǎn)嫁至個人,患者通過健身設(shè)備、健康應用程序和易于在線獲取的信息,在自畢馬威可以提供的協(xié)助我護理方面能夠發(fā)揮更為積極的作用。為了與患者建立聯(lián)系,并改善臨床治療結(jié)果,醫(yī)療保健提供者也對獲取信息、分析畢馬威可以提供的協(xié)助結(jié)果和醫(yī)療設(shè)備的便捷性提出了更高要求。在各大醫(yī)療保健提供者體系各層次人才嚴重短缺,且醫(yī)療成本不斷上漲的背景下,數(shù)字醫(yī)療工具憑借工作流程效率和地理覆蓋范圍方面的優(yōu)勢變得勢不可擋。55 資料來源:JilCoins,《年五大醫(yī)療健康趨勢》,福布斯,年月日。資料來源:Axmith,《CA療法的癌癥治療前景》,NsMdic,年月日。資料來源:白宮科技政策辦公室,《美國生物技術(shù)和生物制造的遠大目標》,2023年3月。資料來源:Michlimms,《千禧一代和世代:重塑企業(yè)的新生力量》,福布斯,0年月7日。—限公司區(qū)合伙制事務所,諸多資金雄厚的初創(chuàng)企業(yè)和科技巨頭正充分利用這一機遇,爭相在互聯(lián)基礎(chǔ)設(shè)施、高級分析和用戶體驗方面投入其專有技術(shù)。在過去五年里,許多醫(yī)療器械公司均將自身重新定位為醫(yī)療科技企業(yè)。制藥企業(yè)正在投資打造數(shù)字健康合作伙伴關(guān)系,以擴大核心療法數(shù)量并提升差異化程度,助力提升護理質(zhì)量和患者體驗。企業(yè)正在開發(fā)的大量創(chuàng)新解決方案(無變革訊號論面向護理提供者還是患者)均具有以下共同標準:引人入勝的用戶體驗、無縫整合、數(shù)據(jù)安全和實時連接。變革訊號

截至2022年11月,F(xiàn)DA已授權(quán)520多項人工智能醫(yī)療工具。5在未來五年,預計將涌現(xiàn)一系列有助于提升可及性和護理質(zhì)數(shù)字健康市場2029數(shù)字健康市場2029年:.趨勢分:康市場規(guī)模、份額和3 人工智能和機器學習已從新穎的試驗項目躍升至多數(shù)行業(yè)高管的首要議程。早在人工智能引發(fā)大眾關(guān)注之前,生命科學已經(jīng)領(lǐng)先于諸多行業(yè),開始嘗試釋放人工智能在開發(fā)和決策支持方面的潛能。醫(yī)療技術(shù)企業(yè)正積極利用機器學習開發(fā)設(shè)備和診斷工具,以期縮短周期、降低成本并提高質(zhì)量?;跈C器學習研發(fā)的設(shè)備可能成為未來最具增長潛能的互聯(lián)數(shù)字健康領(lǐng)域。此外,人工智能在藥物研究過程中的應用能夠增強制藥企業(yè)的研發(fā)

政府和行業(yè)機構(gòu)均在積極倡導企業(yè)加強治理和監(jiān)督,以確保人工智能算法的公平性、患者敏感數(shù)據(jù)的安全性,并避免解四大戰(zhàn)略要務決方案產(chǎn)生網(wǎng)絡(luò)安全漏洞。雖然尚未真正出現(xiàn)災難性的醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全事件,但根據(jù)美國聯(lián)邦調(diào)查局2022年9月的一四大戰(zhàn)略要務份報告,醫(yī)院所使用的互聯(lián)醫(yī)療設(shè)備中,超過50%存在嚴重漏洞。全球監(jiān)管機構(gòu)期望生命科學行業(yè)不斷提升人工智能設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)安全性能。2022年12月,F(xiàn)DA通過了一項法律,要7醫(yī)療和創(chuàng)新能力,使其與全球范圍內(nèi)的潛在臨床試驗參與者建立 設(shè)備造在市提的件包網(wǎng)安計。盡管聯(lián)系,從而加快療法的上市步伐,并縮短新藥的投資回收期限。盡管人工智能在檢測模式、整合結(jié)構(gòu)化和非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)以及預測患者治療結(jié)果方面的能力有目共睹,但釋放人工智能在更多領(lǐng)域的潛能尤為重要。充分發(fā)揮人工智能工具的價值要

于今年10月全面生效,并提出了就后續(xù)的創(chuàng)新方案制定更為完善的網(wǎng)絡(luò)安全計劃要求,這使得生命科學企業(yè)倍感壓力。對于在醫(yī)療設(shè)備中執(zhí)行安全功能的“高風險”人工智能系統(tǒng),結(jié)語歐盟制定了獲得CE認證標志的全新認證程序,包8數(shù)據(jù)管理、結(jié)語求企業(yè)具備強大的數(shù)據(jù)管理和不斷拓展運營模式的能力。換

記錄保存、透明度、準確性和安全性等認證標準。(請參閱至至影響:賽正在顛Adiyio《人工智能軍備競值得注意的是,盡管人工智能和機器學習等先進技術(shù)以及智能設(shè)備和供應鏈數(shù)字化轉(zhuǎn)型對于生命科學行業(yè)實現(xiàn)增長和保持韌性至關(guān)重要,但與此同時,高水平的互聯(lián)也招致了新的安全風險。

“發(fā)展人工智能合作伙伴關(guān)系,加快上市時間”和“管理網(wǎng)絡(luò)風險”部分) 6 畢馬威可以提供的協(xié)助資料來源:bccai,《年技術(shù)如何重塑醫(yī)療健康》,thceDi,年月日。畢馬威可以提供的協(xié)助資料來源:2022年9月12日,《低配和過時醫(yī)療設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)安全隱患》。ondAiittotFC第2條“行業(yè)人士和FDA工作人員指引(Guidnceorndustynditneiht、JssicaKo和ddut,《年影響生命科學行業(yè)的歐盟監(jiān)管五大潛在變化》,uopenhmcutic—限公司區(qū)合伙制事務所,4 一場疫情暴露了生命科學企業(yè)供應鏈脆弱且容易中斷的缺點,

就假冒產(chǎn)品而12,經(jīng)合組織鼓勵行業(yè)和監(jiān)管機構(gòu)加強對產(chǎn)品造成關(guān)鍵藥物(包括癌癥藥物、無菌注射產(chǎn)品、止痛藥,甚

分銷的控制。 在疫情初期,不法分子趁藥品和醫(yī)療設(shè)備需至非處方感冒和流感藥物)短缺。9在短缺問題的藥品種類

求大幅飆升之際,猖狂兜售大至醫(yī)療設(shè)備,小至無效洗手液在2年末達到峰值(5種10。目前,近%的原料藥

3展望未來,新興市場面臨的假冒產(chǎn)品()

問題可能更為嚴峻, 但美國同樣深受其擾?!端幤饭溗庍M口。一旦爆發(fā)類似疫情的其他危機,這種依賴可能對國

安全法案》(SS1最初于年在美國通過,最后階段變革訊號家安全造成極大沖擊。變革訊號

已于2023年11月生效,旨在確保電子記錄可追蹤至最小可藥物短缺在疫情之前就已存在。美國參議院年的一項研究發(fā)現(xiàn),有關(guān)醫(yī)藥供應鏈的洞察嚴重不足,且普遍存在無法追蹤供應來源的問題。能否有效預測、避免或緩解短缺取決于數(shù)據(jù)是否準確。如果大量制藥商均使用相同供應商,即使是長期的合作關(guān)系也無法確??煽康脑纤幑滩粫霈F(xiàn)供應安全問題。假設(shè)其中一家供應商出現(xiàn)問題,要找到一家替代供應商絕非易事。因此,提高供應商運營的透明度至關(guān)重要,這要求企業(yè)加大對數(shù)據(jù)集成和數(shù)據(jù)保護的投資力度。2021年1月262021年1月26ucha,黑市上的醫(yī)療記錄價格約250美元/份安全漏洞對生命科學企業(yè)造成的平均財務損失713萬美元生命科學及醫(yī)療標:四大戰(zhàn)略要務

售單位。由此產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和見解將提供遠超法規(guī)遵從范圍之外的寶貴業(yè)務洞察。(請參閱“管理網(wǎng)絡(luò)風險”部分)11生命擊。11

學供應鏈同樣易受網(wǎng)絡(luò)犯罪威脅和假冒產(chǎn)品的沖7就網(wǎng)絡(luò)風險而言,生命科學企業(yè)和醫(yī)療健康企業(yè)持有的患者數(shù)據(jù)極易遭受網(wǎng)絡(luò)攻擊。據(jù)稱,在黑市交易中,這些數(shù)據(jù)比7財務數(shù)據(jù)更為搶手。更為棘手的是,企業(yè)對境外和境內(nèi)第三方供應商的依賴程度與日俱增,而這些供應商的網(wǎng)絡(luò)安全水平參差不齊。一旦第三方供應商受到網(wǎng)絡(luò)攻擊,他們與制藥企業(yè)的緊密聯(lián)系可能會造成各種可怕影響,例如:網(wǎng)絡(luò)攻擊者可能從第三方跳轉(zhuǎn)至制藥企業(yè)的系統(tǒng),并在結(jié)語促使生命科學企業(yè)終止與發(fā)生網(wǎng)絡(luò)安全事件的供應商的結(jié)語如果唯一的供應商遭受攻擊,將導致救生藥物的長期短缺畢馬威可以提供的協(xié)助資料來源:MinaKop和Ctiec,《隨著癌癥藥物短缺加劇,部分醫(yī)生被迫定量配給藥品或推遲治療》,NCNs,年月日。畢馬威可以提供的協(xié)助資料來源:hiipeDchs,《遏制歐洲必備藥物制造外流趨勢》,uopnhmcuticli,年月日。資料來源:經(jīng)合組織,2020年4月21日,《經(jīng)合組織和歐盟知識產(chǎn)權(quán)局表示,疫情表明打擊假冒藥品交易迫在眉睫》。資料來源:nnhou,《最新藥品造假動態(tài)》,uopnhmcuticli,年月日。資料來源:美國食品藥品監(jiān)督管理局,《DSCSA的實施及2023年線上公開會議的準備工作》,2022年12月7日至8日。—限公司區(qū)合伙制事務所,變革訊號略要務的四大戰(zhàn)變革訊號略要務 四大戰(zhàn)略要務結(jié)語 四大戰(zhàn)略要務結(jié)語畢馬威可以提供的協(xié)助為在日新月異、高度互聯(lián)的醫(yī)療健康市場中穩(wěn)操勝券,生命科學企業(yè)應積極采取行動實施以下四大戰(zhàn)略要務。畢馬威可以提供的協(xié)助及畢馬威會計師事務20248—限公司及畢馬威會計師事務202481設(shè)計科技賦能、以客戶為中心的體驗對于多數(shù)行業(yè)而言,“以客戶為中心”始終是驅(qū)動業(yè)務轉(zhuǎn)型的主要動力。通過推動運營數(shù)字化,并設(shè)計全新高度的互聯(lián)體驗,零售、消費和銀行業(yè)重構(gòu)了以“客戶為中心”的業(yè)務模式。諷刺的是,作為擁抱客戶關(guān)系管理(CRM)技術(shù)的先驅(qū)行業(yè),生命科學行業(yè)在決策時考慮的客戶因素權(quán)重遠低于其他行業(yè)。

雖然對于行業(yè)大多數(shù)參與者而言,典型的“客戶”概念并不適用。但企業(yè)仍迫切需要提供自主關(guān)聯(lián)服務,以滿足行業(yè)三大利益相關(guān)者——支付者、提供者和患者(有時還包括監(jiān)管機構(gòu))的不同需求。想要提供卓越的用戶體驗,企業(yè)必需掌變革訊號握各個利益相關(guān)者的獨特需求,并以可獲取且可持續(xù)的方式提供適當?shù)漠a(chǎn)品、服務和信息。變革訊號四大戰(zhàn)略要務生命科學利益相關(guān)者的差異化體驗需求四大戰(zhàn)略要務01 支付者01 支付者益并取得可比療效?負擔?02 提供者效和/或更小的副作用?和管理?03 患者療法?與支付者(是否在現(xiàn)有基礎(chǔ)上得到了提升,它們能否縮短患者病程并減輕病癥,成本與價值是否成正比,以及是否有新的支付方式(例如基于結(jié)果支付的協(xié)議)可供選擇。美國聯(lián)邦醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心(CMS)推出了三種可能實施的新型藥物支付模式,將由CMS創(chuàng)新中心進行可行性測試。

這三種模式都將影響聯(lián)邦醫(yī)療保險D部分、聯(lián)邦醫(yī)療保險B分和聯(lián)邦醫(yī)療補助計劃(Mdd)下的藥品價格。這三種結(jié)語支付模式包括“聯(lián)邦醫(yī)療高價值藥品清單”,其中包括高價值、低成本仿制藥品的標準化清單;“細胞和基因療法的獲結(jié)語畢馬威可以提供的協(xié)助取途徑”,旨在為醫(yī)療補助受益人提供高成本細胞和基因療法,以治療罕見和重大疾??;以及“加速獲取臨床證據(jù)”,畢馬威可以提供的協(xié)助15旨在為制造商提供激勵措施,以確保及時完成對加速批準藥物的驗證性研究。15 9 tcLitcKcosshit,《CM宣布降低處方藥成本的新模式》,畢馬威醫(yī)療健康行業(yè)監(jiān)管洞察中心(KMGCntror—限公司區(qū)合伙制事務所,醫(yī)療保健提供者(HCP)承受著各種巨大壓力,是護士解HCP所承受的上述壓力,并確保所提供的產(chǎn)品和服務有助于減輕,而不是6加HCP的負擔。此外,當前70%的HCP屬

如果醫(yī)療系統(tǒng)無力交付,那么突破性療法將毫無價值可言。因此,生命科學企業(yè)應充分考慮他們推出的解決方案對于醫(yī)療系統(tǒng)而言是一劑良藥還是額外負擔。例如,在HCP正考慮實施精準醫(yī)療之際,建議生命科學企業(yè)就精準醫(yī)療所涉及的復雜伴隨診斷和風險評估/緩解策略為者因交付要求造成的巨大成本負擔而無法接受治療。此外,于數(shù)字原住民, 他們較少使用傳統(tǒng)的銷售代表和醫(yī)學科學

數(shù)字健康解決方案應有助于簡化HCP與患者之間的護理協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò)(MSL)支持模式,而是更傾向于根據(jù)自己的節(jié)奏進行患者驗大部驗大部分取決于醫(yī)療健康產(chǎn)品或服務的交付,但生命科學企業(yè)應充當醫(yī)療保健提供者和患者之間的溝通橋梁,協(xié)助患者進行健康管理,并確保他們獲得卓越的護理體驗。例如,制藥企業(yè)可提供配套的應用程序,通過趣味化體驗和實時健康指標監(jiān)測等服務來改善患者的健康習慣。此外,高端智能設(shè)備的更新迭代提升了患者和護理人員之間的互聯(lián)性,有利于更好地管理慢性病,改善患者整體健康狀況。多年來,智能手表顯著提升了用戶的運動量。隨著傳感17器技術(shù)取得最新突破,智能手表具備了評估睡眠質(zhì)量、檢測心律不齊和高血壓等功能,而且有望在未來實現(xiàn)血糖測試等新功能。17隨著各大利益相關(guān)者之間的互聯(lián)程度不斷提升,出現(xiàn)了一種基于平臺的生態(tài)系統(tǒng)(PBE)新趨勢。這種生態(tài)系統(tǒng)提供全渠道患者體驗,支持制造商為臨床醫(yī)生提供實時處理方案、定制化內(nèi)容交付、個性化產(chǎn)品和服務、遠程健康服務,并通過患者權(quán)益團體提供患者支持。具體而言,隨著客戶對通過社交媒體、電子郵件、視頻、門戶網(wǎng)站、聊天機器人、論壇、電話、表格進行互聯(lián)和現(xiàn)場互動的期望越來越高,全渠道體驗模式正在不斷推廣。

和互動流程,而不是給他們造成溝通障礙。變革訊號渠道轉(zhuǎn)型的例子包括采用人工智能聊天機器人為患者提供以下支持:于醫(yī)生評估前進行患者篩查、解答基本常見問題,變革訊號來來看,括適當安工混合辦可。面長創(chuàng)(IS活容利的生命科學企業(yè)Duiszo物發(fā)現(xiàn)前景》,氛圍,提供有,0、訓和升機會字化企的口缺已目人為止能,0而目和保留人才,巨大需求、但胞和基因治療業(yè)生物些領(lǐng)、存在巨大和者之四:員工益相關(guān)四大戰(zhàn)略要務-10-10 結(jié)語畢馬威可以提供的協(xié)助16資料來源:Jnndnu,《滿足與醫(yī)療保健提供者數(shù)字化互動的需求》,heJounlofmth,年月日。畢馬威可以提供的協(xié)助17資料來源:MkGumn,《蘋果手表在無扎針血糖監(jiān)測方面取得重大進展》,彭博社,2年月日?!薰緟^(qū)合伙制事務所,-1111 變革訊號四大戰(zhàn)略要務案例研究:某制藥公司通過以醫(yī)生為中心的客戶體驗策略,成功提升投資回報率和企業(yè)價值變革訊號四大戰(zhàn)略要務案例研究:情況:見(VoC)和企業(yè)內(nèi)部意見(VoB),并在此基礎(chǔ)上設(shè)計打造有的放矢的HCP客戶體驗。方法:評估優(yōu)質(zhì)客戶體驗的構(gòu)成要素,識別現(xiàn)有痛點,重點關(guān)注可以取得改進的領(lǐng)域,對當前HCP客戶體驗形成全面了解。驗的戰(zhàn)略因素。結(jié)語界定以下方面的流程:獲取和落實客戶反饋;量化客戶體驗的影響;將卓越的客戶體驗融入結(jié)語結(jié)果:影響。畢馬威可以提供的協(xié)助畢馬威可以提供的協(xié)助客戶體驗測量方案—限公司區(qū)合伙制事務所,2時間人工智能合作伙伴關(guān)系,加快藥物上市對于新上市的創(chuàng)新產(chǎn)品,制藥公司實現(xiàn)投資回報率最大化的時間窗口已大幅縮短。有下列為證:1998年,羅氏公司研發(fā)

為此,根據(jù)制藥公司的預期,未來藥物上市的時間窗口將只是目前的零頭:未來22市窗口將不到一年,而不是行業(yè)習慣8療藥物赫賽汀獲美國食品藥品監(jiān)督管

的10年或更長時間。 盡管第一款人工智能開發(fā)的藥物距離理局(FDA)批準, 該公司有近10年的時間來最大化產(chǎn)品

獲批上市還要幾年的時間,但生命科學企業(yè)正在與各類人工變革訊號回報,因為直到0年,第二款同類型藥物9葛蘭素史克變革訊號

智能公司建立合作伙伴關(guān)系,既有專注某個領(lǐng)域的初創(chuàng)公司,的泰力沙(Tykerb)——才獲得FDA的批準。 相比之下, 也有大型科技公司。些公司已經(jīng)能力幫助制公司預測百時美施貴寶(BMS)用20治療非小細胞肺癌的免疫檢查點 現(xiàn)有藥物中哪些對特定患23最有效,為臨床試驗確定最合適24抑制劑歐狄沃(Opdivo) 2015年3月獲批后僅僅六個月, 的候選藥物和優(yōu)化劑量, 揭示病毒基因組學,在人體測試2421另一款用于治療21—即獲批上市。

同適應癥的藥物——默沙東的Keytruda—

前確定候選病毒,并快速分析臨床試驗數(shù)據(jù),以加快藥物上市步伐。顯而易見,在當今快速演變的藥物開發(fā)環(huán)境中,從藥物開發(fā)到上市,想要獲得競爭優(yōu)勢的生命科學企業(yè)需要比競爭對手更加果斷靈活。這一點在腫瘤學等領(lǐng)域尤為重要,因為治療

這并不是說其他先進技術(shù)將完全被人工智能所取代。機器人自動化和機器學習模型將繼續(xù)用于識別微小細胞變化等用途,四大戰(zhàn)略要務5時在耐藥疾病(例如罕見癌癥)患者身上測試多種藥四大戰(zhàn)略要務方案的對象是基于生物標志物狀態(tài)日益分層的患者群體。這意味著,各大制藥公司爭奪的是同一個較小的患者群體,這不僅是從商業(yè)角度說,而且從招募患者進行臨床測試的角度說也是如此。此外,患者招募需要采用互聯(lián)技術(shù),才能招募來自全球各地的參與者。

物。在可見的未來,實驗室科學不會被徹底淘汰。1212結(jié)語畢馬威可以提供的協(xié)助18資料來源:GinaKolata和LawrenceM.Fisher,“治療乳腺癌的藥物即將獲批”,《紐約時報》,1998年9月3日。畢馬威可以提供的協(xié)助1919聞稿:葛蘭素史克用于治療激素受體陽性、HER2+/ErbB2+轉(zhuǎn)移性乳腺癌一線聯(lián)合治療的藥物泰力沙(Tykerb)?獲得加速審批,葛蘭素史克,20資料來源:新聞稿:百時美施貴寶(BMS)用于治療非小細胞肺癌的免疫檢查點抑制劑歐狄沃(Opdivo)2015年3月獲批,百時美施貴寶,2015年10月9日。2111A批準KEYTRUDA?(pembrolizumab)用于治療在含鉑化療期間或之后腫瘤表達PD-L1并伴有疾病進展的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者,22資料來源:KevinDunleavy,“2023年預測:人工智能和機器學習產(chǎn)品的廣泛采用推動生物制藥‘拐點’到來”,F(xiàn)iercePharma,2022年12月21日。23資料來源:BrianBuntz,“2023年人工智能賦能的藥物研發(fā)有哪些值得期待”,《藥物發(fā)現(xiàn)與研發(fā)》,2022年12月13日。24資料來源:“生命科學:在人工智能時代蓬勃發(fā)展”(kpmg.us)25資料來源:WillDouglasHeaven,“人工智能正在構(gòu)想無人見過的藥物?,F(xiàn)在我們必須看看它們是否有效”,《麻省理工學院科技評論》,2023年2月15日?!薰緟^(qū)合伙制事務所,3重構(gòu)供應鏈促進互聯(lián)的現(xiàn)代技術(shù)促進互聯(lián)的現(xiàn)代技術(shù)能 算 5G 區(qū)塊鏈變革訊號按照我們的設(shè)想,未來的供應鏈將是自主的,具備自我學習、適應能力,并專注于持續(xù)滿足價值鏈客戶、患者和護理人員變革訊號的需求,同時推動成本效益和營業(yè)收入增長。此類供應鏈有諸多優(yōu)勢,包括基于認知能力的自主規(guī)劃、預測性工廠維護、自動補貨以及基于傳感器的補貨作業(yè)和訂單執(zhí)行等。數(shù)據(jù)未來將成為供應鏈的核心,為企業(yè)負責人提供客戶和其他價值鏈參與者的全方位視圖。先進的數(shù)據(jù)分析技術(shù)賦能生命科學企業(yè)主動預測需求,深入了解使用模式,通過預測供四大戰(zhàn)略要務應鏈風險確保業(yè)務連續(xù)性,解決供應鏈分散問題,以確保不同地點的一致性和互聯(lián)性,促進與內(nèi)外部合作伙伴的合作,跟蹤產(chǎn)品變動,監(jiān)測端到端供應鏈質(zhì)量。四大戰(zhàn)略要務兌現(xiàn)精準醫(yī)療承諾:制藥供應鏈網(wǎng)絡(luò)傳統(tǒng)上是為滿足一致的大規(guī)模市場需求而進行優(yōu)化,而如今日益肩負起提供精準醫(yī)療的使命。這需要制藥公司轉(zhuǎn)向采用“按訂單生產(chǎn)”的模式

供應鏈中斷:鑒于目前來自外國行為者的網(wǎng)絡(luò)威脅與日俱增,再考慮復雜的地緣政治形勢,監(jiān)管機構(gòu)和私營行業(yè)之間共享數(shù)據(jù),對于從整6上了解從原料藥來源到分銷的整個制藥供(而不是“按庫存生產(chǎn)”的模式),生產(chǎn)低批量、高度個性

應鏈至關(guān)重要。 此類合作將有助于進行更有效的預測分析,化、高價值的產(chǎn)品。為了同時適應傳統(tǒng)和精準模式,制藥公

7一步,非常關(guān)鍵。新司必須推動供應鏈戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型,快速開發(fā)部署新能力。精準醫(yī)

西蘭的供應鏈透明度模型即是例證。 該國建有公開的數(shù)據(jù)療供應鏈需要創(chuàng)建數(shù)字化運營模式,以應對與合適的患者建立聯(lián)系所帶來的復雜問題,從而在合適的時間和地點交付合適的藥物療法。從規(guī)劃到質(zhì)量保證,再到物流,精準醫(yī)療不僅需要一套新的流程,還需要一種新的思維方式。精準醫(yī)療的本質(zhì)是將制造商整合納入護理進程,需要供應鏈、商業(yè)和研發(fā)單位之間進畢馬威可以提供的協(xié)助行跨部門互聯(lián)與協(xié)作,以深入了解患者及其健康狀況,為目標調(diào)整供應鏈戰(zhàn)略。畢馬威可以提供的協(xié)助

庫,涵蓋市場上所有藥物的原料藥來源和生產(chǎn)地點的信息。生命科學企業(yè)應重構(gòu)現(xiàn)有運營模式,以提高供應鏈的韌性和結(jié)語連續(xù)性。供應鏈是否足夠多元化,有能力承受中斷風險?供應鏈網(wǎng)絡(luò)的規(guī)劃是否參考需求數(shù)據(jù)?一般而言,生命科學企結(jié)語業(yè)需要提升敏捷度,以便在必要時快速調(diào)整生產(chǎn)水平,轉(zhuǎn)向替代供應商,重新安排運輸路線。更具體地說,重構(gòu)供應商戰(zhàn)略和合作關(guān)系,提升供應商群體的多樣化和1313 26資料來源:主席加里·彼得斯(GaryPeters),《供應短缺:藥品短缺的健康和國家安全風險》,美國參議院國土安全與政府事務委員會,2023年3月。27資料來源:新西蘭西太平洋銀行政府創(chuàng)新基金,“供應鏈透明度”,2021年2月?!薰緟^(qū)合伙制事務所,受2受224企業(yè)將rnrne,《2022年網(wǎng)絡(luò)安全七大趨勢》,中心的生物制造途徑(中心的生物制造途徑(8近期發(fā)布的《美國生物技術(shù)和生物制造的遠大目標》)。 在運營團隊尋求優(yōu)化供變革訊號應鏈(涵蓋從源頭到最終消費者全流程,涉及各類產(chǎn)品和平臺)的效率和安全性之際,以符合目的的方式使用數(shù)據(jù)/洞察和先進技術(shù),對于運營團隊來說至關(guān)重要。變革訊號4管理網(wǎng)絡(luò)安全風險能和機器學習等新興數(shù)字技術(shù)可以顯著提高制造業(yè)生產(chǎn)力和可見性,但同時也引發(fā)了新的網(wǎng)絡(luò)安全風險,尤其是在涉及知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)機密時。此外,盡管將工廠與其他工廠和企業(yè)信息技術(shù)聯(lián)結(jié)起來,有利于企業(yè)利用商業(yè)分析技術(shù)生成易于實施的洞察,但此類技術(shù)進步導致生命科學企業(yè)的受攻擊面成倍增加,風險敞口急劇擴大。為了充分挖掘先進技術(shù)的價值,生命科學企業(yè)應制定更強有力的訪問權(quán)限管理制度(例如在運營技術(shù)環(huán)境中使用數(shù)字供應鏈數(shù)據(jù)時);在討論供應商的初步階段參與采購,以識別潛在風險,并協(xié)作完成適當調(diào)整;在技術(shù)整合過程早期向企業(yè)說明進行產(chǎn)品評估和壓力測試的價值,以便網(wǎng)絡(luò)安全團隊建立補償控制。

對第三方風險承擔責任。由于許多生命科學供應商都是小企業(yè),投資建設(shè)強大網(wǎng)絡(luò)安全計劃的能力有限,制藥企業(yè)應確四大戰(zhàn)略要務保在與新供應商合作之前進行徹底的盡職調(diào)查。第三方風險管理計劃應規(guī)定入選供應商必須具備的控制、系統(tǒng)、平臺和四大戰(zhàn)略要務安全措施。當制藥公司著手應對潛在第三方網(wǎng)絡(luò)安全風險,應優(yōu)先考慮關(guān)鍵產(chǎn)品組件、原材料和基質(zhì)的供應商。此外,結(jié)語如果第三方不愿承諾采納穩(wěn)健的網(wǎng)絡(luò)安全舉措,生命科學企業(yè)應考慮是否有必要更換供應商。結(jié)語1414畢馬威可以提供的協(xié)助28資料來源:白宮科技政策辦公室,《美國生物技術(shù)和生物制造的遠大目標》,2023年3月。畢馬威可以提供的協(xié)助—限公司區(qū)合伙制事務所, 變革訊號結(jié)語從精準醫(yī)療到數(shù)字健康,再到人工智能,生命科學行業(yè)的主流趨勢標志著行業(yè)進入扣人心弦的互聯(lián)與創(chuàng)新時期,這將改變患者及醫(yī)療保健提供者理解、管理甚至治愈慢性病的方式。結(jié)合行業(yè)趨勢分析自身成熟度的企業(yè)已做好準備,針對戰(zhàn)略要務采取行動,合力塑造生命科學行業(yè)未來。 變革訊號結(jié)語四大戰(zhàn)略要務為此,企業(yè)可能需要通過科技賦能,在自身與患者、提供者、支付者和員工之間建立互聯(lián),或通過人工智能賦能研發(fā),同時推進人體和虛擬臨床試驗,探索新商業(yè)化模式,以加快突破性藥物的上市時間。與上述兩項努力息息相

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