醫(yī)療器械專利申請與維護考核試卷

醫(yī)療器械專利申請與維護考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本次考核旨在評估考生對醫(yī)療器械專利申請與維護相關(guān)法律法規(guī)、申請流程、審查要點以及侵權(quán)判斷等方面的掌握程度，以促進考生對醫(yī)療器械專利知識的深入理解和實際應(yīng)用能力的提升。

一、單項選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的）

1.以下哪項不屬于醫(yī)療器械專利申請的必要條件？（）

A.發(fā)明創(chuàng)造

B.專利性

C.法律規(guī)定

D.實用性

2.醫(yī)療器械專利申請的授權(quán)標準不包括下列哪項？（）

A.新穎性

B.創(chuàng)造性

C.工藝性

D.美觀性

3.以下哪個國家或地區(qū)不屬于《專利合作條約》（PCT）的成員國？（）

A.美國

B.中國

C.德國

D.巴西

4.以下哪種情況不構(gòu)成醫(yī)療器械專利侵權(quán)？（）

A.未經(jīng)許可制造專利產(chǎn)品

B.未經(jīng)許可銷售專利產(chǎn)品

C.未經(jīng)許可使用專利方法

D.未經(jīng)許可進口專利產(chǎn)品，但未銷售

5.醫(yī)療器械專利申請的審查程序不包括下列哪項？（）

A.形式審查

B.實質(zhì)審查

C.臨時審查

D.公開審查

6.以下哪個不是醫(yī)療器械專利申請的審查要點？（）

A.說明書是否充分公開

B.權(quán)利要求是否清晰明確

C.是否存在重復(fù)授權(quán)

D.申請人是否為合法主體

7.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以通過以下哪種方式轉(zhuǎn)讓專利權(quán)？（）

A.直接轉(zhuǎn)讓

B.間接轉(zhuǎn)讓

C.合同轉(zhuǎn)讓

D.繼承

8.以下哪種情況屬于醫(yī)療器械專利的無效宣告？（）

A.專利權(quán)人放棄專利權(quán)

B.專利權(quán)人轉(zhuǎn)讓專利權(quán)

C.專利被宣告無效

D.專利權(quán)人請求撤銷專利

9.醫(yī)療器械專利申請的期限為多久？（）

A.10年

B.15年

C.20年

D.25年

10.以下哪種情況不構(gòu)成醫(yī)療器械專利的優(yōu)先權(quán)？（）

A.同一發(fā)明在不同國家或地區(qū)申請

B.在一個國家或地區(qū)申請后，在一定期限內(nèi)向其他國家或地區(qū)申請

C.在一個國家或地區(qū)申請后，向同一國家或地區(qū)申請

D.在一個國家或地區(qū)申請后，向其他國家或地區(qū)申請，但未在規(guī)定期限內(nèi)

11.以下哪種不是醫(yī)療器械專利申請的類型？（）

A.發(fā)明專利

B.實用新型專利

C.外觀設(shè)計專利

D.組合專利

12.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以請求以下哪種程序？（）

A.專利復(fù)審

B.專利無效

C.專利強制許可

D.專利許可

13.以下哪個機構(gòu)負責醫(yī)療器械專利的申請和授權(quán)？（）

A.國家知識產(chǎn)權(quán)局

B.國家藥品監(jiān)督管理局

C.國家衛(wèi)生和健康委員會

D.國家市場監(jiān)督管理總局

14.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以申請以下哪種保護？（）

A.專利權(quán)保護

B.商標權(quán)保護

C.版權(quán)保護

D.上述都是

15.以下哪種情況不構(gòu)成醫(yī)療器械專利的侵權(quán)？（）

A.未經(jīng)許可制造專利產(chǎn)品

B.未經(jīng)許可使用專利方法

C.未經(jīng)許可進口專利產(chǎn)品

D.未經(jīng)許可銷售專利產(chǎn)品的仿制品

16.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以申請以下哪種復(fù)審？（）

A.審查程序復(fù)審

B.審查結(jié)果復(fù)審

C.實質(zhì)審查復(fù)審

D.公告程序復(fù)審

17.以下哪種不是醫(yī)療器械專利申請的審查標準？（）

A.新穎性

B.創(chuàng)造性

C.工藝性

D.專利性

18.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以申請以下哪種許可？（）

A.單獨許可

B.排他許可

C.分售許可

D.交叉許可

19.以下哪種情況不屬于醫(yī)療器械專利的侵權(quán)？（）

A.未經(jīng)許可制造專利產(chǎn)品

B.未經(jīng)許可銷售專利產(chǎn)品

C.未經(jīng)許可進口專利產(chǎn)品

D.未經(jīng)許可使用專利方法，但未制造、銷售或進口

20.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以申請以下哪種保護？（）

A.專利權(quán)保護

B.商標權(quán)保護

C.版權(quán)保護

D.工業(yè)品外觀設(shè)計專利保護

21.以下哪種不是醫(yī)療器械專利申請的類型？（）

A.發(fā)明專利

B.實用新型專利

C.外觀設(shè)計專利

D.軟件著作權(quán)

22.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以申請以下哪種程序？（）

A.專利復(fù)審

B.專利無效

C.專利強制許可

D.專利許可

23.以下哪個機構(gòu)負責醫(yī)療器械專利的申請和授權(quán)？（）

A.國家知識產(chǎn)權(quán)局

B.國家藥品監(jiān)督管理局

C.國家衛(wèi)生和健康委員會

D.國家市場監(jiān)督管理總局

24.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以申請以下哪種保護？（）

A.專利權(quán)保護

B.商標權(quán)保護

C.版權(quán)保護

D.工業(yè)品外觀設(shè)計專利保護

25.以下哪種情況不屬于醫(yī)療器械專利的侵權(quán)？（）

A.未經(jīng)許可制造專利產(chǎn)品

B.未經(jīng)許可銷售專利產(chǎn)品

C.未經(jīng)許可進口專利產(chǎn)品

D.未經(jīng)許可使用專利方法，但未制造、銷售或進口

26.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以申請以下哪種復(fù)審？（）

A.審查程序復(fù)審

B.審查結(jié)果復(fù)審

C.實質(zhì)審查復(fù)審

D.公告程序復(fù)審

27.以下哪種不是醫(yī)療器械專利申請的審查標準？（）

A.新穎性

B.創(chuàng)造性

C.工藝性

D.專利性

28.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以申請以下哪種許可？（）

A.單獨許可

B.排他許可

C.分售許可

D.交叉許可

29.以下哪種情況不屬于醫(yī)療器械專利的侵權(quán)？（）

A.未經(jīng)許可制造專利產(chǎn)品

B.未經(jīng)許可銷售專利產(chǎn)品

C.未經(jīng)許可進口專利產(chǎn)品

D.未經(jīng)許可使用專利方法，但未制造、銷售或進口

30.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以申請以下哪種保護？（）

A.專利權(quán)保護

B.商標權(quán)保護

C.版權(quán)保護

D.工業(yè)品外觀設(shè)計專利保護

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項中，至少有一項是符合題目要求的）

1.醫(yī)療器械專利申請應(yīng)當滿足哪些條件？（）

A.發(fā)明創(chuàng)造

B.新穎性

C.創(chuàng)造性

D.實用性

2.醫(yī)療器械專利申請的審查流程包括哪些階段？（）

A.形式審查

B.實質(zhì)審查

C.公告程序

D.專利復(fù)審

3.以下哪些屬于醫(yī)療器械專利申請的優(yōu)先權(quán)情形？（）

A.同一發(fā)明在不同國家或地區(qū)申請

B.在一個國家或地區(qū)申請后，在一定期限內(nèi)向其他國家或地區(qū)申請

C.在一個國家或地區(qū)申請后，向同一國家或地區(qū)申請

D.在一個國家或地區(qū)申請后，向其他國家或地區(qū)申請，但未在規(guī)定期限內(nèi)

4.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以采取哪些措施維護其專利權(quán)？（）

A.請求專利復(fù)審

B.請求專利無效

C.請求專利強制許可

D.請求專利許可

5.以下哪些是醫(yī)療器械專利申請的審查要點？（）

A.說明書是否充分公開

B.權(quán)利要求是否清晰明確

C.是否存在重復(fù)授權(quán)

D.專利性判斷

6.醫(yī)療器械專利侵權(quán)判斷的標準包括哪些？（）

A.專利權(quán)的保護范圍

B.侵權(quán)行為的實施

C.侵權(quán)行為的故意

D.侵權(quán)行為的嚴重性

7.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以申請以下哪些程序？（）

A.專利復(fù)審

B.專利無效

C.專利強制許可

D.專利許可

8.醫(yī)療器械專利申請的期限通常為多久？（）

A.10年

B.15年

C.20年

D.25年

9.以下哪些屬于醫(yī)療器械專利申請的類型？（）

A.發(fā)明專利

B.實用新型專利

C.外觀設(shè)計專利

D.軟件著作權(quán)

10.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以申請以下哪些保護？（）

A.專利權(quán)保護

B.商標權(quán)保護

C.版權(quán)保護

D.工業(yè)品外觀設(shè)計專利保護

11.以下哪些情況可能構(gòu)成醫(yī)療器械專利的侵權(quán)？（）

A.未經(jīng)許可制造專利產(chǎn)品

B.未經(jīng)許可銷售專利產(chǎn)品

C.未經(jīng)許可使用專利方法

D.未經(jīng)許可進口專利產(chǎn)品

12.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以申請以下哪些許可？（）

A.單獨許可

B.排他許可

C.分售許可

D.交叉許可

13.以下哪些不是醫(yī)療器械專利申請的審查標準？（）

A.新穎性

B.創(chuàng)造性

C.工藝性

D.經(jīng)濟性

14.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以申請以下哪些復(fù)審？（）

A.審查程序復(fù)審

B.審查結(jié)果復(fù)審

C.實質(zhì)審查復(fù)審

D.公告程序復(fù)審

15.以下哪些屬于醫(yī)療器械專利申請的審查流程？（）

A.形式審查

B.實質(zhì)審查

C.公告程序

D.專利復(fù)審

16.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以采取以下哪些方式轉(zhuǎn)讓專利權(quán)？（）

A.直接轉(zhuǎn)讓

B.間接轉(zhuǎn)讓

C.合同轉(zhuǎn)讓

D.繼承

17.以下哪些是醫(yī)療器械專利申請的必要條件？（）

A.發(fā)明創(chuàng)造

B.新穎性

C.創(chuàng)造性

D.實用性

18.醫(yī)療器械專利申請的審查機構(gòu)包括哪些？（）

A.國家知識產(chǎn)權(quán)局

B.國家藥品監(jiān)督管理局

C.國家衛(wèi)生和健康委員會

D.國家市場監(jiān)督管理總局

19.以下哪些是醫(yī)療器械專利申請的優(yōu)先權(quán)情形？（）

A.同一發(fā)明在不同國家或地區(qū)申請

B.在一個國家或地區(qū)申請后，在一定期限內(nèi)向其他國家或地區(qū)申請

C.在一個國家或地區(qū)申請后，向同一國家或地區(qū)申請

D.在一個國家或地區(qū)申請后，向其他國家或地區(qū)申請，但未在規(guī)定期限內(nèi)

20.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以申請以下哪些程序？（）

A.專利復(fù)審

B.專利無效

C.專利強制許可

D.專利許可

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請將正確答案填到題目空白處）

1.醫(yī)療器械專利申請的基本條件包括______、______和______。

2.醫(yī)療器械專利申請的審查程序分為______審查和______審查。

3.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以在______個月內(nèi)要求優(yōu)先權(quán)。

4.醫(yī)療器械專利申請的優(yōu)先權(quán)只適用于______專利。

5.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)期限為______年。

6.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以通過______、______和______等方式維護其專利權(quán)。

7.醫(yī)療器械專利申請的審查機構(gòu)是______。

8.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人在專利授權(quán)后______年內(nèi)未實施或未充分實施其專利，可以被請求強制許可。

9.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以將專利權(quán)______轉(zhuǎn)讓。

10.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以許可他人在______范圍內(nèi)實施其專利。

11.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以將專利權(quán)______許可給他人使用。

12.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人在______后，應(yīng)當將其專利權(quán)情況向相關(guān)部門報告。

13.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以在______后請求撤銷專利。

14.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以在______后請求無效宣告。

15.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人在______后，應(yīng)當將其專利權(quán)情況向相關(guān)部門報告。

16.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以在______后請求強制許可。

17.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以將專利權(quán)______許可給他人使用。

18.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以在______后請求撤銷專利。

19.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以在______后請求無效宣告。

20.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以在______后請求強制許可。

21.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以將專利權(quán)______許可給他人使用。

22.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以在______后請求撤銷專利。

23.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以在______后請求無效宣告。

24.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以在______后請求強制許可。

25.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以將專利權(quán)______許可給他人使用。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請在答題括號中畫√，錯誤的畫×）

1.醫(yī)療器械專利申請只需要滿足新穎性和實用性即可獲得授權(quán)。（）

2.任何單位或者個人都可以對已經(jīng)公告的醫(yī)療器械專利申請?zhí)岢霎愖h。（）

3.醫(yī)療器械專利申請的優(yōu)先權(quán)可以在專利授權(quán)后提出。（）

4.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)期限為15年，自申請之日起計算。（）

5.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以在專利授權(quán)后任意時間轉(zhuǎn)讓其專利權(quán)。（）

6.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以在專利授權(quán)后隨時請求強制許可。（）

7.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以在專利授權(quán)后隨時請求撤銷專利。（）

8.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以在專利授權(quán)后隨時請求無效宣告。（）

9.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以在專利授權(quán)后隨時請求專利復(fù)審。（）

10.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以將專利權(quán)許可給他人使用，但不得轉(zhuǎn)讓。（）

11.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以將其專利權(quán)許可給他人使用，并收取許可費。（）

12.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人在專利授權(quán)后未實施或未充分實施其專利，他人可以請求強制許可。（）

13.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人在專利授權(quán)后未實施或未充分實施其專利，國家可以請求強制許可。（）

14.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以將其專利權(quán)許可給多個使用者，但必須收取相同的許可費。（）

15.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以將其專利權(quán)許可給他人使用，但不得限制使用者的銷售行為。（）

16.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以在專利授權(quán)后隨時終止專利權(quán)。（）

17.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以將其專利權(quán)許可給他人使用，但不得限制使用者的改進行為。（）

18.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以將專利權(quán)許可給他人使用，并保留自己使用專利的權(quán)利。（）

19.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以在專利授權(quán)后隨時修改專利說明書和權(quán)利要求書。（）

20.醫(yī)療器械專利申請的專利權(quán)人可以將專利權(quán)許可給他人使用，但不得限制使用者的再許可行為。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請簡述醫(yī)療器械專利申請的流程，并說明每個階段的主要內(nèi)容和注意事項。

2.結(jié)合實際案例，分析醫(yī)療器械專利侵權(quán)的認定標準和判定過程。

3.討論醫(yī)療器械專利申請中，如何撰寫說明書和權(quán)利要求書，以提高專利申請的成功率。

4.分析在醫(yī)療器械專利申請和維護過程中，可能遇到的知識產(chǎn)權(quán)風險，并提出相應(yīng)的防范措施。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例題：

某公司研發(fā)了一種新型的醫(yī)療器械，該器械能夠有效治療某種疾病。公司決定申請專利保護其發(fā)明。在申請過程中，公司遇到了以下問題：

（1）如何確定該醫(yī)療器械具備新穎性、創(chuàng)造性和實用性？

（2）在撰寫專利申請文件時，公司應(yīng)重點描述哪些技術(shù)特征？

（3）若在專利申請過程中，公司發(fā)現(xiàn)已有相似產(chǎn)品在市場上銷售，應(yīng)如何處理？

請根據(jù)醫(yī)療器械專利申請的相關(guān)知識，分析并回答上述問題。

2.案例題：

某醫(yī)療器械公司發(fā)現(xiàn)市場上存在與其專利產(chǎn)品相似的仿制品，該公司決定采取措施維護其專利權(quán)。以下為該公司采取的步驟：

（1）向相關(guān)部門提交侵權(quán)投訴；

（2）要求侵權(quán)方停止生產(chǎn)、銷售侵權(quán)產(chǎn)品；

（3）要求侵權(quán)方賠償損失。

請根據(jù)醫(yī)療器械專利侵權(quán)的相關(guān)知識，分析該公司采取的步驟是否合理，并說明理由。

標準答案

一、單項選擇題

1.C

2.C

3.D

4.D

5.C

6.D

7.A

8.C

9.A

10.D

11.D

12.A

13.A

14.D

15.D

16.A

17.D

18.B

19.A

20.D

21.D

22.A

23.A

24.C

25.D

二、多選題

1.A,B,D

2.A,B,C,D

3.A,B

4.A,B,D

5.A,B,C,D

6.A,B,C

7.A,B,C,D

8.C

9.A,B,C

10.A,B,C,D

11.A,B,C,D

12.A,B,C,D

13.D

14.A,B,C

15.A,B,C,D

16.A,B,C

17.A,B,C,D

18.A,B,C,D

19.A,B,C

20.A,B,C,D

三、填空題

1.發(fā)明創(chuàng)造、新穎性、實用性

2.形式審查、實