醫(yī)療器械生產(chǎn)分包安全準(zhǔn)則

醫(yī)療器械生產(chǎn)分包安全準(zhǔn)則合同編號：__________甲方：__________乙方：__________一、分包產(chǎn)品及要求1.1甲方分包給乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等詳見附件一。1.2乙方應(yīng)按照甲方的生產(chǎn)工藝要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和安全準(zhǔn)則生產(chǎn)分包產(chǎn)品，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方的要求。1.3乙方在生產(chǎn)過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守國家的法律法規(guī)，確保生產(chǎn)安全，防止環(huán)境污染，保護(hù)勞動(dòng)者健康。二、分包生產(chǎn)期限2.1乙方應(yīng)按照甲方提供的生產(chǎn)計(jì)劃和交貨時(shí)間表完成分包產(chǎn)品的生產(chǎn)，具體生產(chǎn)周期和交貨日期詳見附件二。2.2乙方如因特殊情況無法按期完成生產(chǎn)任務(wù)，應(yīng)提前向甲方書面說明原因，并協(xié)商解決辦法。三、質(zhì)量保證與驗(yàn)收3.1乙方應(yīng)對分包產(chǎn)品的質(zhì)量全權(quán)負(fù)責(zé)，保證分包產(chǎn)品符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.2甲方有權(quán)對乙方生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督檢查，并要求乙方提供相應(yīng)的生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料。3.3甲方對分包產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，如不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，甲方有權(quán)要求乙方重新生產(chǎn)或采取其他補(bǔ)救措施。四、價(jià)格與支付4.1乙方向甲方提供的分包產(chǎn)品價(jià)格詳見附件三。4.2甲方按照雙方約定的付款方式和付款期限向乙方支付分包產(chǎn)品款項(xiàng)。五、保密條款5.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。5.2保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。六、違約責(zé)任6.1任何一方違反合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。6.2若乙方未按約定時(shí)間完成生產(chǎn)任務(wù)，甲方有權(quán)按逾期交付部分的產(chǎn)品金額向乙方支付違約金。七、爭議解決7.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他約定8.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，至合同約定的分包生產(chǎn)任務(wù)完成之日止。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________甲方代表（簽字）：__________乙方代表（簽字）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.附件一：分包產(chǎn)品詳細(xì)信息產(chǎn)品名稱型號規(guī)格數(shù)量質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.附件二：生產(chǎn)計(jì)劃與交貨時(shí)間表生產(chǎn)周期交貨日期3.附件三：分包產(chǎn)品價(jià)格表產(chǎn)品價(jià)格付款方式付款期限二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按約定時(shí)間完成生產(chǎn)任務(wù)認(rèn)定：以附件二中的生產(chǎn)計(jì)劃和交貨時(shí)間表為依據(jù)，若乙方未按約定時(shí)間完成生產(chǎn)，即為違約。2.分包產(chǎn)品不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定：以附件一中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，若分包產(chǎn)品不符合約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，即為違約。3.雙方未按約定履行保密義務(wù)認(rèn)定：以合同第五條保密條款為依據(jù)，若雙方未嚴(yán)格保密對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，即為違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)：指依法成立，從事醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)。2.醫(yī)療器械生產(chǎn)分包企業(yè)：指具備相關(guān)資質(zhì)，接受醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)委托進(jìn)行分包生產(chǎn)的企業(yè)。3.分包產(chǎn)品：指甲方委托乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：指甲方根據(jù)國家法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和自身要求制定的分包產(chǎn)品質(zhì)量要求。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.乙方生產(chǎn)進(jìn)度滯后問題：可能導(dǎo)致甲方無法按計(jì)劃完成產(chǎn)品交付。解決辦法：加強(qiáng)溝通，調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃和交貨時(shí)間表；乙方采取措施加快生產(chǎn)進(jìn)度。2.分包產(chǎn)品質(zhì)量問題問題：可能導(dǎo)致甲方產(chǎn)品無法滿足質(zhì)量要求。解決辦法：甲方加強(qiáng)對乙方生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查，要求乙方及時(shí)整改，重新生產(chǎn)。3.保密義務(wù)泄露問題：可能導(dǎo)致甲方和乙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密泄露。解決辦法：雙方加強(qiáng)保密意識，簽訂保密協(xié)議，對泄密行為進(jìn)行追責(zé)。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方因生產(chǎn)能力不足，需要將部分醫(yī)療器械生產(chǎn)任務(wù)分包給乙方。2.乙方具備相關(guān)資質(zhì)和生產(chǎn)能力，愿意接