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文檔簡介

樣品承認流程一、制定目的及范圍樣品承認流程旨在確保產(chǎn)品樣品的質(zhì)量符合公司標準,減少因樣品不合格導致的后續(xù)問題。該流程適用于所有新產(chǎn)品的樣品確認,包括原材料、半成品及成品。通過建立規(guī)范的樣品承認流程,能夠提高工作效率,確保產(chǎn)品質(zhì)量,降低生產(chǎn)風險。二、樣品承認原則樣品承認應遵循以下原則:1.確保樣品的真實性和代表性,樣品應能真實反映批量生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量。2.樣品的測試和評估應依據(jù)公司制定的標準和規(guī)范進行,確保結(jié)果的客觀性和準確性。3.各部門應密切配合,確保樣品承認流程的順暢進行。三、樣品承認流程1.樣品申請申請部門需填寫樣品申請表,詳細說明樣品的規(guī)格、數(shù)量及用途。申請表應附上相關(guān)的技術(shù)文件和產(chǎn)品說明書,以便于后續(xù)審核。2.樣品準備申請部門根據(jù)申請表的要求準備樣品,確保樣品的完整性和代表性。樣品應標明相關(guān)信息,包括生產(chǎn)日期、批次號等,以便于追溯。3.樣品提交申請部門將準備好的樣品及申請表提交至質(zhì)量管理部門。提交時需確認樣品的數(shù)量和狀態(tài),確保無損壞。4.樣品審核質(zhì)量管理部門對提交的樣品進行初步審核,檢查樣品是否符合申請要求。審核內(nèi)容包括外觀、規(guī)格、數(shù)量等,確保樣品符合標準。5.樣品測試經(jīng)過初步審核的樣品將進入測試環(huán)節(jié)。質(zhì)量管理部門根據(jù)公司標準對樣品進行各項性能測試,包括物理、化學及功能性測試。測試結(jié)果將記錄在測試報告中。6.測試結(jié)果評估測試完成后,質(zhì)量管理部門對測試結(jié)果進行評估。若樣品測試合格,進入下一步;若不合格,需將結(jié)果反饋給申請部門,并進行原因分析。7.樣品承認測試合格的樣品將由質(zhì)量管理部門出具樣品承認報告,報告中應詳細記錄測試結(jié)果及評估意見。承認報告需由相關(guān)負責人簽字確認。8.樣品存檔所有樣品及相關(guān)文件需進行存檔,確保后續(xù)可追溯。存檔內(nèi)容包括樣品申請表、測試報告及承認報告等,存檔期限應符合公司規(guī)定。9.反饋與改進在樣品承認流程實施過程中,質(zhì)量管理部門應定期收集各部門的反饋意見,分析流程中存在的問題,并提出改進建議。改進措施應及時落實,以提高流程的效率和有效性。四、備案樣品承認流程結(jié)束后,所有相關(guān)文件需進行備案。備案內(nèi)容包括樣品申請表、測試報告、承認報告及其他相關(guān)文件。備案文件應妥善保管,以備后續(xù)查閱。五、樣品承認紀律1.申請部門職責申請部門需確保提交的樣品真實、完整,并提供準確的申請信息。對樣品的質(zhì)量負責,確保樣品能夠代表批量生產(chǎn)的產(chǎn)品。2.質(zhì)量管理部門職責質(zhì)量管理部門需嚴格按照流程進行樣品審核和測試,確保測試結(jié)果的客觀性和準確性。對不合格樣品進行詳細記錄,并及時反饋給申請部門。3.各部門協(xié)作各部門應加強溝通與協(xié)作,確保樣品承認流程的順暢進行。對流程中出現(xiàn)的問題及時進行討論和解決,確保樣品

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