XX藥業(yè)有限責(zé)任公司新版GMP改造提升及小劑量包裝可行性研究報告

1.1.1項目名稱、主辦單位名稱、企業(yè)性質(zhì)及法人 2 2 3 91.3可行性研究報告的編制范圍 2.3寧縣中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀 2.3.1寧縣中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀 2.3.2寧縣中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題 3建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 4工藝技術(shù)方案 4.1工藝技術(shù)方案選擇 4.3工藝流程和消耗定額 5主要原材料、輔助材料及燃料動力供應(yīng) 5.1主要原材料、輔助材料的供應(yīng) 6建設(shè)條件與場址方案 7公用工程和輔助設(shè)施方案 8.2設(shè)計采用的節(jié)能措施 9職業(yè)安全衛(wèi)生與消防 9.2.2專業(yè)設(shè)計對消防要求的考慮和采取的措施 15.2.1不同利益群體對項目的態(tài)度及參與程度 主辦單位：XX藥業(yè)有限責(zé)任公司法人代表：XX模，滿足市場需求，完善企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈，增加企業(yè)新的經(jīng)濟增長點，提高企業(yè)經(jīng)濟效益和綜合競爭實力。設(shè)計時力求做到規(guī)模、廠房、設(shè)施超前，功能齊1.2項目背景案并經(jīng)寧縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)局批準(zhǔn)立項，是慶陽市規(guī)模較大的中藥材種植、經(jīng)銷企以優(yōu)質(zhì)服務(wù)求市場、以社會信譽求發(fā)展、以市場需求為動力、以產(chǎn)品質(zhì)量為近年來，丹參類藥用量增大，市場對丹參的活性成分丹參酮，特別是丹酮ⅡA的含量是丹參藥材的質(zhì)量控制指標(biāo)，其對于治療冠心病、心絞痛、心長期以來，中藥行業(yè)一直是我國重點鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，受到了政策的大力扶持，國家相繼出臺多個中藥產(chǎn)業(yè)政策，同時，醫(yī)保目錄里中藥品種大幅點，全面推動實施了現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化專項方案，以培育我國中藥產(chǎn)業(yè)的大品種、大企業(yè)、大市場為宗旨，有目標(biāo)、有重點地實施現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化示督管理局、國家中醫(yī)藥管理局、國家知識產(chǎn)權(quán)局、中國科學(xué)院等八個部門共同編制完成了我國第一部中藥現(xiàn)代化發(fā)展的綱領(lǐng)性文件《中藥現(xiàn)代化發(fā)等具體實施方案，進一步確定了我國新世紀(jì)中藥發(fā)展戰(zhàn)略要點。提出把創(chuàng)并明確提出了構(gòu)筑國家現(xiàn)代中藥創(chuàng)新體系，制定和完善現(xiàn)代中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，開發(fā)一批療效確切的中藥創(chuàng)新產(chǎn)品，突破一批中藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)，形成具有市場競爭優(yōu)勢的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)，保持中國中醫(yī)藥科技的優(yōu)勢地位，實現(xiàn)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)向現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的跨越，為國民經(jīng)濟和社會發(fā)展要組成部分。長期以來，我國醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)主要走仿制的道路，具有自嚴(yán)格實施，仿冒專利期內(nèi)的藥品將成為違法侵權(quán)，這樣我國新藥開發(fā)將更為困難，而傳統(tǒng)中藥的現(xiàn)代化開發(fā)將歷史性地成為我國新藥開發(fā)的重要出受國家產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向和現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)巨大的市場前景與高附加值吸引力的影響，全國許多省市己紛紛將中藥產(chǎn)業(yè)列為產(chǎn)業(yè)存量結(jié)構(gòu)調(diào)整和行業(yè)轉(zhuǎn)型的主攻方向。許多地方政府加大了投入支持力度，把發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟增長點和支柱產(chǎn)業(yè)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)或戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)加以培育，形成了新一輪的中藥產(chǎn)業(yè)開發(fā)熱潮，并為境內(nèi)外社會投資界普遍看好，中藥產(chǎn)藥產(chǎn)業(yè)較強的產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)性及多向拉動性，不僅拉動了中藥材種植，特別是邊遠地區(qū)和貧困地區(qū)的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化進程，而且加快了中藥中間體加工業(yè)的發(fā)展，提高了中藥的附加值和出口創(chuàng)匯能力。中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化還推動了中藥知識經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)的初步形成，與食品、添加劑。飲料、化妝品等相關(guān)產(chǎn)業(yè)相互滲透，促進了相關(guān)產(chǎn)業(yè)、新興產(chǎn)業(yè)共同發(fā)展，初步形成了具有一定產(chǎn)權(quán)的朝陽產(chǎn)業(yè)。由于中藥的產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)聯(lián)度較大，延伸性較強，不僅涉及還包括了信息產(chǎn)業(yè)、高技術(shù)產(chǎn)業(yè)、知識經(jīng)濟等方面內(nèi)容。因此，發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)，可以為發(fā)展地方經(jīng)濟產(chǎn)生綜合效應(yīng)。有計劃的人工馴化、種植和利用天然藥物資源，可以改善生態(tài)環(huán)境，保護野生資源，促進中藥的可持續(xù)藥業(yè)有限責(zé)任公司中藥材加工項目建設(shè)，是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動力和市場支干旱、缺氧的自然條件，使不少植物產(chǎn)生了抵抗眾多逆環(huán)境的特殊化學(xué)成分，是生長在其它地方同樣藥用植物所不能替代的藥源地。我省特殊的氣候和地理條件，蘊藏了豐富的中藥材資源，中藥材資源整體上呈現(xiàn)出水平分布與垂直分布相互交錯，覆蓋區(qū)域廣，特色品種數(shù)量大、優(yōu)勢明顯的顯黨參、黃芪、紅芪、甘草、柴胡、豬苓、半夏、冬花、苦參、杏仁、刺五加、麻黃等品種產(chǎn)量（蘊藏量）大，品質(zhì)優(yōu)良，而且大部分是我國早期開大黃、甘草在國內(nèi)占據(jù)領(lǐng)先地位。而慶陽市中藥材種植面積占全省的％，％，沒有形成產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，中藥材的農(nóng)藥殘留超標(biāo)等問題比較突出，尚沒有獲得認(rèn)證的中藥材基地及產(chǎn)品；中藥材加工設(shè)備簡陋；方法原始，切片、飲片投入不足：服務(wù)組織和服務(wù)體系的作用沒有充分發(fā)揮，為此，寧縣從長遠進一步完善市場網(wǎng)絡(luò)，強化服務(wù)功能，為該項目的實施提供了全方位的政隨著國家對中藥材的重視，中藥材種植業(yè)成為許多地區(qū)農(nóng)調(diào)整的重點，使中藥材種植面積迅速擴大，野變家種和引種取得了較大的發(fā)展，產(chǎn)量大幅度增加。以省內(nèi)地道藥材開發(fā)的新藥雖然深加工增值效益明顯，但由于大多數(shù)未形成規(guī)模經(jīng)濟，對地產(chǎn)藥材的消化量有限。從中藥材的初加工情況看，省內(nèi)為數(shù)眾多的中藥材加工業(yè)大部分是簡單的小規(guī)模生產(chǎn)，藥材初加工品的數(shù)量較多，但附加值較低。盡管中成藥工業(yè)與藥材初加工業(yè)的產(chǎn)出率較高，效益較好，但總體規(guī)模和水平仍然較低。大部分藥材沒有體現(xiàn)加工增值，尤其是以甘肅大宗藥材為原料加工生產(chǎn)的成藥品植物提取物的熟悉，植物提取物正在成為被消費者普遍認(rèn)識的產(chǎn)品。美國植以標(biāo)準(zhǔn)提取物或有效成分標(biāo)示量，如德國吾真寧片每片含鋸葉棕提取物另外，隨著人們生活水平的不斷提高，生活、工作節(jié)奏的加快，傳統(tǒng)用藥方法和用藥習(xí)慣正在發(fā)生著變革，人們在追求藥品安全、高效、穩(wěn)定、質(zhì)量均一的同時，也越來越注重藥品在服用、攜帶、分劑量、儲存等方面的便利性，因此利用現(xiàn)代科技手段改造傳統(tǒng)中藥，為市場提供提取物等，將給優(yōu)化有著豐富的內(nèi)涵，近幾年已被愈來愈多的人們所接受，也愈來愈被有關(guān)部門所重視。中藥現(xiàn)代化是一項系統(tǒng)工程，是用現(xiàn)代科技手段改造傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)的一個創(chuàng)新過程，不僅涉及方法、標(biāo)準(zhǔn)、工程技術(shù)等問題，也有資源保護、產(chǎn)業(yè)化和可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略問題，同時還涉及到中藥農(nóng)業(yè)、中藥工業(yè)和中藥商業(yè)的現(xiàn)代化建設(shè)問題，包含一個完整的產(chǎn)業(yè)鏈條，政策性很吸引外資聯(lián)合開發(fā)甘肅中藥材資源。省政府還先后出臺了一系列的優(yōu)惠政策，大力推進醫(yī)藥國企改革，積極論證醫(yī)藥科技園區(qū)建設(shè)方案。根據(jù)現(xiàn)代物流的發(fā)展方向，提出了建立全省大型區(qū)域性物流中心的指導(dǎo)意見，從政隨著社會和經(jīng)濟的發(fā)展，國內(nèi)外對天然藥物的重視和需求大大加強，中藥的發(fā)展前景十分廣闊，中藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出巨大的潛在優(yōu)勢。國外企業(yè)所用中藥原材料八成來自中國。但我國的中藥提取業(yè)總體水平不高，企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、效益差、生產(chǎn)工藝設(shè)備落后、市場集中度低。加之多數(shù)企業(yè)的技術(shù)水平、管理水平、產(chǎn)品質(zhì)量普遍較低，人才隊伍建設(shè)及科研投入嚴(yán)重不足、自主創(chuàng)新能力較差，發(fā)展后勁乏力，企業(yè)競爭能力不強，盈利興和可持續(xù)發(fā)展，因此加快中藥提取業(yè)生產(chǎn)工藝規(guī)范化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、檢測科學(xué)化、包裝規(guī)格化、生產(chǎn)規(guī)?；?、設(shè)備現(xiàn)代化、藥材基地化建設(shè)，不僅是穩(wěn)定和提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量的現(xiàn)實需要，也是中藥產(chǎn)業(yè)立足國內(nèi)、走出甘肅藥材生產(chǎn)已成為產(chǎn)區(qū)農(nóng)民經(jīng)濟收入的主要來源，其中在蘭州市，企業(yè)布局主要集中在蘭州和定西兩個藥材主產(chǎn)區(qū)，但中藥材資源優(yōu)勢并沒有充分轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，呈現(xiàn)“大資源、小產(chǎn)業(yè)”的狀況，中藥材的深加XX藥業(yè)有限責(zé)任公司自成立后，以良好的信譽和靈活、穩(wěn)妥的營銷策略，力爭在激烈的市場競爭中站穩(wěn)腳跟，不斷發(fā)展壯大。因此，本項目企業(yè)加工能力的擴大，建立在穩(wěn)固的市場銷售基礎(chǔ)上又保證了當(dāng)?shù)刭Y源優(yōu)勢向經(jīng)濟優(yōu)勢的轉(zhuǎn)化，也為當(dāng)?shù)厮庌r(nóng)的中藥材商品化提供了一條穩(wěn)定的銷售渠道，生產(chǎn)加工過程，也是資源增值過程，對區(qū)域經(jīng)濟的良性發(fā)展具有綜上所述，該項目的建設(shè)對促進中藥行業(yè)現(xiàn)代化、促進重要提取業(yè)的優(yōu)勝劣汰，加快優(yōu)勢資源向優(yōu)勢企業(yè)集中，優(yōu)化當(dāng)?shù)刂兴幃a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升產(chǎn)業(yè)檔次，增強丹參酮ⅡA浸膏的國際市場競爭力，增加當(dāng)?shù)刎斦娃r(nóng)民1.3可行性研究報告的編制范圍入，實現(xiàn)企業(yè)的持續(xù)發(fā)展，而且還能解決相當(dāng)數(shù)量的農(nóng)民再就業(yè)，增加當(dāng)?shù)剞r(nóng)民的就業(yè)渠道，同時又帶動農(nóng)村種植業(yè)的發(fā)展，有效解決中藥材的銷路問題，為農(nóng)民種植藥材增加收入，提供一條致富途徑，更為促進城市的產(chǎn)業(yè)結(jié)1.5主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)序號指標(biāo)名稱1生產(chǎn)能力丹參酮ⅡA浸膏2勞動定員人3主要設(shè)備4建筑面積平方米5項目總投資建設(shè)投資鋪底流動資金40.386銷售收入（含稅）正常年份7總成本800.65年平均8利潤總額224.79年平均9銷售稅金及附加年平均增值稅年平均所得稅年平均稅后利潤年平均投資利潤率%投資利稅率%23.25投資回收期（含建設(shè)期2年）年稅后投資回收期（含建設(shè)期2年）年稅前盈虧平衡點%....2.1產(chǎn)品性能和用途赤參、山參、紫月參等。作為傳統(tǒng)中藥在我國沿用己久，始載于《神農(nóng)本草頂端小葉較大，邊緣具圓鋸齒?？偁罨ㄐ?，輪傘排列頂生或腋生：小苞片披柱頭2裂。小堅果4，黑色或褐色，橢圓形?；ㄆ?-6月，果期7-9月。丹參中分離得到三種脂溶性化合物，分別成為丹參酮Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ。丹參抗凝血及抗血栓等作用，是治療冠心病的主要有效成分之一。（1）對冠狀動脈作用：治療冠心病，能疾病發(fā)生。丹參素具有顯著擴張冠狀動脈，增加冠脈血流量，降低心肌耗氧量，改善缺氧后引起的心肌代謝紊亂，從而提高心肌耐缺氧的能力。還有顯著保護紅細(xì)胞膜的作用。對動物心肌梗塞有縮小梗塞面積的效應(yīng)。在一定劑量下尚有增強心肌收縮力的作用。其毒性很小。適用于冠心病心絞痛、胸悶及心肌梗塞，對室性早搏也可使用。對冠心病患者的療效與復(fù)方丹參注射液（2）對心肌修復(fù)作用：丹參素及丹參酮IIA均能顯著延長小鼠耐缺氧（3）對微循環(huán)作用：丹參舒心膠囊能擴（4）對血液流變性作用：丹參素及丹參酮IIA有抑制ADP誘導(dǎo)血小板凝集、抑制血小板的合成與釋放縮血管物質(zhì)及促進纖維蛋白降解作用?？山担?）對血脂的作用：丹參素可抑制內(nèi)源密度脂蛋白（LDL）的生成，降低中性脂肪，可用于高脂血癥引起的動脈粥2.2國內(nèi)外中藥提取物產(chǎn)業(yè)概述場空間，其產(chǎn)業(yè)化有良好的發(fā)展前景。隨著國際上天然植物藥的興起和規(guī)模的不斷壯大，對主要原料植物提取物的需求也水漲船高，因而在我國催生了一大批提取物生產(chǎn)廠家，也帶動了我國植物提取物的出口。為了使這一外向型產(chǎn)業(yè)能夠適應(yīng)國際市場，健康發(fā)展，必須制定和完善植物提取物標(biāo)準(zhǔn)，以要求下進行生產(chǎn)，同時采用先進的工藝和質(zhì)量檢測技術(shù)，如大孔樹脂分離技發(fā)投入較少、技術(shù)含量高、產(chǎn)品附加值大、國際市場廣泛等優(yōu)勢和特點，是定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模，出口比例已超過中藥，并呈現(xiàn)上升趨勢。另一方面，提取物研制、生產(chǎn)、流通等各個環(huán)節(jié)，從宏觀到微觀尚缺乏必要的管理規(guī)范，產(chǎn)品品種多、規(guī)格雜、生產(chǎn)企業(yè)多而小、經(jīng)營渠道雜、經(jīng)營秩序混亂、產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，損害中藥出口產(chǎn)品的形象，致使中藥提取物平均出口價格大幅下降，惡性降價造成了企業(yè)效益下降和資源的嚴(yán)重浪費，中藥提取物需要產(chǎn)業(yè)五味子、枳實、當(dāng)歸、靈芝、蒺藜、厚樸、刺五加、貫葉連翹、當(dāng)歸枳實、純化提取物，包括活性部位和單體化合物，如大豆異黃酮、人參皂苷、茶葉增長態(tài)勢，綠茶提取物、青蒿素、蘆薈提取物、銀杏葉提取物、葡萄籽提取物、人參提取物、羅漢果提取物、水飛薊提取物、蕃茄提取物、紅曲米提取物、五味子提取物等比較熱銷，一些小品種如梔子苷、黑升麻提取物也受到外商青睞，由于我國在植物提取物行業(yè)有著獨特的基礎(chǔ)理論優(yōu)勢是中藥進車軸草提取物纈草提取物5個中藥提取物的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)同期發(fā)布了重新修訂的《藥用植物及制劑外經(jīng)貿(mào)綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》這些標(biāo)準(zhǔn)對促進國內(nèi)方法控制產(chǎn)品的重金屬含量農(nóng)藥殘留量和微生物限量等安全性指標(biāo)完善并規(guī)范質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系將起到推動作用。我國植物提取物主要出口市場是歐洲和美國、日本等發(fā)達國家，約占整依靠從國外進口，產(chǎn)品為原藥材或提取物，提取物以單味藥為主，例如由銀任何濃縮物，這毫無疑問地確定了植物提取物作為飲食補充劑的合法地取物：蘆薈、番瀉葉和顛茄葉標(biāo)準(zhǔn)化提取物，并且正在探討對提取物進一步規(guī)范和分類，按內(nèi)在質(zhì)量分為量化提取物、標(biāo)準(zhǔn)提取物和純化提取物，歐洲盟普遍以植物提取物作為草藥產(chǎn)品原料，它是世界最大的植物藥市場之一。的活性成分；荷蘭的植物藥制劑是指植物或植物某部分提取的活性物；西班牙的植物藥制劑也來自植物或植物制品的提取物。可見，盡管存在理論和文化背景的差異，但作為中藥組成部分的植物提取物。由于其部分有效成分的大量采用現(xiàn)代制藥業(yè)及相關(guān)行業(yè)的新技術(shù)、新材（輔）料，其產(chǎn)業(yè)化所帶來的技術(shù)現(xiàn)代化、工藝工程化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化，以及經(jīng)營過程中所借鑒的國外天然藥物的發(fā)展模式和方法，可強化中藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新能力，為中藥產(chǎn)業(yè)實子、靈芝、蒺藜、厚樸、刺五加、貫葉連翹、紅車軸草、銀杏葉等提取復(fù)方中藥提取物，如補中益氣方提取物等；純化提取物，包括活性部位和單增長的主要動力。對于中藥提取物未來的發(fā)展態(tài)勢，部分專家表示，與化學(xué)藥物和其他中藥品種相比，由于具有原創(chuàng)性優(yōu)勢和較高的技術(shù)含量，未來的有，我國在這一領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗。如從中藥青蒿中研制的青蒿素及其衍生物的制劑，是目前治療瘧疾最好的藥物；從中藥薏苡仁中提取的薏苡仁酯既能抗腫瘤，又可增強免疫，對放、化療可起到減毒增效作用；從中藥五炎病毒、防治肝纖維化、促進癌細(xì)胞凋亡作用；從中藥千層塔中提取的石杉堿甲，能夠抗膽堿酯酶、增強記憶和調(diào)節(jié)神經(jīng)興奮性……特別是青蒿素，目家以上；在中藥提取物的提取、分離、純化和干燥過程中，已有大量先進設(shè)類是單味中藥提取物，如五味子、靈芝、刺五加、銀杏葉提取物等；一類是復(fù)方中藥提取物，如補中益氣方提取物等；三是純化提取物，包括活性部位和單體化合物，如大豆異黃酮、人參皂苷、茶葉兒茶素等。在植物提取中應(yīng)國的專業(yè)人士所應(yīng)用，中藥提取物對生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)要求較高，很多先進的提取分離、純化和分析檢測設(shè)備和技術(shù)被采用，大大提高了中藥制藥工程技術(shù)和裝備水平。如在銀杏葉內(nèi)酯、大豆異黃酮提取中應(yīng)用了大孔吸附樹脂分離、在石杉堿甲的提取中應(yīng)用了離子交換樹脂分離吸附色譜、在紫杉醇合物，尤其是重磅藥物。未來新的‘重磅炸彈‘藥物完全有可能來自中藥提取相對化學(xué)藥物的毒副作用大、易產(chǎn)生抗藥性、植物提取物具有無可比擬的天然優(yōu)勢，同時中藥提取物兼有開發(fā)投入少、技術(shù)含量高、附加值大等諸多優(yōu)點，必將成為新藥研發(fā)的主要方式之一。專家指出，由于我國在植物提進入國際市場的一種有效方式。而且，我國目前在國際植物藥市場上所占的2.3寧縣中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀黃芩等，運作模式主要有經(jīng)紀(jì)人帶動模式、合作社（公司）訂單收購模式和通過多年的培育和發(fā)展，寧縣中藥材產(chǎn)業(yè)已具備一定的基礎(chǔ)和優(yōu)勢，初步形成了種植、加工、銷售一體化的產(chǎn)業(yè)化格局，但是產(chǎn)業(yè)的整體檔次仍然展緩慢，科技含量高、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的精深加工企業(yè)和產(chǎn)品尚處在空白4、從業(yè)人員素質(zhì)低、技術(shù)力量薄弱，大部分種然沿襲傳統(tǒng)的種植、加工、經(jīng)營模式和方法，對標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化知識知之甚過赴全國藥材主產(chǎn)區(qū)考察學(xué)習(xí)、開闊視野，聘請專家講學(xué)，與大專院校、科研院所聯(lián)姻聘請顧問指導(dǎo)等途徑，分期對現(xiàn)有農(nóng)業(yè)技術(shù)人才普遍輪訓(xùn)一遍，藥材種植技術(shù)匱乏等突出問題，為全縣中藥材種植新品種引進、主栽和搭配種間作等種植新技術(shù)。改單種為套種，兩種作物互促生長，可以有效提高單位面積種植效益。結(jié)合退耕還林，發(fā)展林藥間作，不僅可提高林地利用率，稅收、項目等方面給予重點扶持，創(chuàng)造條件，加快藥材生產(chǎn)加工企業(yè)建設(shè)步伐，取得生產(chǎn)經(jīng)營許可，投產(chǎn)運行。同時引進建設(shè)資金勢力雄厚的客商建立基地，建設(shè)加工企業(yè)，與藥農(nóng)建立風(fēng)險共擔(dān)、利益共享的產(chǎn)銷關(guān)系，構(gòu)建穩(wěn)定的中藥材生產(chǎn)新的組織體系，走中藥材產(chǎn)業(yè)化的道路。通過市場牽動龍頭企業(yè)（協(xié)會），龍頭企業(yè)（協(xié)會）帶動生產(chǎn)基地，生產(chǎn)基地連接農(nóng)戶的生產(chǎn)方式，解決千家萬戶的分散生產(chǎn)同千變?nèi)f化的大市場之間的矛盾，逐步形成5、逐步完善營銷體系，增強市場流通服務(wù)水平。鼓勵和扶持一批具有市場意識、開拓精神的能人，創(chuàng)建專業(yè)合作社，發(fā)揮作用，吸引外商投資，農(nóng)口部門抽調(diào)專人搜集中藥材信息，定期不定期向農(nóng)民發(fā)布藥材情報、藥市2.4價格預(yù)測147.9234馬來西亞5351.955264.86西班牙4173.8782198.792129.4新加坡平均折合人民幣4111428779822.67綜合主要道地中藥材采購、生產(chǎn)成本、技術(shù)含量、市場承受能力及稅賦3.1建設(shè)規(guī)模本項目新建丹參酮ⅡA提取生產(chǎn)車間；建設(shè)循環(huán)水池、供水、供電、供汽系統(tǒng)；建設(shè)配套污水處理工程；建設(shè)倉庫及物流系統(tǒng)；建設(shè)辦公和生活服3.2產(chǎn)品規(guī)模產(chǎn)品名稱：丹參酮ⅡA4.1工藝技術(shù)方案選擇遵循的：優(yōu)化資源利用，優(yōu)化產(chǎn)出結(jié)構(gòu)，堅持節(jié)約資源、節(jié)約能源、保護4.2工藝技術(shù)介紹醇濃度降低而下降，工業(yè)生產(chǎn)中的優(yōu)化工藝為3倍量的95%乙醇，回流提取該方法可顯著提高丹參酮的提取率，其效果優(yōu)于熱浸、冷浸和用醇加熱由于萃取過程中空氣含量少，受熱小，丹參酮幾乎不發(fā)生降解。通過正交實材，成分交易提出，但不穩(wěn)定，加熱時間不宜過長，溫度不宜過高。滲漉法雖可改變?nèi)軇舛?，但周期較長。超聲法溫度較低，溶劑難入藥材內(nèi)。因此本項目選擇超臨界萃取法提取丹參酮ⅡA浸膏，該方法具有無毒、快速、廉4.3工藝流程和消耗定額原料清洗原料清洗晾干粉碎原料預(yù)處理控制原料粒度超臨界CO2萃取夾帶劑4.4主要設(shè)備方案本項目工藝選型的原則是1）高效、節(jié)能2）立足國內(nèi)3）可靠2水分測定儀14111215221111111....5.1主要原材料、輔助材料的供應(yīng)本項目所涉及的原材料均是常見品種，原藥材采自慶陽及周邊地區(qū)。因此，本項目達產(chǎn)期所需原輔料完全可以在慶陽及國內(nèi)市場得到滿足。主要原序號1名稱紙板桶規(guī)格單位萬個/年需用量25.2動力供應(yīng)單位單位年用量序號123名稱備注6.1建設(shè)條件慶陽市位于甘肅省東部，陜甘寧三省區(qū)的交會處，系黃河中下游黃土高35°52′之間，東依子午嶺，南接陜西，北靠寧夏，西臨涇、蒲二河，距黃陵地貌獨特，境內(nèi)墚峁交錯，四面環(huán)山，馬蓮河、九龍河繞城蜿蜒而過，屬暖地貌形態(tài)、成因，將區(qū)內(nèi)地貌劃分為剝蝕堆積，侵蝕沖積和單一地貌三稍密-中密，稍濕，粉感明顯，結(jié)構(gòu)較疏松，有零星大孔隙，針孔及蟲孔較密-中密，稍濕，針孔及大孔較發(fā)育，大孔內(nèi)有異色狀土填充物，結(jié)構(gòu)較密項目區(qū)地屬馬蓮河流域，水文資源較豐富。柔遠河發(fā)源于華池縣，全長項目區(qū)內(nèi)有泉水資源，多分布于河岸、溝崖等處。泉水水量較少，水質(zhì)較好，適合人飲衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。項目區(qū)內(nèi)地下水主要有承壓水和潛水。承壓水主華池、環(huán)河、羅漢洞、涇川六組。因受降水補給，藏于基巖之上或基巖裂隙項目所在地位于甘肅省東部，陜甘寧三省區(qū)的交匯處，系黃河中下游黃6.2工程選址本項目地址選在甘肅慶陽市寧縣內(nèi)，廠區(qū)交通運輸方便，水、電、汽等7.1總圖運輸本項目總圖布置遵守國家頒布的有關(guān)設(shè)計規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)。滿足工藝流程，管線短捷，布置緊湊，節(jié)約用地，符合防火、衛(wèi)生、安全要求。建筑物、構(gòu)筑物設(shè)計在滿足設(shè)備安裝、操作、維修和在途產(chǎn)品堆放的前提下，還要適應(yīng)生產(chǎn)工藝、物料流程合理的要求，符合防火防震、通風(fēng)采光和建筑模數(shù)標(biāo)準(zhǔn)在總圖布置時，根據(jù)布置原則及場地具體情況，考慮了生產(chǎn)工藝要求,考慮了原料運輸、供熱供電線等因素，滿足安全、衛(wèi)生、《建筑設(shè)計防火規(guī)度尺寸可根據(jù)設(shè)備使用說明書、工藝要求在施工設(shè)計時考慮?？偲矫娌贾靡姳卷椖拷ㄔO(shè)內(nèi)容根據(jù)生產(chǎn)綱領(lǐng)、技術(shù)方案、設(shè)備方案、產(chǎn)品檢測以及建豎向設(shè)計采用平坡式，場地設(shè)計標(biāo)高與外部道路及現(xiàn)有場地標(biāo)高相協(xié)調(diào)，與自然標(biāo)高相適應(yīng)，各新建建筑物根據(jù)場地現(xiàn)狀確定室內(nèi)地面標(biāo)高，根據(jù)人流項目排水方式采用暗管排水方式，即場地雨水由道路雨水口收集，由雨廠區(qū)內(nèi)道路為環(huán)形布置，以滿足消防及生產(chǎn)車間之間的運輸要求，采用7.2給排水123456464廠區(qū)生產(chǎn)、生活、消防和循環(huán)水均設(shè)各自給水管網(wǎng)。生產(chǎn)、循環(huán)給水管量廢水，可經(jīng)沉淀池后循環(huán)利用，該廢水不外排。沖洗中草藥的廢水經(jīng)沉淀后，全部用于產(chǎn)區(qū)綠化。提取排水送至廠區(qū)污水處理站處理，處理后的水質(zhì)達到國家一級標(biāo)準(zhǔn)，可用于廠區(qū)的綠化用水，因此該項目在生產(chǎn)過程中無生進污水處理站處理，處理后的水質(zhì)達到國家一級標(biāo)準(zhǔn)，可用于廠區(qū)的綠化及7.3供電及電訊本設(shè)計為生產(chǎn)設(shè)施用的動力、照明、防雷與接地設(shè)計以及廠區(qū)供電外線本項目用電經(jīng)甘肅慶陽寧縣和盛工業(yè)集中區(qū)變電站由架空線路直接引裝機容裝機容量用電部門丹參酮ⅡA提取及包裝車間辦公生活鍋爐房給水、消防加入補償補償后Kxcosφ（KVA）計算負(fù)荷計算參數(shù)4根據(jù)本項目情況，用電負(fù)荷列為三類負(fù)荷暗設(shè)。車間內(nèi)動力、電力插座均為有保護的自動開關(guān)作支路，以保障人員安配電室旁設(shè)有接地裝置，做為電氣設(shè)備金屬外皮接地及安全接地用，接本項目由于生產(chǎn)較集中，范圍較小，只在主要生產(chǎn)車間等地設(shè)置通訊設(shè)7.4供熱鍋爐房噪聲主要來源于鼓風(fēng)機、引風(fēng)機、給水泵。本此設(shè)計選用低噪聲引風(fēng)機、鼓風(fēng)機，并設(shè)置了氣流消聲器，吸風(fēng)口消聲器水閥；入口檢查井內(nèi)供回水管上均設(shè)溫度計、壓力表及DN25泄水閥。支線分支處均設(shè)閥門井，井內(nèi)DN≥50的供水管上裝設(shè)ZLK-LV-16型自力式流量7.5通風(fēng)空調(diào)低壓蒸汽，由鍋爐房經(jīng)室外供熱管網(wǎng)供給。散熱器選用銅鋁復(fù)合散熱器。采凈化區(qū)采暖由設(shè)置在車間空調(diào)機房的組合式空調(diào)送風(fēng)，采暖面積為本專業(yè)的任務(wù)是根據(jù)廠房布置及工藝流程和有關(guān)潔凈廠房的設(shè)計規(guī)范進行凈化廠房設(shè)計，包括空調(diào)系統(tǒng)、凈化設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備的選型及全部管道無特殊要求，因而室內(nèi)溫度設(shè)計為18～28℃,相對濕度為45～65%?？照{(diào)系統(tǒng)為集中送風(fēng)方式，冬季送熱風(fēng)，夏季送冷風(fēng)。送回風(fēng)管道采用），過濾后，由送風(fēng)管道送至各房間。非潔凈室送風(fēng)口為鋁合金方形直片散流器頂送風(fēng)，回風(fēng)至走廊內(nèi)，利用壓差自然外排。潔凈室送風(fēng)口為亞高效送風(fēng)口頂送風(fēng)，回風(fēng)口布置在下風(fēng)向側(cè)的下部，由回風(fēng)管道集中回風(fēng)。對于與潔凈根據(jù)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》規(guī)定，下列情況的空氣凈化系統(tǒng)，不應(yīng)利用回風(fēng)：固體物料的稱量、配料、制粒、壓片、灌裝等工序。因而在7.6制冷為滿足夏季工藝生產(chǎn)所需的室內(nèi)溫度，需向空調(diào)設(shè)備供應(yīng)低溫冷水。低溫冷水由布置車間制冷機房的制冷機組生產(chǎn)。冷水生成后貯存于循環(huán)水箱由循環(huán)水站通過廠區(qū)室外循環(huán)水管網(wǎng)供給。冷水管道采用碳鋼無縫管。冷水7.7其它說明新回風(fēng)混合組合空調(diào)機組組合空調(diào)機組螺桿式冷水機組功率為109KW，額定制冷量為7.8土建獨立基礎(chǔ)，采用鋼筋混凝土獨立基礎(chǔ)，基礎(chǔ)持力層為礫石土，承載力特征值建構(gòu)筑物256825687.9空壓工程本項目提取車間提取罐下口的開啟及裝包機等均需壓縮空氣，按規(guī)定設(shè)7.10機電維修機電修的任務(wù)是承擔(dān)全廠生產(chǎn)設(shè)備，各類管道及各車間的電氣設(shè)備檢修和日常維護工作，機電修理用設(shè)備，按維修項目常規(guī)配置。本項目機修間位節(jié)約能源是我國的一項基本國策，使有限的能源生產(chǎn)出更多的產(chǎn)品，無8.1設(shè)計依據(jù)8.2設(shè)計采用的節(jié)能措施量。為此，設(shè)計中選擇準(zhǔn)確實用的計量儀表，能源實行廠、車間、班組的三7、蒸汽、低溫水、冷凍鹽水管道及設(shè)備均采用新型復(fù)合綜上所述，本項目設(shè)計中在節(jié)能方面采取了一系列措施，將有效地保證8.3能耗指標(biāo)tt123電水煤8.4節(jié)能管理加強企業(yè)管理，合理安排生產(chǎn)，建立有關(guān)規(guī)章制度對設(shè)備、管道等進行本項目不設(shè)專職的能源管理機構(gòu)，節(jié)能工作由公司生產(chǎn)技術(shù)部統(tǒng)一管9.1職業(yè)安全衛(wèi)生為確保項目投產(chǎn)后有安全、衛(wèi)生的作業(yè)環(huán)境和良好的勞動保護條件，保工程場地的四鄰對工程的職業(yè)安全衛(wèi)生均無影響，工廠四周均設(shè)綠化帶，以改善環(huán)境?？倛D設(shè)計按規(guī)范要求保持防火間距，廠區(qū)道路成環(huán)形、通暢，以滿足運輸?shù)确矫娴囊?。生產(chǎn)車間內(nèi)設(shè)置有更衣室、盥洗間、廁所等廠區(qū)總平面布置上，各建筑之間按規(guī)范要求留有足夠的間距，且道路暢對生產(chǎn)過程中有粉塵散發(fā)的工序和崗位，盡可能防止粉塵散發(fā)，加強粉通風(fēng)、冷凍管道等均用非燃材料進行保溫，并按有關(guān)規(guī)定，送回風(fēng)管道在穿越機房的隔墻或樓板處均設(shè)置防火閥，空調(diào)系統(tǒng)在火災(zāi)發(fā)生時，自動切同時在有噪聲源的機房內(nèi)采用吸音材料等措施，以最大限度地降低噪聲，減設(shè)備選型時，盡量選擇連續(xù)性的、自動化程度較高的生產(chǎn)設(shè)備，可充分降低6、車間內(nèi)設(shè)有更衣室、盥洗間、廁所、等生活輔助用房。一般生產(chǎn)區(qū)定期進行清洗和消毒，各生產(chǎn)區(qū)域也必須定期進行清潔和消毒，清潔用具在車間及某些特殊崗位均設(shè)有急救箱，可作事故緊急處理。廠區(qū)設(shè)有醫(yī)廠內(nèi)設(shè)安全部門，負(fù)責(zé)職業(yè)安全衛(wèi)生教育工作，車間（生產(chǎn)線）設(shè)安全員，班組設(shè)小組安全員，形成安全生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)。凡新工人、實習(xí)人員、操作人員調(diào)換崗位等均需通過三級安全教育，審查合格后進入崗位，由專職安全員巡回檢查安全生產(chǎn)情況。車間設(shè)專職消防人員一名，負(fù)責(zé)消防工作，檢查車本項目建成投產(chǎn)后，凡接觸粉塵、有毒物質(zhì)、高溫等生產(chǎn)崗位的工人及化驗人員均享受勞保，按不同工種崗位發(fā)放勞動保護用品，以滿足安全生產(chǎn)本工程對安全、工業(yè)衛(wèi)生方面設(shè)施的設(shè)計是行之有效的，預(yù)期能達到工業(yè)衛(wèi)生規(guī)范要求和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，能提供一個良好的生產(chǎn)環(huán)境及生產(chǎn)條件。結(jié)合9.2消防廠區(qū)總平面布置遵守安全、衛(wèi)生及《建筑設(shè)計防火規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，及個出入口，保證消防車道暢通無阻。廠區(qū)內(nèi)各主要建、構(gòu)筑物之間的距離滿防法規(guī)的要求，并結(jié)合總圖布置、工藝生產(chǎn)裝置特點及物料性質(zhì)等，從工藝項目在各建筑物之間設(shè)計有足夠的防火間距。廠區(qū)道路為環(huán)形通道，消防車可接近各建筑物。廠房室內(nèi)外設(shè)消防栓。消防方案為廠區(qū)內(nèi)按規(guī)范設(shè)消防井，位于車間生產(chǎn)線附近，消防水來源為城市自來水供水管網(wǎng)。此外，在農(nóng)田；生產(chǎn)中的廢渣為燃料煤廢渣、廢包裝物及廢藥渣，有關(guān)建筑單位綜合利用；生產(chǎn)中除燃煤煙氣外無其他廢氣排放，煙氣通過處理達標(biāo)排放；因此10.3主要污染源及污染物本項目主要污染源是生產(chǎn)車間所產(chǎn)生的藥材洗劑、化驗廢試劑、設(shè)備及車間地面沖洗等生產(chǎn)廢水、辦公樓產(chǎn)生的生活廢水、廢渣、噪聲和粉塵以及序號1污染物生產(chǎn)廢水排放濃度（毫克/升）CODcrBOD5500-700300-400200-260間斷22生活廢水6.03150-250100-180100-200間斷序號污染物處理方式1廢藥渣可與燃煤混合燃燒2廢包裝3煤渣建筑單位綜合利用10.4綜合利用與治理方案本項目生產(chǎn)生活廢水經(jīng)污水處理系統(tǒng)處理后進入市政污水管網(wǎng)達標(biāo)排廢水廢水綜合隔渣池格柵調(diào)節(jié)池厭氧池一級生化池二級生化池二沉池石英砂過濾池在粉塵產(chǎn)生工序采用單機除塵設(shè)備，以保證環(huán)境空氣質(zhì)量達到《環(huán)境空生產(chǎn)中切片機及粉碎機等是產(chǎn)生噪聲的污染源，治理方法是：首先選低噪聲設(shè)備，再對高噪聲點進行隔離、減振處理，并用吸聲材料和隔聲罩，建立隔音工作間等一些措施，保證環(huán)境噪聲低于《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放10.5環(huán)境監(jiān)測與環(huán)境管理為了對公司的環(huán)境質(zhì)量進行監(jiān)測，需組織一個3人的監(jiān)測隊伍（由廢水建立環(huán)境管理機構(gòu)并在公司最高層領(lǐng)導(dǎo)中設(shè)一名領(lǐng)導(dǎo)兼管環(huán)境保護工作，建立健全各級環(huán)保治理組織；從生產(chǎn)工藝的各個環(huán)節(jié)到廢水治理的各個設(shè)施，要逐級把關(guān)，盡量減少對環(huán)境的污染；走可持續(xù)發(fā)展的道路，盡快達通過以上的環(huán)保治理設(shè)計，本工程將能達到發(fā)展經(jīng)濟和保護環(huán)境的要廠區(qū)土建項目完工后，按總圖設(shè)計在廠區(qū)道路兩旁、建筑物周圍等處設(shè)置綠化帶及花壇，充分利用植物的自然凈化作用，凈化空氣，美化廠區(qū)的環(huán)為貫徹精簡和統(tǒng)一的原則，本項目按XX藥業(yè)有限責(zé)任公司所屬廠、車加工車間財務(wù)部炮制車間質(zhì)檢部包裝車間供應(yīng)部本項目所需管理人員及技術(shù)人員可從大專院校畢業(yè)生中錄用，其他操作工人從下崗職工和社會勞動力資源中調(diào)劑解決。為使企業(yè)擁有較高的人員素質(zhì)，用工形式采用合同制，錄用工人采用公開招收形式，并經(jīng)考核后12341234311.3員工培訓(xùn)計劃人員上崗前須在廠內(nèi)進行專業(yè)知識培訓(xùn)和職業(yè)安全教育，經(jīng)考評合格后才能正式上崗。在進行項目建設(shè)的同時應(yīng)注重軟件的建設(shè)，牢固樹立員13.1投資估算13.2資金籌措13.3投資指標(biāo)14.1產(chǎn)品成本費用估算14.2投產(chǎn)初期的生產(chǎn)計劃建議根據(jù)項目的建設(shè)情況、技術(shù)成熟度、市場開發(fā)程度、產(chǎn)品的壽命期等結(jié)合行業(yè)和產(chǎn)品特點，制定項目初步營運計劃，投產(chǎn)第一年產(chǎn)量達到設(shè)計14.3營業(yè)收入與營業(yè)稅金估算14.4財務(wù)盈利能力分析由上述指標(biāo)可以看出項目財務(wù)內(nèi)部收益率大于行業(yè)基準(zhǔn)內(nèi)部收益濟效益比基本方案更好，所以本項目敏感性對建設(shè)投資增加和減少，經(jīng)營從結(jié)果可以看出：銷售收入對項目影響最大，建設(shè)投資對項目影響最14.6評價結(jié)論本項目從整個財務(wù)評價的各項指標(biāo)來看，均高于基準(zhǔn)水平，因此，項15.1項目對社會的影響分析項目區(qū)居民收入水平較低，項目的實施可促進當(dāng)?shù)亟?jīng)濟發(fā)展，增加地方財政收入，安排社會富余勞動力就業(yè)，帶動相關(guān)行業(yè)如運輸業(yè)、社會服務(wù)業(yè)等行業(yè)發(fā)展，可有效增加當(dāng)?shù)鼐用袷杖?，提高該地區(qū)人民的生活水平項目建成后，為社會提供了新的就業(yè)機會，同時項目的實施也將帶動用的大部分建筑材料和部分設(shè)備由本地區(qū)供應(yīng)，這將給建筑業(yè)和設(shè)備制造業(yè)帶來發(fā)展機遇。項目實施后，包括原輔料、工資、燃料費、水電費和維從中獲取相當(dāng)?shù)氖杖?。在項目帶動下，本地區(qū)的中藥材種植業(yè)、運輸業(yè)和15.2項目與所在地互適性分析項目依托當(dāng)?shù)丶爸苓叺貐^(qū)中藥材的資源優(yōu)勢，結(jié)合西部大開發(fā)的有利形勢，有利于當(dāng)?shù)亟?jīng)濟的發(fā)展，是結(jié)合當(dāng)?shù)刭Y源優(yōu)勢、勞動力優(yōu)勢、政策優(yōu)勢及產(chǎn)品市場需求優(yōu)勢應(yīng)運而生的項目，可激發(fā)當(dāng)?shù)夭煌后w參與本項項目所屬地區(qū)主要為漢族聚居地，地區(qū)文化狀況良好，對項目建設(shè)無項目是國家、地方、公司和當(dāng)?shù)鼐用窆餐P(guān)注的工程項目，得到各級政府和各利益群體的大力支持，生產(chǎn)運營不存在大的社會風(fēng)險。但項目的總體規(guī)劃、地方各級政府及相關(guān)部門對項目建設(shè)和運行的支持力度，以及企業(yè)對項目的實施和運營情況，都可能會對項目的順利完成產(chǎn)生一定的影響。同時，由于人為的工作失誤或某些工作人員不嚴(yán)格執(zhí)行國家政策造成群眾不滿的可能性是存在的。為此在項目實施過程中，一定要嚴(yán)格執(zhí)行國15.4社會評價結(jié)論本項目利用當(dāng)?shù)丶爸苓叺貐^(qū)中藥材的資源優(yōu)勢，通過深加工生產(chǎn)具有高附加值的丹參酮ⅡA浸膏，既有利于形成農(nóng)業(yè)、工業(yè)相互促進的良性經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)鏈，發(fā)展當(dāng)?shù)亟?jīng)濟，又可實現(xiàn)企業(yè)自身的發(fā)展。同時，還可提供大16.1項目主要風(fēng)險因素識別任何產(chǎn)業(yè)、企業(yè)在當(dāng)今經(jīng)濟全球化的浪潮里，都會有風(fēng)險，企業(yè)管理者若沒有風(fēng)險意