生物制品留樣質(zhì)量控制操作指南

生物制品留樣質(zhì)量控制操作指南合同編號：__________合同各方信息：甲方：（填寫甲方全稱）地址：（填寫甲方地址）聯(lián)系人：（填寫甲方聯(lián)系人）聯(lián)系電話：（填寫甲方聯(lián)系電話）乙方：（填寫乙方全稱）地址：（填寫乙方地址）聯(lián)系人：（填寫乙方聯(lián)系人）聯(lián)系電話：（填寫乙方聯(lián)系電話）鑒于甲方為生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售企業(yè)，需對生物制品進行留樣質(zhì)量控制，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，乙方具備相關技術能力和經(jīng)驗，愿意為甲方提供生物制品留樣質(zhì)量控制服務，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本合同，共同遵照執(zhí)行。第一條服務內(nèi)容1.1乙方根據(jù)甲方提供的生物制品樣品，進行留樣質(zhì)量控制操作，包括但不限于樣品接收、檢驗、儲存、留樣、質(zhì)量控制記錄等。1.2乙方應按照相關法規(guī)、標準和甲方要求，對生物制品進行質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定。1.3乙方應定期對留樣進行質(zhì)量評估，并向甲方提供質(zhì)量評估報告。第二條服務期限本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，服務期限為____年，自____年__月__日起至____年__月__日止。第三條服務質(zhì)量3.1乙方應確保服務質(zhì)量符合相關法規(guī)、標準和甲方要求。3.2乙方應建立健全質(zhì)量管理體系，對質(zhì)量控制過程進行嚴格監(jiān)控，確保服務質(zhì)量。3.3乙方應定期對質(zhì)量控制人員進行培訓，提高服務質(zhì)量。第四條保密條款4.1雙方在履行本合同過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等，應予以嚴格保密。4.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。第五條費用及支付5.1甲方應支付乙方生物制品留樣質(zhì)量控制服務費用，具體金額及支付方式如下：（1）生物制品留樣質(zhì)量控制服務費用為人民幣____元整（大寫：____________________元整）。（2）甲方支付乙方服務費用，應通過銀行轉(zhuǎn)賬方式支付，賬戶信息如下：賬戶名稱：_______開戶銀行：_______銀行賬號：_______5.2甲方應在合同簽訂后____個工作日內(nèi)支付乙方服務費用。5.3乙方提供質(zhì)量評估報告后，甲方應在收到報告后____個工作日內(nèi)支付乙方服務費用。第六條違約責任6.1任何一方違反本合同的約定，導致合同無法履行或造成對方損失的，應承擔違約責任。6.2乙方未按照相關法規(guī)、標準和甲方要求進行質(zhì)量控制，導致產(chǎn)品質(zhì)量不符合規(guī)定的，甲方有權要求乙方重新進行質(zhì)量控制，并有權要求乙方賠償因此造成的一切損失。第七條爭議解決本合同履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權的人民法院起訴。第八條其他約定8.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________日期：____年__月__日日期：____年__月__日一、附件列表：1.甲方營業(yè)執(zhí)照復印件2.乙方營業(yè)執(zhí)照復印件3.生物制品樣品清單4.質(zhì)量控制標準和要求5.質(zhì)量評估報告模板6.銀行賬戶信息確認書7.保密協(xié)議二、違約行為及認定：1.甲方未按約定時間支付服務費用2.乙方未按相關法規(guī)、標準和甲方要求進行質(zhì)量控制3.乙方泄露甲方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等4.甲方未按約定時間支付服務費用5.甲方未履行合同約定的其他義務三、法律名詞及解釋：1.生物制品：指經(jīng)過生物技術制備的藥品，包括疫苗、血液制品等。2.留樣：指在質(zhì)量控制過程中，對生產(chǎn)出的生物制品留存一部分樣品以供檢驗和追溯。3.質(zhì)量控制：指對生物制品的生產(chǎn)、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)進行的一系列檢查、監(jiān)督和評估活動。4.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，能為權利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權利人采取保密措施的技術信息和經(jīng)營信息。5.違約行為：指合同一方未履行合同約定的義務。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方延遲支付服務費用：乙方可以與甲方溝通，催促其按時支付；如甲方仍不支付，乙方可以依法保留追究其違約責任的權利。2.乙方未按約定進行質(zhì)量控制：甲方可以要求乙方立即整改，并有權要求乙方賠償因此造成的一切損失。3.乙方泄露甲方商業(yè)秘密：甲方可以要求乙方立即停止泄露，并采取措施防止進一步泄露；如乙方不配合，甲方可以依法保留追究其侵權責任的權利。4.質(zhì)量控制過程中出現(xiàn)技術難題：乙方可以與甲方溝通，共同研究解決辦法；如需要，乙方可以尋求外部技術支持。五、所有應用場景：1.甲方為生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售企業(yè)，需要對生物制品進行留樣質(zhì)量控制。2.乙方具備相關技術能力和經(jīng)驗，愿意為甲方提供生物制品留樣質(zhì)量控制服務。3