2024年度藥品研發(fā)合同with標的：新藥研發(fā)

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度藥品研發(fā)合同with標的：新藥研發(fā)本合同目錄一覽1.定義與術(shù)語1.1合同各方1.2藥品研發(fā)1.3新藥研發(fā)1.4研發(fā)階段1.5里程碑付款1.6商業(yè)機密1.7違約1.8爭議解決2.研發(fā)項目概述2.1研發(fā)目標2.2研發(fā)時間表2.3研發(fā)團隊2.4研發(fā)預(yù)算3.雙方責任與義務(wù)3.1甲方責任3.2乙方責任3.3研發(fā)進度報告3.4數(shù)據(jù)共享與知識產(chǎn)權(quán)4.費用與支付4.1研發(fā)費用4.2里程碑付款schedule4.3額外費用4.4支付方式5.成果評估與驗收5.1評估標準5.2驗收程序5.3成果歸屬6.風險與責任限制6.1風險提示6.2責任限制6.3保險責任7.保密與非競爭7.1保密義務(wù)7.2非競爭條款8.違約責任8.1違約定義8.2違約后果8.3違約賠償9.爭議解決9.1協(xié)商解決9.2調(diào)解程序9.3仲裁條款9.4法律適用10.合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.2合同變更10.3合同終止10.4合同解除后的義務(wù)11.一般條款11.1完整協(xié)議11.2通知11.3法律適用11.4爭議解決11.5合同的修訂與續(xù)簽12.附件12.1研發(fā)計劃書12.2里程碑付款schedule12.3研發(fā)費用預(yù)算12.4知識產(chǎn)權(quán)清單12.5其他重要文件13.簽署頁13.1甲方簽署13.2乙方簽署14.合同日期14.1簽署日期第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語1.1合同各方1.2藥品研發(fā)藥品研發(fā)是指從藥物發(fā)現(xiàn)到藥品上市全過程中所涉及的各項技術(shù)研究和開發(fā)活動。1.3新藥研發(fā)新藥研發(fā)是指未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品的研發(fā)生命周期，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床試驗等階段。1.4研發(fā)階段本合同項下的研發(fā)階段包括但不限于：（1）藥物發(fā)現(xiàn)階段：確定藥物靶點、篩選先導(dǎo)化合物、優(yōu)化化合物結(jié)構(gòu)等；（2）藥學(xué)研究階段：完成藥物的合成、制劑、質(zhì)量標準、穩(wěn)定性等研究；（3）臨床試驗階段：完成I、II、III期臨床試驗，評估藥品的安全性、有效性等。1.5里程碑付款里程碑付款是指在藥品研發(fā)過程中，根據(jù)研發(fā)進度和雙方約定，甲方按照約定的金額向乙方支付的費用。1.6商業(yè)機密商業(yè)機密是指合同雙方在合同履行過程中知悉的對方未公開的、具有商業(yè)價值的信息。1.7違約違約是指合同一方未能履行合同約定的義務(wù)。1.8爭議解決雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第二條研發(fā)項目概述2.1研發(fā)目標本合同項下的研發(fā)目標是完成新藥的安全性、有效性評估，并爭取獲得中國藥品監(jiān)督管理部門的上市批準。2.2研發(fā)時間表本合同項下的研發(fā)時間表如下：（1）藥物發(fā)現(xiàn)階段：自合同簽訂之日起18個月完成；（2）藥學(xué)研究階段：自藥物發(fā)現(xiàn)階段完成后6個月完成；（3）臨床試驗階段：自藥學(xué)研究階段完成后24個月完成。2.3研發(fā)團隊乙方應(yīng)組建專業(yè)的研發(fā)團隊，負責新藥研發(fā)工作。研發(fā)團隊的核心成員應(yīng)具有相關(guān)領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗和技術(shù)實力。2.4研發(fā)預(yù)算本合同項下的研發(fā)預(yù)算為人民幣【】元（大寫：【】元整）。第三條雙方責任與義務(wù)3.1甲方責任甲方應(yīng)按照本合同約定向乙方支付研發(fā)費用，并提供必要的技術(shù)支持和配合。3.2乙方責任乙方應(yīng)按照本合同約定完成新藥研發(fā)工作，確保研發(fā)進度和質(zhì)量，并承擔相關(guān)保密義務(wù)。3.3研發(fā)進度報告乙方應(yīng)定期向甲方報告研發(fā)進度，確保甲方了解研發(fā)實際情況。3.4數(shù)據(jù)共享與知識產(chǎn)權(quán)乙方應(yīng)將新藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)和成果共享給甲方，并協(xié)助甲方申請相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)。第四條費用與支付4.1研發(fā)費用本合同項下的研發(fā)費用為人民幣【】元（大寫：【】元整）。4.2里程碑付款schedule本合同的里程碑付款schedule如下：（1）藥物發(fā)現(xiàn)階段完成后，支付人民幣【】元；（2）藥學(xué)研究階段完成后，支付人民幣【】元；（3）臨床試驗階段完成后，支付人民幣【】元。4.3額外費用如研發(fā)過程中發(fā)生額外費用，雙方可協(xié)商確定支付方式和金額。4.4支付方式本合同項下的支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬。第五條成果評估與驗收5.1評估標準新藥研發(fā)成果的評估標準包括但不限于：（1）完成研發(fā)階段約定的研究任務(wù)；（2）達到中國藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)要求；（3）新藥的安全性、有效性評估結(jié)果滿意。5.2驗收程序新藥研發(fā)成果的驗收程序如下：（1）乙方提交研發(fā)成果相關(guān)資料；（2）甲方對研發(fā)成果進行審查；（3）雙方共同簽署驗收報告。5.3成果歸屬新藥研發(fā)成果歸甲方所有，乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理相關(guān)轉(zhuǎn)讓、注冊等手續(xù)。第六條風險與責任限制6.1風險提示雙方充分認識到新藥研發(fā)過程中可能出現(xiàn)的風險，包括技術(shù)風險、市場風險等。6.2責任限制雙方在履行合同過程中，如因不可抗力等因素導(dǎo)致無法履行或部分履行合同，不承擔違約責任。6.3保險責任乙方應(yīng)第八條違約責任8.1違約定義違約是指合同一方未能履行合同約定的義務(wù)。8.2違約后果違約方應(yīng)承擔違約責任，包括賠償對方因此遭受的損失、支付違約金等。8.3違約賠償違約方應(yīng)按照甲方實際損失的金額向甲方支付違約賠償金，最高不超過合同總金額的20%。第九條爭議解決9.1協(xié)商解決雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。9.2調(diào)解程序協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.3仲裁條款如雙方同意，也可選擇仲裁解決爭議，仲裁地點和機構(gòu)由雙方約定。9.4法律適用本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。10.2合同變更合同的變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂變更協(xié)議。10.3合同終止（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）合同到期，雙方未續(xù)簽；（3）一方違約，對方解除合同；（4）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方解除合同。10.4合同解除后的義務(wù)合同解除后，乙方應(yīng)立即停止研發(fā)工作，并將研發(fā)成果及相關(guān)資料交付甲方。第十一條一般條款11.1完整協(xié)議本合同和本合同的附件構(gòu)成雙方之間關(guān)于本項目的完整協(xié)議，取代了所有以前的口頭或書面的協(xié)議和談判。11.2通知任何一方發(fā)出的通知或其他通信均應(yīng)以書面形式送達對方指定的地址。11.3法律適用本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。11.4爭議解決如雙方同意，也可選擇仲裁解決爭議，仲裁地點和機構(gòu)由雙方約定。第十二條附件12.1研發(fā)計劃書12.2里程碑付款schedule12.3研發(fā)費用預(yù)算12.4知識產(chǎn)權(quán)清單12.5其他重要文件第十三條簽署頁13.1甲方簽署13.2乙方簽署第十四條合同日期14.1簽署日期本合同于【年】年【月】月【日】日由雙方簽署。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入定義與范圍1.1第三方定義第三方是指除甲方和乙方之外，與本合同項目具有利害關(guān)系的自然人、法人或其他組織。1.2第三方范圍第三方包括但不限于：（1）合同涉及的咨詢機構(gòu)、評估機構(gòu)、檢測機構(gòu)等；（2）合同履行過程中涉及的技術(shù)合作方、合作伙伴；（3）與甲方或乙方存在業(yè)務(wù)往來的金融機構(gòu)、供應(yīng)商、客戶等；（4）其他與本合同項目有利害關(guān)系的各方。第二條第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序當甲方或乙方認為第三方的介入將對合同的履行產(chǎn)生積極影響時，可書面通知對方并提交相關(guān)證據(jù)。雙方經(jīng)協(xié)商一致，可決定引入第三方。2.2第三方介入條件（1）第三方具備介入所需的專業(yè)能力、技術(shù)條件或資源；（2）第三方介入不違反相關(guān)法律法規(guī)；（3）第三方介入不損害甲方和乙方的合法權(quán)益；（4）第三方介入需得到甲方和乙方的書面同意。第三條第三方責任3.1第三方責任限定第三方對合同的履行承擔有限責任。第三方僅對其提供的特定服務(wù)或產(chǎn)品負責，不對合同其他條款的履行承擔責任。3.2第三方義務(wù)第三方應(yīng)按照合同約定提供服務(wù)或產(chǎn)品，并確保其服務(wù)或產(chǎn)品符合合同要求。3.3第三方權(quán)利第三方享有合同約定的權(quán)利，包括但不限于收取費用、獲得報酬等。第四條第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方的關(guān)系第三方與甲方之間的權(quán)利義務(wù)，由雙方另行簽訂協(xié)議約定。4.2第三方與乙方的關(guān)系第三方與乙方之間的權(quán)利義務(wù)，由乙方與第三方簽訂協(xié)議約定。4.3第三方與甲方、乙方的關(guān)系第三方與甲方、乙方之間的權(quán)利義務(wù)，由甲方、乙方與第三方簽訂協(xié)議約定。第五條第三方介入的合同修改5.1第三方介入導(dǎo)致合同修改當?shù)谌浇槿霑r，可能需要對原合同進行修改。雙方應(yīng)就修改內(nèi)容達成一致，并簽訂書面修改協(xié)議。5.2第三方介入的合同附件第三方介入的相關(guān)協(xié)議、文件等，應(yīng)作為本合同的附件。第六條第三方介入的違約責任6.1第三方違約第三方如違反合同約定，應(yīng)承擔違約責任。6.2第三方違約賠償?shù)谌竭`約造成甲方或乙方損失的，第三方應(yīng)按照甲方或乙方的實際損失向甲方或乙方賠償。第七條第三方介入的爭議解決7.1第三方爭議解決第三方與甲方、乙方之間的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。7.2第三方爭議的訴訟或仲裁協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟，或根據(jù)雙方約定選擇仲裁。第八條第三方介入后的合同履行與監(jiān)督8.1第三方履行監(jiān)督甲方、乙方應(yīng)對第三方的履行情況進行監(jiān)督，確保第三方按照合同約定履行義務(wù)。8.2第三方履行報告第三方應(yīng)定期向甲方、乙方報告履行情況，確保甲方、乙方了解第三方的履行情況。第九條甲方、乙方的權(quán)利與義務(wù)9.1甲方權(quán)利義務(wù)甲方應(yīng)按照合同約定向乙方支付費用，并提供必要的協(xié)助。甲方有權(quán)對第三方的履行情況進行監(jiān)督。9.2乙方權(quán)利義務(wù)乙方應(yīng)按照合同約定完成新藥研發(fā)工作，并協(xié)助甲方、乙方與第三方簽訂相關(guān)協(xié)議。乙方有權(quán)對第三方的履行情況進行監(jiān)督。第十條附件10.1第三方介入?yún)f(xié)議10.2第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品相關(guān)文件10.3其他與第三方介入相關(guān)的文件第十一條簽署頁11.1甲方簽署11.2乙方簽署11.3第三方簽署第十二條合同日期12.1簽署日期本附加協(xié)議于【年】年【月】月【日】日由甲方、乙方及第三方簽署。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：研發(fā)計劃書詳細描述新藥研發(fā)的目標、階段、時間表等關(guān)鍵信息。附件2：里程碑付款schedule列出各階段里程碑付款的具體金額和時間點。附件3：研發(fā)費用預(yù)算詳細列出研發(fā)過程中各階段所需的費用預(yù)算。附件4：知識產(chǎn)權(quán)清單列出合同涉及的知識產(chǎn)權(quán)，包括專利、商標、著作權(quán)等。附件5：技術(shù)規(guī)范與標準詳細描述新藥研發(fā)過程中應(yīng)遵循的技術(shù)規(guī)范和標準。附件6：第三方介入?yún)f(xié)議當有第三方介入時，與此第三方簽訂的介入?yún)f(xié)議。附件7：第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品相關(guān)文件第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品的詳細描述、技術(shù)規(guī)格、質(zhì)量標準等。附件8：驗收標準與程序詳細描述新藥研發(fā)成果的驗收標準與程序。附件9：爭議解決協(xié)議雙方簽訂的爭議解決協(xié)議，包括協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等。附件10：保險單據(jù)第三方介入時，如需保險保障，提供的保險單據(jù)。說明二：違約行為及責任認定：1.甲方未按約定時間支付研發(fā)費用。2.乙方未按約定時間完成研發(fā)任務(wù)。3.第三方未按約定提供服務(wù)或產(chǎn)品。4.任何一方未履行合同約定的保密義務(wù)。5.一方違反合同約定的里程碑付款義務(wù)。違約責任認定標準：1.違約方需向守約方支付違約金，違約金金額為合同總金額的10%。2.違約方需賠償因違約導(dǎo)致的守約方直接經(jīng)濟損失。3.違約方需承擔因違約產(chǎn)生的相關(guān)費用，如律師費、訴訟費等。示例說明：假設(shè)甲方未按約定時間支付研發(fā)費用，乙方可以要求甲方支付違約金，并賠償因延遲付款導(dǎo)致的乙方經(jīng)濟損失。說明三：法律名詞及解釋：1.合同：本合同是指甲方與乙方之間關(guān)于新藥研發(fā)的協(xié)議。2.新藥研發(fā)：新藥研發(fā)是指未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品的研發(fā)生命周期，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床試驗等階段。3.里程碑付款：里程碑付款是指在藥品研發(fā)過程中，根據(jù)研發(fā)進度和雙方約定，甲方按照約定的金額向乙方支付的費用。4.第三方：第三方是指除甲方和乙方之外，與本合同項目具有利害關(guān)系的自然人、法人或其他組織。5.違約：違約是指合同一方未能履行合同約定的義務(wù)。6.違約金：違約金是指違約方因違約行為所需向守約方支付的金額，作為對守約方損失的賠償。7.訴訟：訴訟是指通過