化妝品中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的安全評(píng)估

化妝品中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的安全評(píng)估本產(chǎn)品按照《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》的要求，基于當(dāng)前科學(xué)認(rèn)知水平，對(duì)可能由化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行評(píng)估，結(jié)果表明：本產(chǎn)品的生產(chǎn)符合國家相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)生產(chǎn)過程和產(chǎn)品包裝材料進(jìn)行嚴(yán)格的管理和控制。產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)是技術(shù)上無法避免、由原料帶入的雜質(zhì)。殘留的微量雜質(zhì)在正常合理使用條件下不會(huì)對(duì)人體健康造成危害。產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)危害識(shí)別表見表3。表3化妝品中安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)危害識(shí)別表標(biāo)準(zhǔn)中文名稱可能含有的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)備注水無/甘油二甘醇?xì)W洲消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）關(guān)于二甘醇雜質(zhì)的意見中，濃度不超過0.1%時(shí)，其在化妝品中的存在是安全的。終產(chǎn)品二甘醇的檢驗(yàn)報(bào)告附后。鯨蠟醇無/花生醇無/苯氧乙醇二噁烷和苯酚二噁烷：化妝品終產(chǎn)品中二噁烷的殘留濃度應(yīng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）第一章<概述>中表2“化妝品中有害物質(zhì)限值”的要求，即二噁烷的殘留濃度應(yīng)小于30mg/kg。本產(chǎn)品中二噁烷的殘留濃度符合該要求。苯酚：根據(jù)日本化妝品標(biāo)準(zhǔn)允許使用的防腐劑中，苯酚在化妝品中的限量為0.1g/100g，本產(chǎn)品中苯酚含量為0.002g/100g，因此，本原料不具有安全性風(fēng)險(xiǎn)，不會(huì)對(duì)人體健康造成潛在的危害。香精無/二棕櫚酰羥脯氨酸無/此外，該產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告顯示其鉛、汞、砷、鎘、二噁烷檢驗(yàn)結(jié)果符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）表2《化妝品中有害物質(zhì)限量》的限值要求。六、風(fēng)險(xiǎn)控制措施或建議本產(chǎn)品為面霜，涂抹于面部，可每日使用。本產(chǎn)品無需標(biāo)注警示用語。七、安全評(píng)估結(jié)論本產(chǎn)品為面霜（駐留類化妝品），可每日使用，涂抹于面部。主要暴露方式為經(jīng)皮吸收，根據(jù)產(chǎn)品的特性，對(duì)本產(chǎn)品的暴露評(píng)估僅考慮經(jīng)皮途徑。通過對(duì)產(chǎn)品以下各方面的綜合評(píng)估：1、各成分的安全評(píng)估結(jié)果顯示，所有成分在本產(chǎn)品濃度下不會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生危害；2、可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)檢測(cè)及評(píng)估結(jié)果顯示，不會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生危害；3、微生物檢驗(yàn)結(jié)果顯示該產(chǎn)品微生物符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）有關(guān)要求；4、有害物質(zhì)檢測(cè)結(jié)果顯示，該產(chǎn)品有害物質(zhì)含量符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）有關(guān)要求;5、配方中各成分之間未預(yù)見發(fā)生有害的相互作用。綜上，認(rèn)為該產(chǎn)品在正常及合理、可預(yù)見的使用條件下，不會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。八、安全評(píng)估人員的簽名評(píng)估人：xxx日期：20xx年xx月xx日地址：xxxxxxxxxxxxxxxx評(píng)估人：xxx日期：20xx年xx月xx日地址：xxxxxxxxxxxxxxxx九、安全評(píng)估人員簡歷……十、參考文獻(xiàn)格式舉例：1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局，關(guān)于發(fā)布化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的公告，2015年第268號(hào)2.RalphGingell,JeannieB.Kirkpatrick,andDavidR.SubchronicToxicityStudyof1,3-PropanediolAdministeredOrallytoRats.InternationalJournalofToxicology,2000,19:27–323.SafetyAssessmentofBrownAlgae-DerivedIngredientsasUsedinCosmetics.Finalreport2019availablefromCIR十一、附錄1、原料供應(yīng)商提供的1,3-丙二醇、花生醇毒理學(xué)報(bào)告2、使用鯨蠟醇的備案號(hào)為xxx的面霜資料3、產(chǎn)品中二甘醇、苯酚檢測(cè)報(bào)告4、香精的IFRA證書注：附錄所提供的資料僅針對(duì)該示例報(bào)告，還可根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際情況提供原料供應(yīng)商提供的符合